Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az eszketamin posztoperatív fájdalomcsillapító hatása

2022. október 13. frissítette: Xuanhan County People's Hospital

Epidurális eszketamin és morfium a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapításhoz: kísérleti tanulmány

A vizsgálat célja annak meghatározása volt, hogy az eszketamin morfiumhoz való hozzáadása javítja-e a császármetszés utáni posztoperatív fájdalomcsillapítást.

Azokat a szülõket, akik császármetszést terveztek kombinált spinális-epidurális érzéstelenítéssel és posztoperatív érzéstelenítést kértek, véletlenszerûen négy csoportba osztották (A, B, C és D). A műtét befejeztével az A, B, C és D csoport szülöttei 2 mg morfint, 0,25 mg/kg eszketamint, 0,25 mg/kg eszketamint plusz 2 mg morfin-szulfátot és 0,25 mg/kg eszketamint plusz 1 mg mg morfiumot az epidurális katétereken keresztül, ill. A posztoperatív nyugalmi, mozgási fájdalmat, a mentő fájdalomcsillapítók számát és a mellékhatásokat a császármetszés után 48 órával értékeltük.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

119

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kína, 636150
        • Qijun Ran

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem szült szülések, akik elektív császármetszést terveztek spinális-epidurális érzéstelenítésben;
  • olyan szülõk, akik posztoperatív fájdalomcsillapítást kértek;
  • 20-35 év közötti szülõk;
  • olyan szülõk, akiknek teljes terhességük volt;
  • olyan szülõk, akikről megállapították, hogy egyedülálló terhességük van; és
  • olyan szülõk, akik az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai státuszával rendelkeztek

Kizárási kritériumok:

  • súlyos belső, sebészeti vagy szülészeti kísérőbetegségben szenvedő betegek (beleértve a gerinc deformitását, magas vérnyomást, méhlepény-leválást, cholestasist terhesség alatt, asztmát, szívbetegséget és rendellenes véralvadási paramétereket)
  • olyan szülõk, akik ismerten allergiásak a vizsgálatban használt gyógyszerekre
  • súlyos mentális betegségben szenvedő szülők, akik nem tudták teljesíteni az orvosok utasításait
  • Krónikus fájdalom-szindrómában szenvedő szülöttek, amelyek 3 hónapnál hosszabb ideig fennálló fájdalomnak minősülnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
Az A csoport szülöttei 2 mg morfin-szulfátot kaptak az epidurális katéteren keresztül.
Drog: 2 mg morfin-szulfát
A szülöttek 2 mg morfin-szulfátot kaptak az epidurális katéteren keresztül. Steril sóoldatot adtunk hozzá, hogy a teljes térfogat 8 ml legyen.
Aktív összehasonlító: B csoport
A B csoport szülöttei 0,25 mg/kg eszketamint kaptak.
Drog: 0,25 mg/kg eszketamin
A szülöttek 0,25 mg/kg eszketamint kaptak az epidurális katéteren keresztül. Steril sóoldatot adtunk hozzá, hogy a teljes térfogat 8 ml legyen.
Aktív összehasonlító: C csoport
A C csoport szülöttei 0,25 mg/kg eszketamint kaptak 2 mg morfin-szulfáttal kombinálva.
Drog: 0,25 mg/kg eszketamin 2 mg morfin-szulfáttal kombinálva
A szülöttek 0,25 mg/kg eszketamint és 2 mg morfin-szulfátot kaptak az epidurális katéteren keresztül. A fájdalomcsillapító gyógyszerek összes kombinációjához steril sóoldatot adtunk, hogy a teljes térfogat 8 ml legyen.
Aktív összehasonlító: D csoport
A D csoport szülöttei 0,25 mg/kg eszketamint kaptak 1 mg morfin-szulfáttal kombinálva.
Drog: 0,25 mg/kg eszketamin 1 mg morfin-szulfáttal kombinálva
A szülöttek 0,25 mg/kg eszketamint és 1 mg morfin-szulfátot kaptak az epidurális katéteren keresztül. A fájdalomcsillapító gyógyszerek összes kombinációjához steril sóoldatot adtunk, hogy a teljes térfogat 8 ml legyen.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: Két órával a császármetszés után
A nyugalmi fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Két órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: Négy órával a császármetszés után
A nyugalmi fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Négy órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: Nyolc órával a császármetszés után
A nyugalmi fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Nyolc órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: Tizenkét órával a császármetszés után
A nyugalmi fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Tizenkét órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: Huszonnégy órával a császármetszés után
A nyugalmi fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Huszonnégy órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám nyugalomban
Időkeret: Negyvennyolc órával a császármetszés után
A nyugalmi fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Negyvennyolc órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: Két órával a császármetszés után
A mozgásra adott fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Két órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: Négy órával a császármetszés után
A mozgásra adott fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Négy órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: Nyolc órával a császármetszés után
A mozgásra adott fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Nyolc órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: Tizenkét órával a császármetszés után
A mozgásra adott fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Tizenkét órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: Huszonnégy órával a császármetszés után
A mozgásra adott fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Huszonnégy órával a császármetszés után
Posztoperatív fájdalom pontszám mozgással
Időkeret: Negyvennyolc órával a császármetszés után
A mozgásra adott fájdalompontszámokat maguk a szülõk értékelték VAS segítségével, 0-tól 10-ig terjedõ lineáris skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a maximális fájdalmat jelentette.
Negyvennyolc órával a császármetszés után
számú mentő fájdalomcsillapító szükséges
Időkeret: a műtétet követő negyvennyolc órán belül
Feljegyezték a műtét után 48 órán belül szükséges mentő fájdalomcsillapítók számát
a műtétet követő negyvennyolc órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Két órával a császármetszés után
A beteg szisztolés vérnyomása (SBP)
Két órával a császármetszés után
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Négy órával a császármetszés után
A beteg szisztolés vérnyomása (SBP)
Négy órával a császármetszés után
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Nyolc órával a császármetszés után
A beteg szisztolés vérnyomása (SBP)
Nyolc órával a császármetszés után
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Tizenkét órával a császármetszés után
A beteg szisztolés vérnyomása (SBP)
Tizenkét órával a császármetszés után
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Huszonnégy órával a császármetszés után
A beteg szisztolés vérnyomása (SBP)
Huszonnégy órával a császármetszés után
szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: Negyvennyolc órával a császármetszés után
A beteg szisztolés vérnyomása (SBP)
Negyvennyolc órával a császármetszés után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Két órával a császármetszés után
A beteg diasztolés vérnyomása (DBP)
Két órával a császármetszés után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Négy órával a császármetszés után
A beteg diasztolés vérnyomása (DBP)
Négy órával a császármetszés után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Nyolc órával a császármetszés után
A beteg diasztolés vérnyomása (DBP)
Nyolc órával a császármetszés után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Tizenkét órával a császármetszés után
A beteg diasztolés vérnyomása (DBP)
Tizenkét órával a császármetszés után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Huszonnégy órával a császármetszés után
A beteg diasztolés vérnyomása (DBP)
Huszonnégy órával a császármetszés után
diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Negyvennyolc órával a császármetszés után
A beteg diasztolés vérnyomása (DBP)
Negyvennyolc órával a császármetszés után
pulzusszám (HR)
Időkeret: Két órával a császármetszés után
A páciens pulzusszáma (HR)
Két órával a császármetszés után
pulzusszám (HR)
Időkeret: Négy órával a császármetszés után
A páciens pulzusszáma (HR)
Négy órával a császármetszés után
pulzusszám (HR)
Időkeret: Nyolc órával a császármetszés után
A páciens pulzusszáma (HR)
Nyolc órával a császármetszés után
pulzusszám (HR)
Időkeret: Tizenkét órával a császármetszés után
A páciens pulzusszáma (HR)
Tizenkét órával a császármetszés után
pulzusszám (HR)
Időkeret: Huszonnégy órával a császármetszés után
A páciens pulzusszáma (HR)
Huszonnégy órával a császármetszés után
pulzusszám (HR)
Időkeret: Negyvennyolc órával a császármetszés után
A páciens pulzusszáma (HR)
Negyvennyolc órával a császármetszés után
A vér oxigéntelítettsége (SpO2)
Időkeret: Két órával a császármetszés után
Pulzusmérés Vér oxigéntelítettség (SpO2) szülésekben
Két órával a császármetszés után
A vér oxigéntelítettsége (SpO2)
Időkeret: Négy órával a császármetszés után
Pulzusmérés Vér oxigéntelítettség (SpO2) szülésekben
Négy órával a császármetszés után
A vér oxigéntelítettsége (SpO2)
Időkeret: Nyolc órával a császármetszés után
Pulzusmérés Vér oxigéntelítettség (SpO2) szülésekben
Nyolc órával a császármetszés után
A vér oxigéntelítettsége (SpO2)
Időkeret: Tizenkét órával a császármetszés után
Pulzusmérés Vér oxigéntelítettség (SpO2) szülésekben
Tizenkét órával a császármetszés után
A vér oxigéntelítettsége (SpO2)
Időkeret: Huszonnégy órával a császármetszés után
Pulzusmérés Vér oxigéntelítettség (SpO2) szülésekben
Huszonnégy órával a császármetszés után
A vér oxigéntelítettsége (SpO2)
Időkeret: Negyvennyolc órával a császármetszés után
Pulzusmérés Vér oxigéntelítettség (SpO2) szülésekben
Negyvennyolc órával a császármetszés után
Mellékhatások
Időkeret: a műtétet követő negyvennyolc órán belül
A vizsgálati gyógyszerek beadása után fellépő nemkívánatos eseményeket is feljegyezték.
a műtétet követő negyvennyolc órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Xuanhan County People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. május 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Első közzététel (Tényleges)

2022. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 13.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • XuanhanCo

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 2 mg morfin-szulfát

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Germany

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel