타액선 종양 및 기타 희귀 암의 PSMA-PET 영상
2025년 7월 24일 업데이트: National Cancer Centre, Singapore
타액선 종양의 68-Ga PSMA PET 이미징을 사용하는 이 예비 타당성 조사의 목적은 다음과 같습니다.
- 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선 암 및 기타 희귀 암에서 Ga-68 PSMA 이미징에서 높은 PSMA-리간드 흡수를 보이는 환자의 비율을 결정하기 위해; 그리고
- 시험관 내 PSMA 발현이 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선암 및 기타 희귀 암에서 Ga-68 PSMA 이미징에서 PSMA-리간드 섭취와 상관관계가 있는지 확인합니다.
이 연구의 가설은 국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선 암 및 기타 희귀 암에서 Ga-68 PSMA 이미징에 높은 PSMA 리간드 흡수가 있다는 것입니다. 시험관 내 PSMA 발현은 Ga-68 PSMA 이미징에서 PSMA-리간드 흡수와 관련이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
잠재적 참가자는 적절한 연구 팀 구성원에 의해 적격성 여부를 선별하고 확인합니다. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서명된 IRB 승인 사전 동의를 얻습니다.
연구를 위해 예정된 방문 날짜에,
- 정맥 캐뉼라(플러그)가 참여자의 팔에 있는 정맥에 삽입되고 이를 통해 스캔을 위한 68-Ga PSMA 방사성 추적자가 주입됩니다. 주입은 약 1-2분 정도 소요됩니다.
- PET 영상은 전용 PET/CT 스캐너로 수행됩니다. 2.5-6.0 mCi(환자의 체중에 따라 다름)의 PSMA 방사성 추적자가 정맥 주사됩니다.
- PET 스캔은 68-Ga PSMA 이미징 에이전트 주입 후 약 60분 후에 수행됩니다.
- 이미징 중에 참가자는 가만히 누워 있어야 하며 몇 초 동안 숨을 참도록 요청받을 수 있습니다.
- 이미징은 완료하는 데 30~40분이 소요되는 PET/CT를 사용하여 수행됩니다. 꼭지점에서 허벅지 중간 또는 발까지의 신체 영상을 얻을 수 있습니다.
- 스캔이 완료되면 플러그가 제거됩니다.
최종 연구 방문은 예정된 하루에 이루어집니다. 참가자는 평소 예정된 의사의 후속 약속 이외의 연구 과정 동안 의사의 사무실을 방문할 필요가 없습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
4
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Singapore, 싱가포르, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 조직학적으로 진단이 확인되고 21세 이상이어야 하며 68Ga-PSMA PET/CT에 대한 금기 사항이 없고 동의할 수 있어야 합니다.
설명
포함 기준:
- 국소 진행성, 전이성 또는 국소 재발성 침샘암 또는 희귀암(희귀암의 예: 갑상선암, 담관암, 췌장암, 담낭암, 육종)
- 분석에 사용할 수 있는 생검 조직 샘플
- 조직학적으로 확인된 진단
- 21세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 못하는 자
- 혈액학적 악성 종양의 진단
- 하나 이상의 암 진단을 받은 환자
68Ga-PSMA PET/CT에 대한 금기
- 예: 임신한 환자, 수유 중인 환자, 신장애, 간장애, 검사 구성요소에 대한 알레르기
- 연구 프로토콜 및 후속 일정 준수를 잠재적으로 방해하는 심리적, 가족적, 사회학적 또는 지리적 조건
- 다른 임상 시험에 지속적으로 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
68-Ga PSMA PET 스캔
|
연구를 위해 예정된 방문 날짜에,
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선 암 및 기타 희귀 암에서 Ga-68 PSMA 이미징에서 PSMA-리간드 흡수가 높은 환자의 비율.
기간: 연구 완료를 통해 2024년 6월까지.
|
국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선 암 및 기타 희귀 암에서 Ga-68 PSMA 이미징에서 간 섭취보다 PSMA-리간드 섭취가 더 큰 환자의 비율.
|
연구 완료를 통해 2024년 6월까지.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선 암 및 기타 희귀 암에서 Ga-68 PSMA 이미징에 대한 시험관 내 PSMA 발현과 PSMA-리간드 흡수 사이의 상관관계.
기간: 연구 완료를 통해 2024년 6월까지.
|
국소 진행성, 재발성 또는 전이성 타액선 암 및 기타 희귀 암에서 IHC PSMA 발현 값과 PSMA PET SUVmax 사이의 상관 관계.
|
연구 완료를 통해 2024년 6월까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dr Wen-Long NEI, MD, National Cancer Centre, Singapore
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 26일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 11일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PSMA 01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .