Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PSMA-PET billeddannelse af spytkirteltumorer og andre sjældne kræftformer

24. juli 2025 opdateret af: National Cancer Centre, Singapore

Målene for denne pilotgennemførlighedsundersøgelse, som handler om brugen af ​​68-Ga PSMA PET-billeddannelse af spytkirteltumorer, er

  • at bestemme andelen af ​​patienter med høj PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og anden sjælden cancer; og
  • at bestemme, om in vitro PSMA-ekspression korrelerer med PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA-billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere.

Hypoteserne for denne undersøgelse er, at der er høj PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere; og at in vitro PSMA-ekspression korrelerer med PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA-billeddannelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den potentielle deltager vil blive screenet og bekræftet for berettigelse af det relevante studieteammedlem. Et underskrevet IRB-godkendt informeret samtykke vil blive indhentet, før der udføres undersøgelsesrelaterede procedurer.

På den planlagte besøgsdato for undersøgelsen,

  • En intravenøs kanyle (prop) vil blive indsat i en vene i deltagerens arm, hvorigennem 68-Ga PSMA radiotraceren til scanningen vil blive injiceret. Infusionen vil tage omkring 1-2 minutter.
  • PET-billeddannelse vil blive udført med en dedikeret PET/CT-scanner. 2,5-6,0 mCi (afhængigt af patientens vægt) af PSMA radiotracer vil blive injiceret intravenøst.
  • En PET-scanning vil blive udført omkring 60 minutter efter injektionen af ​​68-Ga PSMA-billeddannelsesmidlet.
  • Under billeddannelsen vil deltageren blive bedt om at ligge stille og kan blive bedt om at holde vejret i et par sekunder.
  • Billeddannelsen vil blive udført ved hjælp af en PET/CT, som vil tage 30 til 40 minutter at gennemføre. Billedbillede af kroppen fra top til midt på låret eller fødderne vil blive opnået.
  • Efter afslutningen af ​​scanningen vil stikket blive fjernet.

Et afsluttende studiebesøg vil finde sted på den ene planlagte dag. Deltageren behøver ikke at besøge lægens kontor i løbet af undersøgelsen uden for deres sædvanlige planlagte lægeopfølgningsaftaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 169610
        • National Cancer Centre Singapore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter skal have histologisk bekræftede diagnoser, er over 21 år, har ingen kontraindikation for 68Ga-PSMA PET/CT og kan give samtykke.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokalt fremskreden, metastaserende eller lokalt tilbagevendende spytkirtelcancer ELLER sjældne cancerformer (Eksempler på sjældne cancerformer: thyreoidea ca, cholangio ca, pancreas ca, galdeblære ca, sarkom)
  • Prøve af biopsieret væv tilgængelig til analyse
  • Histologisk bekræftede diagnoser
  • Over 21 år
  • Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier
  • Diagnose af hæmatologiske maligniteter
  • Patienter med mere end én kræftdiagnose

  • Kontraindikation til 68Ga-PSMA PET/CT

    • F.eks.: gravide patienter, ammende patienter, nedsat nyrefunktion, nedsat leverfunktion, allergi over for komponenter i testen
  • Enhver psykologisk, familiær, sociologisk eller geografisk tilstand, der potentielt hæmmer overholdelse af undersøgelsesprotokollen og opfølgningsplanen
  • Løbende deltagelse i ethvert andet klinisk forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
68-Ga PSMA PET-scanning
Diagnostisk test: 68-Ga PSMA PET-scanning

På den planlagte besøgsdato for undersøgelsen,

  • En intravenøs kanyle (prop) vil blive indsat i en vene i deltagerens arm, hvorigennem 68-Ga PSMA radiotraceren til scanningen vil blive injiceret. Infusionen vil tage omkring 1-2 minutter.
  • PET-billeddannelse vil blive udført med en dedikeret PET/CT-scanner. 2,5-6,0 mCi (afhængigt af patientens vægt) af PSMA radiotracer vil blive injiceret intravenøst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andelen af ​​patienter med høj PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk spytkirtelcancer og anden sjælden cancer.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, til juni 2024.
Andelen af ​​patienter med PSMA-ligandoptagelse større end leveroptagelse på Ga-68 PSMA billeddannelse i lokalt fremskreden, recidiverende eller metastatisk spytkirtelcancer og anden sjælden cancer.
Gennem afsluttet studie, til juni 2024.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem in vitro PSMA-ekspression og PSMA-ligandoptagelse på Ga-68 PSMA-billeddannelse i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere.
Tidsramme: Gennem afsluttet studie, til juni 2024.
Korrelation mellem værdien af ​​IHC PSMA-ekspression og PSMA PET SUVmax i lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk spytkirtelcancer og andre sjældne cancere.
Gennem afsluttet studie, til juni 2024.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Cancer Centre, Singapore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Wen-Long NEI, MD, National Cancer Centre, Singapore

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PSMA 01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spytkirteltumor

Kliniske forsøg med 68-Ga PSMA PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner