Online HD-tDCS over de linker DLPFC tijdens een werkgeheugentaak voor de behandeling van negatieve symptomen van schizofrenie
Online high-definition transcraniële gelijkstroomstimulatie over de linker dorsolaterale prefrontale cortex tijdens een werkgeheugentaak voor de behandeling van negatieve symptomen van schizofrenie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Positieve (wanen en hallucinaties) en negatieve (afstompend affect, avolitie-apathie, alogia en anhedonie-asocialiteit) symptomen worden erkend als kernkenmerken van schizofrenie. Antipsychotica als eerstelijnsbehandeling voor schizofrenie kunnen de positieve symptomen binnen 14-28 dagen verminderen, maar goed bewijs dat antipsychotica enig gunstig effect hebben op negatieve symptomen is schaars. Negatieve symptomen blijven de belangrijkste onvervulde therapeutische behoeften bij schizofrenie.
Accumulerend functioneel neuroimaging-onderzoek heeft de correlatie tussen negatieve symptomen en verminderde dorsolaterale prefrontale activiteit in verband gebracht. Van atypische antipsychotica, de reguliere behandeling van schizofrenie, is bekend dat ze weinig effect hebben op de hypofrontaliteit van patiënten en sommige ervan (bijvoorbeeld sterke dopaminereceptorantagonisten en clozapine) worden zelfs in verband gebracht met een afname van prefrontale activering. Al deze bevindingen hebben geleid tot de ontwikkeling van nieuwe en effectieve behandelingen gericht op de hersengebieden die betrokken zijn bij negatieve symptomen van schizofrenie, bijvoorbeeld niet-invasieve hersenstimulatie (NIBS) van over de linker DLPFC.
Transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) is een NIBS die een groot potentieel heeft om negatieve symptomen van schizofrenie te verbeteren. tDCS past een zwakke gelijkstroom toe op de hoofdhuid en door de hersenen en leidt snel tot veranderingen in corticale exciteerbaarheid door membraanrustpotentialen te verschuiven, wat depolarisatie of hyperpolarisatie van de hersenneuronen vergemakkelijkt. Herhaalde stimulatie gedurende specifieke tijdsintervallen verbetert de werkzaamheid verder en verlengt de nawerkingen van tDCS door de werkzaamheid van de N-methyl-D-aspartaatreceptor te wijzigen. Een toenemend aantal studies probeerde de negatieve symptomen van schizofrenie te verminderen door gebruik te maken van tDCS.
Het meeste tDCS-onderzoek levert gelijkstroom aan de deelnemers terwijl ze in rust zijn (offline tDCS). Er is een nieuw stimulatiemodel genaamd "online" stimulatie, waarbij niet-invasieve hersenstimulatie wordt toegepast terwijl de individuen tegelijkertijd bezig zijn met een neuropsychologische taak. Het is bijvoorbeeld bekend dat een cognitieve taak een specifiek hersengebied activeert (bijvoorbeeld werkgeheugentaak en prefrontale cortex). De gevoeligheid van een specifiek hersengebied (d.w.z. prefrontale cortex) voor neurostimulatie zal worden vergroot als het tegelijkertijd wordt geactiveerd bij het uitvoeren van een werkgeheugentaak. Vergeleken met het gebruik van tDCS terwijl de proefpersoon in rust is (offline tDCS), kan de toepassing van tDCS om de prefrontale cortex te activeren terwijl de proefpersoon bezig is met een werkgeheugentaak (online tDCS) mogelijk resulteren in resonerende effecten en de neuromodulatie op het doelhersengebied, ook wel functionele targeting genoemd.
High-definition tDCS (HD-tDCS) richt zich op corticale gebieden met behulp van reeksen elektroden op de hoofdhuid (d.w.z. een klassieke 4 × 1 ringconfiguratie) en beperkt de elektrische stroom naar een specifiek corticaal gebied, waardoor een nauwkeurigere definitie van de huidige veldverdeling mogelijk is dan conventionele tDCS en dient om de montage van elektroden te optimaliseren om zich specifiek op de hersengebieden van belang te richten.
Onze proof-of-concept-studie heeft tot doel de werkzaamheid van online HD-tDCS ten opzichte van linker DLPFC te onderzoeken als aanvullende therapie om de ernst van de negatieve symptomen te verbeteren bij schizofreniepatiënten met overheersende negatieve symptomen. Bovendien biedt het gegevens over andere secundaire uitkomsten en voorlopige neurofysiologische gegevens voor deze interventieaandoening.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onderwerpen van 20-65 jaar en gediagnosticeerd met de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) schizofrenie of schizoaffectieve stoornis
- Ziekteduur≧1 jaar
- Met een klinische presentatie van overheersende negatieve symptomen (volgens het klinische oordeel van 2 ervaren psychiaters) en de Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)-score > 70
- Stabiele behandeling met antipsychotica ontvangen >8 weken.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen met huidige psychiatrische comorbiditeit of stoornis in het gebruik van werkzame stoffen, met uitzondering van cafeïne en/of tabak
- Contra-indicaties hebben voor tDCS, bijvoorbeeld geïmplanteerde medische hulpmiddelen in de hersenen of metaal in het hoofd
- Zwangerschap bij inschrijving
- Een voorgeschiedenis hebben van epileptische aanvallen, intracraniële neoplasmata of chirurgie, ernstig hoofdletsel of cerebrovasculaire aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HD-tDCS (actief)
Stimulatie wordt toegepast door een op batterijen werkend apparaat (NeuroConn DC Stimulator Plus) via 5 koolstofrubberelektroden (1 cm radius, high-definition 4 × 1 ringen configuratie).
Om de linker DLPFC te richten, wordt de centrale elektrode (anode) geplaatst over International 10-20 elektrodepositie F3, met perifere retourelektroden op Fp1, Fz, C3 en F7.
Stimulatie wordt toegepast met een intensiteit van 2 milliampère (mA), 8 seconden fade-in en 5 seconden fade-out, gedurende 20 minuten, twee keer per dag, op 5 opeenvolgende weekdagen (totaal 10 sessies).
Tijdens elke sessie moet de proefpersoon een computergestuurde werkgeheugentaak uitvoeren (d.w.z. 2-back-taak).
Tussen de twee dagelijkse sessies moet minimaal 2 uur zitten.
|
Zie details in arm-/groepsbeschrijvingen met betrekking tot de interventie.
|
|
Sham-vergelijker: HD-tDCS (schijnvertoning)
Bij schijnstimulatie zijn de montage van de elektrode en het protocol hetzelfde als bij de actieve stimulatie, behalve dat de stroom van 2 mA gedurende 30 seconden wordt ingeschakeld en vervolgens wordt verlaagd tot 0 mA gedurende de rest van de tijd van 20 minuten.
|
Zie details in arm-/groepsbeschrijvingen met betrekking tot de interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de tijd in de Chinese versie van de Positive and Negative Syndrome Scale Factor Score for Negative Symptomen (PANSS-FSNS) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
PANSS is een door een arts beheerde beoordelingsschaal om de ernst van psychopathologische symptomen van patiënten met een schizofreniespectrumstoornis te meten.
De patiënt krijgt een score van 1 tot 7 op 30 verschillende symptoomitems.
Alle itemscores worden opgeteld om een totale PANSS-score te verkrijgen, die varieert van 30 tot 210.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van de psychopathologische symptomen.
Het PANSS-model met vijf factoren kan worden verkregen door 26 van de 30 items van PANSS te berekenen om respectievelijk positieve, negatieve, grandiositeit / opwinding, desorganisatie en depressiefactorscores weer te geven.
In dit model wordt PANSS-FSNS (7 items, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, score 7-49) geselecteerd als de primaire uitkomst.
|
Vijf weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De verandering in de tijd in de score van de Chinese versie van de Schaal voor de Beoordeling van Negatieve Symptomen (SANS) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
De Schaal voor de Beoordeling van Negatieve Symptomen (SANS) wordt gebruikt om negatieve symptomen bij schizofrenie te beoordelen op een schaal van 25 items en 6 punten.
De SANS meet vijf domeinen van de negatieve symptomen, waaronder affectieve afvlakking of afstomping, alogia, avolitie - apathie, anhedonie - asocialiteit, aandacht.
In elk domein worden afzonderlijke symptomen beoordeeld van 0 (afwezig) tot 5 (ernstig).
Een totale SANS-score varieert van 0 tot 125.
|
Vijf weken
|
|
De verandering in de tijd in de score van de zelfgerapporteerde versie van de grafische persoonlijke en sociale prestatieschaal (SRG-PSP) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De SRG-PSP is een zelfbeoordelingsschaal van bewezen validiteit en betrouwbaarheid, bestaande uit zowel mannelijke als vrouwelijke versies van cartoonachtige afbeeldingen die zijn afgeleid van de verhalende tekst van de vier domeinen van de Personal and Social Performance (PSP)-schaal inclusief de sub -items van sociaal nuttige activiteiten, persoonlijke en sociale relaties, zelfzorg en storend en agressief gedrag.
|
Twee weken
|
|
De verandering in de tijd in de score van de verkorte versie van de schaal voor het beoordelen van onbewustzijn bij psychische stoornissen bij schizofrenie (SUMD) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
Een expertbeoordelingsschaal op basis van een patiëntinterview om het klinische inzicht van patiënten te meten.
De verkorte versie van SUMD bestaat uit 9 items die de huidige staat van bewustzijn als volgt meten: (1) een psychische stoornis, (2) gevolgen van een psychische stoornis, (3) effecten van drugs, (4) hallucinatoire ervaringen, (5) waanvoorstellingen , (6) ongeorganiseerde gedachten, (7) afgestompt affect, (8) anhedonie en (9) gebrek aan gezelligheid.
Scores op elk item variëren van 0 tot 3. Een score van 0 betekent 'niet van toepassing'; 1, 'bewust'; 2, 'enigszins bewust/onbewust' en 3, 'ernstig onbewust.'
Op basis van de 3-dimensiesbenadering van de verkorte versie van SUMD werden de scores op de items 1-3, 4-6 en 7-9 gemiddeld om de dimensiescore 'besef van de ziekte', 'besef van positieve symptomen' te verkrijgen respectievelijk 'bewustzijn van negatieve symptomen'.
Alle dimensiescores werden gelineariseerd op een schaal van 0-100, waarbij 0 en 100 respectievelijk het laagste en hoogste niveau van onwetendheid aangeven.
|
Vijf weken
|
|
De verandering in de tijd in de score van de Taiwanese versie van de Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Cognitief inzicht werd gemeten met de Taiwanese versie van de Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), een zelfgerapporteerd instrument bestaande uit 15 items. De Taiwanese BCIS bestaat uit 2 subschalen, waaronder reflectieve houding (9 items) en bepaalde attitude (6 items).
We verkregen een R-C-index (reflectieve attitude minus bepaalde attitude) van de Taiwanese BCIS, die de meting van cognitief inzicht weergeeft door de score van de subschaal bepaalde attitude af te trekken van die van de subschaal reflectieve attitude.
Lagere R-C-indexscores duiden op een slechter cognitief inzicht.
|
Twee weken
|
|
De verandering in de tijd in de score van de Taiwanese versie van de Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Taiwanese versie van de Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) werd gebruikt om de houding ten opzichte van psychische aandoeningen en de ervaring met psychiatrische behandelingen te beoordelen. Deze zelf-toegediende tool bestond uit 17 items.
De patiënten beoordeelden de mate waarin ze het eens waren met elke uitspraak van het item door een vierpunts Likertschaal te gebruiken, variërend van 1, "helemaal niet mee eens", tot 4, "helemaal mee eens".
Of de schaalscore gerangschikt is van minst naar meest of van meest naar minst hangt af van de inhoud van de itemstelling.
De totale score van SAIQ varieert van 17 tot 68.
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de tijd in de resultaten van Digit span (voorwaarts en achterwaarts) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en bij follow-up van een week)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Een test om de capaciteit van het werkgeheugen van de patiënten te meten
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in de resultaten van de Finger Tapping-test (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en bij follow-up van een week)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Een neuropsychologische test die het motorisch functioneren onderzoekt, met name de motorsnelheid en gelateraliseerde coördinatie.
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in de resultaten van de Tower of London-test (van baseline tot de tijdstippen direct na interventie en na een week follow-up)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Een neuropsychologische test voor de beoordeling van executief functioneren, met name om tekortkomingen in de planning op te sporen, die kunnen optreden als gevolg van een verscheidenheid aan medische en neuropsychiatrische aandoeningen.
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in de resultaten van Color Trails Test (CTT) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en bij follow-up van een week)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De CTT, een cultuurneutrale versie van de Trail Making Test, werd geselecteerd om aanhoudende visuele aandacht te meten.
De CTT bestaat uit twee delen (CTT-1 en CTT-2).
De CTT-1 vereist dat deelnemers een reeks genummerde cirkels verbinden die willekeurig op een vel papier worden afgedrukt.
In de CTT-2 worden genummerde cirkels van 1 tot 25 twee keer getoond (gedrukt in roze en in geel) willekeurig op een vel papier.
Deelnemers wordt gevraagd om de getallen van 1 tot 25 afwisselend tussen de twee kleuren te verbinden.
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de tijd in de resultaten van Stroop Color Word Test (SCWT) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Stroop Color Word Test (SCWT), Chinese versie; werd toegediend om selectieve aandacht en cognitieve flexibiliteit te meten.
SCWT bestaat uit drie delen die elk 45 seconden duren.
|
Twee weken
|
|
De verandering in de tijd in de scores van twee subdomeinen van PANSS-negatieve symptomen (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
PANSS is een door een arts beheerde beoordelingsschaal om de ernst van psychopathologische symptomen van patiënten met een schizofreniespectrumstoornis te meten, variërend van 30 tot 210.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van de psychopathologische symptomen.
Twee subdomeinen van negatieve symptomen werden geïdentificeerd uit de PANSS: het Expressive Deficit-domein (EXP-domein, de som van items van N1, N3, N6, G5, G7 en G13) inclusief kenmerken van afgestompt affect en alogia en het Avolition-Apathy-domein ( AA-domein, de som van items van N2, N4 en G16) inclusief manifestaties van anhedonie, asocialiteit en avolitie.
|
Vijf weken
|
|
De verandering in de tijd in de scores van het vijf-factoren PANSS-model anders dan FSNS (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
PANSS is een door een arts beheerde beoordelingsschaal om de ernst van psychopathologische symptomen van patiënten met een schizofreniespectrumstoornis te meten, variërend van 30 tot 210.
Een hogere score duidt op een grotere ernst van de psychopathologische symptomen.
De scores van een ander PANSS-model met vijf factoren dan FSNS kunnen worden verkregen door berekening van 26 van de 30 items van PANSS: positief (5 items, P1+P3+P5+P6+G9,score 5-35), grootsheid/opwinding (4 items, score 4-28), desorganisatie (5 items, score 5-35) en depressie (4 items, score 4-28) factorscores.
|
Vijf weken
|
|
De verandering in de tijd in de score van de Chinese versie van de Personal and Social Performance scale (PSP) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
Een door een arts beheerde beoordelingsschaal om het psychosociale functioneren van patiënten met een schizofreniespectrumstoornis te meten. De PSP-schaal meet psychosociaal functioneren binnen vier domeinen: sociaal nuttige activiteiten, persoonlijke en sociale relaties, zelfzorg en storend en agressief gedrag. De patiënt krijgt een score van 1 tot 6 op elk item van de vier domeinen. Een hogere score duidt op een beter psychosociaal functioneren in elk van de vier domeinen. De uiteindelijke globale score wordt bepaald volgens een samenvattende instructietabel. Deze schaal geeft een algemene beoordeling van 1 tot 100, waarbij een hogere score staat voor een beter persoonlijk en sociaal functioneren. |
Vijf weken
|
|
De verandering in de tijd in de score van de Chinese versie van de Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up)
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Chinese versie van de Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four is een zelf in te vullen vragenlijst van 33 items in twee domeinen: psychosociaal en vitaliteit. Op vier na zijn alle items gecodeerd op een schaal van 0-4 volgens de frequentie van voorkomen gedurende de afgelopen 7 dagen (0 = altijd, 4 = nooit; de vier uitzonderingen zijn gecodeerd als 0 = nooit, 4 = altijd). Een hogere score duidt op een hogere gezondheidsgerelateerde KvL. |
Twee weken
|
|
De verandering in de loop van de tijd in de scores van de Taiwanese versie van de Medication Adherence Rating Scale (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up).
Tijdsspanne: Twee weken
|
De Taiwanese versie van de Medication Adherence Rating Scale (MARS), vertaald uit de originele MARS, werd gebruikt om de opvattingen van patiënten over therapietrouw te beoordelen.
De vertaalde MARS bevat 10 ja/nee-items.
Items 1-5 vormen de subschaal medicatietrouw en items 6-10 vormen de subjectieve reactie op het innemen van medicatie.
De scores van de MARS-subschalen worden opgeteld om een totale MARS-score op te leveren die varieert van 0 (slechte therapietrouw) tot 10 (goede therapietrouw), wat een brede maatstaf voor medicatietrouw aangeeft.
|
Twee weken
|
|
De verandering in de tijd in de totale score van de Extrapiramidale Symptomen Beoordelingsschaal (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie, bij follow-ups van een week en een maand).
Tijdsspanne: Vijf weken
|
Extrapiramidale Symptomen Rating Scale (ESRS) is een kwantitatieve maat voor door antipsychotica geïnduceerde extrapiramidale bewegingssymptomen.
De ESRS is samengesteld uit de door de patiënt beoordeelde ESRS-vragenlijst en de door de arts beoordeelde subschalen voor het beoordelen van parkinsonisme/akathisie, bewegingsdystonie en bewegingsdyskinesie.
|
Vijf weken
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in de resultaten van Continuous Performance (CPT, versie 2.0) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en bij follow-up van een week)
Tijdsspanne: Twee weken
|
Een neuropsychologische test die de prestaties van prefrontaal gemedieerde taken onderzoekt.
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de tijd in de resultaten van de Wisconsin Card Sorting Test (WCST) (van baseline tot de tijdpunten direct na interventie en na een week follow-up).
Tijdsspanne: Twee weken
|
Een neuropsychologische test van "set-shifting", dwz het vermogen om flexibiliteit te tonen in het licht van veranderende schema's van versterking.
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in indexen van hartslagvariabiliteit (HRV) gemeten bij baseline, het einde van de stimulatie en 1 week follow-up.
Tijdsspanne: Twee weken
|
HRV-indices vertegenwoordigen autonoom functioneren.
ECG-elektroden werden op beide armen net onder de ellebogen geplaatst, met een aardelektrode net boven het rechterpolsbeen.
Afleiding I elektrocardiogram van elke patiënt werd gedurende 5 minuten genomen na 20 minuten zitten en rusten in een geluiddichte, gedimde kamer met thermostatische regeling.
Op de vier tijdstippen (baseline, na 10 sessies HD-tDCS, bij follow-ups van 1 week en 1 maand), wordt HRV verzameld tijdens rust en tijdens een dubbele 2-back-taak.
De ECG-signalen werden verkregen, opgeslagen, voorverwerkt volgens de aanbevolen procedures en verwerkt door een HRV-analysator (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan).
Het tijdsdomein van HRV wordt verkregen: Standaarddeviatie van NN-intervallen (SDNN).
Vermogensspectrum van HRV wordt gekwantificeerd in de standaard frequentiedomeinmetingen inclusief laagfrequent vermogen (LF, 0,04-0,15
Hz), hoogfrequent vermogen (HF, 0,15 - 0,40 Hz).
|
Twee weken
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in het absolute EEG-vermogen en de vertragingsfasesynchronisatie in de frontale elektroden in het delta-, theta-, alfa-, bèta- en gammabereik (vanaf de basislijn tot het einde van de stimulatie).
Tijdsspanne: Een week
|
In een leunstoel in een slecht verlichte, elektrisch afgeschermde kamer werden de EEG's van de patiënten bij aanvang en aan het einde van de stimulatie geregistreerd met behulp van het Neuro Prax® TMS/tDCS full-band DC-EEG-systeem met 32 EEG Ag/AgCl-elektroden in de standaard 10-20 Internationale plaatsing.
EEG wordt verzameld met oog geopend (5min) en gesloten (5min).
Signalen worden versterkt in het dynamische invoerbereik van ± 140 mV met een resolutie van 0,5 μV met behulp van EEG-versterkers en opgeslagen voor offline analyses.
Oog- of spierartefacten werden automatisch gedetecteerd en verwijderd met behulp van de ingebouwde software van NeuroPrax.
|
Een week
|
|
De veranderingen in de loop van de tijd in nabij-infraroodspectroscopie met hoge dichtheid (van de basislijn tot het einde van de stimulatie).
Tijdsspanne: Een week
|
Cognitief taakprotocol dat wordt gebruikt voor het functionele nabij-infraroodspectroscopiesysteem (fNIRS) om de relatieve veranderingen in oxy Hb en deoxy Hb te meten.
Hemoglobine Hb-veranderingen worden gemeten tijdens 2 verschillende cognitieve taken: semantische verbale fluency-taak (SVFT) en een 2-rugtaak.
Een SVFT omvat het genereren van zoveel mogelijk woorden binnen een bepaald tijdsbestek en verwijst naar de semantische categorie van de gegenereerde woorden.
De taak meet de hoeveelheid informatie met betrekking tot categorisering en het aantal woorden dat in 1 minuut uit het geheugen kan worden opgehaald.
De taak omvatte het genereren van zoveel mogelijk woorden in relatie tot de trefwoorden.
De 2 back-taak wordt gebruikt om het werkgeheugen van deelnemers te evalueren.
De examinator presenteert de woorden terwijl de deelnemer het werkgeheugen uitvoert en daarna wordt het aantal onthouden woorden gemeten.
In deze taak, deelnemers de
|
Een week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-108-03-002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .