Esketamine의 수술 후 진통 효과
2022년 10월 13일 업데이트: Xuanhan County People's Hospital
제왕절개 후 수술 후 진통을 위한 경막 외 에스케타민 및 모르핀: 파일럿 연구
이 연구의 목적은 모르핀에 esketamine을 추가하는 것이 제왕절개 후 수술 후 진통을 개선하는지 여부를 결정하는 것이었습니다.
척수-경막외 마취를 병행하여 제왕절개를 계획하고 수술 후 마취를 요청한 산모를 무작위로 4개 그룹(A, B, C, D)으로 나누었습니다. 수술이 완료되면 그룹 A, B, C, D의 산부인과에게 모르핀 2 mg, 에스케타민 0.25 mg/kg, 에스케타민 0.25 mg/kg + 모르핀 황산염 2 mg, 에스케타민 0.25 mg/kg + 1 각각 경막 외 카테터를 통한 mg 모르핀. 제왕절개 후 48시간 동안 수술 후 휴식 시 통증, 운동 시 통증, 구조 진통제 사용 횟수 및 부작용을 평가했습니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
119
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Sichuan
-
Dazhou, Sichuan, 중국, 636150
- Qijun Ran
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 척수-경막외 마취 하에 선택적 제왕절개 분만을 계획한 무분만 분만자;
- 수술 후 진통제를 요청한 산부인과;
- 20-35세 사이의 분만;
- 만기 임신을 한 산모;
- 단태임신으로 확인된 분만자; 그리고
- American Society of Anaesthesiologists (ASA) 신체 상태로 분류된 산부인과
제외 기준:
- 심각한 내과적, 외과적 또는 산과적 합병증(척추 기형, 고혈압, 태반 박리, 임신 중 담즙정체, 천식, 심장병 및 비정상적인 응고 매개변수 포함)이 있는 분만
- 이 연구에 사용된 약물에 대해 알려진 알레르기가 있는 산부인과
- 의사의 지시를 따르지 않는 중증 정신질환을 가진 산부인과
- 3개월 이상 지속되는 통증으로 정의되는 만성 통증 증후군이 있는 산부인과
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A
그룹 A의 분만자는 경막외 카테터를 통해 2mg의 모르핀 설페이트를 투여받았다.
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경막외 카테터를 통해 산부인과에게 2 mg 모르핀 설페이트를 투여했습니다.
멸균 식염수를 첨가하여 총 부피를 8mL로 만들었다.
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활성 비교기: 그룹 B
그룹 B의 산부인과에게는 0.25mg/kg의 에스케타민이 투여되었습니다.
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분만자는 경막외 카테터를 통해 0.25mg/kg의 에스케타민을 투여받았다.
멸균 식염수를 첨가하여 총 부피를 8mL로 만들었다.
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활성 비교기: 그룹 C
그룹 C의 산부인과에게는 0.25mg/kg의 에스케타민과 2mg의 모르핀 설페이트가 투여되었습니다.
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산부인과에 경막외 카테터를 통해 0.25mg/kg의 에스케타민과 2mg의 모르핀 설페이트를 투여했습니다.
멸균 식염수를 진통제의 모든 조합에 첨가하여 총 부피를 8mL로 만들었습니다.
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활성 비교기: 그룹 D
그룹 D의 산부인과에게는 0.25mg/kg의 에스케타민과 1mg의 모르핀 설페이트가 투여되었습니다.
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산부인과에 경막외 카테터를 통해 0.25mg/kg의 에스케타민과 1mg의 모르핀 설페이트를 투여했습니다.
멸균 식염수를 진통제의 모든 조합에 첨가하여 총 부피를 8mL로 만들었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 2시간
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휴식 시 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 의사가 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 2시간
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 4시간
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휴식 시 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 의사가 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 4시간
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 8시간
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휴식 시 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 의사가 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 8시간
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 12시간
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휴식 시 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 의사가 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 12시간
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 24시간
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휴식 시 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 의사가 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 24시간
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 48시간
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휴식 시 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 의사가 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 48시간
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움직임에 따른 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 2시간
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움직임에 대한 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 자체적으로 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 2시간
|
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움직임에 따른 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 4시간
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움직임에 대한 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 자체적으로 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
|
제왕절개 후 4시간
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움직임에 따른 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 8시간
|
움직임에 대한 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 자체적으로 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 8시간
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움직임에 따른 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 12시간
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움직임에 대한 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 자체적으로 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 12시간
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움직임에 따른 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 24시간
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움직임에 대한 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 자체적으로 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 24시간
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움직임에 따른 수술 후 통증 점수
기간: 제왕절개 후 48시간
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움직임에 대한 통증 점수는 0에서 10까지의 선형 척도를 기반으로 한 VAS를 사용하여 산부인과 자체적으로 평가했으며, 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 최대 통증을 나타냅니다.
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제왕절개 후 48시간
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필요한 구조 진통제의 수
기간: 수술 후 48시간 이내
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수술 후 48시간 이내에 필요한 구조 진통제의 수를 기록했습니다.
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수술 후 48시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압(SBP)
기간: 제왕절개 후 2시간
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환자의 수축기 혈압(SBP)
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제왕절개 후 2시간
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수축기 혈압(SBP)
기간: 제왕절개 후 4시간
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환자의 수축기 혈압(SBP)
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제왕절개 후 4시간
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수축기 혈압(SBP)
기간: 제왕절개 후 8시간
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환자의 수축기 혈압(SBP)
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제왕절개 후 8시간
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수축기 혈압(SBP)
기간: 제왕절개 후 12시간
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환자의 수축기 혈압(SBP)
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제왕절개 후 12시간
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수축기 혈압(SBP)
기간: 제왕절개 후 24시간
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환자의 수축기 혈압(SBP)
|
제왕절개 후 24시간
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수축기 혈압(SBP)
기간: 제왕절개 후 48시간
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환자의 수축기 혈압(SBP)
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제왕절개 후 48시간
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이완기 혈압(DBP)
기간: 제왕절개 후 2시간
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환자의 이완기 혈압(DBP)
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제왕절개 후 2시간
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이완기 혈압(DBP)
기간: 제왕절개 후 4시간
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환자의 이완기 혈압(DBP)
|
제왕절개 후 4시간
|
|
이완기 혈압(DBP)
기간: 제왕절개 후 8시간
|
환자의 이완기 혈압(DBP)
|
제왕절개 후 8시간
|
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이완기 혈압(DBP)
기간: 제왕절개 후 12시간
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환자의 이완기 혈압(DBP)
|
제왕절개 후 12시간
|
|
이완기 혈압(DBP)
기간: 제왕절개 후 24시간
|
환자의 이완기 혈압(DBP)
|
제왕절개 후 24시간
|
|
이완기 혈압(DBP)
기간: 제왕절개 후 48시간
|
환자의 이완기 혈압(DBP)
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제왕절개 후 48시간
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심박수(HR)
기간: 제왕절개 후 2시간
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환자의 심박수(HR)
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제왕절개 후 2시간
|
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심박수(HR)
기간: 제왕절개 후 4시간
|
환자의 심박수(HR)
|
제왕절개 후 4시간
|
|
심박수(HR)
기간: 제왕절개 후 8시간
|
환자의 심박수(HR)
|
제왕절개 후 8시간
|
|
심박수(HR)
기간: 제왕절개 후 12시간
|
환자의 심박수(HR)
|
제왕절개 후 12시간
|
|
심박수(HR)
기간: 제왕절개 후 24시간
|
환자의 심박수(HR)
|
제왕절개 후 24시간
|
|
심박수(HR)
기간: 제왕절개 후 48시간
|
환자의 심박수(HR)
|
제왕절개 후 48시간
|
|
혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: 제왕절개 후 2시간
|
맥박 혈중산소포화도(SpO2) 측정
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제왕절개 후 2시간
|
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혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: 제왕절개 후 4시간
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맥박 혈중산소포화도(SpO2) 측정
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제왕절개 후 4시간
|
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혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: 제왕절개 후 8시간
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맥박 혈중산소포화도(SpO2) 측정
|
제왕절개 후 8시간
|
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혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: 제왕절개 후 12시간
|
맥박 혈중산소포화도(SpO2) 측정
|
제왕절개 후 12시간
|
|
혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: 제왕절개 후 24시간
|
맥박 혈중산소포화도(SpO2) 측정
|
제왕절개 후 24시간
|
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혈중 산소 포화도(SpO2)
기간: 제왕절개 후 48시간
|
맥박 혈중산소포화도(SpO2) 측정
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제왕절개 후 48시간
|
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부작용
기간: 수술 후 48시간 이내
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연구 약물 투여 후 발생한 부작용도 기록했습니다.
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수술 후 48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 5일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 16일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 13일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- XuanhanCo
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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