在青少年人群中补充 Juice PLUS+® OMEGA 后学习和记忆的增强 (AdCog-O)
研究概览
详细说明
健康的饮食是健康老龄化的重要因素。 先前对 omega-3 多不饱和脂肪酸 (n-3 PUFA) 摄入量的研究表明,它对一系列人类健康状况具有有益作用。 n-3 多不饱和脂肪酸对整个生命周期认知的影响尤为明显,对婴儿和儿童的认知发展、年轻人的认知表现以及减缓老年人与年龄相关的认知障碍都有有益的影响。 尽管有这些积极的发现,但很少有人考虑到 n-3-PUFA 对青春期认知的影响。 青春期的特点是大脑的深度发育,前额叶皮层等大脑区域在 20 多岁时继续成熟)。 在这个大脑发育时期,为执行功能(例如,移动、更新和短期记忆)等奠定了基础。 前额叶皮层的最佳发育非常重要,因为执行功能与学业成绩有关。 n-3 多不饱和脂肪酸对认知的积极影响,如果转化为青少年,将具有明显的实践和理论重要性,特别是在学术背景下。

该项目将研究 13-14 岁青少年参与者补充市售植物来源的 omega-3 干预与认知能力之间的关系。 在一项随机、安慰剂对照、双盲、平行组临床试验中,我们将检查 16 周每天重复服用 Juice PLUS+® OMEGA(或匹配的安慰剂)对广泛认知过程的影响(使用基于计算机的认知测试电池)。 认知表现的变化将映射到我们参与者的 omega-3 指数 (O3I) 的变化(使用通过手指刺血获得的干血点测量)和大脑活动的变化(使用放置在头皮上的电极测量,在一个子集中参与者)。 参与者将在 3 个不同的场合参加该部门。 在最初的筛选访问中,参与者将练习认知测试并提供 3 天的食物日记作为习惯饮食的衡量标准。 然后参与者将参加基线测试访视,在那里他们将进行认知测试并每天服用为期 16 周的胶囊(安慰剂或积极治疗)。 16 周后,参与者将参加干预后测试日,在那里他们将进行最后一次认知测试。 将在 3 次访问中的每一次访问时采集手指刺血点样本。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Berkshire
-
Reading、Berkshire、英国、RG6 6AL
- School of Psychology and Clinical Languages, University of Reading
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 13-14 岁,水果和蔬菜摄入量每天少于或等于 3 份,每周不超过 2 份鱼,英语为第一语言,有足够的视觉和听觉敏锐度来执行认知任务,年龄 BMI 正常, 正常的英国能力量表 (BAS) 分数
排除标准:
- 心理或精神障碍、多动症或阅读障碍诊断、水果/蔬菜或组胺不耐受、使用可能影响研究结果的药物或膳食补充剂、改变营养吸收的条件(例如 乳糜泻),过去 3 个月内使用抗生素,坚持任何可能影响研究结果的特定饮食(例如 素食主义者,旧石器时代等
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Juice PLUS+® 欧米茄
Juice Plus+®Omega Blend 胶囊含有以下成分:富含 DHA 和 EPA 的微藻 Schizochytrium sp. 油、石榴籽油、涂层剂:支链淀粉;覆盆子油、沙棘油 9、脱模剂:二氧化硅;高油酸红花籽油、番茄籽油、橙油、香草油、抗氧化剂:迷迭香提取物。
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总欧米茄混合物的每日剂量:925 毫克(2 粒胶囊)
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安慰剂比较:匹配的安慰剂
安慰剂胶囊由中链甘油三酯油+赋形剂组成,如二氧化硅气相二氧化硅、卵磷脂、香草味、橙油、水和羟丙甲纤维素(壳)。
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匹配的安慰剂(2 粒胶囊)
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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学习率(Rey 听觉语言学习任务)
大体时间:基线
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将以每秒 1 个单词的速度向参与者展示 15 个单词的顺序列表。
然后,参与者将有 60 秒的时间尽可能多地大声说出这些词,结果分数将记录为准确率百分比。
对于同一个单词列表,这种情况发生了 5 次,学习率是通过 5 次回忆中准确度的变化来确定的。
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基线
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学习率(Rey 听觉语言学习任务)
大体时间:16周
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将以每秒 1 个单词的速度向参与者展示 15 个单词的顺序列表。
然后,参与者将有 60 秒的时间尽可能多地大声说出这些词,结果分数将记录为准确率百分比。
对于同一个单词列表,这种情况发生了 5 次,学习率是通过 5 次回忆中准确度的变化来确定的。
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16周
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延迟单词回忆(Rey 听觉语言学习任务)
大体时间:基线
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一段时间后,受试者被要求从列表 A 中回忆尽可能多的单词
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基线
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延迟单词回忆(Rey 听觉语言学习任务)
大体时间:16周
|
一段时间后,受试者被要求从列表 A 中回忆尽可能多的单词
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16周
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单词识别(Rey 听觉语言学习任务)
大体时间:基线
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在延迟单词回忆之后,列表 A、列表 B 中的单词和新单词依次显示在屏幕上,并要求参与者指出哪些单词仅来自列表 A。
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基线
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单词识别(Rey 听觉语言学习任务)
大体时间:16周
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在延迟单词回忆之后,列表 A、列表 B 中的单词和新单词依次显示在屏幕上,并要求参与者指出哪些单词仅来自列表 A。
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16周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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修改后的注意力网络任务(MANT)的变化
大体时间:16周
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此任务检查执行功能、注意力和抑制。
在此任务中,参与者必须响应中央呈现的箭头,通过按下键盘上的相应键指向左侧或右侧。
中心箭头的两侧是指向相同(一致)或相反(不一致)方向的箭头。
为了有效地执行任务,参与者必须忽略侧翼箭头。
以前的研究发现,由于不一致面对箭头的冲突干扰,与一致试验相比,参与者在不一致试验中表现出更大的延迟和更多错误。
一致试验的响应延迟反映处理速度,而不一致试验期间的干扰量表明对干扰的敏感性。
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16周
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N-Back 的变化
大体时间:16周
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N-Back 任务是工作记忆的测量,参与者被指示监测一系列刺激,并在出现与之前 n 次试验相同的刺激时做出反应。
在这个简化的 0-back 版本中,参与者在目标与任务开始时指定的固定目标相匹配时做出响应(类似于 Go/No-Go 任务)。
将针对正确试验的准确性和反应时间对数据进行分析。
对于一部分参与者,将在记录 EEG 的同时执行此任务,以监测响应目标试验的大脑活动变化。
选择 N-Back 是因为它已在之前的工作中显示可引发强烈的 P300 信号(将 EEG 视为附加结果)。
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16周
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PANAS-c 的变化
大体时间:16周
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经验证的儿童情感状态自我报告测量。
PANAS 包括两种截然不同的情感状态(积极和消极),以及 11 种独立的情感状态(恐惧、内疚、悲伤、惊讶、敌意、害羞、快乐、自信、专注、疲劳和平静)。
受试者使用 1 - 5 的李克特量表来表示该词与他们当前感受的关系。
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16周
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任务切换测试 (TST) 的变化
大体时间:16周
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此任务需要执行功能和持续关注,并提供认知灵活性的衡量标准。
参与者观察一个具有 8 个等距半径 2 的圆圈,其中 2 个形成粗体对分线。
数字从一组 1-4 和 6-9 中随机选择,并按顺时针方向依次显示。
高于或低于 5 的反应是对粗线以下的试验进行的,对于线上方的数字是偶数或奇数。
结果测量包括正确试验的总体准确性和反应时间 (RT),以及试验的准确性和 RT,其中刺激从粗线下方移动到粗线上方存在“转换成本”,反之亦然。
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16周
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儿童和成人情绪调节变化问卷 (ERQ-CA)
大体时间:16周
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一份经过验证的 10 项问卷,用于评估情绪调节,特别是重新评估和抑制。
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16周
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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P300 的变化
大体时间:16周
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在静息状态(睁眼和闭眼)和 N-Back 任务期间,将使用 EEG(脑电图)评估一部分参与者的 P300 潜伏期和振幅的 ERP 测量变化。
将使用 Brain Products 软件和 16 通道有源电极收集 EEG 数据。
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16周
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欧米茄 3 指数的变化
大体时间:16周
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将在补充 omega 3 之前和之后收集手指采血干血斑,以评估红细胞膜中脂肪酸谱的变化。
分析将由 Omega Quant 执行。
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16周
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功率谱密度 (PSD) 的变化
大体时间:16周
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在执行 N-Back 任务期间,Alpha、Beta、Gamma、Delta 和 Theta 频段的功率变化。
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16周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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Juice PLUS+® 欧米茄的临床试验
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