Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

HD-tDCS en ligne sur le DLPFC gauche lors d'une tâche de mémoire de travail pour le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie

25 novembre 2023 mis à jour par: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital

Stimulation transcrânienne à courant continu haute définition en ligne sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche lors d'une tâche de mémoire de travail pour le traitement des symptômes négatifs de la schizophrénie

Dans cet essai randomisé en double aveugle, les chercheurs visent à déterminer si la stimulation transcrânienne à courant continu haute définition en ligne (HD-tDCS) sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche (DLPFC) au cours d'une tâche de mémoire de travail améliore la sévérité des symptômes négatifs chez les patients schizophrènes avec symptômes négatifs prédominants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les symptômes positifs (délires et hallucinations) et négatifs (affect émoussé, avolition-apathie, alogie et anhédonie-asocialité) sont reconnus comme des caractéristiques essentielles de la schizophrénie. Les médicaments antipsychotiques en tant que traitement de première ligne de la schizophrénie peuvent réduire les symptômes positifs en 14 à 28 jours, mais les preuves solides que les antipsychotiques ont un effet bénéfique sur les symptômes négatifs sont rares. Les symptômes négatifs restent les besoins thérapeutiques non satisfaits les plus importants dans la schizophrénie.

L'accumulation de recherches en neuroimagerie fonctionnelle a établi un lien entre les symptômes négatifs et une activité préfrontale dorsolatérale réduite. Les antipsychotiques atypiques, le traitement courant de la schizophrénie, sont connus pour montrer peu d'effet sur l'hypofrontalité des patients et certains d'entre eux (par exemple, les antagonistes puissants des récepteurs de la dopamine et la clozapine) sont même associés à une diminution de l'activation préfrontale. Toutes ces découvertes ont conduit au développement de traitements nouveaux et efficaces ciblant les régions cérébrales impliquées dans les symptômes négatifs de la schizophrénie, par exemple la stimulation cérébrale non invasive (NIBS) du DLPFC gauche.

La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS) est une NIBS qui a un grand potentiel pour améliorer les symptômes négatifs de la schizophrénie. La tDCS applique un faible courant continu sur le cuir chevelu et à travers le cerveau et entraîne rapidement des modifications de l'excitabilité corticale en déplaçant les potentiels de repos membranaires, ce qui facilite la dépolarisation ou l'hyperpolarisation des neurones cérébraux. La stimulation répétitive pendant des intervalles de temps spécifiques améliore encore l'efficacité et prolonge les séquelles de la tDCS en modifiant l'efficacité du récepteur N-méthyl-D-aspartate. Un nombre croissant d'études ont tenté de réduire les symptômes négatifs de la schizophrénie en utilisant la tDCS.

La plupart des recherches tDCS fournissent un courant continu aux participants pendant qu'ils sont au repos (tDCS hors ligne). Il existe un nouveau modèle de stimulation appelé stimulation "en ligne", dans lequel une stimulation cérébrale non invasive est appliquée pendant que les individus sont simultanément engagés dans une tâche neuropsychologique. Par exemple, une tâche cognitive est connue pour activer une région spécifique du cerveau (par exemple, tâche de mémoire de travail et cortex préfrontal). La sensibilité d'une région spécifique du cerveau (c'est-à-dire le cortex préfrontal) à la neuro-stimulation sera améliorée si elle est simultanément activée lors de l'engagement d'une tâche de mémoire de travail. Par rapport à l'utilisation de tDCS pendant que le sujet est au repos (tDCS hors ligne), l'application de tDCS pour activer le cortex préfrontal pendant que le sujet est engagé dans une tâche de mémoire de travail (tDCS en ligne) peut potentiellement entraîner des effets de résonance et améliorer encore le neuromodulation sur la région cérébrale cible, c'est-à-dire le ciblage fonctionnel.

Le tDCS haute définition (HD-tDCS) cible les zones corticales à l'aide de réseaux d'électrodes sur le cuir chevelu (c'est-à-dire une configuration classique en anneau 4 × 1) et limite le flux de courant électrique à une zone corticale spécifique, permet une définition plus précise de la distribution du champ de courant que le tDCS conventionnel et sert à optimiser le montage des électrodes pour cibler spécifiquement les zones cérébrales d'intérêt.

Notre étude de preuve de concept vise à étudier l'efficacité de la HD-tDCS en ligne par rapport au DLPFC gauche en tant que thérapie complémentaire pour améliorer la gravité des symptômes négatifs chez les patients schizophrènes présentant des symptômes négatifs prédominants. De plus, il fournit des données sur d'autres résultats secondaires et des données neurophysiologiques préliminaires pour cette condition d'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Recrutement
        • Tri-Service General Hospital
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Hsin-An Chang, M.D.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets âgés de 20 à 65 ans et diagnostiqués avec le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux, Cinquième édition (DSM-5) schizophrénie ou trouble schizo-affectif
  • Durée de la maladie≧1 an
  • Avec une présentation clinique de symptômes négatifs prédominants (selon le jugement clinique de 2 psychiatres expérimentés) et le score PANSS (Positive and Negative Syndrome Scale) > 70
  • Recevoir un régime antipsychotique stable > 8 semaines.

Critère d'exclusion:

  • Sujets présentant une comorbidité psychiatrique actuelle ou un trouble lié à l'utilisation de substances actives à l'exception de la caféine et/ou du tabac
  • Avoir des contre-indications pour le tDCS, par exemple, des dispositifs médicaux implantés dans le cerveau ou du métal dans la tête
  • Grossesse à l'inscription
  • Avoir des antécédents de convulsions, de néoplasmes intracrâniens ou de chirurgie, de blessures graves à la tête ou de maladies cérébrovasculaires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: HD-tDCS (actif)
La stimulation sera appliquée par un appareil fonctionnant sur batterie (NeuroConn DC Stimulator Plus) via 5 électrodes en caoutchouc carbone (rayon de 1 cm, configuration haute définition 4 × 1 anneaux). Pour cibler le DLPFC gauche, l'électrode centrale (anode) sera placée sur la position d'électrode internationale 10-20 F3, avec des électrodes périphériques de retour à Fp1, Fz, C3 et F7. La stimulation sera appliquée à une intensité de 2 milliampères (mA), avec un fondu enchaîné de 8 secondes et un fondu enchaîné de 5 secondes, pendant 20 minutes, deux fois par jour, pendant 5 jours de semaine consécutifs (10 séances au total). Au cours de chaque session, le sujet doit effectuer une tâche de mémoire de travail informatisée (c'est-à-dire une tâche à 2 retours). Les deux séances quotidiennes seront séparées d'au moins 2 heures.
Dispositif: HD-tDCS
Voir les détails dans les descriptions des bras/groupes concernant l'intervention.
Comparateur factice: HD-tDCS (fictif)
Dans la stimulation factice, le montage et le protocole des électrodes seront les mêmes que pour la stimulation active, sauf que le courant de 2 mA sera activé pendant 30 secondes, puis ramené à 0 mA pendant le reste du temps de 20 minutes.
Dispositif: HD-tDCS
Voir les détails dans les descriptions des bras/groupes concernant l'intervention.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution au fil du temps de la version chinoise du score factoriel sur l'échelle du syndrome positif et négatif pour les symptômes négatifs (PANSS-FSNS) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines
Le PANSS est une échelle d'évaluation administrée par des cliniciens pour mesurer la gravité des symptômes psychopathologiques des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie. Le patient est noté de 1 à 7 sur 30 items de symptômes différents. Tous les scores des éléments sont additionnés pour donner un score PANSS total, qui varie de 30 à 210. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes psychopathologiques. Le modèle PANSS à cinq facteurs peut être obtenu en calculant à partir de 26 des 30 éléments du PANSS pour représenter respectivement les scores positifs, négatifs, de grandeur/excitation, de désorganisation et de dépression. Dans ce modèle, PANSS-FSNS (7 éléments, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, score 7-49) est sélectionné comme résultat principal.
Cinq semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'évolution au fil du temps du score de la version chinoise de l'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes négatifs (SANS) est utilisée pour évaluer les symptômes négatifs de la schizophrénie sur une échelle de 25 points et 6 points. Le SANS mesure cinq domaines des symptômes négatifs, y compris l'aplatissement ou l'émoussement affectif, l'alogie, l'avolition - l'apathie, l'anhédonie - l'asocialité, l'attention. Dans chaque domaine, des symptômes distincts sont notés de 0 (absent) à 5 (sévère). Un score SANS total varie de 0 à 125.
Cinq semaines
L'évolution au fil du temps du score de la version autodéclarée de l'échelle graphique de performance personnelle et sociale (SRG-PSP) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
Le SRG-PSP est une échelle d'auto-évaluation de validité et de fiabilité éprouvées, comprenant des versions masculines et féminines d'images de type dessin animé dérivées du texte narratif des quatre domaines de l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP), y compris le sous- -les éléments d'activités socialement utiles, les relations personnelles et sociales, les soins personnels et les comportements dérangeants et agressifs.
Deux semaines
L'évolution au fil du temps du score de la version abrégée de l'échelle d'évaluation de la méconnaissance des troubles mentaux dans la schizophrénie (SUMD) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines
Une échelle d'évaluation d'experts basée sur un entretien avec un patient pour mesurer la perspicacité clinique des patients. La version abrégée du SUMD comprend 9 items mesurant les états de conscience actuels comme suit : (1) un trouble mental, (2) les conséquences d'un trouble mental, (3) les effets des drogues, (4) les expériences hallucinatoires, (5) les idées délirantes , (6) pensées désorganisées, (7) affect émoussé, (8) anhédonie et (9) manque de sociabilité. Les scores de chaque élément vont de 0 à 3. Un score de 0 indique « sans objet » ; 1, 'conscient' ; 2, « quelque peu conscient/pas au courant » et 3, « très inconscient ». Sur la base de l'approche à 3 dimensions de la version abrégée du SUMD, les scores des items 1-3, 4-6 et 7-9 ont été moyennés pour obtenir le score de la dimension « sensibilisation à la maladie », « sensibilisation aux symptômes positifs » , et « conscience des symptômes négatifs », respectivement. Tous les scores de dimension ont été linéarisés sur une échelle de 0 à 100, 0 et 100 indiquant respectivement le niveau de méconnaissance le plus bas et le plus élevé.
Cinq semaines
L'évolution au fil du temps du score de la version taïwanaise de l'échelle Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
L'insight cognitif a été mesuré par la version taïwanaise du Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), un instrument autodéclaré comprenant 15 items. Le BCIS taïwanais est composé de 2 sous-échelles comprenant l'attitude réflexive (9 items) et une certaine attitude (6 items). Nous avons obtenu un indice R-C (attitude réflexive moins certaine attitude) du BCIS taïwanais, représentant la mesure de l'insight cognitif en soustrayant le score de la sous-échelle d'attitude certaine de celui de la sous-échelle d'attitude réflexive. Des scores d'indice R-C inférieurs indiquent une intuition cognitive plus faible.
Deux semaines
L'évolution au fil du temps du score de la version taïwanaise du questionnaire d'auto-évaluation de la maladie (SAIQ) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
La version taïwanaise du questionnaire d'auto-évaluation de la maladie (SAIQ) a été utilisée pour évaluer les attitudes envers la maladie mentale et l'expérience du traitement psychiatrique. Cet outil auto-administré était composé de 17 items. Les patients ont évalué dans quelle mesure ils étaient d'accord avec chaque énoncé de l'item en utilisant une échelle de Likert à quatre points, allant de 1, « pas du tout d'accord », à 4, « tout à fait d'accord ». Le fait que le score de l'échelle soit dans l'ordre du moins au plus ou du plus au moins dépend du contenu de l'énoncé de l'élément. Le score total du SAIQ varie de 17 à 68.
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats de Digit span (en avant et en arrière) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
Un test pour mesurer la capacité de mémoire de travail des patients
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats du test de tapotement des doigts (de la ligne de base aux points de temps immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
Un test neuropsychologique qui examine le fonctionnement moteur, en particulier la vitesse motrice et la coordination latéralisée.
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats du test de la Tour de Londres (de la ligne de base aux points de temps immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
Un test neuropsychologique pour l'évaluation du fonctionnement exécutif spécifiquement pour détecter les déficits de planification, qui peuvent survenir en raison de diverses conditions médicales et neuropsychiatriques.
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats du test Color Trails (CTT) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et au suivi d'une semaine)
Délai: Deux semaines
Le CTT, une version culturellement neutre du Trail Making Test, a été sélectionné pour mesurer l'attention visuelle soutenue. Le CTT se compose de deux parties (CTT-1 et CTT-2). Le CTT-1 demande aux participants de connecter une série de cercles numérotés qui sont imprimés au hasard sur une feuille de papier. Dans le CTT-2, des cercles numérotés de 1 à 25 sont représentés deux fois (imprimés en rose et en jaune) au hasard sur une feuille de papier. Les participants sont invités à relier les nombres de 1 à 25 en alternant entre les deux couleurs.
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats du Stroop Color Word Test (SCWT) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi)
Délai: Deux semaines
Stroop Color Word Test (SCWT), version chinoise; a été administré pour mesurer l'attention sélective et la flexibilité cognitive. SCWT est composé de trois parties, chacune d'une durée de 45 secondes.
Deux semaines
L'évolution au fil du temps des scores de deux sous-domaines des symptômes négatifs du PANSS (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines
Le PANSS est une échelle d'évaluation administrée par des cliniciens pour mesurer la gravité des symptômes psychopathologiques des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie, allant de 30 à 210. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes psychopathologiques. Deux sous-domaines de symptômes négatifs ont été identifiés à partir du PANSS : le domaine du déficit expressif (domaine EXP, la somme des éléments de N1, N3, N6, G5, G7 et G13) comprenant les caractéristiques de l'affect émoussé et de l'alogie et le domaine de l'avolition-apathie ( domaine AA, la somme des éléments de N2, N4 et G16) y compris les manifestations d'anhédonie, d'asocialité et d'avolition.
Cinq semaines
L'évolution au fil du temps des scores du modèle PANSS à cinq facteurs autre que le FSNS (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines
Le PANSS est une échelle d'évaluation administrée par des cliniciens pour mesurer la gravité des symptômes psychopathologiques des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie, allant de 30 à 210. Un score plus élevé indique une plus grande sévérité des symptômes psychopathologiques. Les scores du modèle PANSS à cinq facteurs autre que FSNS peuvent être obtenus en calculant à partir de 26 des 30 items du PANSS : positif (5 items, P1+P3+P5+P6+G9, score 5-35), grandiosité/excitation (4 items, score 4-28), la désorganisation (5 items, score 5-35) et la dépression (4 items, score 4-28).
Cinq semaines
L'évolution au fil du temps du score de la version chinoise de l'échelle de performance personnelle et sociale (PSP) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines

Une échelle d'évaluation administrée par un clinicien pour mesurer le fonctionnement psychosocial des patients atteints de troubles du spectre de la schizophrénie. L'échelle PSP mesure le fonctionnement psychosocial dans quatre domaines : les activités socialement utiles, les relations personnelles et sociales, les soins personnels et les comportements perturbateurs et agressifs. Le patient est noté de 1 à 6 sur chaque élément des quatre domaines. Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement psychosocial dans l'un des quatre domaines.

Le score global final est défini selon un tableau d'instructions récapitulatif. Cette échelle fournit une note globale unique de 1 à 100, où un score plus élevé représente une meilleure fonction personnelle et sociale.
Cinq semaines
L'évolution au fil du temps du score de la version chinoise de la révision quatre de l'échelle de qualité de vie de la schizophrénie (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et lors du suivi d'une semaine)
Délai: Deux semaines

La version chinoise de la Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four est un questionnaire auto-administré de 33 items dans deux domaines : psychosocial et vitalité. Tous les items sauf quatre sont codés sur une échelle de 0 à 4 selon la fréquence d'apparition au cours des 7 derniers jours (0 = toujours, 4 = jamais ; les quatre exceptions sont codées 0 = jamais, 4

= toujours). Un score plus élevé indique une meilleure qualité de vie liée à la santé.
Deux semaines
L'évolution au fil du temps des scores de la version taïwanaise de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et à une semaine de suivi).
Délai: Deux semaines
La version taïwanaise de l'échelle d'évaluation de l'adhésion aux médicaments (MARS), traduite du MARS original, a été utilisée pour évaluer les croyances des patients concernant l'adhésion aux médicaments. Le MARS traduit contient 10 items oui/non. Les éléments 1 à 5 forment la sous-échelle d'adhésion aux médicaments et les éléments 6 à 10 forment la réponse subjective à la sous-échelle de prise de médicaments. Les scores des sous-échelles MARS sont additionnés pour donner un score MARS total allant de 0 (mauvaise observance au traitement) à 10 (bonne observance au traitement), indiquant une large mesure de l'observance du traitement.
Deux semaines
L'évolution au fil du temps du score total de l'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention, lors des suivis d'une semaine et d'un mois).
Délai: Cinq semaines
L'échelle d'évaluation des symptômes extrapyramidaux (ESRS) est une mesure quantitative des symptômes des mouvements extrapyramidaux induits par les antipsychotiques. L'ESRS est composé du questionnaire ESRS évalué par le patient et des sous-échelles évaluées par le médecin pour évaluer le parkinsonisme/acathisie, le mouvement de la dystonie et le mouvement de la dyskinésie.
Cinq semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats de la performance continue (CPT, version 2.0) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et au suivi d'une semaine)
Délai: Deux semaines
Un test neuropsychologique qui examine la performance d'une tâche à médiation préfrontale.
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les résultats du test de tri des cartes du Wisconsin (WCST) (de la ligne de base aux points temporels immédiatement après l'intervention et au suivi d'une semaine).
Délai: Deux semaines
Un test neuropsychologique de « set-shifting », c'est-à-dire la capacité à faire preuve de souplesse face à l'évolution des horaires de renforcement.
Deux semaines
Les changements au fil du temps dans les indices de variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) mesurés au départ, à la fin de la stimulation et au suivi d'une semaine.
Délai: Deux semaines
Les indices HRV représentent le fonctionnement autonome. Des électrodes ECG ont été placées sur les bras bilatéraux juste en dessous des coudes, avec une électrode de masse placée juste au-dessus de l'os du poignet droit. L'électrocardiogramme Lead I de chaque patient a été pris pendant 5 minutes après s'être assis et s'être reposé pendant 20 minutes dans une pièce insonorisée et faiblement éclairée avec contrôle thermostatique. Aux quatre points de temps (ligne de base, après 10 sessions HD-tDCS, à 1 semaine et 1 mois de suivi), la VRC sera collectée pendant le repos et pendant une double tâche à 2 dos. Les signaux ECG ont été acquis, stockés, prétraités selon les procédures recommandées et traités par un analyseur HRV (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan). Le domaine temporel de HRV est obtenu : écart type des intervalles NN (SDNN). Le spectre de puissance du HRV est quantifié dans les mesures standard du domaine fréquentiel, y compris la puissance basse fréquence (LF, 0,04-0,15 Hz), puissance haute fréquence (HF, 0,15-0,40 Hz).
Deux semaines
Les changements au fil du temps de la puissance absolue de l'EEG et de la synchronisation de la phase de décalage dans les électrodes frontales dans la plage delta, thêta, alpha, bêta et gamma (de la ligne de base à la fin de la stimulation).
Délai: Une semaine
Dans un fauteuil inclinable dans une pièce faiblement éclairée et blindée électriquement, les EEG des patients ont été enregistrés au départ et à la fin de la stimulation à l'aide du système DC-EEG pleine bande Neuro Prax® TMS/tDCS avec 32 électrodes EEG Ag/AgCl dans le placement international standard 10-20. L'EEG sera collecté avec l'œil ouvert (5min) et fermé (5min). Les signaux seront amplifiés dans la plage d'entrée dynamique de ± 140 mV à une résolution de 0,5 μV en utilisant des amplificateurs EEG et stockés pour des analyses hors ligne. Les artefacts oculaires ou musculaires ont été automatiquement détectés et supprimés à l'aide du logiciel intégré de NeuroPrax.
Une semaine
Les changements au fil du temps dans la spectroscopie proche infrarouge à haute densité (de la ligne de base à la fin de la stimulation).
Délai: Une semaine
Protocole de tâche cognitive utilisé pour le système de spectroscopie proche infrarouge fonctionnelle (fNIRS) pour mesurer les changements relatifs de l'oxy Hb et de la désoxy Hb. Les modifications de l'hémoglobine Hb seront mesurées au cours de 2 tâches cognitives différentes : une tâche de fluidité verbale sémantique (SVFT) et une tâche à 2 dos. Un SVFT consiste à générer autant de mots que possible dans un certain laps de temps et fait allusion à la catégorie sémantique des mots générés. La tâche mesure la quantité d'informations concernant la catégorisation et le nombre de mots qui peuvent être récupérés de la mémoire en 1 min. La tâche consistait à générer autant de mots que possible en relation avec les mots-clés. La tâche 2 dos est utilisée pour évaluer la mémoire de travail des participants. L'examinateur présente les mots pendant que le participant effectue la mémoire de travail, et le nombre de mots mémorisés est mesuré par la suite. Dans cette tâche, les participants de
Une semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Tri-Service General Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2022

Première publication (Réel)

17 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1-108-03-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur HD-tDCS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Greece

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner