Online HD-tDCS vasemmalla DLPFC työmuistitehtävän aikana skitsofrenian negatiivisten oireiden hoitamiseksi
keskiviikko 7. toukokuuta 2025 päivittänyt: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital
Online-teräväpiirtoinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli työmuistitehtävän aikana skitsofrenian negatiivisten oireiden hoitamiseksi
Tässä satunnaistetussa kaksoissokkotutkimuksessa tutkijat pyrkivät tutkimaan, parantaako online-teräväpiirtoinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (HD-tDCS) vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren (DLPFC) yli työmuistitehtävän aikana negatiivisten oireiden vakavuutta skitsofreniapotilailla. vallitsevia negatiivisia oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Positiiviset (harhakuvitelmat ja hallusinaatiot) ja negatiiviset (tyhjentynyt affektiivisuus, halu-apatia, alogia ja anhedonia-asosiaalisuus) oireet tunnustetaan skitsofrenian ydinpiirteiksi. Antipsykoottiset lääkkeet skitsofrenian ensilinjan hoitona voivat vähentää positiivisia oireita 14–28 päivässä, mutta hyviä todisteita psykoosilääkkeiden myönteisistä vaikutuksista negatiivisiin oireisiin on vähän. Negatiiviset oireet ovat edelleen skitsofrenian tärkeimpiä tyydyttämättömiä hoitotarpeita.
Kertyvä toiminnallinen neuroimaging-tutkimus on yhdistänyt negatiivisten oireiden ja vähentyneen dorsolateraalisen prefrontaaliaktiivisuuden välisen korrelaation. Epätyypillisten antipsykoottien, skitsofrenian yleisimmillä hoitomuodoilla, tiedetään vaikuttavan vain vähän potilaiden hypofrontaalisuuteen, ja joihinkin niistä (esim. vahvat dopamiinireseptoriantagonistit ja klotsapiini) liittyy jopa prefrontaalisen aktivaation väheneminen. Kaikki nämä havainnot ovat johtaneet uusien ja tehokkaiden hoitojen kehittämiseen, jotka on kohdistettu skitsofrenian negatiivisiin oireisiin liittyviin aivoalueisiin, esimerkiksi vasemmanpuoleisen DLPFC:n non-invasiivinen aivostimulaatio (NIBS).
Transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) on NIBS, jolla on suuri potentiaali parantaa skitsofrenian negatiivisia oireita. tDCS kohdistaa heikkoa tasavirtaa päänahaan ja aivojen läpi ja johtaa nopeasti muutoksiin aivokuoren kiihtyvyydessä siirtämällä kalvon lepopotentiaalia, mikä helpottaa aivojen hermosolujen joko depolarisaatiota tai hyperpolarisaatiota. Toistuva stimulaatio tietyin aikavälein parantaa entisestään tehoa ja pidentää tDCS:n jälkivaikutuksia modifioimalla N-metyyli-D-aspartaattireseptorin tehoa. Yhä useammat tutkimukset yrittivät vähentää skitsofrenian negatiivisia oireita käyttämällä tDCS:ää.
Suurin osa tDCS-tutkimuksesta toimittaa tasavirtaa osallistujille heidän ollessaan levossa (offline tDCS). On olemassa uusi stimulaatiomalli nimeltä "online" stimulaatio, jossa ei-invasiivista aivostimulaatiota sovelletaan, kun yksilöt ovat samanaikaisesti mukana neuropsykologisessa tehtävässä. Esimerkiksi kognitiivisen tehtävän on tiedetty aktivoivan tiettyä aivoaluetta (esim. työmuistitehtävä ja prefrontaalinen aivokuori). Tietyn aivoalueen (eli aivokuoren) herkkyys hermostimulaatiolle paranee, jos se aktivoituu samanaikaisesti työmuistitehtävän suorittamisen yhteydessä. Verrattuna tDCS:n käyttöön koehenkilön ollessa levossa (offline tDCS), tDCS:n soveltaminen prefrontaalisen aivokuoren aktivoimiseen koehenkilön ollessa työmuistitehtävässä (online tDCS) voi mahdollisesti johtaa resonoiviin vaikutuksiin ja parantaa entisestään neuromodulaatio kohdeaivoalueella, eli toiminnallinen kohdistus.
Teräväpiirto tDCS (HD-tDCS) kohdistaa aivokuoren alueita käyttämällä päänahan elektrodiryhmiä (eli klassinen 4 × 1 rengaskonfiguraatio) ja rajoittaa sähkövirran määrätylle aivokuoren alueelle, mahdollistaa tarkemman virran kenttäjakauman määrittämisen. kuin perinteinen tDCS, ja se optimoi elektrodimontauksen kohdistamaan erityisesti kiinnostuksen kohteena oleviin aivoalueisiin.
Todistustutkimuksemme tavoitteena on tutkia online-HD-tDCS:n tehokkuutta vasemman DLPFC:n sijaan lisähoitona negatiivisten oireiden vakavuuden parantamiseksi skitsofreniapotilailla, joilla on vallitsevia negatiivisia oireita. Lisäksi se tarjoaa tietoja muista toissijaisista tuloksista ja alustavia neurofysiologisia tietoja tästä interventiotilasta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 20–65-vuotiaat henkilöt, joilla on diagnosoitu mielenterveyshäiriöiden diagnostinen ja tilastollinen käsikirja, 5. painos (DSM-5) skitsofrenia tai skitsoaffektiivinen häiriö
- Sairauden kesto ≧1 vuosi
- Kliininen esittely vallitsevista negatiivisista oireista (kahden kokeneen psykiatrin kliinisen arvion mukaan) ja positiivinen ja negatiivinen oireyhtymäasteikko (PANSS) > 70
- Stabiili antipsykoottinen lääkehoito > 8 viikkoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tällä hetkellä psykiatrinen komorbiditeetti tai aktiivisten aineiden käyttöhäiriö, lukuun ottamatta kofeiinia ja/tai tupakkaa
- tDCS:n vasta-aiheet, esim. implantoidut aivojen lääketieteelliset laitteet tai metalli päähän
- Raskaus ilmoittautumisen yhteydessä
- sinulla on ollut kouristuksia, kallonsisäisiä kasvaimia tai leikkausta, vakavia päävammoja tai aivoverisuonisairauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HD-tDCS (aktiivinen)
Stimulaatio suoritetaan paristokäyttöisellä laitteella (NeuroConn DC Stimulator Plus) 5 hiilikumielektrodin kautta (säde 1 cm, teräväpiirto 4 × 1 rengaskokoonpano).
Vasemman DLPFC:n kohdistamiseksi keskuselektrodi (anodi) sijoitetaan International 10-20 -elektrodipaikan F3 päälle, ja reunaelektrodit palautuvat kohdissa Fp1, Fz, C3 ja F7.
Stimulaatiota käytetään 2 milliampeerin (mA) intensiteetillä, 8 sekunnin häivytys ja 5 sekunnin häivytys 20 minuutin ajan, kaksi kertaa päivässä, 5 peräkkäisenä arkipäivänä (yhteensä 10 käyttökertaa).
Jokaisen istunnon aikana koehenkilön on suoritettava tietokoneistettu työmuistitehtävä (eli 2-back-tehtävä).
Kaksi kertaa päivässä järjestettävien istuntojen välissä on vähintään 2 tuntia.
|
Katso interventiota koskevat yksityiskohtaiset tiedot käsien/ryhmien kuvauksista.
|
|
Huijausvertailija: HD-tDCS (huijaus)
Valestimulaatiossa elektrodimontaasi ja protokolla ovat samat kuin aktiivisessa stimulaatiossa, paitsi että 2 mA:n virta kytketään päälle 30 sekunniksi ja lasketaan sitten 0 mA:iin jäljellä olevan 20 minuutin ajan.
|
Katso interventiota koskevat yksityiskohtaiset tiedot käsien/ryhmien kuvauksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ajan myötä negatiivisten oireiden positiivisten ja negatiivisten oireyhtymän asteikkotekijäpisteiden (PANSS-FSNS) kiinankielisessä versiossa (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen, yhden viikon ja kuukauden seurannassa).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
PANSS on kliinikkojen antama arviointiasteikko, jolla mitataan skitsofreniaspektrihäiriöpotilaiden psykopatologisten oireiden vakavuutta.
Potilas saa arvosanan 1-7 30 eri oirekohdassa.
Kaikkien kohteiden pisteet lasketaan yhteen PANSS-pistemääräksi, joka vaihtelee välillä 30-210.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykopatologisten oireiden vakavuutta.
Viiden tekijän PANSS-malli voidaan saada laskemalla 26:sta 30:stä PANSS-arvosta, jotka edustavat vastaavasti positiivisia, negatiivisia, mahtipontisia/kiihtyneisyyttä, epäjärjestystä ja masennustekijöitä.
Tässä mallissa PANSS-FSNS (7 kohdetta, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, pisteet 7-49) on valittu ensisijaiseksi tulokseksi.
|
Viisi viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikon (SANS) kiinankielisen version pistemäärän muutos ajan myötä (perustasosta välittömästi toimenpiteen jälkeisiin aikapisteisiin, viikon ja kuukauden seurantajaksoissa).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Negatiivisten oireiden arviointiasteikkoa (SANS) käytetään skitsofrenian negatiivisten oireiden arvioimiseen 25 pisteen 6 pisteen asteikolla.
SANS mittaa viittä negatiivisten oireiden aluetta, mukaan lukien affektiivinen litistyminen tai tylstyminen, alogia, haluttomuus - apatia, anhedonia - asosiaalisuus, huomio.
Jokaisella alueella erilliset oireet luokitellaan 0:sta (ei ole) 5:een (vaikea).
SANS-pisteiden kokonaismäärä vaihtelee välillä 0–125.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos ajan myötä graafisen henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (SRG-PSP) pistemäärässä (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
SRG-PSP on itsearviointiasteikko todistetusta kelpoisuudesta ja luotettavuudesta, ja se sisältää sekä mies- että naisversiot sarjakuvamaisista kuvista, jotka on johdettu neljän henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn (PSP) -asteikon kerronnallisesta tekstistä, mukaan lukien ali -yhteiskunnallisesti hyödyllisiä asioita, henkilökohtaisia ja sosiaalisia suhteita, itsehoitoa sekä häiritsevää ja aggressiivista käyttäytymistä.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Skitsofrenian mielenterveyden häiriön epätietoisuuden arvioinnin (SUMD) lyhennetyn version pistemäärän muutos ajan myötä (perustasosta välittömästi toimenpiteen jälkeisiin aikapisteisiin, yhden viikon ja kuukauden seurannassa).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Asiantuntija-arviointiasteikko, joka perustuu potilashaastatteluun potilaiden kliinisen näkemyksen mittaamiseksi.
SUMD:n lyhennetty versio sisältää 9 kohdetta, jotka mittaavat tämänhetkisiä tietoisuuden tiloja seuraavasti: (1) mielenterveyshäiriö, (2) mielenterveyden häiriön seuraukset, (3) huumeiden vaikutukset, (4) hallusinatoriset kokemukset, (5) harhakuvitelmat. , (6) sekavat ajatukset, (7) tylsistynyt affektiivisuus, (8) anhedonia ja (9) sosiaalisuuden puute.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0–3. Pistemäärä 0 tarkoittaa, että "ei sovelleta"; 1, 'tietoinen'; 2, 'jossain määrin tietoinen/tietämätön' ja 3, 'vakavasti tietämätön'.
SUMD:n lyhennetyn version kolmiulotteisen lähestymistavan perusteella pisteiden 1-3, 4-6 ja 7-9 keskiarvo laskettiin, jotta saatiin ulottuvuuspisteet "tietoisuus sairaudesta", "tietoisuus positiivisista oireista". , ja "tietoisuus negatiivisista oireista", vastaavasti.
Kaikki ulottuvuuspisteet linearisoitiin asteikolla 0-100, jolloin 0 ja 100 osoittivat alhaisinta ja korkeinta tietämättömyyden tasoa.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos ajan myötä Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) -asteikon taiwanilaisen version pisteissä (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Kognitiivinen oivallus mitattiin Beck Cognitive Insight Scalen (BCIS) taiwanilaisella versiolla, joka on itseraportoitu instrumentti, joka sisältää 15 osaa. Taiwanilainen BCIS koostuu kahdesta ala-asteikosta, mukaan lukien reflektiivinen asenne (9 kohdetta) ja tietty asenne (6 kohtaa).
Saimme Taiwanin BCIS:n R-C (heijastava asenne miinus tietty asenne) -indeksin, joka edustaa kognitiivisen oivalluksen mittaamista vähentämällä tietyn asenteen ala-asteikon pisteet reflektoivan asenteen ala-asteikon arvosta.
Alemmat R-C-indeksipisteet osoittavat heikompaa kognitiivista oivallusta.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutos ajan myötä sairauden itsearviointikyselyn (SAIQ) taiwanilaisen version pistemäärässä (perustilasta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) -kyselyn taiwanilaista versiota käytettiin mielisairausasenteiden ja psykiatrisesta hoidosta saatujen kokemusten arvioimiseen. Tämä itsetehtävä työkalu koostui 17 kohdasta.
Potilaat arvioivat, missä määrin he olivat samaa mieltä kunkin kohdan väittämästä nelipisteisellä Likert-asteikolla, joka vaihteli 1:stä "ei ole ollenkaan samaa mieltä" 4:ään "täysin samaa mieltä".
Se, onko asteikon pistemäärä järjestyksessä vähimmästä eniten vai eniten vähimpään, riippuu kohtalausekkeen sisällöstä.
SAIQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 17-68.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutokset ajan mittaan numerovälin tuloksissa (eteenpäin ja taaksepäin) (perusviivasta aikapisteisiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Testi, jolla mitataan potilaiden työmuistin kapasiteettia
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutokset ajan myötä sormen napauttelutestin tuloksissa (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Neuropsykologinen testi, joka tutkii motorista toimintaa, erityisesti motorista nopeutta ja lateraalista koordinaatiota.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutokset ajan myötä Tower of London -testin tuloksissa (perustilanteesta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Neuropsykologinen testi toimeenpanovallan toiminnan arvioimiseksi erityisesti suunnittelun puutteiden havaitsemiseksi, joita voi ilmetä erilaisista lääketieteellisistä ja neuropsykiatrisista tiloista.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutokset ajan myötä Color Trails Test (CTT) -tuloksissa (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
CTT, kulttuurineutraali versio Trail Making Test -testistä, valittiin mittaamaan jatkuvaa visuaalista huomiota.
CTT koostuu kahdesta osasta (CTT-1 ja CTT-2).
CTT-1 edellyttää, että osallistujat yhdistävät sarjan numeroituja ympyröitä, jotka tulostetaan satunnaisesti paperiarkille.
CTT-2:ssa numeroidut ympyrät 1-25 näytetään kahdesti (painettu vaaleanpunaisella ja keltaisella) satunnaisesti paperiarkille.
Osallistujia pyydetään yhdistämään numerot 1-25 vuorotellen kahden värin välillä.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Ajan myötä tapahtuvat muutokset Stroop Color Word Test (SCWT) -tuloksissa (perustilasta aikapisteisiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Stroop Color Word Test (SCWT), kiinalainen versio; annettiin mittaamaan valikoivaa huomiokykyä ja kognitiivista joustavuutta.
SCWT koostuu kolmesta osasta, joista jokainen kestää 45 sekuntia.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutos ajan myötä kahden PANSS-negatiivisten oireiden alialueen pistemäärissä (perustilanteesta välittömästi toimenpiteen jälkeisiin aikapisteisiin, viikon ja kuukauden seurantajaksoissa).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
PANSS on kliinikkojen antama luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsivien potilaiden psykopatologisten oireiden vakavuutta välillä 30-210.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykopatologisten oireiden vakavuutta.
PANSS:sta tunnistettiin kaksi negatiivisten oireiden alialuetta: Expressive Deficit -alue (EXP-alue, N1-, N3-, N6-, G5-, G7- ja G13-alkioiden summa), mukaan lukien tylsistyneen vaikutelman ja alogian piirteet sekä Avolition-Apathy-alue ( AA-alue, N2:n, N4:n ja G16:n kohteiden summa, mukaan lukien anhedonian, asosiaalisuuden ja tahdon ilmentymät.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutos ajan myötä viiden tekijän PANSS-mallin pisteissä, joka on muu kuin FSNS (perustilasta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen, viikon ja kuukauden seurannassa).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
PANSS on kliinikkojen antama luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofreniaspektrihäiriöstä kärsivien potilaiden psykopatologisten oireiden vakavuutta välillä 30-210.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa psykopatologisten oireiden vakavuutta.
Muun viisifaktorisen PANSS-mallin kuin FSNS:n pisteet voidaan saada laskemalla 26:sta 30 PANSS-kohdasta: positiivinen (5 kohtaa, P1+P3+P5+P6+G9,pisteet 5-35), mahtipontisuus/kiihtymys (4) erät, pisteet 4-28), epäjärjestyminen (5 kohtaa, pisteet 5-35) ja masennus (4 kohtaa, pisteet 4-28) tekijäpisteet.
|
Viisi viikkoa
|
|
Henkilökohtaisen ja sosiaalisen suorituskyvyn asteikon (PSP) kiinankielisen version pistemäärän muutos ajan myötä (perustasosta välittömästi interventiota seuraaviin aikapisteisiin, viikon ja kuukauden seurantaan).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Kliinikon antama luokitusasteikko, jolla mitataan skitsofreniaspektrihäiriöpotilaiden psykososiaalista toimintaa. PSP-asteikko mittaa psykososiaalista toimintaa neljällä alueella: sosiaalisesti hyödyllinen toiminta, henkilökohtaiset ja sosiaaliset suhteet, itsehoito sekä häiritsevä ja aggressiivinen käytös. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa psykososiaalista toimintaa millä tahansa neljästä alueesta. Lopullinen kokonaispistemäärä määritellään yhteenvetoohjetaulukon mukaan. Tämä asteikko antaa yhden kokonaisarvioinnin 1–100, jossa korkeampi pistemäärä edustaa parempaa henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa. |
Viisi viikkoa
|
|
Skitsofrenia Quality of Life Scale Revision Four:n kiinankielisen version pistemäärän muutos ajan myötä (perustasosta aikapisteisiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Skitsofrenia Quality of Life Scale Revision Four kiinalainen versio on itsetehtävä kyselylomake, jossa on 33 kysymystä kahdella alalla: psykososiaalinen ja elinvoimaisuus. Kaikki neljää lukuun ottamatta on koodattu asteikolla 0-4 edellisten 7 päivän esiintymistiheyden mukaan (0 = aina, 4 = ei koskaan; neljä poikkeusta on koodattu 0 = ei koskaan, 4 = aina). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua. |
Kaksi viikkoa
|
|
Muutos ajan myötä lääkityksen noudattamisen arviointiasteikon taiwanilaisen version pisteissä (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Taiwanilaista versiota Lääkitys Adherence Rating Scale (MARS) -asteikosta, joka on käännetty alkuperäisestä MARS:sta, käytettiin arvioimaan potilaiden uskomuksia lääkityksen noudattamisesta.
Käännetty MARS sisältää 10 kyllä/ei kohdetta.
Kohdat 1-5 muodostavat lääkityksen noudattamisen ala-asteikon ja kohdat 6-10 subjektiivisen vasteen lääkityksen ottamiseen.
MARS-ala-asteikkojen pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan kokonais MARS-pisteet, jotka vaihtelevat 0:sta (huono hoitoon sitoutuminen) 10:een (hyvä hoitoon sitoutuminen), mikä osoittaa laajaa lääkitysmyöntyvyyttä.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Ekstrapyramidaalisten oireiden arviointiasteikon kokonaispistemäärän muutos ajan myötä (perustasosta välittömästi toimenpiteen jälkeisiin aikapisteisiin, viikon ja kuukauden seurannassa).
Aikaikkuna: Viisi viikkoa
|
Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (ESRS) on antipsykoottien aiheuttamien ekstrapyramidaalisten liikeoireiden kvantitatiivinen mitta.
ESRS koostuu potilaan arvioimasta ESRS-kyselystä ja lääkärin arvioimista alaasteikoista parkinsonismin/akatisian, dystonia-liikkeen ja dyskinesian arvioimiseksi.
|
Viisi viikkoa
|
|
Muutokset jatkuvan suorituskyvyn (CPT, versio 2.0) tuloksissa ajan myötä (perustasosta ajankohtiin välittömästi toimenpiteen jälkeen ja viikon seurannassa)
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Neuropsykologinen testi, joka tutkii prefrontaalivälitteisen tehtävän suoritusta.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Ajan myötä tapahtuvat muutokset Wisconsin Card Sorting Test (WCST) -testin tuloksissa (perustasosta välittömästi toimenpiteen jälkeen ja yhden viikon seurannassa oleviin aikapisteisiin).
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
Neuropsykologinen testi "sarjan muuttamisesta" eli kyvystä osoittaa joustavuutta vahvistusaikataulujen muuttuessa.
|
Kaksi viikkoa
|
|
Muutokset ajan myötä sykevaihteluindeksissä (HRV), mitattuna lähtötasolla, stimulaation lopussa ja viikon seurannassa.
Aikaikkuna: Kaksi viikkoa
|
HRV-indeksit edustavat autonomista toimintaa.
EKG-elektrodit asetettiin molemminpuolisiin käsivarsiin juuri kyynärpäiden alapuolelle, ja maadoituselektrodi asetettiin juuri oikean ranteen yläpuolelle.
Jokaisesta potilaasta otettiin 5 minuutin lyijysähkökardiogrammi 20 minuutin levon jälkeen äänieristetyssä, himmeässä huoneessa, jossa oli termostaattisäätö.
Neljässä aikapisteessä (perustaso, 10 istunnon HD-tDCS:n jälkeen, 1 viikon ja 1 kuukauden seuranta) HRV kerätään levon aikana ja kahden peräkkäisen tehtävän aikana.
EKG-signaalit hankittiin, tallennettiin, esikäsiteltiin suositusten mukaisesti ja käsiteltiin HRV-analysaattorilla (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan).
HRV:n aika-alue saadaan: NN-välien standardipoikkeama (SDNN).
HRV:n tehospektri kvantifioidaan vakiotaajuusalueen mittauksilla, mukaan lukien matalataajuinen teho (LF, 0,04-0,15
Hz), suurtaajuusteho (HF, 0,15-0,40 Hz).
|
Kaksi viikkoa
|
|
Ajan myötä tapahtuvat muutokset EEG:n absoluuttisessa tehossa ja viivevaiheen synkronoinnissa etuelektrodien delta-, theta-, alfa-, beeta- ja gamma-alueella (perusviivasta stimulaation loppuun).
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Potilaiden EEG:t tallennettiin hämärässä, sähkösuojatussa huoneessa lepotuolissa lähtötilanteessa ja stimulaation lopussa käyttämällä Neuro Prax® TMS/tDCS -täyskaistaista DC-EEG-järjestelmää, jossa oli 32 EEG Ag/AgCl-elektrodia. standardi 10-20 Kansainvälinen sijoitus.
EEG otetaan silmä auki (5 min) ja kiinni (5 min).
Signaalit vahvistetaan dynaamisella tuloalueella ± 140 mV 0,5 μV:n resoluutiolla käyttämällä EEG-vahvistimia ja tallennetaan offline-analyysejä varten.
Silmien tai lihasten artefaktit tunnistettiin ja poistettiin automaattisesti NeuroPraxin sisäänrakennetun ohjelmiston avulla.
|
Yksi viikko
|
|
Muutokset ajan myötä suuressa tiheydessä lähellä infrapunaspektroskopiaa (perusviivasta stimulaation loppuun).
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Kognitiivinen tehtäväprotokolla, jota käytetään toiminnallisessa lähi-infrapunaspektroskopiajärjestelmässä (fNIRS) oksi-Hb:n ja deoksi-Hb:n suhteellisten muutosten mittaamiseen.
Hemoglobiinin Hb:n muutoksia mitataan kahdessa eri kognitiivisessa tehtävässä: semanttinen verbaalinen sujuvuustehtävä (SVFT) ja ja 2 back-tehtävä.
SVFT sisältää mahdollisimman monen sanan luomisen tietyn ajan sisällä ja vihjaa luotujen sanojen semanttiseen luokkaan.
Tehtävä mittaa luokittelua koskevan tiedon määrää ja muistista 1 minuutissa haettavissa olevien sanojen määrää.
Tehtävänä oli luoda mahdollisimman monta sanaa suhteessa avainsanoihin.
2 takaisin -tehtävää käytetään osallistujien työmuistin arvioimiseen.
Tutkija esittelee sanat osallistujan suorittaessa työmuistin, jonka jälkeen mitataan muistiin tallennettujen sanojen määrä.
Tässä tehtävässä osallistujat de
|
Yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 15. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1-108-03-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .