Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Postoperativ smärtstillande effekt av esketamin

13 oktober 2022 uppdaterad av: Xuanhan County People's Hospital

Epidural esketamin och morfin för postoperativ analgesi efter kejsarsnitt: en pilotstudie

Syftet med denna studie var att avgöra om tillägg av esketamin till morfin skulle förbättra postoperativ analgesi efter kejsarsnitt.

Förlossande som planerade för kejsarsnitt med kombinerad spinal-epidural anestesi med begäran om postoperativ anestesi delades slumpmässigt in i fyra grupper (A, B, C och D). När operationen var avslutad administrerades förlossningarna i grupperna A, B, C och D 2 mg morfin, 0,25 mg/kg esketamin, 0,25 mg/kg esketamin plus 2 mg morfinsulfat och 0,25 mg/kg esketamin plus 1 mg morfin genom epiduralkatetrarna, respektive. Den postoperativa smärtan i vila, smärta vid rörelse, antalet räddningsanalgetika och biverkningar utvärderades i 48 timmar efter kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

119

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Sichuan
      • Dazhou, Sichuan, Kina, 636150
        • Qijun Ran

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 32 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • förlossningsfödande som har schemalagts för elektiv kejsarsnitt under spinal-epidural anestesi;
  • förlossande som hade begärt postoperativ analgesi;
  • födande i åldern 20-35 år;
  • förlossande som hade en fullgången graviditet;
  • förlossningar som identifierades ha en ensam graviditet; och
  • förlossande som kategoriserades som att ha en fysisk status från American Society of Anaesthesiologists (ASA).

Exklusions kriterier:

  • förlossande med svåra interna, kirurgiska eller obstetriska komorbiditeter (inklusive ryggradsdeformiteter, högt blodtryck, placentaavbrott, kolestas under graviditeten, astma, hjärtsjukdomar och onormala koagulationsparametrar)
  • födande med en känd allergi mot de läkemedel som används i denna studie
  • förlossande med svår psykisk ohälsa som inte kunde följa läkarnas instruktioner
  • förlossande med kroniskt smärtsyndrom, vilket definieras som smärta som kvarstår under längre tid än 3 månader

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: grupp A
Förlossningarna i grupp A administrerades 2 mg morfinsulfat genom epiduralkatetern.
Läkemedel: 2 mg morfinsulfat
Förlossningarna administrerades 2 mg morfinsulfat genom epiduralkatetern. Steril saltlösning tillsattes för att göra en total volym av 8 ml.
Aktiv komparator: grupp B
Förlossningarna i grupp B administrerades 0,25 mg/kg esketamin.
Läkemedel: 0,25mg/kg esketamin
Förlossningarna administrerades 0,25 mg/kg esketamin genom epiduralkatetern. Steril saltlösning tillsattes för att göra en total volym av 8 ml.
Aktiv komparator: grupp C
Förlossningarna i grupp C administrerades 0,25 mg/kg esketamin i kombination med 2 mg morfinsulfat.
Läkemedel: 0,25 mg/kg esketamin i kombination med 2 mg morfinsulfat
Förlossningarna administrerades 0,25 mg/kg esketamin i kombination med 2 mg morfinsulfat genom epiduralkatetern. Steril koksaltlösning tillsattes till alla kombinationer av de smärtstillande läkemedlen för att göra en total volym på 8 ml.
Aktiv komparator: grupp D
Förlossningarna i grupp D administrerades 0,25 mg/kg esketamin i kombination med 1 mg morfinsulfat.
Läkemedel: 0,25 mg/kg esketamin i kombination med 1 mg morfinsulfat
Förlossningarna administrerades 0,25 mg/kg esketamin i kombination med 1 mg morfinsulfat genom epiduralkatetern. Steril koksaltlösning tillsattes till alla kombinationer av de smärtstillande läkemedlen för att göra en total volym på 8 ml.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativ smärtpoäng i vila
Tidsram: Två timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen i vila utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Två timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng i vila
Tidsram: Fyra timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen i vila utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Fyra timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng i vila
Tidsram: Åtta timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen i vila utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Åtta timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng i vila
Tidsram: Tolv timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen i vila utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Tolv timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng i vila
Tidsram: Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen i vila utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng i vila
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen i vila utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng med rörelse
Tidsram: Två timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen vid rörelse utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Två timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng med rörelse
Tidsram: Fyra timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen vid rörelse utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Fyra timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng med rörelse
Tidsram: Åtta timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen vid rörelse utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Åtta timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng med rörelse
Tidsram: Tolv timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen vid rörelse utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Tolv timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng med rörelse
Tidsram: Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen vid rörelse utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Postoperativ smärtpoäng med rörelse
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Smärtpoängen vid rörelse utvärderades av förlossningarna själva med hjälp av en VAS baserad på en linjär skala från 0 till 10, där 0 representerade frånvaro av smärta och 10 representerade maximal smärta.
Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
antal räddningsanalgetika som krävs
Tidsram: inom fyrtioåtta timmar efter operationen
Antalet räddningsanalgetika som krävs inom 48 timmar efter operationen registrerades
inom fyrtioåtta timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Två timmar efter kejsarsnitt
Patientens systoliska blodtryck (SBP)
Två timmar efter kejsarsnitt
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Fyra timmar efter kejsarsnitt
Patientens systoliska blodtryck (SBP)
Fyra timmar efter kejsarsnitt
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Åtta timmar efter kejsarsnitt
Patientens systoliska blodtryck (SBP)
Åtta timmar efter kejsarsnitt
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Tolv timmar efter kejsarsnitt
Patientens systoliska blodtryck (SBP)
Tolv timmar efter kejsarsnitt
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Patientens systoliska blodtryck (SBP)
Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Patientens systoliska blodtryck (SBP)
Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Två timmar efter kejsarsnitt
Patientens diastoliska blodtryck (DBP)
Två timmar efter kejsarsnitt
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Fyra timmar efter kejsarsnitt
Patientens diastoliska blodtryck (DBP)
Fyra timmar efter kejsarsnitt
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Åtta timmar efter kejsarsnitt
Patientens diastoliska blodtryck (DBP)
Åtta timmar efter kejsarsnitt
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Tolv timmar efter kejsarsnitt
Patientens diastoliska blodtryck (DBP)
Tolv timmar efter kejsarsnitt
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Patientens diastoliska blodtryck (DBP)
Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Patientens diastoliska blodtryck (DBP)
Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Två timmar efter kejsarsnitt
Patientens hjärtfrekvens (HR)
Två timmar efter kejsarsnitt
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Fyra timmar efter kejsarsnitt
Patientens hjärtfrekvens (HR)
Fyra timmar efter kejsarsnitt
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Åtta timmar efter kejsarsnitt
Patientens hjärtfrekvens (HR)
Åtta timmar efter kejsarsnitt
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Tolv timmar efter kejsarsnitt
Patientens hjärtfrekvens (HR)
Tolv timmar efter kejsarsnitt
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Patientens hjärtfrekvens (HR)
Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
hjärtfrekvens (HR)
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Patientens hjärtfrekvens (HR)
Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Två timmar efter kejsarsnitt
Mätning av puls Syremättnad i blodet (SpO2) hos förlossande
Två timmar efter kejsarsnitt
Syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Fyra timmar efter kejsarsnitt
Mätning av puls Syremättnad i blodet (SpO2) hos förlossande
Fyra timmar efter kejsarsnitt
Syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Åtta timmar efter kejsarsnitt
Mätning av puls Syremättnad i blodet (SpO2) hos förlossande
Åtta timmar efter kejsarsnitt
Syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Tolv timmar efter kejsarsnitt
Mätning av puls Syremättnad i blodet (SpO2) hos förlossande
Tolv timmar efter kejsarsnitt
Syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Mätning av puls Syremättnad i blodet (SpO2) hos förlossande
Tjugofyra timmar efter kejsarsnitt
Syremättnad i blodet (SpO2)
Tidsram: Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Mätning av puls Syremättnad i blodet (SpO2) hos förlossande
Fyrtioåtta timmar efter kejsarsnitt
Biverkningar
Tidsram: inom fyrtioåtta timmar efter operationen
Biverkningar som inträffade efter administrering av studieläkemedel registrerades också.
inom fyrtioåtta timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanhan County People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 maj 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

16 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

16 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XuanhanCo

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Analgesi

Kliniska prövningar på 2 mg morfinsulfat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera