Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Esketamiinin postoperatiivinen analgeettinen vaikutus

torstai 13. lokakuuta 2022 päivittänyt: Xuanhan County People's Hospital

Epiduraalinen esketamiini ja morfiini leikkauksen jälkeiseen kivunlievitykseen keisarinleikkauksen jälkeen: pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, parantaako esketamiinin lisääminen morfiiniin postoperatiivista kipua keisarinleikkauksen jälkeen.

Synnyttäjät, jotka suunnittelivat keisarileikkausta käyttämällä yhdistettyä spinaali-epiduraalipuudutusta ja pyytäneet postoperatiivista anestesiaa, jaettiin satunnaisesti neljään ryhmään (A, B, C ja D). Leikkauksen päätyttyä ryhmien A, B, C ja D synnyttäjille annettiin 2 mg morfiinia, 0,25 mg/kg esketamiinia, 0,25 mg/kg esketamiinia plus 2 mg morfiinisulfaattia ja 0,25 mg/kg esketamiinia plus 1 ug. mg morfiinia epiduraalikatetrien kautta. Leikkauksen jälkeistä kipua levossa, kipua liikkeestä, pelastuskipulääkkeiden määrää ja haittavaikutuksia arvioitiin 48 tunnin ajan keisarinleikkauksen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

119

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kiina, 636150
        • Qijun Ran

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 32 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnyttämättömät synnyttäjät, joille oli suunniteltu elektiivinen keisarileikkaus spinaali-epiduraalipuudutuksessa;
  • synnyttäjät, jotka olivat pyytäneet leikkauksen jälkeistä analgesiaa;
  • 20-35-vuotiaat synnyttäjät;
  • synnyttäjät, joilla oli täysiaikainen raskaus;
  • synnyttäjät, joilla on todettu olevan yksittäinen raskaus; ja
  • synnyttäjät, jotka luokiteltiin American Society of Anesthesiologists (ASA) -fyysiseksi tilaksi

Poissulkemiskriteerit:

  • synnyttäjät, joilla on vakavia sisäisiä, kirurgisia tai synnytyssairauksia (mukaan lukien selkärangan epämuodostumat, kohonnut verenpaine, istukan irtoaminen, kolestaasi raskauden aikana, astma, sydänsairaus ja epänormaalit hyytymisparametrit)
  • synnyttäjät, joiden tiedetään olevan allergisia tässä tutkimuksessa käytetyille lääkkeille
  • synnyttäjät, joilla on vakava mielisairaus ja jotka eivät voineet noudattaa lääkärin ohjeita
  • synnyttäjät, joilla on krooninen kipuoireyhtymä, joka määritellään kivuksi, joka kestää yli 3 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ryhmä A
Ryhmän A synnyttäjille annettiin 2 mg morfiinisulfaattia epiduraalikatetrin kautta.
Lääke: 2 mg morfiinisulfaattia
Synnyttäjille annettiin 2 mg morfiinisulfaattia epiduraalikatetrin kautta. Steriiliä suolaliuosta lisättiin, jotta kokonaistilavuudeksi saatiin 8 ml.
Active Comparator: ryhmä B
Ryhmän B synnyttäjille annettiin 0,25 mg/kg esketamiinia.
Lääke: 0,25 mg/kg esketamiinia
Synnyttäjille annettiin 0,25 mg/kg esketamiinia epiduraalikatetrin kautta. Steriiliä suolaliuosta lisättiin, jotta kokonaistilavuudeksi saatiin 8 ml.
Active Comparator: ryhmä C
Ryhmän C synnyttäjille annettiin 0,25 mg/kg esketamiinia yhdessä 2 mg:n morfiinisulfaatin kanssa.
Lääke: 0,25 mg/kg esketamiinia yhdessä 2 mg:n morfiinisulfaatin kanssa
Synnyttäjille annettiin 0,25 mg/kg esketamiinia yhdessä 2 mg:n morfiinisulfaatin kanssa epiduraalikatetrin kautta. Steriiliä suolaliuosta lisättiin kaikkiin analgeettisten lääkkeiden yhdistelmiin, jotta kokonaistilavuudeksi saatiin 8 ml.
Active Comparator: ryhmä D
Ryhmän D synnyttäjille annettiin 0,25 mg/kg esketamiinia yhdessä 1 mg:n morfiinisulfaatin kanssa.
Lääke: 0,25 mg/kg esketamiinia yhdessä 1 mg:n morfiinisulfaatin kanssa
Synnyttäjille annettiin 0,25 mg/kg esketamiinia yhdessä 1 mg:n morfiinisulfaatin kanssa epiduraalikatetrin kautta. Steriiliä suolaliuosta lisättiin kaikkiin analgeettisten lääkkeiden yhdistelmiin, jotta kokonaistilavuudeksi saatiin 8 ml.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet levossa
Aikaikkuna: Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Lepotilan kipupisteet arvioivat synnyttäjät itse käyttäen VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 edusti kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet levossa
Aikaikkuna: Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Lepotilan kipupisteet arvioivat synnyttäjät itse käyttäen VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 edusti kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet levossa
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Lepotilan kipupisteet arvioivat synnyttäjät itse käyttäen VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 edusti kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet levossa
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Lepotilan kipupisteet arvioivat synnyttäjät itse käyttäen VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 edusti kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Lepotilan kipupisteet arvioivat synnyttäjät itse käyttäen VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 edusti kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet levossa
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Lepotilan kipupisteet arvioivat synnyttäjät itse käyttäen VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 edusti kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet liikkeellä
Aikaikkuna: Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Synnyttäjät itse arvioivat liikkeen kipupisteet käyttämällä VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet liikkeellä
Aikaikkuna: Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Synnyttäjät itse arvioivat liikkeen kipupisteet käyttämällä VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet liikkeellä
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Synnyttäjät itse arvioivat liikkeen kipupisteet käyttämällä VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet liikkeellä
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Synnyttäjät itse arvioivat liikkeen kipupisteet käyttämällä VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet liikkeellä
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Synnyttäjät itse arvioivat liikkeen kipupisteet käyttämällä VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeinen kipupisteet liikkeellä
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Synnyttäjät itse arvioivat liikkeen kipupisteet käyttämällä VAS:a, joka perustui lineaariseen asteikkoon 0-10, jossa 0 merkitsi kivun puuttumista ja 10 maksimaalista kipua.
48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
tarvitaan pelastuskipulääkkeitä
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
48 tunnin sisällä leikkauksesta tarvittavien pelastuskipulääkkeiden määrä kirjattiin
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan systolinen verenpaine (SBP)
Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan systolinen verenpaine (SBP)
Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan systolinen verenpaine (SBP)
Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan systolinen verenpaine (SBP)
Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan systolinen verenpaine (SBP)
24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan systolinen verenpaine (SBP)
48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan diastolinen verenpaine (DBP)
Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan diastolinen verenpaine (DBP)
Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan diastolinen verenpaine (DBP)
Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan diastolinen verenpaine (DBP)
Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan diastolinen verenpaine (DBP)
24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan diastolinen verenpaine (DBP)
48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan syke (HR)
Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan syke (HR)
Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan syke (HR)
Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan syke (HR)
Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan syke (HR)
24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
syke (HR)
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Potilaan syke (HR)
48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Pulssin mittaus Veren happisaturaation (SpO2) synnyttäjillä
Kaksi tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Pulssin mittaus Veren happisaturaation (SpO2) synnyttäjillä
Neljä tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Pulssin mittaus Veren happisaturaation (SpO2) synnyttäjillä
Kahdeksan tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Pulssin mittaus Veren happisaturaation (SpO2) synnyttäjillä
Kaksitoista tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Pulssin mittaus Veren happisaturaation (SpO2) synnyttäjillä
24 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Veren happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Pulssin mittaus Veren happisaturaation (SpO2) synnyttäjillä
48 tuntia keisarileikkauksen jälkeen
Vastoinkäymiset
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä leikkauksesta
Myös tutkimuslääkkeiden antamisen jälkeen esiintyneet haittatapahtumat kirjattiin.
48 tunnin sisällä leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanhan County People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XuanhanCo

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 2 mg morfiinisulfaattia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa