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HD-tDCS online sulla DLPFC sinistra durante un'attività di memoria di lavoro per il trattamento dei sintomi negativi della schizofrenia

7 maggio 2025 aggiornato da: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital

Stimolazione in corrente continua transcranica ad alta definizione online sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra durante un compito di memoria di lavoro per il trattamento dei sintomi negativi della schizofrenia

In questo studio randomizzato in doppio cieco, i ricercatori mirano a indagare se la stimolazione a corrente continua transcranica ad alta definizione online (HD-tDCS) sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra (DLPFC) durante un'attività di memoria di lavoro migliora la gravità dei sintomi negativi nei pazienti schizofrenici con sintomi negativi predominanti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I sintomi positivi (deliri e allucinazioni) e negativi (affettività attenuata, apatia-avolizione, alogia e anedonia-asocialità) sono riconosciuti come caratteristiche fondamentali della schizofrenia. I farmaci antipsicotici come trattamento di prima linea per la schizofrenia possono ridurre i sintomi positivi entro 14-28 giorni, ma una buona evidenza che gli antipsicotici abbiano qualche effetto benefico sui sintomi negativi è scarsa. I sintomi negativi rimangono i più importanti bisogni terapeutici insoddisfatti nella schizofrenia.

La crescente ricerca di neuroimaging funzionale ha collegato la correlazione tra sintomi negativi e ridotta attività prefrontale dorsolaterale. È noto che gli antipsicotici atipici, il trattamento tradizionale per la schizofrenia, mostrano scarso effetto sull'ipofrontalità dei pazienti e alcuni di essi (ad esempio, forti antagonisti del recettore della dopamina e clozapina) sono persino associati a una diminuzione dell'attivazione prefrontale. Tutti questi risultati hanno guidato lo sviluppo di trattamenti nuovi ed efficaci mirati alle regioni del cervello implicate nei sintomi negativi della schizofrenia, ad esempio la stimolazione cerebrale non invasiva (NIBS) della DLPFC sinistra.

La stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) è una NIBS che ha un grande potenziale per migliorare i sintomi negativi della schizofrenia. tDCS applica una debole corrente continua sul cuoio capelluto e attraverso il cervello e porta rapidamente a cambiamenti nell'eccitabilità corticale spostando i potenziali di riposo della membrana, che facilita la depolarizzazione o l'iperpolarizzazione dei neuroni cerebrali. La stimolazione ripetitiva durante intervalli di tempo specifici migliora ulteriormente l'efficacia e prolunga i postumi della tDCS modificando l'efficacia del recettore N-metil-D-aspartato. Un numero crescente di studi ha tentato di ridurre i sintomi negativi della schizofrenia utilizzando tDCS.

La maggior parte delle ricerche tDCS fornisce corrente continua ai partecipanti mentre sono a riposo (tDCS offline). C'è stato un nuovo modello di stimolazione chiamato stimolazione "online", in cui viene applicata la stimolazione cerebrale non invasiva mentre gli individui sono contemporaneamente impegnati in un compito neuropsicologico. Ad esempio, è noto che un'attività cognitiva attiva una specifica regione del cervello (ad esempio, attività di memoria di lavoro e corteccia prefrontale). La suscettibilità di una specifica regione del cervello (cioè la corteccia prefrontale) alla neurostimolazione sarà migliorata se viene attivata simultaneamente quando si impegna un compito di memoria di lavoro. Rispetto all'uso di tDCS mentre il soggetto è a riposo (tDCS offline), l'applicazione di tDCS per attivare la corteccia prefrontale mentre il soggetto è impegnato in un compito di memoria di lavoro (tDCS online) può potenzialmente provocare effetti risonanti e migliorare ulteriormente il neuromodulazione sulla regione cerebrale bersaglio, nota anche come targeting funzionale.

La tDCS ad alta definizione (HD-tDCS) si rivolge alle aree corticali utilizzando matrici di elettrodi sul cuoio capelluto (ovvero una classica configurazione ad anello 4 × 1) e limita il flusso di corrente elettrica a un'area corticale specifica, consentendo una definizione più accurata della distribuzione del campo corrente rispetto al tDCS convenzionale e serve a ottimizzare il montaggio degli elettrodi per indirizzare specificamente le aree di interesse del cervello.

Il nostro studio proof-of-concept mira a indagare l'efficacia dell'HD-tDCS online rispetto alla DLPFC sinistra come terapia aggiuntiva per migliorare la gravità dei sintomi negativi nei pazienti con schizofrenia con sintomi negativi predominanti. Inoltre, fornisce dati su altri esiti secondari e dati neurofisiologici preliminari per questa condizione di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Tri-Service General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti di età compresa tra 20 e 65 anni con diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali, Quinta Edizione (DSM-5)
  • Durata della malattia≧1 anno
  • Con una presentazione clinica di sintomi negativi predominanti (secondo il giudizio clinico di 2 psichiatri esperti) e il punteggio della scala della sindrome positiva e negativa (PANSS) > 70
  • Ricezione di un regime di farmaci antipsicotici stabile > 8 settimane.

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con comorbidità psichiatrica in corso o disturbo da uso di sostanze attive ad eccezione di caffeina e/o tabacco
  • Avere controindicazioni per tDCS, ad esempio, dispositivi medici cerebrali impiantati o metallo nella testa
  • Gravidanza all'iscrizione
  • Avere una storia di convulsioni, neoplasie intracraniche o interventi chirurgici, gravi lesioni alla testa o malattie cerebrovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HD-tDCS (attivo)
La stimolazione verrà applicata da un dispositivo a batteria (NeuroConn DC Stimulator Plus) tramite 5 elettrodi in gomma di carbonio (raggio di 1 cm, configurazione ad anelli 4 × 1 ad alta definizione). Per indirizzare il DLPFC sinistro, l'elettrodo centrale (anodo) sarà posizionato sopra la posizione dell'elettrodo internazionale 10-20 F3, con elettrodi periferici di ritorno a Fp1, Fz, C3 e F7. La stimolazione verrà applicata a un'intensità di 2 milliampere (mA), 8 secondi di dissolvenza in apertura e 5 secondi di dissolvenza in chiusura, per 20 minuti, due volte al giorno, per 5 giorni feriali consecutivi (totale 10 sessioni). Durante ogni sessione, il soggetto deve eseguire un'attività di memoria di lavoro computerizzata (ovvero, attività 2-back). Le due sessioni giornaliere saranno separate da almeno 2 ore.
Dispositivo: HD-tDCS
Vedere i dettagli nelle descrizioni del braccio/gruppo riguardanti l'intervento.
Comparatore fittizio: HD-tDCS (falso)
Nella stimolazione fittizia, il montaggio e il protocollo dell'elettrodo saranno gli stessi della stimolazione attiva, tranne per il fatto che la corrente da 2 mA verrà attivata per 30 secondi e quindi ridotta a 0 mA per il resto del tempo di 20 minuti.
Dispositivo: HD-tDCS
Vedere i dettagli nelle descrizioni del braccio/gruppo riguardanti l'intervento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel tempo nella versione cinese del punteggio del fattore di scala della sindrome positiva e negativa per i sintomi negativi (PANSS-FSNS) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane
PANSS è una scala di valutazione amministrata dal medico per misurare la gravità dei sintomi psicopatologici dei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico. Il paziente viene valutato da 1 a 7 su 30 diversi elementi sintomatologici. Tutti i punteggi degli elementi vengono sommati per ottenere un punteggio PANSS totale, che varia da 30 a 210. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi psicopatologici. Il modello PANSS a cinque fattori può essere ottenuto calcolando da 26 su 30 elementi di PANSS per rappresentare rispettivamente i punteggi dei fattori positivo, negativo, grandiosità/eccitazione, disorganizzazione e depressione. In questo modello, PANSS-FSNS (7 item, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, punteggio 7-49) è selezionato come outcome primario.
Cinque settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il cambiamento nel tempo del punteggio della versione cinese della Scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane
La scala per la valutazione dei sintomi negativi (SANS) viene utilizzata per valutare i sintomi negativi nella schizofrenia su una scala di 25 elementi e 6 punti. Il SANS misura cinque domini dei sintomi negativi tra cui appiattimento o ottundimento affettivo, alogia, avolizione - apatia, anedonia - asocialità, attenzione. In ogni dominio, i singoli sintomi sono valutati da 0 (assente) a 5 (grave). Un punteggio SANS totale va da 0 a 125.
Cinque settimane
Il cambiamento nel tempo del punteggio della versione auto-riportata della scala grafica delle prestazioni personali e sociali (SRG-PSP) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
La SRG-PSP è una scala di autovalutazione di comprovata validità e affidabilità, che comprende versioni sia maschili che femminili di immagini simili a cartoni animati derivate dal testo narrativo dei quattro domini della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) compreso il sub -articoli di attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamenti disturbanti e aggressivi.
Due settimane
Il cambiamento nel tempo nel punteggio della versione abbreviata della Scala per valutare l'inconsapevolezza nel disturbo mentale nella schizofrenia (SUMD) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane
Una scala di valutazione degli esperti basata su un'intervista al paziente per misurare l'intuizione clinica dei pazienti. La versione abbreviata di SUMD comprende 9 item che misurano gli attuali stati di consapevolezza come segue: (1) un disturbo mentale, (2) conseguenze di un disturbo mentale, (3) effetti di droghe, (4) esperienze allucinatorie, (5) idee deliranti , (6) pensieri disorganizzati, (7) affetto attenuato, (8) anedonia e (9) mancanza di socialità. I punteggi su ciascun elemento vanno da 0 a 3. Un punteggio pari a 0 indica "non applicabile"; 1, 'consapevole'; 2, "alquanto consapevole/inconsapevole" e 3, "gravemente inconsapevole". Sulla base dell'approccio a 3 dimensioni della versione abbreviata di SUMD, è stata calcolata la media dei punteggi sugli item 1-3, 4-6 e 7-9 per ottenere il punteggio dimensionale di "consapevolezza della malattia", "consapevolezza dei sintomi positivi" e "consapevolezza dei sintomi negativi", rispettivamente. Tutti i punteggi delle dimensioni sono stati linearizzati su una scala da 0 a 100, dove 0 e 100 indicano rispettivamente il livello più basso e più alto di inconsapevolezza.
Cinque settimane
Il cambiamento nel tempo del punteggio della versione taiwanese della Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
L'intuizione cognitiva è stata misurata dalla versione taiwanese della Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), uno strumento auto-riportato comprendente 15 item. Abbiamo ottenuto un indice R-C (atteggiamento riflessivo meno un certo atteggiamento) del BCIS taiwanese, che rappresenta la misurazione dell'intuizione cognitiva sottraendo il punteggio della sottoscala dell'atteggiamento certo da quello della sottoscala dell'atteggiamento riflessivo. I punteggi dell'indice R-C più bassi indicano una visione cognitiva più scarsa.
Due settimane
Il cambiamento nel tempo del punteggio della versione taiwanese del Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
La versione taiwanese del Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) è stata utilizzata per valutare l'atteggiamento nei confronti della malattia mentale e l'esperienza del trattamento psichiatrico. Questo strumento autosomministrato era composto da 17 item. I pazienti hanno valutato il grado di accordo con ciascuna affermazione dell'item utilizzando una scala Likert a quattro punti, che va da 1, ''non sono affatto d'accordo'', a 4, ''completamente d'accordo''. Se il punteggio della scala è in ordine dal meno al più o dal più al meno dipende dal contenuto della dichiarazione dell'elemento. Il punteggio totale di SAIQ varia da 17 a 68.
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati di Digit span (avanti e indietro) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
Un test per misurare la capacità di memoria di lavoro dei pazienti
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati del Finger tapping test (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
Un test neuropsicologico che esamina il funzionamento motorio, in particolare la velocità motoria e la coordinazione lateralizzata.
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati del test della Torre di Londra (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
Un test neuropsicologico per la valutazione del funzionamento esecutivo specifico per rilevare i deficit nella pianificazione, che possono verificarsi a causa di una varietà di condizioni mediche e neuropsichiatriche.
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati del Color Trails Test (CTT) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
Il CTT, una versione culturalmente neutra del Trail Making Test, è stato selezionato per misurare l'attenzione visiva sostenuta. Il CTT si compone di due parti (CTT-1 e CTT-2). Il CTT-1 richiede ai partecipanti di collegare una serie di cerchi numerati stampati casualmente su un foglio di carta. Nel CTT-2, i cerchi numerati da 1 a 25 vengono mostrati due volte (stampati in rosa e in giallo) in modo casuale su un foglio di carta. Ai partecipanti viene chiesto di collegare i numeri da 1 a 25 alternando i due colori.
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati dello Stroop Color Word Test (SCWT) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
Stroop Color Word Test (SCWT), versione cinese; è stato somministrato per misurare l'attenzione selettiva e la flessibilità cognitiva. SCWT è composto da tre parti, ciascuna della durata di 45 secondi.
Due settimane
La variazione nel tempo dei punteggi di due sottodomini di sintomi negativi PANSS (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane
PANSS è una scala di valutazione amministrata dal medico per misurare la gravità dei sintomi psicopatologici dei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico, che va da 30 a 210. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi psicopatologici. Dalla PANSS sono stati identificati due sottodomini di sintomi negativi: il dominio del Deficit Espressivo (dominio EXP, la somma degli elementi di N1, N3, N6, G5, G7 e G13) che include le caratteristiche dell'affetto attenuato e dell'alogia e il dominio Avolition-Apathy ( Dominio AA, la somma degli elementi di N2, N4 e G16) comprese le manifestazioni di anedonia, asocialità e avolizione.
Cinque settimane
La variazione nel tempo dei punteggi del modello PANSS a cinque fattori diverso da FSNS (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane
PANSS è una scala di valutazione amministrata dal medico per misurare la gravità dei sintomi psicopatologici dei pazienti con disturbo dello spettro schizofrenico, che va da 30 a 210. Un punteggio più alto indica una maggiore gravità dei sintomi psicopatologici. I punteggi del modello PANSS a cinque fattori diverso da FSNS possono essere ottenuti calcolando da 26 di 30 elementi di PANSS: positivo (5 elementi, P1+P3+P5+P6+G9, punteggio 5-35), grandiosità/eccitazione (4 item, punteggio 4-28), disorganizzazione (5 item, punteggio 5-35) e depressione (4 item, punteggio 4-28).
Cinque settimane
Il cambiamento nel tempo del punteggio della versione cinese della scala delle prestazioni personali e sociali (PSP) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane

Una scala di valutazione amministrata dal medico per misurare il funzionamento psicosociale dei pazienti con disturbo dello spettro della schizofrenia. La scala PSP misura il funzionamento psicosociale all'interno di quattro domini: attività socialmente utili, relazioni personali e sociali, cura di sé e comportamento disturbante e aggressivo. Il paziente riceve un punteggio da 1 a 6 su ciascun elemento dei quattro domini. Un punteggio più alto indica un maggiore funzionamento psicosociale in uno qualsiasi dei quattro domini.

Il punteggio globale finale è definito secondo una tabella di istruzioni riassuntive. Questa scala fornisce una singola valutazione complessiva da 1 a 100, dove un punteggio più alto rappresenta una migliore funzione personale e sociale.
Cinque settimane
Il cambiamento nel tempo del punteggio della versione cinese della Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane

La versione cinese della Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four è un questionario autosomministrato di 33 item in due domini: psicosociale e vitalità. Tutti gli elementi tranne quattro sono codificati su una scala da 0 a 4 in base alla frequenza dell'occorrenza durante i 7 giorni precedenti (0 = sempre, 4 = mai; le quattro eccezioni sono codificate 0 = mai, 4

= sempre). Un punteggio più alto indica una qualità di vita correlata alla salute più elevata.
Due settimane
Il cambiamento nel tempo nei punteggi della versione taiwanese della scala di valutazione dell'aderenza ai farmaci (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana).
Lasso di tempo: Due settimane
La versione taiwanese della Medication Adherence Rating Scale (MARS), tradotta dall'originale MARS, è stata utilizzata per valutare le convinzioni dei pazienti sull'aderenza ai farmaci. Il MARS tradotto contiene 10 elementi sì/no. Gli item 1-5 formano la sottoscala dell'aderenza ai farmaci e gli item 6-10 formano la sottoscala della risposta soggettiva all'assunzione di farmaci. I punteggi delle sottoscale MARS vengono sommati per produrre un punteggio MARS totale che va da 0 (scarsa aderenza al trattamento) a 10 (buona aderenza al trattamento), indicando un'ampia misura della compliance al trattamento.
Due settimane
La variazione nel tempo del punteggio totale della scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento, ai follow-up di una settimana e di un mese).
Lasso di tempo: Cinque settimane
La scala di valutazione dei sintomi extrapiramidali (ESRS) è una misura quantitativa dei sintomi del movimento extrapiramidale indotti da antipsicotici. L'ESRS è composto dal questionario ESRS valutato dal paziente e dalle sottoscale valutate dal medico per la valutazione del parkinsonismo/acatisia, del movimento distonico e del movimento discinesia.
Cinque settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati di Continuous Performance (CPT, versione 2.0) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana)
Lasso di tempo: Due settimane
Un test neuropsicologico che esamina l'esecuzione del compito mediato prefrontalmente.
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nei risultati del Wisconsin Card Sorting Test (WCST) (dal basale ai punti temporali immediatamente successivi all'intervento e al follow-up di una settimana).
Lasso di tempo: Due settimane
Un test neuropsicologico di "set-shifting", ovvero la capacità di mostrare flessibilità di fronte a mutevoli programmi di rinforzo.
Due settimane
I cambiamenti nel tempo degli indici di variabilità della frequenza cardiaca (HRV) misurati al basale, alla fine della stimolazione e al follow-up di 1 settimana.
Lasso di tempo: Due settimane
Gli indici HRV rappresentano il funzionamento autonomo. Gli elettrodi ECG sono stati posizionati su braccia bilaterali appena sotto i gomiti, con un elettrodo di terra posizionato appena sopra l'osso del polso destro. L'elettrocardiogramma della derivazione I di ciascun paziente è stato eseguito per 5 minuti dopo essere stato seduto e aver riposato per 20 minuti in una stanza insonorizzata e poco illuminata con controllo termostatico. Ai quattro punti temporali (basale, dopo 10 sessioni HD-tDCS, a 1 settimana e 1 mese di follow-up), l'HRV verrà raccolto durante il riposo e durante un doppio compito 2-back. I segnali ECG sono stati acquisiti, memorizzati, pre-elaborati secondo le procedure raccomandate ed elaborati da un analizzatore HRV (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan). Si ottiene il dominio del tempo dell'HRV: Deviazione standard degli intervalli NN (SDNN). Lo spettro di potenza dell'HRV è quantificato nelle misurazioni standard nel dominio della frequenza, inclusa la potenza a bassa frequenza (LF, 0,04-0,15 Hz), potenza ad alta frequenza (HF, 0,15-0,40 Hz).
Due settimane
I cambiamenti nel tempo nella potenza assoluta EEG e nella sincronizzazione della fase di ritardo negli elettrodi frontali nella gamma delta, theta, alfa, beta e gamma (dal basale alla fine della stimolazione).
Lasso di tempo: Una settimana
In una poltrona reclinabile in una stanza scarsamente illuminata e schermata elettricamente, gli EEG dei pazienti sono stati registrati al basale e alla fine della stimolazione utilizzando il sistema DC-EEG a banda intera Neuro Prax® TMS/tDCS con 32 elettrodi EEG Ag/AgCl nel standard 10-20 Posizionamento internazionale. L'EEG sarà raccolto ad occhio aperto (5min) e chiuso (5min). I segnali saranno amplificati nell'intervallo di input dinamico di ± 140 mV con una risoluzione di 0,5 μV utilizzando amplificatori EEG e memorizzati per analisi offline. Gli artefatti oculari o muscolari sono stati rilevati e rimossi automaticamente utilizzando il software integrato di NeuroPrax.
Una settimana
I cambiamenti nel tempo nella spettroscopia nel vicino infrarosso ad alta densità (dal basale alla fine della stimolazione).
Lasso di tempo: Una settimana
Protocollo di attività cognitiva utilizzato per il sistema di spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) per misurare i cambiamenti relativi in ​​ossi Hb e deossi Hb. I cambiamenti dell'emoglobina Hb saranno misurati durante 2 diversi compiti cognitivi: il compito di fluenza verbale semantica (SVFT) e un compito 2 back. Un SVFT comporta la generazione di quante più parole possibili entro un certo lasso di tempo e suggerisce la categoria semantica delle parole generate. Il compito misura la quantità di informazioni riguardanti la categorizzazione e il numero di parole che possono essere recuperate dalla memoria in 1 minuto. L'attività prevedeva la generazione di quante più parole possibili in relazione alle parole chiave. L'attività 2 back viene utilizzata per valutare la memoria di lavoro dei partecipanti. L'esaminatore presenta le parole mentre il partecipante esegue la memoria di lavoro e successivamente viene misurato il numero di parole memorizzate. In questo compito, i partecipanti de
Una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tri-Service General Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-108-03-002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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