Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Online HD-tDCS přes levou DLPFC během úkolu pracovní paměti pro léčbu negativních příznaků schizofrenie

7. května 2025 aktualizováno: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital

Online transkraniální stimulace stejnosměrným proudem ve vysokém rozlišení přes levý dorzolaterální prefrontální kortex během úkolu pracovní paměti pro léčbu negativních příznaků schizofrenie

V této randomizované dvojitě zaslepené studii se výzkumníci zaměřují na to, zda online vysoce definovaná transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (HD-tDCS) nad levým dorzolaterálním prefrontálním kortexem (DLPFC) během úkolu pracovní paměti zlepšuje závažnost negativních příznaků u pacientů se schizofrenií převládající negativní příznaky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozitivní (bludy a halucinace) a negativní (otupený afekt, avolition-apatie, alogie a anhedonie-asocialita) symptomy jsou uznávány jako základní rysy schizofrenie. Antipsychotické léky jako léčba první linie schizofrenie mohou snížit pozitivní příznaky během 14-28 dnů, ale dobré důkazy o tom, že antipsychotika mají jakýkoli příznivý účinek na negativní příznaky, jsou vzácné. Negativní symptomy zůstávají nejdůležitějšími nenaplněnými terapeutickými potřebami u schizofrenie.

Hromadící se funkční neuroimagingový výzkum spojil korelaci mezi negativními symptomy a sníženou dorzolaterální prefrontální aktivitou. Je známo, že atypická antipsychotika, hlavní proud léčby schizofrenie, vykazují malý účinek na hypofrontalitu pacientů a některá z nich (např. silní antagonisté dopaminových receptorů a klozapin) jsou dokonce spojena se snížením prefrontální aktivace. Všechna tato zjištění vedla k vývoji nových a účinných léčebných postupů zaměřených na oblasti mozku, které se podílejí na negativních symptomech schizofrenie, např. neinvazivní mozková stimulace (NIBS) levého DLPFC.

Transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) je NIBS, která má velký potenciál zlepšit negativní příznaky schizofrenie. tDCS aplikuje slabý stejnosměrný proud na pokožku hlavy a přes mozek a rychle vede ke změnám kortikální excitability posunem klidových potenciálů membrány, což usnadňuje buď depolarizaci nebo hyperpolarizaci mozkových neuronů. Opakovaná stimulace během specifických časových intervalů dále zvyšuje účinnost a prodlužuje následné účinky tDCS prostřednictvím modifikace účinnosti N-methyl-D-aspartátového receptoru. Rostoucí počet studií se pokoušel snížit negativní příznaky schizofrenie pomocí tDCS.

Většina výzkumů tDCS dodává účastníkům stejnosměrný proud, když jsou v klidu (offline tDCS). Existuje nový stimulační model nazývaný "online" stimulace, ve kterém je aplikována neinvazivní mozková stimulace, zatímco jednotlivci jsou současně zapojeni do neuropsychologického úkolu. Například je známo, že kognitivní úkol aktivuje určitou oblast mozku (např. úkol pracovní paměti a prefrontální kůra). Náchylnost specifické oblasti mozku (tj. prefrontálního kortexu) k neurostimulaci se zvýší, pokud je současně aktivována při zapojení úkolu pracovní paměti. Ve srovnání s použitím tDCS, když je subjekt v klidu (offline tDCS), může použití tDCS k aktivaci prefrontálního kortexu, zatímco je subjekt zapojen do úlohy pracovní paměti (online tDCS), může potenciálně vést k rezonujícím efektům a dále zlepšit neuromodulace v cílové oblasti mozku, neboli funkční cílení.

tDCS s vysokým rozlišením (HD-tDCS) se zaměřuje na kortikální oblasti pomocí polí elektrod na pokožce hlavy (tj. klasická konfigurace prstence 4 × 1) a omezuje tok elektrického proudu na konkrétní kortikální oblast, umožňuje přesnější definici rozložení proudového pole než konvenční tDCS a slouží k optimalizaci montáže elektrod tak, aby se specificky zaměřovaly na zájmové oblasti mozku.

Naše studie proof-of-concept si klade za cíl prozkoumat účinnost online HD-tDCS oproti levému DLPFC jako přídavné terapie ke zlepšení závažnosti negativních symptomů u pacientů se schizofrenií s převládajícími negativními symptomy. Kromě toho poskytuje údaje o dalších sekundárních výsledcích a předběžná neurofyziologická data pro tento intervenční stav.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty ve věku 20-65 let s diagnózou Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, páté vydání (DSM-5), schizofrenie nebo schizoafektivní porucha
  • Doba trvání nemoci ≧ 1 rok
  • S klinickou prezentací převažujících negativních příznaků (podle klinického úsudku 2 zkušených psychiatrů) a skóre na škále pozitivních a negativních syndromů (PANSS) > 70
  • Příjem stabilního antipsychotického lékového režimu > 8 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty se současnou psychiatrickou komorbiditou nebo poruchou užívání účinných látek s výjimkou kofeinu a/nebo tabáku
  • Kontraindikace pro tDCS, např. implantované mozkové lékařské přístroje nebo kov v hlavě
  • Těhotenství při zápisu
  • Máte v anamnéze záchvaty, intrakraniální novotvary nebo chirurgický zákrok, těžká poranění hlavy nebo cerebrovaskulární onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HD-tDCS (aktivní)
Stimulace bude aplikována bateriovým zařízením (NeuroConn DC Stimulator Plus) prostřednictvím 5 uhlíkových pryžových elektrod (1 cm poloměr, konfigurace 4 × 1 kroužků s vysokým rozlišením). Pro zacílení levého DLPFC bude centrální elektroda (anoda) umístěna nad mezinárodní 10-20 elektrodovou pozici F3, se zpětnými periferními elektrodami na Fp1, Fz, C3 a F7. Stimulace bude aplikována s intenzitou 2 miliampéry (mA), 8sekundový náběh a 5sekundový útlum, po dobu 20 minut, dvakrát denně, v 5 po sobě jdoucích dnech v týdnu (celkem 10 sezení). Během každého sezení musí subjekt provést počítačově řízenou úlohu pracovní paměti (tj. úkol se 2 zády). Tyto dvě relace denně budou odděleny minimálně 2 hodinami.
Přístroj: HD-tDCS
Viz podrobnosti týkající se intervence v popisech ramen/skupin.
Falešný srovnávač: HD-tDCS (sham)
Při simulované stimulaci bude montáž elektrody a protokol stejný jako u aktivní stimulace, kromě toho, že proud 2 mA bude zapnutý po dobu 30 sekund a poté bude po zbytek 20 minut snížen na 0 mA.
Přístroj: HD-tDCS
Viz podrobnosti týkající se intervence v popisech ramen/skupin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v průběhu času v čínské verzi škály pozitivních a negativních syndromů pro negativní příznaky (PANSS-FSNS) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při jednotýdenních a jednoměsíčních následných kontrolách).
Časové okno: Pět týdnů
PANSS je klinickým lékařem spravovaná hodnotící stupnice pro měření závažnosti psychopatologických symptomů u pacientů s poruchou schizofrenního spektra. Pacient je hodnocen od 1 do 7 na 30 různých položkách symptomů. Skóre všech položek se sečtou a získá se celkové skóre PANSS, které se pohybuje od 30 do 210. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost psychopatologických symptomů. Pětifaktorový model PANSS lze získat výpočtem z 26 ze 30 položek PANSS tak, aby reprezentovaly skóre pozitivní, negativní, grandiozita/vzrušení, dezorganizace a skóre faktoru deprese. V tomto modelu je jako primární výsledek vybrán PANSS-FSNS (7 položek, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, skóre 7-49).
