PSMA-PET billeddannelse af spytkirteltumorer og andre sjældne kræftformer
24. juli 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore
Målene for denne pilotgennemførlighedsundersøgelse, som handler om brugen af 68-Ga PSMA PET-billeddannelse af spytkirteltumorer, er
- at bestemme andelen af patienter med høj PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og anden sjælden cancer; og
- at bestemme, om in vitro PSMA-ekspression korrelerer med PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA-billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere.
Hypoteserne for denne undersøgelse er, at der er høj PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere; og at in vitro PSMA-ekspression korrelerer med PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA-billeddannelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den potentielle deltager vil blive screenet og bekræftet for berettigelse af det relevante studieteammedlem. Et underskrevet IRB-godkendt informeret samtykke vil blive indhentet, før der udføres undersøgelsesrelaterede procedurer.
På den planlagte besøgsdato for undersøgelsen,
- En intravenøs kanyle (prop) vil blive indsat i en vene i deltagerens arm, hvorigennem 68-Ga PSMA radiotraceren til scanningen vil blive injiceret. Infusionen vil tage omkring 1-2 minutter.
- PET-billeddannelse vil blive udført med en dedikeret PET/CT-scanner. 2,5-6,0 mCi (afhængigt af patientens vægt) af PSMA radiotracer vil blive injiceret intravenøst.
- En PET-scanning vil blive udført omkring 60 minutter efter injektionen af 68-Ga PSMA-billeddannelsesmidlet.
- Under billeddannelsen vil deltageren blive bedt om at ligge stille og kan blive bedt om at holde vejret i et par sekunder.
- Billeddannelsen vil blive udført ved hjælp af en PET/CT, som vil tage 30 til 40 minutter at gennemføre. Billedbillede af kroppen fra top til midt på låret eller fødderne vil blive opnået.
- Efter afslutningen af scanningen vil stikket blive fjernet.
Et afsluttende studiebesøg vil finde sted på den ene planlagte dag. Deltageren behøver ikke at besøge lægens kontor i løbet af undersøgelsen uden for deres sædvanlige planlagte lægeopfølgningsaftaler.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter skal have histologisk bekræftede diagnoser, er over 21 år, har ingen kontraindikation for 68Ga-PSMA PET/CT og kan give samtykke.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Lokalt fremskreden, metastaserende eller lokalt tilbagevendende spytkirtelcancer ELLER sjældne cancerformer (Eksempler på sjældne cancerformer: thyreoidea ca, cholangio ca, pancreas ca, galdeblære ca, sarkom)
- Prøve af biopsieret væv tilgængelig til analyse
- Histologisk bekræftede diagnoser
- Over 21 år
- Kan give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
- Diagnose af hæmatologiske maligniteter
- Patienter med mere end én kræftdiagnose
Kontraindikation til 68Ga-PSMA PET/CT
- F.eks.: gravide patienter, ammende patienter, nedsat nyrefunktion, nedsat leverfunktion, allergi over for komponenter i testen
- Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
- Løbende deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
68-Ga PSMA PET-scanning
|
På den planlagte besøgsdato for undersøgelsen,
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andelen af patienter med høj PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk spytkirtelcancer og anden sjælden cancer.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, til juni 2024.
|
Andelen af patienter med PSMA-ligandoptagelse større end leveroptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk spytkirtelcancer og anden sjælden cancer.
|
Gennem afsluttet studie, til juni 2024.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem in vitro PSMA-ekspression og PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA-billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, til juni 2024.
|
Korrelation mellem værdien af IHC PSMA-ekspression og PSMA PET SUVmax i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere.
|
Gennem afsluttet studie, til juni 2024.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr Wen-Long NEI, MD, National Cancer Centre, Singapore
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. oktober 2022
Først opslået (Faktiske)
17. oktober 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSMA 01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .