- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05582980
Online HD-tDCS over venstre DLPFC under en arbejdshukommelsesopgave til behandling af negative symptomer på skizofreni
Online high-definition transkraniel jævnstrømsstimulering over venstre Dorsolateral præfrontal cortex under en arbejdshukommelsesopgave til behandling af negative symptomer på skizofreni
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Positive (vrangforestillinger og hallucinationer) og negative (afstumpet affekt, avolition-apati, alogi og anhedoni-asocialitet) symptomer anerkendes som kernetræk ved skizofreni. Antipsykotisk medicin som førstelinjebehandling af skizofreni kan reducere de positive symptomer inden for 14-28 dage, men god evidens for, at antipsykotika har nogen gavnlig effekt på negative symptomer er mangelfuld. Negative symptomer er fortsat de vigtigste udækkede terapeutiske behov ved skizofreni.
Akkumulerende funktionel neuroimaging forskning har forbundet sammenhængen mellem negative symptomer og reduceret dorsolateral præfrontal aktivitet. Atypiske antipsykotika, den almindelige behandling af skizofreni, er kendt for at have ringe effekt på patienters hypofrontalitet, og nogle af dem (f.eks. stærke dopaminreceptorantagonister og clozapin) er endda forbundet med et fald i præfrontal aktivering. Alle disse resultater har drevet udviklingen af nye og effektive behandlinger rettet mod hjerneregioner, der er impliceret i negative symptomer på skizofreni, f.eks. non-invasiv hjernestimulering (NIBS) af venstre DLPFC.
Transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) er en NIBS, der har et stort potentiale til at forbedre negative symptomer på skizofreni. tDCS påfører en svag jævnstrøm på hovedbunden og gennem hjernen og fører hurtigt til ændringer i kortikal excitabilitet ved at skifte membranhvilepotentialer, hvilket letter enten depolarisering eller hyperpolarisering af hjerneneuronerne. Gentagen stimulering i specifikke tidsintervaller øger effektiviteten yderligere og forlænger eftervirkningerne af tDCS ved at modificere effektiviteten af N-methyl-D-aspartat-receptoren. Et stigende antal undersøgelser forsøgte at reducere negative symptomer på skizofreni ved at bruge tDCS.
Det meste tDCS-forskning leverer jævnstrøm til deltagerne, mens de er i hvile (offline tDCS). Der har været en ny stimuleringsmodel kaldet "online" stimulering, hvor ikke-invasiv hjernestimulering anvendes, mens individerne samtidigt er engageret i en neuropsykologisk opgave. For eksempel har en kognitiv opgave været kendt for at aktivere en specifik hjerneregion (f.eks. arbejdshukommelsesopgave og præfrontal cortex). Modtageligheden af en specifik hjerneregion (dvs. præfrontal cortex) for neuro-stimulering vil blive forbedret, hvis den aktiveres samtidigt, når den udfører en arbejdshukommelsesopgave. Sammenlignet med brugen af tDCS, mens individet er i hvile (offline tDCS), kan anvendelsen af tDCS til at aktivere den præfrontale cortex, mens individet er i gang med en arbejdshukommelsesopgave (online tDCS), potentielt resultere i resonanseffekter og yderligere forbedre neuromodulation på målhjerneregionen, også kendt som funktionel målretning.
High definition tDCS (HD-tDCS) retter sig mod kortikale områder ved hjælp af arrays af elektroder på hovedbunden (dvs. en klassisk 4 × 1 ringkonfiguration) og begrænser den elektriske strøm til et specifikt kortikalt område, hvilket giver mulighed for mere nøjagtig definition af den aktuelle feltfordeling end konventionel tDCS og tjener til at optimere elektrodemontage til specifikt at målrette hjernens interesseområder.
Vores proof-of-concept-undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af online HD-tDCS over venstre DLPFC som en supplerende terapi for at forbedre sværhedsgraden af negative symptomer hos skizofrenipatienter med overvejende negative symptomer. Desuden giver det data om andre sekundære resultater og foreløbige neurofysiologiske data for denne interventionstilstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Hsin-An Chang, M.D.
- Telefonnummer: +886 11886287923311
- E-mail: chang.ha@mail.ndmctsgh.edu.tw
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Rekruttering
- Tri-Service General Hospital
-
Kontakt:
- Hsin-An Chang, M.D.
- Telefonnummer: 17389 011-886-2-8792-3311
- E-mail: chang.ha@mail.ndmctsgh.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Hsin-An Chang, M.D.
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner i alderen 20-65 år og diagnosticeret med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) skizofreni eller skizoaffektiv lidelse
- Sygdommens varighed≧1 år
- Med en klinisk præsentation af overvejende negative symptomer (ifølge den kliniske vurdering fra 2 erfarne psykiatere) og Positive og Negative Syndrome Scale (PANSS) score > 70
- Modtager stabilt antipsykotisk lægemiddelregime >8 uger.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner med aktuel psykiatrisk komorbiditet eller aktiv stofbrugsforstyrrelse med undtagelse af koffein og/eller tobak
- At have kontraindikationer for tDCS, f.eks. implanteret hjernemedicinsk udstyr eller metal i hovedet
- Graviditet ved indskrivning
- At have en historie med anfald, intrakranielle neoplasmer eller kirurgi, alvorlige hovedskader eller cerebrovaskulære sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: HD-tDCS (aktiv)
Stimulering vil blive påført af en batteridrevet enhed (NeuroConn DC Stimulator Plus) via 5 carbongummielektroder (1 cm radius, high-definition 4 × 1 ringekonfiguration).
For at målrette den venstre DLPFC vil den centrale elektrode (anode) blive placeret over International 10-20 elektrodeposition F3, med perifere returelektroder ved Fp1, Fz, C3 og F7.
Stimulering vil blive anvendt ved en intensitet på 2 milliamp (mA), 8-sek. fade-in og 5-sek. fade-out, i 20 minutter, to gange dagligt, på 5 på hinanden følgende hverdage (i alt 10 sessioner).
Under hver session skal forsøgspersonen udføre en computeriseret arbejdshukommelsesopgave (dvs. 2-back opgave).
De to gange daglige sessioner vil være adskilt med mindst 2 timer.
|
Se detaljer i arm-/gruppebeskrivelser vedrørende indgrebet.
|
Sham-komparator: HD-tDCS (sham)
I sham-stimulering vil elektrodemontage og -protokollen være den samme som den aktive stimulation, bortset fra at 2 mA-strømmen vil blive tændt i 30 sekunder og derefter rampet ned til 0 mA gennem resten af 20-min-tiden.
|
Se detaljer i arm-/gruppebeskrivelser vedrørende indgrebet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen over tid i den kinesiske version af Positive and Negative Syndrome Scale Factor Score for Negative Symptoms (PANSS-FSNS) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
PANSS er en kliniker-administreret vurderingsskala til at måle sværhedsgraden af psykopatologiske symptomer hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse.
Patienten vurderes fra 1 til 7 på 30 forskellige symptompunkter.
Alle elementers score opsummeres for at give en samlet PANSS-score, som spænder fra 30 til 210.
En højere score indikerer større psykopatologisk symptomsværhed.
Fem-faktor PANSS-modellen kan opnås ved at beregne ud fra 26 af 30 elementer af PANSS for at repræsentere henholdsvis positive, negative, grandiositet/spænding, desorganisering og depressionsfaktorscore.
I denne model er PANSS-FSNS (7 items, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, score 7-49) valgt som det primære resultat.
|
Fem uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændringen over tid i scoren for den kinesiske version af Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
Skalaen til vurdering af negative symptomer (SANS) bruges til at vurdere negative symptomer ved skizofreni på en 25-punkts, 6-punkts skala.
SANS måler fem domæner af de negative symptomer, herunder affektiv udfladning eller afstumpning, alogi, avolition - apati, anhedoni - asocialitet, opmærksomhed.
I hvert domæne vurderes separate symptomer fra 0 (fraværende) til 5 (alvorlige).
En samlet SANS-score varierer fra 0 til 125.
|
Fem uger
|
Ændringen over tid i scoren for den selvrapporterede version af den grafiske personlige og sociale præstationsskala (SRG-PSP) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
SRG-PSP er en selvvurderingsskala med dokumenteret validitet og pålidelighed, der omfatter både mandlige og kvindelige versioner af tegneserielignende billeder, der er afledt af den fortællende tekst på de fire domæner af Personal and Social Performance (PSP) skalaen inklusive sub - elementer af socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg og forstyrrende og aggressiv adfærd.
|
To uger
|
Ændringen over tid i scoren for den forkortede version af Scale to Assess Unawareness in Mental Disorder in skizofreni (SUMD) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
En ekspertvurderingsskala baseret på et patientinterview for at måle patienters kliniske indsigt.
Den forkortede version af SUMD omfatter 9 punkter, der måler aktuelle bevidsthedstilstande som følger: (1) en psykisk lidelse, (2) konsekvenser af en psykisk lidelse, (3) virkninger af stoffer, (4) hallucinatoriske oplevelser, (5) vrangforestillinger , (6) uorganiserede tanker, (7) afstumpet affekt, (8) anhedoni og (9) mangel på omgængelighed.
Scoringer på hvert emne går fra 0 til 3. En score på 0 angiver 'ikke relevant'; 1, 'vidende'; 2, 'noget bevidst/uvidende' og 3, 'alvorligt uvidende'.
Baseret på 3-dimensionstilgangen i den forkortede version af SUMD, blev scorerne på punkterne 1-3, 4-6 og 7-9 beregnet som gennemsnit for at opnå dimensionsscoren 'bevidsthed om sygdommen', 'bevidsthed om positive symptomer' , og henholdsvis 'bevidsthed om negative symptomer'.
Alle dimensionsscore blev lineariseret på en 0-100 skala, hvor 0 og 100 angiver henholdsvis det laveste og højeste niveau af ubevidsthed.
|
Fem uger
|
Ændringen over tid i scoren for den taiwanske version af Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
Kognitiv indsigt blev målt ved den taiwanske version af Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), et selvrapporteret instrument bestående af 15 elementer. Den taiwanske BCIS er sammensat af 2 underskalaer, herunder reflekterende holdning (9 elementer) og bestemt holdning (6 elementer).
Vi opnåede et R-C (reflekterende holdning minus bestemt holdning) indeks for den taiwanske BCIS, der repræsenterer målingen af kognitiv indsigt ved at trække scoren for den bestemte holdningsunderskala fra den for den reflekterende holdningsunderskala.
Lavere R-C indeksscore indikerer dårligere kognitiv indsigt.
|
To uger
|
Ændringen over tid i scoren for den taiwanske version af Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
Den taiwanske version af Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) blev brugt til at vurdere holdninger til psykisk sygdom og oplevelse af psykiatrisk behandling. Dette selvadministrerede værktøj var sammensat af 17 punkter.
Patienterne vurderede, i hvor høj grad de var enige i hvert udsagn af emnet ved at bruge en firepunkts Likert-skala, der spænder fra 1, ''er slet ikke enig'', til 4, ''helt enig''.
Hvorvidt skalaens score er i rækkefølge fra mindst til mest eller fra mest til mindst, afhænger af indholdet af punktopgørelsen.
Den samlede score for SAIQ varierer fra 17 til 68.
|
To uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af Digit span (fremad og bagud) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
En test til at måle kapaciteten af arbejdshukommelsen hos patienterne
|
To uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af fingertap-testen (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
En neuropsykologisk test, der undersøger motorisk funktion, specifikt motorisk hastighed og lateraliseret koordination.
|
To uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af Tower of London-testen (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
En neuropsykologisk test til vurdering af eksekutiv funktion specifikt til at opdage mangler i planlægning, som kan opstå på grund af en række medicinske og neuropsykiatriske tilstande.
|
To uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af Color Trails Test (CTT) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
CTT, en kulturneutral version af Trail Making Test, blev udvalgt til at måle vedvarende visuel opmærksomhed.
CTT består af to dele (CTT-1 og CTT-2).
CTT-1 kræver, at deltagerne forbinder en række nummererede cirkler, der er tilfældigt trykt på et ark papir.
I CTT-2 er nummererede cirkler på 1 til 25 vist to gange (trykt i pink og i gult) tilfældigt på et ark papir.
Deltagerne bliver bedt om at forbinde tallene fra 1 til 25 skiftevis mellem de to farver.
|
To uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af Stroop Color Word Test (SCWT) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
Stroop Color Word Test (SCWT), kinesisk version; blev administreret for at måle selektiv opmærksomhed og kognitiv fleksibilitet.
SCWT er sammensat af tre dele, der hver varer i 45 sekunder.
|
To uger
|
Ændringen over tid i scoren for to underdomæner af PANSS negative symptomer (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
PANSS er en kliniker-administreret vurderingsskala til at måle sværhedsgraden af psykopatologiske symptomer hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse, der spænder fra 30 til 210.
En højere score indikerer større psykopatologisk symptomsværhed.
To underdomæner af negative symptomer blev identificeret fra PANSS: Expressive Deficit-domænet (EXP-domæne, summen af elementer af N1, N3, N6, G5, G7 og G13) inklusive træk ved afstumpet affekt og alogi og Avolition-Apati-domænet ( AA-domæne, summen af elementer af N2, N4 og G16) inklusive manifestationer af anhedoni, asocialitet og afolition.
|
Fem uger
|
Ændringen over tid i scorerne for fem-faktor PANSS-modellen bortset fra FSNS (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
PANSS er en kliniker-administreret vurderingsskala til at måle sværhedsgraden af psykopatologiske symptomer hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse, der spænder fra 30 til 210.
En højere score indikerer større psykopatologisk symptomsværhed.
Scorene for en anden fem-faktor PANSS-model end FSNS kan opnås ved at beregne ud fra 26 af 30 elementer af PANSS: positiv (5 elementer, P1+P3+P5+P6+G9, score 5-35), grandiositet/spænding (4 elementer, score 4-28), desorganisering (5 elementer, score 5-35) og depression (4 elementer, score 4-28) faktorscore.
|
Fem uger
|
Ændringen over tid i scoren for den kinesiske version af den personlige og sociale præstationsskala (PSP) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
En kliniker-administreret vurderingsskala til at måle den psykosociale funktion hos patienter med skizofrenispektrumforstyrrelse. PSP-skalaen måler psykosocial funktion inden for fire domæner: socialt nyttige aktiviteter, personlige og sociale relationer, egenomsorg og forstyrrende og aggressiv adfærd. Patienten vurderes fra 1 til 6 på hvert punkt af de fire domæner. En højere score indikerer større psykosocial funktion i et af de fire domæner. Den endelige globale score er defineret i henhold til en opsummerende instruktionstabel. Denne skala giver en enkelt samlet vurdering fra 1 til 100, hvor en højere score repræsenterer bedre personlig og social funktion. |
Fem uger
|
Ændringen over tid i scoren for den kinesiske version af Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
Den kinesiske version af Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four er et selvadministreret spørgeskema med 33 emner inden for to domæner: psykosocial og vitalitet. Alle undtagen fire elementer er kodet på en skala fra 0-4 i henhold til hyppigheden af forekomsten i løbet af de foregående 7 dage (0 = altid, 4 = aldrig; de fire undtagelser er kodet 0 = aldrig, 4 = altid). En højere score indikerer højere sundhedsrelateret livskvalitet. |
To uger
|
Ændringen over tid i resultaterne af den taiwanske version af Medication Adherence Rating Scale (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning).
Tidsramme: To uger
|
Den taiwanske version af MARS (Medication Adherence Rating Scale), oversat fra den originale MARS, blev brugt til at vurdere patienters overbevisning om overholdelse af medicin.
Den oversatte MARS indeholder 10 ja/nej elementer.
Punkterne 1-5 danner underskalaen for medicinoverholdelse, og punkterne 6-10 udgør den subjektive reaktion på at tage medicinunderskalaen.
Scoringerne fra MARS-underskalaer summeres til at give en samlet MARS-score, der spænder fra 0 (dårlig efterlevelse af behandling) til 10 (god vedhæftelse til behandling), hvilket indikerer et bredt mål for overholdelse af medicin.
|
To uger
|
Ændringen over tid i den samlede score for den ekstrapyramidale symptomvurderingsskala (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention, ved en uges og en måneds opfølgning).
Tidsramme: Fem uger
|
Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (ESRS) er et kvantitativt mål for antipsykotiske-inducerede ekstrapyramidale bevægelsessymptomer.
ESRS er sammensat af det patientvurderede ESRS-spørgeskema og de lægevurderede underskalaer til vurdering af parkinsonisme/akathisi, dystonibevægelse og dyskinesibevægelse.
|
Fem uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af Continuous Performance (CPT, version 2.0) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning)
Tidsramme: To uger
|
En neuropsykologisk test, der undersøger udførelsen af præfrontal-medieret opgave.
|
To uger
|
Ændringerne over tid i resultaterne af Wisconsin Card Sorting Test (WCST) (fra baseline til tidspunkterne umiddelbart efter intervention og ved en uges opfølgning).
Tidsramme: To uger
|
En neuropsykologisk test af "set-shifting", dvs. evnen til at vise fleksibilitet i forhold til skiftende tidsplaner for forstærkning.
|
To uger
|
Ændringerne over tid i indekser for hjertefrekvensvariabilitet (HRV) målt ved baseline, slutningen af stimulation og 1-uges opfølgning.
Tidsramme: To uger
|
HRV-indekser repræsenterer autonom funktion.
EKG-elektroder blev placeret på bilaterale arme lige under albuerne, med en jordelektrode placeret lige over højre håndledsknogle.
Afledning I elektrokardiogram af hver patient blev taget i 5 minutter efter at have siddet og hvilet i 20 minutter i et lydtæt, dæmpet oplyst rum med termostatstyring.
På de fire tidspunkter (baseline, efter 10 sessioner HD-tDCS, ved 1 uges og 1 måneds opfølgninger), vil HRV blive indsamlet under hvile og under en dobbelt 2-ryg opgave.
EKG-signalerne blev opsamlet, opbevaret, forbehandlet i henhold til de anbefalede procedurer og behandlet af en HRV-analysator (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan).
Tidsdomænet for HRV opnås: Standardafvigelse af NN-intervaller (SDNN).
Effektspektrum for HRV kvantificeres i standard frekvensdomænemålinger inklusive lavfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15
Hz), højfrekvent effekt (HF, 0,15- 0,40 Hz).
|
To uger
|
Ændringerne over tid i EEG-absolut effekt og lagfasesynkronisering i frontalelektroderne i delta-, theta-, alfa-, beta- og gammaområdet (fra baseline til slutningen af stimulation).
Tidsramme: En uge
|
I en hvilestol i et svagt oplyst, elektrisk afskærmet rum blev patienternes EEG'er registreret ved baseline og ved slutningen af stimulering ved at bruge Neuro Prax® TMS/tDCS fuldbånds DC-EEG-systemet med 32 EEG Ag/AgCl-elektroder i standard 10-20 International placering.
EEG vil blive opsamlet med åbent øje (5min) og lukket (5min).
Signaler vil blive forstærket i det dynamiske inputområde på ± 140 mV ved en opløsning på 0,5 μV ved hjælp af EEG-forstærkere og lagret til offline analyser.
Øjen- eller muskelartefakter blev automatisk opdaget og fjernet ved hjælp af NeuroPrax's indbyggede software.
|
En uge
|
Ændringerne over tid i nær-infrarød spektroskopi med høj tæthed (fra baseline til slutningen af stimulering).
Tidsramme: En uge
|
Kognitiv opgaveprotokol brugt til det funktionelle nær-infrarøde spektroskopi (fNIRS) system til at måle de relative ændringer i oxy-Hb og deoxy-Hb.
Hæmoglobin Hb ændringer vil blive målt under 2 forskellige kognitive opgaver: semantisk verbal flydende opgave (SVFT) og og en 2 ryg opgave.
En SVFT involverer generering af så mange ord som muligt inden for en bestemt tidsramme og antydninger til den semantiske kategori af de genererede ord.
Opgaven måler mængden af information vedrørende kategorisering og antallet af ord, der kan hentes fra hukommelsen på 1 min.
Opgaven gik ud på at generere så mange ord som muligt i forhold til søgeordene.
2 ryg opgaven bruges til at evaluere deltagernes arbejdshukommelse.
Eksaminator præsenterer ordene, mens deltageren udfører arbejdshukommelsen, og antallet af gemte ord måles efterfølgende.
I denne opgave deltager de
|
En uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-108-03-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HD-tDCS
-
Ariel UniversityTel Aviv UniversityAfsluttet
-
The University of Texas at DallasAfsluttetSunde voksneForenede Stater
-
Shanghai Mental Health CenterChinese Academy of SciencesAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild kognitiv svækkelse | Demens af Alzheimer-typenForenede Stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...AfsluttetStørre depressiv lidelseForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Chinese University of Hong KongRekruttering
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Federal University of ParaíbaUniversity of Michigan; Rio de Janeiro State University; City University...RekrutteringCoronavirus | COVID-19 luftvejsinfektionBrasilien
-
Kaohsiung Veterans General Hospital.RekrutteringMild kognitiv svækkelseTaiwan