Pět týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časová změna skóre čínské verze škály pro hodnocení negativních příznaků (SANS) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při jednotýdenních a jednoměsíčních sledováních).
Časové okno: Pět týdnů
Škála pro hodnocení negativních příznaků (SANS) se používá k hodnocení negativních příznaků u schizofrenie na 25 položkové, 6bodové škále. SANS měří pět domén negativních symptomů včetně afektivního zploštění nebo otupení, alogie, avolice – apatie, anhedonie – asociálnosti, pozornosti. V každé doméně jsou samostatné příznaky hodnoceny od 0 (nepřítomné) do 5 (závažné). Celkové skóre SANS se pohybuje od 0 do 125.
Pět týdnů
Změna v průběhu času ve skóre self-reportované verze grafické škály osobního a sociálního výkonu (SRG-PSP) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a při jednotýdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
SRG-PSP je sebehodnotící škála s prokázanou platností a spolehlivostí, která zahrnuje mužské i ženské verze kreslených obrázků, které jsou odvozeny z narativního textu čtyř domén škály osobní a sociální výkonnosti (PSP), včetně dílčí -položky společensky prospěšných činností, osobních a sociálních vztahů, sebeobsluhy a rušivého a agresivního chování.
Dva týdny
Změna v čase ve skóre zkrácené verze Scale to Assess Unawareness in Mental Disorder in schizophrenia (SUMD) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při týdenních a měsíčních sledováních).
Časové okno: Pět týdnů
Expertní hodnotící škála založená na rozhovoru s pacientem k měření klinického náhledu pacientů. Zkrácená verze SUMD obsahuje 9 položek měřících aktuální stavy vědomí takto: (1) duševní porucha, (2) následky duševní poruchy, (3) účinky drog, (4) halucinační zážitky, (5) bludné představy , (6) dezorganizované myšlenky, (7) otupený afekt, (8) anhedonie a (9) nedostatek sociability. Skóre u každé položky se pohybuje od 0 do 3. Skóre 0 znamená „nepoužije se“; 1, 'při vědomí'; 2, 'poněkud vědomý/nevědomý' a 3, 'velmi nevědomý'. Na základě 3-dimenzionálního přístupu zkrácené verze SUMD byla skóre na položkách 1-3, 4-6 a 7-9 zprůměrována, aby se získalo skóre dimenze „uvědomění si nemoci“, „uvědomění si pozitivních symptomů“. a „uvědomění si negativních symptomů“, resp. Všechna skóre dimenzí byla linearizována na stupnici 0-100, přičemž 0 a 100 označovaly nejnižší a nejvyšší úroveň nevědomí.
Pět týdnů
Časová změna skóre tchajwanské verze Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) (od základní linie k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
Kognitivní vhled byl měřen tchajwanskou verzí Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), self-reported nástrojem obsahujícím 15 položek. Tchajwanský BCIS se skládá ze 2 subškál včetně reflektivního postoje (9 položek) a určitého postoje (6 položek). Získali jsme index R-C (reflektivní postoj mínus určitý postoj) tchajwanského BCIS, představující měření kognitivního vhledu odečtením skóre subškály jistý postoj od skóre subškály reflektivního postoje. Nižší skóre indexu R-C ukazuje na horší kognitivní vhled.
Dva týdny
Časová změna skóre tchajwanské verze dotazníku sebehodnocení nemoci (SAIQ) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
K hodnocení postojů k duševním chorobám a zkušeností s psychiatrickou léčbou byla použita tchajwanská verze dotazníku Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ). Tento samostatně spravovaný nástroj se skládal ze 17 položek. Pacienti hodnotili míru, do jaké souhlasí s každým tvrzením položky, pomocí čtyřbodové Likertovy škály v rozsahu od 1, „vůbec nesouhlasím“ do 4, „naprosto souhlasím“. Zda je skóre stupnice v pořadí od nejmenšího k největšímu nebo od největšího k nejmenšímu, závisí na obsahu výpisu položky. Celkové skóre SAIQ se pohybuje od 17 do 68.
Dva týdny
Změny v průběhu času ve výsledcích Digit span (dopředu a dozadu) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
Test na měření kapacity pracovní paměti pacientů
Dva týdny
Změny výsledků testu poklepávání prstem v průběhu času (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
Neuropsychologický test, který zkoumá motorické funkce, konkrétně rychlost motoru a lateralizovanou koordinaci.
Dva týdny
Změny výsledků testu Tower of London v průběhu času (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po zásahu a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
Neuropsychologický test pro hodnocení exekutivního fungování specificky k odhalení deficitů v plánování, které mohou nastat v důsledku různých zdravotních a neuropsychiatrických stavů.
Dva týdny
Časové změny ve výsledcích testu barevných stop (CTT) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
CTT, kulturně neutrální verze Trail Making Testu, byla vybrána pro měření trvalé vizuální pozornosti. CTT se skládá ze dvou částí (CTT-1 a CTT-2). CTT-1 vyžaduje, aby účastníci propojili řadu očíslovaných kruhů, které jsou náhodně vytištěny na list papíru. V CTT-2 jsou očíslované kruhy od 1 do 25 zobrazeny dvakrát (vytištěny růžově a žlutě) náhodně na listu papíru. Účastníci jsou požádáni, aby spojili čísla od 1 do 25 střídavě mezi dvěma barvami.
Dva týdny
Časové změny ve výsledcích testu Stroop Color Word Test (SCWT) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
Stroop Color Word Test (SCWT), čínská verze; byl podáván k měření selektivní pozornosti a kognitivní flexibility. SCWT se skládá ze tří částí, z nichž každá trvá 45 sekund.
Dva týdny
Změna v průběhu času ve skóre dvou subdomén PANSS negativních příznaků (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při týdenním a měsíčním sledování).
Časové okno: Pět týdnů
PANSS je klinicky spravovaná hodnotící stupnice pro měření závažnosti psychopatologických symptomů u pacientů s poruchou schizofrenního spektra, v rozsahu od 30 do 210. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost psychopatologických symptomů. Z PANSS byly identifikovány dvě subdomény negativních symptomů: doména expresivního deficitu (doména EXP, součet položek N1, N3, N6, G5, G7 a G13) včetně rysů otupeného afektu a alogie a doména Avolition-Apathy ( doména AA, součet položek N2, N4 a G16) včetně projevů anhedonie, asociálnosti a avolice.
Pět týdnů
Změna v čase ve skóre pětifaktorového modelu PANSS jiného než FSNS (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při týdenním a měsíčním sledování).
Časové okno: Pět týdnů
PANSS je klinicky spravovaná hodnotící stupnice pro měření závažnosti psychopatologických symptomů u pacientů s poruchou schizofrenního spektra, v rozsahu od 30 do 210. Vyšší skóre ukazuje na větší závažnost psychopatologických symptomů. Skóre pětifaktorového modelu PANSS jiného než FSNS lze získat výpočtem z 26 z 30 položek PANSS: pozitivní (5 položek, P1+P3+P5+P6+G9, skóre 5-35), grandiozita/vzrušení (4 položky, skóre 4-28), dezorganizace (5 položek, skóre 5-35) a deprese (4 položky, skóre 4-28).
Pět týdnů
Časová změna skóre čínské verze škály osobního a sociálního výkonu (PSP) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při týdenním a měsíčním sledování).
Časové okno: Pět týdnů

Klinickým lékařem spravovaná hodnotící stupnice k měření psychosociálního fungování pacientů s poruchou schizofrenního spektra. Škála PSP měří psychosociální fungování ve čtyřech oblastech: společensky užitečné aktivity, osobní a sociální vztahy, sebeobsluha a znepokojivé a agresivní chování. Pacient je hodnocen od 1 do 6 v každé položce ze čtyř domén. Vyšší skóre ukazuje na lepší psychosociální fungování v kterékoli ze čtyř domén.

Konečné celkové skóre je definováno podle souhrnné tabulky pokynů. Tato stupnice poskytuje jediné celkové hodnocení od 1 do 100, kde vyšší skóre představuje lepší osobní a sociální funkci.
Pět týdnů
Časová změna skóre čínské verze Škály kvality života schizofrenie, revize čtyři (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny

Čínská verze Škály kvality života schizofrenie, revize 4, je samoobslužný dotazník obsahující 33 položek ve dvou oblastech: psychosociální a vitalita. Všechny položky kromě čtyř jsou kódovány na stupnici 0-4 podle četnosti výskytu během předchozích 7 dnů (0 = vždy, 4 = nikdy; čtyři výjimky jsou kódovány 0 = nikdy, 4

= vždy). Vyšší skóre znamená vyšší QoL související se zdravím.
Dva týdny
Změna v průběhu času ve skóre tchajwanské verze hodnotící stupnice dodržování léků (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování).
Časové okno: Dva týdny
K posouzení názorů pacientů na dodržování léků byla použita tchajwanská verze Medication Adherence Rating Scale (MARS), přeložená z původního MARS. Přeložený MARS obsahuje 10 položek ano/ne. Položky 1–5 tvoří subškálu adherence k lékům a položky 6–10 subškálu subjektivní reakce na užívání léků. Skóre z podškál MARS se sečtou a získá se celkové skóre MARS v rozmezí od 0 (špatná adherence k léčbě) do 10 (dobrá adherence k léčbě), což ukazuje na širokou míru dodržování léčby.
Dva týdny
Změna v průběhu času v celkovém skóre hodnotící stupnice extrapyramidových symptomů (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci, při týdenním a měsíčním sledování).
Časové okno: Pět týdnů
Škála hodnocení extrapyramidových příznaků (ESRS) je kvantitativní měřítko příznaků extrapyramidových pohybů vyvolaných antipsychotiky. ESRS se skládá z dotazníku ESRS hodnoceného pacientem a lékařsky hodnocených subškál pro hodnocení parkinsonismu/akatizie, dystonie a dyskineze.
Pět týdnů
Časové změny ve výsledcích kontinuálního výkonu (CPT, verze 2.0) (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování)
Časové okno: Dva týdny
Neuropsychologický test, který zkoumá výkon prefrontálně zprostředkovaného úkolu.
Dva týdny
Změny ve výsledcích Wisconsin Card Sorting Test (WCST) v průběhu času (od výchozího stavu k časovým bodům bezprostředně po intervenci a po týdenním sledování).
Časové okno: Dva týdny
Neuropsychologický test „posunutí sady“, tj. schopnosti projevit flexibilitu tváří v tvář měnícím se rozvrhům posilování.
Dva týdny
Změny v průběhu času v indexech variability srdeční frekvence (HRV) měřené na začátku, na konci stimulace a po 1 týdnu sledování.
Časové okno: Dva týdny
Indexy HRV představují autonomní fungování. Elektrody EKG byly umístěny na bilaterální paže těsně pod lokty, přičemž zemnící elektroda byla umístěna těsně nad pravou zápěstní kostí. Svod I elektrokardiogramu každého pacienta byl pořízen po dobu 5 minut po sezení a odpočinku po dobu 20 minut ve zvukotěsné, tlumeně osvětlené místnosti s termostatickým ovládáním. Ve čtyřech časových bodech (základní stav, po 10 sezeních HD-tDCS, po 1 týdnu a 1 měsíčním sledování) bude HRV shromažďována během odpočinku a během duálního úkolu se 2 zády. Signály EKG byly získány, uloženy, předem zpracovány podle doporučených postupů a zpracovány analyzátorem HRV (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan). Časová oblast HRV se získá: Směrodatná odchylka intervalů NN (SDNN). Výkonové spektrum HRV je kvantifikováno do standardních měření ve frekvenční oblasti včetně nízkofrekvenčního výkonu (LF, 0,04-0,15 Hz), vysokofrekvenční výkon (HF, 0,15- 0,40 Hz).
Dva týdny
Časové změny v absolutním výkonu EEG a synchronizaci fáze zpoždění ve frontálních elektrodách v rozsahu delta, theta, alfa, beta a gama (od základní linie do konce stimulace).
Časové okno: Týden
V křesle ve spoře osvětlené, elektricky stíněné místnosti byly EEG pacientů zaznamenávány na začátku a na konci stimulace pomocí celopásmového DC-EEG systému Neuro Prax® TMS/tDCS s 32 EEG Ag/AgCl elektrodami v standardní 10-20 Mezinárodní umístění. EEG bude odebíráno s otevřeným okem (5 min) a zavřeným (5 min). Signály budou zesíleny v dynamickém vstupním rozsahu ± 140 mV s rozlišením 0,5 μV pomocí zesilovačů EEG a uloženy pro offline analýzy. Artefakty oka nebo svalů byly automaticky detekovány a odstraněny pomocí vestavěného softwaru NeuroPrax.
Týden
Změny v průběhu času ve vysoké hustotě blízké infračervené spektroskopii (od základní linie do konce stimulace).
Časové okno: Týden
Protokol kognitivní úlohy používaný pro systém funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) k měření relativních změn oxy Hb a deoxy Hb. Změny hemoglobinu Hb budou měřeny během 2 různých kognitivních úkolů: úkolu sémantické verbální plynulosti (SVFT) a a 2 úkolu zpět. SVFT zahrnuje generování co největšího počtu slov v určitém časovém rámci a naznačuje sémantickou kategorii generovaných slov. Úloha měří množství informací týkajících se kategorizace a počet slov, která lze získat z paměti za 1 minutu. Úkolem bylo vygenerovat co nejvíce slov ve vztahu ke klíčovým slovům. Úloha 2 back se používá k vyhodnocení pracovní paměti účastníků. Zkoušející prezentuje slova, zatímco účastník provádí pracovní paměť, a poté je změřen počet zapamatovaných slov. V tomto úkolu účastníci de
Týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tri-Service General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-108-03-002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HD-tDCS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit