정신분열증의 음성 증상을 치료하기 위한 작업 기억 작업 중 왼쪽 DLPFC를 통한 온라인 HD-tDCS
정신 분열증의 음성 증상을 치료하기 위한 작업 기억 작업 중 왼쪽 배측 전두엽 피질에 대한 온라인 고화질 경두개 직류 자극
연구 개요
상세 설명
양성(망상 및 환각) 및 음성(무딘 정동, 무의식-무감각, 무감각 및 무쾌감-무사회성) 증상은 정신분열증의 핵심 특징으로 인식됩니다. 정신분열증의 1차 치료제로서 항정신병 약물은 14-28일 이내에 양성 증상을 감소시킬 수 있지만 항정신병 약물이 음성 증상에 유익한 효과가 있다는 좋은 증거는 거의 없습니다. 음성 증상은 정신분열증에서 가장 중요한 미충족 치료 수요로 남아 있습니다.
축적된 기능적 신경 영상 연구는 음성 증상과 배외측 전전두엽 활동 감소 사이의 상관관계를 연결했습니다. 정신분열증의 주류 치료법인 비정형 항정신병약은 환자의 최면술에 거의 영향을 미치지 않는 것으로 알려져 있으며 그 중 일부(예: 강력한 도파민 수용체 길항제 및 클로자핀)는 심지어 전두엽 활성화 감소와 관련이 있습니다. 이러한 모든 발견은 조현병의 음성 증상, 예를 들어 좌상 DLPFC의 비침습적 뇌 자극(NIBS)과 관련된 뇌 영역을 표적으로 하는 새롭고 효과적인 치료법의 개발을 주도했습니다.
경두개 직류 자극(tDCS)은 정신분열증의 음성 증상을 개선할 수 있는 큰 잠재력을 가진 NIBS입니다. tDCS는 두피와 뇌를 통해 약한 직류를 적용하고 뇌 뉴런의 탈분극 또는 과분극을 촉진하는 막 휴지 전위를 이동시켜 피질 흥분성의 변화를 빠르게 유도합니다. 특정 시간 간격 동안 반복적인 자극은 N-메틸-D-아스파르테이트 수용체의 효능을 수정하여 tDCS의 효능을 더욱 향상시키고 후유증을 연장시킵니다. 점점 더 많은 연구가 tDCS를 사용하여 정신분열증의 음성 증상을 줄이려고 시도했습니다.
대부분의 tDCS 연구는 참가자가 휴식을 취하는 동안 참가자에게 직류를 전달합니다(오프라인 tDCS). "온라인" 자극이라는 새로운 자극 모델이 있는데, 이 모델에서는 개인이 신경심리학적 작업에 동시에 참여하는 동안 비침습적 뇌 자극이 적용됩니다. 예를 들어 인지 작업은 특정 뇌 영역(예: 작업 기억 작업 및 전두엽 피질)을 활성화하는 것으로 알려져 있습니다. 신경 자극에 대한 특정 뇌 영역(예: 전두엽 피질)의 민감성은 작업 기억 작업을 수행할 때 동시에 활성화되는 경우 향상됩니다. 피험자가 휴식을 취하는 동안 tDCS를 사용하는 것과 비교하여(오프라인 tDCS), 피험자가 작업 기억 작업(온라인 tDCS)에 참여하는 동안 전두엽 피질을 활성화하기 위해 tDCS를 적용하면 잠재적으로 공명 효과가 발생하고 표적 뇌 영역에 대한 신경조절, 일명 기능적 표적화.
고화질 tDCS(HD-tDCS)는 두피의 전극 배열(즉, 고전적인 4 × 1 링 구성)을 사용하여 피질 영역을 대상으로 하고 전류 흐름을 특정 피질 영역으로 제한하여 전류 필드 분포를 보다 정확하게 정의할 수 있습니다. 기존의 tDCS보다 전극 몽타주를 최적화하여 관심 있는 뇌 영역을 구체적으로 타겟팅하는 역할을 합니다.
우리의 개념 증명 연구는 우세한 음성 증상이 있는 정신분열증 환자의 음성 증상 중증도를 개선하기 위한 추가 요법으로서 왼쪽 DLPFC에 비해 온라인 HD-tDCS의 효능을 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 개입 조건에 대한 다른 이차 결과 및 예비 신경생리학적 데이터에 대한 데이터를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제5판(DSM-5) 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 진단을 받은 20-65세 피험자
- 유병기간≧1년
- (2명의 숙련된 정신과 의사의 임상적 판단에 따름) 우세한 음성 증상의 임상 증상 및 양성 및 음성 증후군 척도(PANSS) 점수 > 70
- 8주 이상 안정적인 항정신병 약물 요법을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 카페인 및/또는 담배를 제외한 현재 정신과적 동반이환 또는 활성 물질 사용 장애가 있는 피험자
- tDCS에 금기 사항이 있는 경우(예: 이식된 뇌 의료 기기 또는 머리에 금속)
- 등록 시 임신
- 발작, 두개내 신생물 또는 수술, 심각한 두부 손상 또는 뇌혈관 질환의 병력이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HD-tDCS(활성)
자극은 5개의 탄소 고무 전극(1cm 반경, 고화질 4 × 1 링 구성)을 통해 배터리 작동 장치(NeuroConn DC Stimulator Plus)에 의해 적용됩니다.
왼쪽 DLPFC를 대상으로 하기 위해 중앙 전극(양극)은 International 10-20 전극 위치 F3 위에 배치되고 반환 주변 전극은 Fp1, Fz, C3 및 F7에 배치됩니다.
자극은 2밀리암페어(mA)의 강도, 8초 페이드 인 및 5초 페이드 아웃으로 20분 동안 매일 2회, 주중 연속 5일(총 10 세션)에 적용됩니다.
각 세션 동안 주제는 전산화된 작업 메모리 작업(즉, 2백 작업)을 수행해야 합니다.
1일 2회 세션은 최소 2시간 간격으로 진행됩니다.
|
중재에 관한 세부 사항은 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
|
|
가짜 비교기: HD-tDCS(가짜)
가짜 자극에서 전극 몽타주 및 프로토콜은 2mA 전류가 30초 동안 켜진 다음 나머지 20분 시간 동안 0mA로 감소한다는 점을 제외하면 활성 자극과 동일합니다.
|
중재에 관한 세부 사항은 팔/그룹 설명을 참조하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 증상에 대한 양성 및 음성 증후군 척도 인자 점수(PANSS-FSNS)의 중국어 버전에서 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
PANSS는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 정신병리학적 증상의 중증도를 측정하기 위해 임상의가 관리하는 등급 척도입니다.
환자는 30개의 다른 증상 항목에 대해 1에서 7까지 등급이 매겨집니다.
모든 항목 점수가 합산되어 총 PANSS 점수가 산출되며 범위는 30~210입니다.
점수가 높을수록 정신병리학적 증상의 중증도가 높은 것을 의미합니다.
5 요인 PANSS 모델은 PANSS의 30개 항목 중 26개 항목에서 각각 긍정적, 부정적, 과대성/흥분, 혼란, 우울 요인 점수를 계산하여 얻을 수 있습니다.
이 모델에서는 PANSS-FSNS(7개 항목, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, 점수 7-49)가 주요 결과로 선택됩니다.
|
5주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
음성 증상 평가 척도(SANS)의 중국어 버전 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
음성 증상 평가 척도(SANS)는 정신분열증의 음성 증상을 25개 항목, 6점 척도로 평가하는 데 사용됩니다.
SANS는 부정적인 증상의 5개 영역을 측정합니다. 감정적 평준화 또는 무감각, 무감각, 무감동, 무감동, 무감각 - 사회성, 주의력.
각 영역에서 별도의 증상은 0(없음)에서 5(심함)까지 등급이 매겨집니다.
총 SANS 점수 범위는 0에서 125까지입니다.
|
5주
|
|
그래픽 개인 및 사회적 성과 척도(SRG-PSP)의 자가 보고 버전 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 중재 직후 및 1주 후속 시점까지)
기간: 2주
|
SRG-PSP는 타당성과 신뢰성이 입증된 자가 평가 척도로, 하위를 포함하는 PSP(Personal and Social Performance) 척도의 4개 영역의 내러티브 텍스트에서 파생된 만화 같은 그림의 남성 및 여성 버전으로 구성됩니다. - 사회적으로 유용한 활동, 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 불안하고 공격적인 행동의 항목.
|
2주
|
|
시간 경과에 따른 정신분열증 정신 장애의 무지 평가 척도(SUMD) 축약 버전 점수의 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
환자의 임상 통찰력을 측정하기 위해 환자 인터뷰를 기반으로 한 전문가 등급 척도.
SUMD의 약식 버전은 다음과 같은 현재 인식 상태를 측정하는 9개 항목으로 구성됩니다. (1) 정신 장애, (2) 정신 장애의 결과, (3) 약물의 영향, (4) 환각 경험, (5) 망상 , (6) 와해된 사고, (7) 무감각한 감정, (8) 무쾌감증, (9) 사교성 결여.
각 항목의 점수 범위는 0에서 3까지입니다. 0점은 '해당 사항 없음'을 나타냅니다. 1, '인식하다'; 2, '약간 인식/미인식' 및 3, '심각하게 인식하지 못함'.
SUMD 축약판의 3차원적 접근에 기초하여 1-3, 4-6, 7-9 항목의 점수를 평균하여 '질병에 대한 인식', '양성 증상에 대한 인식'의 차원 점수를 얻었다. , '부정적 증상에 대한 인식'이다.
모든 차원 점수는 0-100 척도로 선형화되었으며, 0과 100은 각각 가장 낮고 가장 높은 인식 수준을 나타냅니다.
|
5주
|
|
BCIS(Beck Cognitive Insight Scale)의 대만 버전 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 후속 시점까지)
기간: 2주
|
인지적 통찰력은 15개 항목으로 구성된 자가 보고 도구인 Beck Cognitive Insight Scale(BCIS)의 대만 버전으로 측정되었습니다. 대만의 BCIS는 반성적 태도(9개 항목)와 특정 태도(6개 항목)를 포함한 2개의 하위 척도로 구성됩니다.
우리는 대만 BCIS의 R-C(반성적 태도 빼기 특정 태도) 지수를 얻었으며, 이는 반사적 태도 하위 척도에서 특정 태도 하위 척도의 점수를 뺀 인지적 통찰력의 측정을 나타냅니다.
낮은 RC 지수 점수는 인지적 통찰력이 낮음을 나타냅니다.
|
2주
|
|
SAIQ(Self-Appraisal of SAIQ) 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 후속 시점까지)
기간: 2주
|
대만판 SAIQ(Self-Appraisal of Illness Questionnaire)는 정신 질환에 대한 태도와 정신과 치료 경험을 평가하는 데 사용되었습니다. 이 자가 관리 도구는 17개 항목으로 구성되었습니다.
환자들은 1점(전혀 동의하지 않음)에서 4점(전적으로 동의함)까지 4점 리커트 척도를 사용하여 항목의 각 진술에 동의하는 정도를 평가했습니다.
척도 점수가 최소에서 최대로 또는 최대에서 최소로 정렬되는지 여부는 항목 설명의 내용에 따라 다릅니다.
SAIQ의 총점 범위는 17에서 68입니다.
|
2주
|
|
Digit span(전방 및 후방) 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 후속 시점까지)
기간: 2주
|
환자의 작업기억능력을 측정하는 검사
|
2주
|
|
손가락 두드리기 테스트 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 추적 시점까지)
기간: 2주
|
운동 기능, 특히 운동 속도와 편측 조정을 검사하는 신경심리학적 검사입니다.
|
2주
|
|
Tower of London 테스트 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 추적 관찰 시점까지)
기간: 2주
|
다양한 의학적 및 신경정신과적 상태로 인해 발생할 수 있는 계획의 결손을 감지하기 위해 실행 기능을 평가하기 위한 신경심리학적 검사입니다.
|
2주
|
|
Color Trails Test(CTT) 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주일 후속 조치 시점까지)
기간: 2주
|
트레일 메이킹 테스트의 문화 중립적 버전인 CTT는 지속적인 시각적 관심을 측정하기 위해 선택되었습니다.
CTT는 두 부분(CTT-1 및 CTT-2)으로 구성됩니다.
CTT-1은 참가자가 종이에 무작위로 인쇄된 일련의 번호가 매겨진 원을 연결하도록 요구합니다.
CTT-2에서는 1에서 25까지 숫자가 매겨진 원이 한 장의 종이에 무작위로 두 번(분홍색과 노란색으로 인쇄됨) 표시됩니다.
참가자는 두 가지 색상을 번갈아 가며 1에서 25까지의 숫자를 연결해야 합니다.
|
2주
|
|
Stroop Color Word Test(SCWT) 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 추적 시점까지)
기간: 2주
|
Stroop Color Word Test (SCWT), 중국어 버전; 선택적 주의력과 인지적 유연성을 측정하기 위해 시행되었습니다.
SCWT는 각각 45초 동안 지속되는 세 부분으로 구성됩니다.
|
2주
|
|
PANSS 음성 증상의 두 하위 영역 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
PANSS는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 정신병리학적 증상의 중증도를 30에서 210까지 측정하기 위해 임상의가 관리하는 등급 척도입니다.
점수가 높을수록 정신병리학적 증상의 중증도가 높은 것을 의미합니다.
PANSS에서 음성 증상의 두 하위 영역이 확인되었습니다: 표현력 결핍 영역(EXP 영역, N1, N3, N6, G5, G7 및 G13 항목의 합계), 둔감한 정동 및 무감각의 특징을 포함하고, 무감각-무감각 영역(Avolition-Apathy 영역)( AA 도메인, N2, N4 및 G16 항목의 합계) 무쾌감증, 반사회성 및 무능력의 징후를 포함합니다.
|
5주
|
|
FSNS 이외의 5요인 PANSS 모델 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
PANSS는 정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 정신병리학적 증상의 중증도를 30에서 210까지 측정하기 위해 임상의가 관리하는 등급 척도입니다.
점수가 높을수록 정신병리학적 증상의 중증도가 높은 것을 의미합니다.
FSNS 이외의 5요소 PANSS 모델의 점수는 PANSS의 30개 항목 중 26개 항목에서 계산하여 얻을 수 있습니다: 긍정적(5개 항목, P1+P3+P5+P6+G9, 점수 5-35), 과대성/흥미로움(4개 항목) 항목, 점수 4-28), 혼란(5개 항목, 점수 5-35) 및 우울증(4개 항목, 점수 4-28) 요인 점수.
|
5주
|
|
개인 및 사회적 성과 척도(PSP)의 중국어 버전 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
정신분열증 스펙트럼 장애 환자의 심리사회적 기능을 측정하기 위해 임상의가 관리하는 등급 척도입니다. PSP 척도는 사회적으로 유용한 활동, 개인 및 사회적 관계, 자기 관리, 불안하고 공격적인 행동의 네 가지 영역 내에서 심리사회적 기능을 측정합니다. 환자는 네 영역의 각 항목에 대해 1에서 6까지 등급이 매겨집니다. 점수가 높을수록 네 가지 영역 중 어느 영역에서든 심리사회적 기능이 더 높다는 것을 나타냅니다. 최종 글로벌 점수는 요약 지침 표에 따라 정의됩니다. 이 척도는 1에서 100까지의 단일 전체 등급을 제공하며 점수가 높을수록 더 나은 개인 및 사회적 기능을 나타냅니다. |
5주
|
|
정신분열병 삶의 질 척도 개정판 4의 중국어 버전 점수의 시간에 따른 변화(기준선에서 중재 직후 및 1주 추적 시점까지)
기간: 2주
|
정신분열증 삶의 질 척도 개정판 4의 중국어 버전은 심리사회적 및 활력의 두 영역에서 33개 항목으로 구성된 자가 관리 설문지입니다. 4개를 제외한 모든 항목은 지난 7일 동안의 발생 빈도에 따라 0-4의 척도로 코드화됩니다(0 = 항상, 4 = 전혀, 4개의 예외는 0 = 전혀, 4로 코드화됨). = 항상). 점수가 높을수록 건강 관련 QoL이 높음을 나타냅니다. |
2주
|
|
약물 순응도 평가 척도의 대만 버전 점수의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 중재 직후 및 1주 후속 시점까지).
기간: 2주
|
원래 MARS에서 번역된 대만 버전의 약물 순응도 평가 척도(MARS)는 약물 순응도에 대한 환자의 믿음을 평가하는 데 사용되었습니다.
번역된 MARS에는 10개의 예/아니오 항목이 포함되어 있습니다.
항목 1-5는 복약 순응 하위 척도를 형성하고 항목 6-10은 약물 복용에 대한 주관적 반응 하위 척도를 형성합니다.
MARS 하위 척도의 점수를 합산하여 0(치료에 대한 순응도 불량)에서 10(치료에 대한 순응도 양호) 범위의 총 MARS 점수를 산출하여 광범위한 투약 순응도를 나타냅니다.
|
2주
|
|
추체외로 증상 평가 척도 총점의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 시점까지, 1주 및 1개월 후속 조치).
기간: 5주
|
추체외로 증상 평가 척도(ESRS)는 항정신병제에 의해 유도된 추체외로 운동 증상을 정량적으로 측정한 것입니다.
ESRS는 파킨슨증/정좌불능증, 근긴장이상 운동 및 운동 이상증 운동을 평가하기 위한 환자 평가 ESRS 설문지와 의사가 평가한 하위 척도로 구성됩니다.
|
5주
|
|
지속적인 성과(CPT, 버전 2.0) 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 후속 시점까지)
기간: 2주
|
전전두엽 매개 과제의 수행을 검사하는 신경심리학적 검사입니다.
|
2주
|
|
WCST(Wisconsin Card Sorting Test) 결과의 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 개입 직후 및 1주 후속 시점까지).
기간: 2주
|
"세트 이동"에 대한 신경심리학적 테스트, 즉 변화하는 강화 일정에 직면하여 유연성을 표시하는 능력.
|
2주
|
|
기준선, 자극 종료 및 1주 추적 조사에서 측정된 심박 변이도(HRV) 지수의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 2주
|
HRV 지수는 자율 기능을 나타냅니다.
ECG 전극은 팔꿈치 바로 아래 양팔에 배치되었고 접지 전극은 오른쪽 손목뼈 바로 위에 배치되었습니다.
각 환자의 Lead I 심전도는 온도 조절 장치가 있는 방음 및 조명이 어두운 방에서 20분 동안 앉아서 휴식을 취한 후 5분 동안 측정되었습니다.
4개의 시점(기준선, 10 세션 HD-tDCS 후, 1주 및 1개월 후속 조치)에서 HRV는 휴식 중 및 이중 2백 작업 중에 수집됩니다.
ECG 신호는 권장 절차에 따라 획득, 저장, 사전 처리되었으며 HRV 분석기(LR8Z11, Yangyin Corp., Taiwan, Taiwan)로 처리되었습니다.
HRV의 시간 영역은 다음과 같이 구합니다. NN 간격의 표준 편차(SDNN).
HRV의 파워 스펙트럼은 저주파 파워(LF, 0.04-0.15)를 포함한 표준 주파수 영역 측정으로 정량화됩니다.
Hz), 고주파 전력(HF, 0.15-0.40Hz).
|
2주
|
|
델타, 세타, 알파, 베타 및 감마 범위(기준선에서 자극 종료까지)의 정면 전극에서 EEG 절대 전력 및 지연 위상 동기화의 시간 경과에 따른 변화.
기간: 일주일
|
조명이 어둡고 전기적으로 차폐된 방의 리클라이너에서 환자의 EEG는 32개의 EEG Ag/AgCl 전극이 있는 Neuro Prax® TMS/tDCS 전대역 DC-EEG 시스템을 사용하여 기준선과 자극이 끝날 때 기록되었습니다. 표준 10-20 국제 배치.
눈을 뜨고(5분) 감고(5분) EEG를 수집합니다.
신호는 EEG 증폭기를 사용하여 0.5μV의 해상도에서 ±140mV의 동적 입력 범위에서 증폭되고 오프라인 분석을 위해 저장됩니다.
NeuroPrax의 내장 소프트웨어를 사용하여 눈 또는 근육 아티팩트를 자동으로 감지하고 제거했습니다.
|
일주일
|
|
고밀도 근적외선 분광법에서 시간 경과에 따른 변화(기준선에서 자극 종료까지).
기간: 일주일
|
기능적 근적외선 분광법(fNIRS) 시스템에 사용되는 인지 작업 프로토콜은 oxy Hb 및 deoxy Hb의 상대적인 변화를 측정합니다.
헤모글로빈 Hb 변화는 2개의 서로 다른 인지 작업, 즉 SVFT(의미적 언어 유창성 작업) 및 2개의 백 작업 중에 측정됩니다.
SVFT는 특정 시간 프레임 내에서 가능한 한 많은 단어를 생성하고 생성된 단어의 의미 범주에 대한 힌트를 제공합니다.
이 작업은 범주화에 관한 정보의 양과 1분 동안 메모리에서 검색할 수 있는 단어 수를 측정합니다.
이 작업에는 키워드와 관련하여 가능한 한 많은 단어를 생성하는 작업이 포함되었습니다.
2 등 작업은 참가자의 작업 기억을 평가하는 데 사용됩니다.
검사자는 피험자가 작업기억을 수행하는 동안 단어를 제시하고 암기한 단어의 수를 측정합니다.
이 작업에서 참가자는 드
|
일주일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-108-03-002
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .