Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sylkirauhaskasvainten ja muiden harvinaisten syöpien PSMA-PET-kuvaus

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Cancer Centre, Singapore

Tämän pilottitoteutettavuustutkimuksen, joka koskee 68-Ga PSMA PET -kuvauksen käyttöä sylkirauhaskasvaimissa, tavoitteet ovat:

  • niiden potilaiden osuuden määrittämiseksi, joilla on korkea PSMA-ligandin sisäänotto Ga-68 PSMA -kuvauksessa paikallisesti edenneissä, uusiutuvissa tai metastaattisissa sylkirauhassyövissä ja muissa harvinaisissa syövissä; ja
  • sen määrittämiseksi, korreloiko in vitro PSMA-ilmentyminen PSMA-ligandin oton kanssa Ga-68 PSMA -kuvauksessa paikallisesti edenneissä, uusiutuvissa tai metastaattisissa sylkirauhassyövissä ja muissa harvinaisissa syövissä.

Tämän tutkimuksen hypoteesit ovat, että Ga-68 PSMA -kuvauksessa on korkea PSMA-ligandin sisäänotto paikallisesti edenneissä, uusiutuvissa tai metastaattisissa sylkirauhassyövissä ja muissa harvinaisissa syövissä; ja että in vitro PSMA-ilmentyminen korreloi PSMA-ligandin oton kanssa Ga-68 PSMA -kuvauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sopiva tutkimusryhmän jäsen seuloa mahdollisen osallistujan ja vahvistaa sen kelpoisuuden. Allekirjoitettu IRB-hyväksytty tietoinen suostumus hankitaan ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista.

Suunniteltuna tutkimuksen vierailupäivänä

  • Suonensisäinen kanyyli (tulppa) työnnetään osallistujan käsivarteen laskimoon, jonka läpi 68-Ga PSMA-radiomerkki skannausta varten ruiskutetaan. Infuusio kestää noin 1-2 minuuttia.
  • PET-kuvaus suoritetaan erityisellä PET/CT-skannerilla. 2,5-6,0 mCi (riippuen potilaan painosta) PSMA-radiomerkkiainetta ruiskutetaan suonensisäisesti.
  • PET-skannaus tehdään noin 60 minuuttia 68 Ga:n PSMA-kuvausaineen injektion jälkeen.
  • Kuvauksen aikana osallistujaa pyydetään makaamaan paikallaan ja häntä voidaan pyytää pidättämään hengitystään muutaman sekunnin ajan.
  • Kuvantaminen suoritetaan PET/CT:llä, joka kestää 30–40 minuuttia. Kuvataan vartalosta kärjestä reiden tai jalkojen puoliväliin.
  • Skannauksen päätyttyä pistoke irrotetaan.

Viimeinen opintovierailu järjestetään sinä yhtenä päivänä. Osallistujan ei tarvitse vierailla lääkärin vastaanotolla tutkimuksen aikana tavanomaisten lääkärin seuranta-aikojen ulkopuolella.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilailla tulee olla histologisesti vahvistettu diagnoosi, he ovat yli 21-vuotiaita, heillä ei ole vasta-aiheita 68Ga-PSMA PET/CT:lle ja he voivat antaa suostumuksensa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisesti edenneet, metastaattiset tai paikallisesti toistuvat sylkirauhassyövät TAI harvinaiset syövät (esimerkkejä harvinaisista syövistä: kilpirauhasen ca, cholangio ca, haima ca, sappirakko ca, sarkooma)
  • Näyte biopsiasta kudoksesta käytettävissä analysoitavaksi
  • Histologisesti vahvistetut diagnoosit
  • Yli 21-vuotias
  • Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja
  • Hematologisten pahanlaatuisten kasvainten diagnoosi
  • Potilaat, joilla on useampi kuin yksi syöpädiagnoosi

  • Vasta-aihe 68Ga-PSMA PET/CT:lle

    • Esimerkiksi: raskaana olevat potilaat, imettävät potilaat, munuaisten vajaatoiminta, maksan vajaatoiminta, allergia testin komponenteille
  • Mikä tahansa psykologinen, perheellinen, sosiologinen tai maantieteellinen tila, joka saattaa haitata tutkimusprotokollan ja seurantaaikataulun noudattamista
  • Jatkuva osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
68-Ga PSMA PET-skannaus
Diagnostinen testi: 68-Ga PSMA PET-skannaus

Suunniteltuna tutkimuksen vierailupäivänä

  • Suonensisäinen kanyyli (tulppa) työnnetään osallistujan käsivarteen laskimoon, jonka läpi 68-Ga PSMA-radiomerkki skannausta varten ruiskutetaan. Infuusio kestää noin 1-2 minuuttia.
  • PET-kuvaus suoritetaan erityisellä PET/CT-skannerilla. 2,5-6,0 mCi (riippuen potilaan painosta) PSMA-radiomerkkiainetta ruiskutetaan suonensisäisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on korkea PSMA-ligandin sisäänotto Ga-68 PSMA -kuvauksessa paikallisesti edenneissä, uusiutuvissa tai metastaattisissa sylkirauhassyövissä ja muissa harvinaisissa syövissä.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kesäkuuhun 2024 asti.
Niiden potilaiden osuus, joiden PSMA-ligandin otto on suurempi kuin maksan otto Ga-68 PSMA -kuvauksessa paikallisesti edenneiden, uusiutuvien tai metastaattisten sylkirauhassyöpien ja muiden harvinaisten syöpien yhteydessä.
Opintojen valmistuttua kesäkuuhun 2024 asti.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio in vitro PSMA-ilmentymisen ja PSMA-ligandin oton välillä Ga-68 PSMA -kuvauksessa paikallisesti edenneissä, uusiutuvissa tai metastaattisissa sylkirauhassyövissä ja muissa harvinaisissa syövissä.
Aikaikkuna: Opintojen valmistuttua kesäkuuhun 2024 asti.
IHC PSMA:n ilmentymisen arvon ja PSMA PET SUVmax:n välinen korrelaatio paikallisesti edenneissä, uusiutuvissa tai metastaattisissa sylkirauhassyövissä ja muissa harvinaisissa syövissä.
Opintojen valmistuttua kesäkuuhun 2024 asti.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Centre, Singapore

Tutkijat

  • Päätutkija: Dr Wen-Long NEI, MD, National Cancer Centre, Singapore

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 26. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PSMA 01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sylkirauhanen kasvain

Kliiniset tutkimukset 68-Ga PSMA PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Africa

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa