HD-tDCS en línea sobre la DLPFC izquierda durante una tarea de memoria de trabajo para tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia
7 de mayo de 2025 actualizado por: Hsin-An Chang, MD, Tri-Service General Hospital
Estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición en línea sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante una tarea de memoria de trabajo para tratar los síntomas negativos de la esquizofrenia
En este ensayo aleatorizado doble ciego, los investigadores tienen como objetivo investigar si la estimulación de corriente continua transcraneal de alta definición en línea (HD-tDCS) sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda (DLPFC) durante una tarea de memoria de trabajo mejora la gravedad de los síntomas negativos en pacientes con esquizofrenia con síntomas negativos predominantes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los síntomas positivos (delirios y alucinaciones) y negativos (afecto embotado, abulia-apatía, alogia y anhedonia-asocialidad) se reconocen como características centrales de la esquizofrenia. Los medicamentos antipsicóticos como tratamiento de primera línea para la esquizofrenia pueden reducir los síntomas positivos en un plazo de 14 a 28 días, pero es escasa la buena evidencia de que los antipsicóticos tengan algún efecto beneficioso sobre los síntomas negativos. Los síntomas negativos siguen siendo las necesidades terapéuticas no satisfechas más importantes en la esquizofrenia.
La acumulación de investigaciones de neuroimagen funcional ha relacionado la correlación entre los síntomas negativos y la reducción de la actividad prefrontal dorsolateral. Se sabe que los antipsicóticos atípicos, el tratamiento principal para la esquizofrenia, muestran poco efecto sobre la hipofrontalidad de los pacientes y algunos de ellos (p. ej., antagonistas fuertes de los receptores de dopamina y clozapina) incluso se asocian con una disminución de la activación prefrontal. Todos estos hallazgos han impulsado el desarrollo de tratamientos novedosos y efectivos dirigidos a las regiones del cerebro implicadas en los síntomas negativos de la esquizofrenia, por ejemplo, la estimulación cerebral no invasiva (NIBS) de la DLPFC izquierda.
La estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) es una NIBS que tiene un gran potencial para mejorar los síntomas negativos de la esquizofrenia. tDCS aplica una corriente directa débil en el cuero cabelludo ya través del cerebro y conduce rápidamente a cambios en la excitabilidad cortical al cambiar los potenciales de reposo de la membrana, lo que facilita la despolarización o la hiperpolarización de las neuronas cerebrales. La estimulación repetitiva durante intervalos de tiempo específicos mejora aún más la eficacia y prolonga los efectos posteriores de tDCS mediante la modificación de la eficacia del receptor de N-metil-D-aspartato. Un número creciente de estudios intentó reducir los síntomas negativos de la esquizofrenia mediante el uso de tDCS.
La mayoría de las investigaciones sobre tDCS envían corriente continua a los participantes mientras están en reposo (tDCS sin conexión). Ha habido un nuevo modelo de estimulación llamado estimulación "en línea", en el que se aplica estimulación cerebral no invasiva mientras los individuos se dedican al mismo tiempo a una tarea neuropsicológica. Por ejemplo, se sabe que una tarea cognitiva activa una región específica del cerebro (p. ej., tarea de memoria de trabajo y corteza prefrontal). La susceptibilidad de una región específica del cerebro (es decir, la corteza prefrontal) a la neuroestimulación mejorará si se activa simultáneamente al realizar una tarea de memoria de trabajo. En comparación con el uso de tDCS mientras el sujeto está en reposo (tDCS fuera de línea), la aplicación de tDCS para activar la corteza prefrontal mientras el sujeto está involucrado en una tarea de memoria de trabajo (tDCS en línea) puede potencialmente resultar en efectos resonantes y mejorar aún más la neuromodulación en la región del cerebro objetivo, también conocida como orientación funcional.
El tDCS de alta definición (HD-tDCS) se dirige a las áreas corticales utilizando conjuntos de electrodos en el cuero cabelludo (es decir, una configuración clásica de anillo 4 × 1) y restringe el flujo de corriente eléctrica a un área cortical específica, lo que permite una definición más precisa de la distribución del campo actual que el tDCS convencional y sirve para optimizar el montaje de electrodos para apuntar específicamente a las áreas cerebrales de interés.
Nuestro estudio de prueba de concepto tiene como objetivo investigar la eficacia de HD-tDCS en línea sobre DLPFC izquierdo como una terapia adicional para mejorar la gravedad de los síntomas negativos en pacientes con esquizofrenia con síntomas negativos predominantes. Además, proporciona datos sobre otros resultados secundarios y datos neurofisiológicos preliminares para esta condición de intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 114
- Tri-Service General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos de 20 a 65 años de edad y diagnosticados con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Quinta Edición (DSM-5)
- Duración de la enfermedad≧1 año
- Con una presentación clínica de síntomas negativos predominantes (según el juicio clínico de 2 psiquiatras experimentados) y la puntuación de la Escala de Síndrome Positivo y Negativo (PANSS) > 70
- Recibe un régimen estable de fármacos antipsicóticos > 8 semanas.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con comorbilidad psiquiátrica actual o trastorno por uso de sustancias activas a excepción de la cafeína y/o el tabaco
- Tener contraindicaciones para tDCS, por ejemplo, dispositivos médicos cerebrales implantados o metal en la cabeza
- Embarazo en la inscripción
- Tener antecedentes de convulsiones, neoplasias intracraneales o cirugía, lesiones graves en la cabeza o enfermedades cerebrovasculares
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: HD-tDCS (activo)
La estimulación se aplicará mediante un dispositivo que funciona con batería (NeuroConn DC Stimulator Plus) a través de 5 electrodos de caucho de carbono (1 cm de radio, configuración de anillos 4 × 1 de alta definición).
Para apuntar a la DLPFC izquierda, el electrodo central (ánodo) se colocará sobre la posición F3 del electrodo International 10-20, con electrodos periféricos de retorno en Fp1, Fz, C3 y F7.
La estimulación se aplicará a una intensidad de 2 miliamperios (mA), con un aumento gradual de 8 s y un desvanecimiento gradual de 5 s, durante 20 min, dos veces al día, durante 5 días consecutivos de la semana (10 sesiones en total).
Durante cada sesión, el sujeto tiene que realizar una tarea de memoria de trabajo computarizada (es decir, tarea de 2 espaldas).
Las sesiones de dos tiempos diarios estarán separadas por al menos 2 horas.
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Ver detalles en las descripciones de brazo/grupo con respecto a la intervención.
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Comparador falso: HD-tDCS (falsa)
En la estimulación simulada, el protocolo y el montaje de electrodos serán los mismos que los de la estimulación activa, excepto que la corriente de 2 mA se encenderá durante 30 segundos y luego se reducirá a 0 mA durante el resto del tiempo de 20 minutos.
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Ver detalles en las descripciones de brazo/grupo con respecto a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio a lo largo del tiempo en la versión china de la puntuación del factor de escala del síndrome positivo y negativo para los síntomas negativos (PANSS-FSNS) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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PANSS es una escala de calificación administrada por médicos para medir la gravedad de los síntomas psicopatológicos de los pacientes con trastorno del espectro esquizofrénico.
Se califica al paciente del 1 al 7 en 30 ítems de síntomas diferentes.
Las puntuaciones de todos los ítems se suman para producir una puntuación PANSS total, que oscila entre 30 y 210.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas psicopatológicos.
El modelo PANSS de cinco factores se puede obtener calculando a partir de 26 de los 30 elementos de la PANSS para representar puntajes de factores positivos, negativos, grandiosidad/excitación, desorganización y depresión, respectivamente.
En este modelo, PANSS-FSNS (7 ítems, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, puntuación 7-49) se selecciona como resultado primario.
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Cinco semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión china de la Escala para la evaluación de los síntomas negativos (SANS) (desde el inicio hasta los puntos temporales inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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La Escala para la Evaluación de Síntomas Negativos (SANS) se utiliza para evaluar los síntomas negativos en la esquizofrenia en una escala de 25 ítems y 6 puntos.
El SANS mide cinco dominios de los síntomas negativos que incluyen aplanamiento afectivo o embotamiento, alogia, abulia - apatía, anhedonia - Asocialidad, Atención.
En cada dominio, los síntomas separados se califican de 0 (ausente) a 5 (grave).
Una puntuación SANS total oscila entre 0 y 125.
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Cinco semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión autoinformada de la escala gráfica de desempeño personal y social (SRG-PSP) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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El SRG-PSP es una escala de autoevaluación de validez y confiabilidad comprobadas, que comprende versiones masculinas y femeninas de imágenes de dibujos animados que se derivan del texto narrativo de los cuatro dominios de la escala de Desempeño personal y social (PSP), incluido el sub -elementos de actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y conductas perturbadoras y agresivas.
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Dos semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión abreviada de la Scale to Assess Unwareness in Mental Disorder in schizophrenia (SUMD) (desde el inicio hasta los puntos temporales inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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Una escala de calificación de expertos basada en una entrevista con un paciente para medir el conocimiento clínico de los pacientes.
La versión abreviada de SUMD consta de 9 elementos que miden los estados actuales de conciencia de la siguiente manera: (1) un trastorno mental, (2) consecuencias de un trastorno mental, (3) efectos de las drogas, (4) experiencias alucinatorias, (5) ideas delirantes , (6) pensamientos desorganizados, (7) afecto embotado, (8) anhedonia y (9) falta de sociabilidad.
Las puntuaciones de cada elemento oscilan entre 0 y 3. Una puntuación de 0 indica 'no aplicable'; 1, 'consciente'; 2, 'algo consciente/inconsciente' y 3, 'muy inconsciente'.
Basado en el enfoque de 3 dimensiones de la versión abreviada de SUMD, se promediaron las puntuaciones en los ítems 1-3, 4-6 y 7-9 para obtener la puntuación de la dimensión de 'conciencia de la enfermedad', 'conciencia de síntomas positivos' , y 'conciencia de los síntomas negativos', respectivamente.
Todas las puntuaciones de las dimensiones se linealizaron en una escala de 0 a 100, donde 0 y 100 indican el nivel más bajo y más alto de desconocimiento, respectivamente.
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Cinco semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión taiwanesa de la Escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La percepción cognitiva se midió con la versión taiwanesa de la Escala de percepción cognitiva de Beck (BCIS), un instrumento autoinformado que consta de 15 ítems. La BCIS taiwanesa se compone de 2 subescalas que incluyen actitud reflexiva (9 ítems) y cierta actitud (6 ítems).
Obtuvimos un índice R-C (actitud reflexiva menos cierta actitud) del BCIS taiwanés, que representa la medida de la percepción cognitiva al restar la puntuación de la subescala de cierta actitud de la subescala de actitud reflexiva.
Las puntuaciones más bajas del índice R-C indican una percepción cognitiva más pobre.
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Dos semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión taiwanesa del Cuestionario de autoevaluación de enfermedades (SAIQ) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se utilizó la versión taiwanesa del Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) para evaluar las actitudes hacia la enfermedad mental y la experiencia del tratamiento psiquiátrico. Esta herramienta autoadministrada estaba compuesta por 17 ítems.
Los pacientes calificaron el grado en que estaban de acuerdo con cada afirmación del ítem utilizando una escala de Likert de cuatro puntos, que van desde 1, "nada de acuerdo", hasta 4, "totalmente de acuerdo".
Si la puntuación de la escala está en orden de menor a mayor o de mayor a menor depende del contenido del enunciado del ítem.
La puntuación total del SAIQ oscila entre 17 y 68.
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de Digit span (hacia adelante y hacia atrás) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Un test para medir la capacidad de memoria de trabajo de los pacientes
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de la prueba de golpeteo con los dedos (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Una prueba neuropsicológica que examina el funcionamiento motor, específicamente, la velocidad motora y la coordinación lateralizada.
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de la prueba de la Torre de Londres (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Una prueba neuropsicológica para la evaluación del funcionamiento ejecutivo específicamente para detectar déficits en la planificación, que pueden ocurrir debido a una variedad de condiciones médicas y neuropsiquiátricas.
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de Color Trails Test (CTT) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Se seleccionó el CTT, una versión culturalmente neutra del Trail Making Test, para medir la atención visual sostenida.
El CTT consta de dos partes (CTT-1 y CTT-2).
El CTT-1 requiere que los participantes conecten una serie de círculos numerados que se imprimen al azar en una hoja de papel.
En el CTT-2, los círculos numerados del 1 al 25 se muestran dos veces (impresos en rosa y amarillo) al azar en una hoja de papel.
Se pide a los participantes que conecten los números del 1 al 25 alternando entre los dos colores.
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de Stroop Color Word Test (SCWT) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Stroop Color Word Test (SCWT), versión en chino; se administró para medir la atención selectiva y la flexibilidad cognitiva.
SCWT se compone de tres partes, cada una con una duración de 45 segundos.
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Dos semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en las puntuaciones de dos subdominios de los síntomas negativos de la PANSS (desde el inicio hasta los puntos temporales inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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PANSS es una escala de calificación administrada por un médico para medir la gravedad de los síntomas psicopatológicos de los pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia, que va de 30 a 210.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas psicopatológicos.
Se identificaron dos subdominios de síntomas negativos de la PANSS: el dominio Déficit expresivo (dominio EXP, la suma de los elementos de N1, N3, N6, G5, G7 y G13) que incluye características de afecto embotado y alogia y el dominio Abulia-Apatía ( Dominio AA, la suma de los elementos de N2, N4 y G16), incluidas las manifestaciones de anhedonia, asocialidad y abulia.
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Cinco semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en las puntuaciones del modelo PANSS de cinco factores distintos de FSNS (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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PANSS es una escala de calificación administrada por un médico para medir la gravedad de los síntomas psicopatológicos de los pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia, que va de 30 a 210.
Una puntuación más alta indica una mayor gravedad de los síntomas psicopatológicos.
Las puntuaciones del modelo PANSS de cinco factores que no sea FSNS se pueden obtener calculando a partir de 26 de 30 elementos de PANSS: positivo (5 elementos, P1+P3+P5+P6+G9, puntuación 5-35), grandiosidad/entusiasmo (4 puntos, puntuación 4-28), desorganización (5 puntos, puntuación 5-35) y depresión (4 puntos, puntuación 4-28) puntuaciones factoriales.
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Cinco semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión china de la escala de rendimiento personal y social (PSP) (desde el inicio hasta los puntos temporales inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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Una escala de calificación administrada por un médico para medir el funcionamiento psicosocial de los pacientes con trastorno del espectro de la esquizofrenia. La escala PSP mide el funcionamiento psicosocial dentro de cuatro dominios: actividades socialmente útiles, relaciones personales y sociales, autocuidado y conducta perturbadora y agresiva. El paciente recibe una calificación del 1 al 6 en cada ítem de los cuatro dominios. Una puntuación más alta indica un mayor funcionamiento psicosocial en cualquiera de los cuatro dominios. La puntuación global final se define de acuerdo con una tabla de instrucciones resumidas. Esta escala proporciona una calificación general única de 1 a 100, donde una puntuación más alta representa una mejor función personal y social. |
Cinco semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación de la versión china de la Revisión cuatro de la Escala de calidad de vida de esquizofrenia (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La versión china de la Revisión Cuatro de la Escala de Calidad de Vida de la Esquizofrenia es un cuestionario autoadministrado de 33 ítems en dos dominios: psicosocial y vitalidad. Todos los ítems excepto cuatro están codificados en una escala de 0 a 4 según la frecuencia de ocurrencia durante los 7 días anteriores (0 = siempre, 4 = nunca; las cuatro excepciones están codificadas 0 = nunca, 4 = siempre). Una puntuación más alta indica una mejor CdV relacionada con la salud. |
Dos semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en las puntuaciones de la versión taiwanesa de la Medication Adherence Rating Scale (desde el inicio hasta los puntos temporales inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana).
Periodo de tiempo: Dos semanas
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La versión taiwanesa de Medication Adherence Rating Scale (MARS), traducida del MARS original, se utilizó para evaluar las creencias de los pacientes sobre la adherencia a la medicación.
El MARS traducido contiene 10 ítems de sí/no.
Los ítems 1-5 forman la subescala de adherencia a la medicación y los ítems 6-10 forman la subescala de respuesta subjetiva a la toma de medicación.
Las puntuaciones de las subescalas de MARS se suman para producir una puntuación total de MARS que va de 0 (pobre cumplimiento del tratamiento) a 10 (buen cumplimiento del tratamiento), lo que indica una medida amplia del cumplimiento de la medicación.
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Dos semanas
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El cambio a lo largo del tiempo en la puntuación total de la Escala de calificación de síntomas extrapiramidales (desde el inicio hasta los puntos temporales inmediatamente después de la intervención, en los seguimientos de una semana y un mes).
Periodo de tiempo: Cinco semanas
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La escala de calificación de síntomas extrapiramidales (ESRS) es una medida cuantitativa de los síntomas de movimientos extrapiramidales inducidos por antipsicóticos.
La ESRS se compone del cuestionario ESRS evaluado por el paciente y las subescalas calificadas por el médico para evaluar parkinsonismo/acatisia, distonía de movimiento y discinesia de movimiento.
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Cinco semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de Continuous Performance (CPT, versión 2.0) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana)
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Una prueba neuropsicológica que examina el desempeño de una tarea mediada por el prefrontal.
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los resultados de la prueba de clasificación de tarjetas de Wisconsin (WCST) (desde el inicio hasta los puntos de tiempo inmediatamente después de la intervención y en el seguimiento de una semana).
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Una prueba neuropsicológica de "cambio de escenario", es decir, la capacidad de mostrar flexibilidad frente a los cambios en los programas de refuerzo.
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en los índices de variabilidad de la frecuencia cardíaca (VFC) medidos al inicio, al final de la estimulación y al cabo de 1 semana de seguimiento.
Periodo de tiempo: Dos semanas
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Los índices HRV representan el funcionamiento autónomo.
Los electrodos de ECG se colocaron en los brazos bilaterales justo debajo de los codos, con un electrodo de tierra colocado justo encima del hueso de la muñeca derecha.
Se tomó el electrocardiograma de la derivación I de cada paciente durante 5 min después de sentarse y descansar durante 20 min en una habitación insonorizada, tenuemente iluminada y con control termostático.
En los cuatro puntos de tiempo (línea de base, después de 10 sesiones de HD-tDCS, en los seguimientos de 1 semana y 1 mes), la VFC se recopilará durante el reposo y durante una tarea doble de 2 espaldas.
Las señales de ECG fueron adquiridas, almacenadas, preprocesadas de acuerdo con los procedimientos recomendados y procesadas por un analizador HRV (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwán).
Se obtiene el dominio temporal de HRV: Desviación estándar de los intervalos NN (SDNN).
El espectro de potencia de HRV se cuantifica en las mediciones de dominio de frecuencia estándar, incluida la potencia de baja frecuencia (LF, 0.04-0.15
Hz), potencia de alta frecuencia (HF, 0,15- 0,40 Hz).
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Dos semanas
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Los cambios a lo largo del tiempo en la potencia absoluta del EEG y la sincronización de la fase de retraso en los electrodos frontales en el rango delta, theta, alfa, beta y gamma (desde la línea de base hasta el final de la estimulación).
Periodo de tiempo: Una semana
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En un sillón reclinable en una habitación con protección eléctrica y poca luz, se registraron los EEG de los pacientes al inicio y al final de la estimulación utilizando el sistema de DC-EEG de banda completa Neuro Prax® TMS/tDCS con 32 electrodos EEG Ag/AgCl en el Estándar 10-20 Colocación internacional.
El EEG se recogerá con el ojo abierto (5 min) y cerrado (5 min).
Las señales se amplificarán en el rango de entrada dinámico de ± 140 mV a una resolución de 0,5 μV mediante el uso de amplificadores EEG y se almacenarán para análisis fuera de línea.
Los artefactos oculares o musculares se detectaron y eliminaron automáticamente mediante el software integrado de NeuroPrax.
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Una semana
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Los cambios a lo largo del tiempo en la espectroscopia de infrarrojo cercano de alta densidad (desde la línea de base hasta el final de la estimulación).
Periodo de tiempo: Una semana
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Protocolo de tareas cognitivas utilizado para el sistema de espectroscopia de infrarrojo cercano funcional (fNIRS) para medir los cambios relativos en oxi Hb y desoxi Hb.
Los cambios de hemoglobina Hb se medirán durante 2 tareas cognitivas diferentes: tarea de fluidez verbal semántica (SVFT) y 2 tareas de espalda.
Una SVFT implica generar tantas palabras como sea posible dentro de un cierto período de tiempo y sugiere la categoría semántica de las palabras generadas.
La tarea mide la cantidad de información relacionada con la categorización y la cantidad de palabras que se pueden recuperar de la memoria en 1 min.
La tarea implicó generar tantas palabras como fuera posible en relación con las palabras clave.
La tarea de espalda 2 se utiliza para evaluar la memoria de trabajo de los participantes.
El examinador presenta las palabras mientras el participante realiza la memoria de trabajo, y luego se mide el número de palabras memorizadas.
En esta tarea, los participantes de
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Una semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
17 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-108-03-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .