PSMA-PET-avbildning av spottkörteltumörer och andra sällsynta cancerformer
24 juli 2025 uppdaterad av: National Cancer Centre, Singapore
Målen för denna pilotstudie, som handlar om användningen av 68-Ga PSMA PET-avbildning av spottkörteltumörer, är
- att bestämma andelen patienter med högt PSMA-ligandupptag på Ga-68 PSMA-avbildning i lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och annan sällsynt cancer; och
- för att bestämma om PSMA-uttryck in vitro korrelerar med PSMA-ligandupptag på Ga-68 PSMA-avbildning i lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och andra sällsynta cancerformer.
Hypoteserna för denna studie är att det finns högt PSMA-ligandupptag på Ga-68 PSMA-avbildning i lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och andra sällsynta cancerformer; och att PSMA-uttryck in vitro korrelerar med PSMA-ligandupptag på Ga-68 PSMA-avbildning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den potentiella deltagaren kommer att screenas och bekräftas av lämplig studiegruppsmedlem. Ett undertecknat IRB-godkänt informerat samtycke kommer att erhållas innan några studierelaterade procedurer genomförs.
På det planerade besöksdatumet för studien,
- En intravenös kanyl (propp) kommer att sättas in i en ven i deltagarens arm, genom vilken 68-Ga PSMA-radiospårämnet för skanningen kommer att injiceras. Infusionen tar cirka 1-2 minuter.
- PET-avbildning kommer att utföras med en dedikerad PET/CT-skanner. 2,5-6,0 mCi (beroende på patientens vikt) av PSMA-radiospårämne kommer att injiceras intravenöst.
- En PET-skanning kommer att göras cirka 60 minuter efter injektionen av 68-Ga PSMA-avbildningsmedlet.
- Under bildtagningen kommer deltagaren att bli ombedd att ligga stilla och kan bli ombedd att hålla andan i några sekunder.
- Avbildning kommer att utföras med hjälp av en PET/CT, vilket tar 30 till 40 minuter att slutföra. Avbildning av kroppen från vertex till mitten av låret eller fötterna kommer att erhållas.
- Efter att skanningen är klar kommer pluggen att tas bort.
Ett avslutande studiebesök kommer att äga rum den ena schemalagda dagen. Deltagaren behöver inte besöka läkarmottagningen under studiens gång utanför sina vanliga schemalagda läkarbesök.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Singapore, Singapore, 169610
- National Cancer Centre Singapore
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter skulle behöva ha histologiskt bekräftade diagnoser, vara över 21 år, inte ha någon kontraindikation mot 68Ga-PSMA PET/CT och kunna ge samtycke.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokalt avancerade, metastaserande eller lokalt återkommande spottkörtelcancer ELLER sällsynta cancerformer (exempel på sällsynta cancerformer: sköldkörtel ca, cholangio ca, pankrea ca, gallblåsa ca, sarkom)
- Prov av biopsierad vävnad tillgänglig för analys
- Histologiskt bekräftade diagnoser
- Över 21 år
- Kan ge informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller ovanstående inklusionskriterier
- Diagnos av hematologiska maligniteter
- Patienter med mer än en cancerdiagnos
Kontraindikation för 68Ga-PSMA PET/CT
- t.ex.: gravida patienter, ammande patienter, nedsatt njurfunktion, nedsatt leverfunktion, allergi mot komponenter i testet
- Varje psykologiskt, familjärt, sociologiskt eller geografiskt tillstånd som potentiellt hindrar efterlevnaden av studieprotokollet och uppföljningsschemat
- Fortlöpande deltagande i någon annan klinisk prövning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
68-Ga PSMA PET-skanning
|
På det planerade besöksdatumet för studien,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andelen patienter med högt PSMA-ligandupptag på Ga-68 PSMA-avbildning vid lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och annan sällsynt cancer.
Tidsram: Genom avslutad studie till juni 2024.
|
Andelen patienter med PSMA-ligandupptag större än leverupptaget vid Ga-68 PSMA-avbildning vid lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och annan sällsynt cancer.
|
Genom avslutad studie till juni 2024.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Korrelation mellan in vitro PSMA-uttryck och PSMA-ligandupptag på Ga-68 PSMA-avbildning i lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och andra sällsynta cancerformer.
Tidsram: Genom avslutad studie till juni 2024.
|
Korrelation mellan värdet av IHC PSMA-uttryck och PSMA PET SUVmax i lokalt avancerade, återkommande eller metastaserande spottkörtelcancer och andra sällsynta cancerformer.
|
Genom avslutad studie till juni 2024.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Dr Wen-Long NEI, MD, National Cancer Centre, Singapore
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
17 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 juli 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 juli 2025
Senast verifierad
1 juli 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSMA 01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .