Online HD-tDCS över vänster DLPFC under en arbetsminnesuppgift för behandling av negativa symtom på schizofreni
Online högupplöst transkraniell likströmsstimulering över vänster Dorsolateral prefrontal cortex under en arbetsminnesuppgift för behandling av negativa symtom på schizofreni
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Positiva (vanföreställningar och hallucinationer) och negativa (avtrubbad affekt, avolition-apati, alogi och anhedoni-asocialitet) symtom erkänns som kärnan i schizofreni. Antipsykotiska läkemedel som förstahandsbehandling för schizofreni kan minska de positiva symtomen inom 14-28 dagar men goda bevis för att antipsykotika har någon gynnsam effekt på negativa symtom är knapphändig. Negativa symtom är fortfarande de viktigaste otillfredsställda terapeutiska behoven vid schizofreni.
Ackumulerande forskning om funktionell neuroavbildning har kopplat sambandet mellan negativa symtom och minskad dorsolateral prefrontal aktivitet. Atypiska antipsykotika, den vanliga behandlingen för schizofreni, är kända för att visa liten effekt på patienters hypofrontalitet och vissa av dem (t.ex. starka dopaminreceptorantagonister och klozapin) är till och med associerade med en minskning av prefrontal aktivering. Alla dessa fynd har drivit utvecklingen av nya och effektiva behandlingar riktade mot hjärnregionerna som är inblandade i negativa symtom på schizofreni, t.ex. icke-invasiv hjärnstimulering (NIBS) av den vänstra DLPFC.
Transkraniell likströmsstimulering (tDCS) är en NIBS som har stor potential att förbättra negativa symtom på schizofreni. tDCS applicerar en svag likström i hårbotten och genom hjärnan och leder snabbt till förändringar i kortikal excitabilitet genom att förskjuta membranets vilopotentialer, vilket underlättar antingen depolarisering eller hyperpolarisering av hjärnneuronerna. Upprepad stimulering under specifika tidsintervall förbättrar effektiviteten ytterligare och förlänger efterverkningarna av tDCS genom att modifiera effekten av N-metyl-D-aspartatreceptorn. Ett ökande antal studier försökte minska negativa symtom på schizofreni genom att använda tDCS.
De flesta tDCS-forskning levererar likström till deltagarna medan de är i vila (offline tDCS). Det har funnits en ny stimuleringsmodell som kallas "online"-stimulering, där icke-invasiv hjärnstimulering tillämpas medan individerna samtidigt är engagerade i en neuropsykologisk uppgift. Till exempel har en kognitiv uppgift varit känd för att aktivera en specifik hjärnregion (t.ex. arbetsminnesuppgift och prefrontal cortex). Mottagligheten hos en specifik hjärnregion (dvs prefrontal cortex) för neurostimulering kommer att öka om den samtidigt aktiveras när en arbetsminnesuppgift utförs. Jämfört med användningen av tDCS medan patienten är i vila (offline tDCS), kan tillämpningen av tDCS för att aktivera prefrontala cortex medan patienten är engagerad i en arbetsminnesuppgift (online tDCS) potentiellt resultera i resonanseffekter och ytterligare förbättra neuromodulering på målhjärnregionen, aka funktionell inriktning.
High definition tDCS (HD-tDCS) riktar in sig på kortikala områden med hjälp av arrayer av elektroder i hårbotten (dvs en klassisk 4 × 1 ringkonfiguration) och begränsar det elektriska strömflödet till ett specifikt kortikalt område, vilket möjliggör en mer exakt definition av strömfältsfördelningen än konventionella tDCS och tjänar till att optimera elektrodmontage för att specifikt rikta in sig på hjärnans intresseområden.
Vår proof-of-concept-studie syftar till att undersöka effektiviteten av online HD-tDCS över vänster DLPFC som en tilläggsterapi för att förbättra svårighetsgraden av negativa symtom hos schizofrenipatienter med dominerande negativa symtom. Dessutom tillhandahåller den data om andra sekundära resultat och preliminära neurofysiologiska data för detta interventionstillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Tri-Service General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner i åldern 20-65 år och diagnostiserade med Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition (DSM-5) schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom
- Sjukdomens varaktighet≧1 år
- Med en klinisk presentation av dominerande negativa symtom (enligt den kliniska bedömningen av 2 erfarna psykiatriker) och Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) poäng > 70
- Får stabil antipsykotisk läkemedelsbehandling >8 veckor.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner med aktuell psykiatrisk komorbiditet eller användning av aktiv substans, med undantag för koffein och/eller tobak
- Att ha kontraindikationer för tDCS, t.ex. implanterad medicinsk utrustning för hjärnan eller metall i huvudet
- Graviditet vid inskrivning
- Har en historia av anfall, intrakraniella neoplasmer eller kirurgi, allvarliga huvudskador eller cerebrovaskulära sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HD-tDCS (aktiv)
Stimulering kommer att tillämpas av en batteridriven enhet (NeuroConn DC Stimulator Plus) via 5 kolgummielektroder (1 cm radie, högupplöst 4 × 1 ringkonfiguration).
För att rikta in sig på vänster DLPFC kommer den centrala elektroden (anoden) att placeras över International 10-20 elektrodposition F3, med perifera returelektroder vid Fp1, Fz, C3 och F7.
Stimulering kommer att tillämpas med en intensitet på 2 milliamp (mA), 8-sekunders fade in och 5-sek fade out, i 20 minuter, två gånger dagligen, på 5 på varandra följande vardagar (totalt 10 sessioner).
Under varje session måste försökspersonen utföra en datoriserad arbetsminnesuppgift (dvs. 2-backsuppgift).
Sessionerna två gånger dagligen kommer att separeras med minst 2 timmar.
|
Se detalj i arm/gruppbeskrivningar angående insatsen.
|
|
Sham Comparator: HD-tDCS (bluff)
Vid skenstimulering kommer elektrodmonteringen och protokollet att vara samma som den aktiva stimuleringen, förutom att strömmen på 2 mA slås på i 30 sekunder och sedan rampas ner till 0 mA under resten av 20-minuterstiden.
|
Se detalj i arm/gruppbeskrivningar angående insatsen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen över tid i den kinesiska versionen av Positive and Negative Syndrome Scale Factor Score for Negative Symtom (PANSS-FSNS) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
PANSS är en betygsskala som administreras av kliniker för att mäta svårighetsgraden av psykopatologiska symtom hos patienter med schizofrenispektrumstörning.
Patienten bedöms från 1 till 7 på 30 olika symptom.
Alla objektpoäng summeras för att ge ett totalt PANSS-poäng, som sträcker sig från 30 till 210.
En högre poäng indikerar större psykopatologiska symptom.
Femfaktors PANSS-modellen kan erhållas genom att beräkna från 26 av 30 poster av PANSS för att representera positiva, negativa, grandiositet/spänning, desorganisation respektive depressionsfaktorpoäng.
I denna modell väljs PANSS-FSNS (7 poster, N1+N2+N3+N4+N6+G7+G16, poäng 7-49) som primärt resultat.
|
Fem veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringen över tid i poängen för den kinesiska versionen av Scale for the Assessment of Negative Symptoms (SANS) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
Skalan för bedömning av negativa symtom (SANS) används för att bedöma negativa symtom vid schizofreni på en 6-gradig skala med 25 punkter.
SANS mäter fem domäner av de negativa symtomen inklusive affektiv tillplattadhet eller avtrubbning, alogi, avolition - apati, anhedoni - asocialitet, uppmärksamhet.
I varje domän klassificeras separata symtom från 0 (frånvarande) till 5 (svåra).
En total SANS-poäng varierar från 0 till 125.
|
Fem veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den självrapporterade versionen av den grafiska personliga och sociala prestationsskalan (SRG-PSP) (från baslinjen till tidpunkterna omedelbart efter interventionen och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
SRG-PSP är en självvärderingsskala med bevisad giltighet och tillförlitlighet, som omfattar både manliga och kvinnliga versioner av tecknade bilder som är härledda från den berättande texten i de fyra domänerna av personlig och social prestationsskalan (PSP) inklusive sub -objekt av socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård och störande och aggressivt beteende.
|
Två veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den förkortade versionen av Scale to Assess Unawareness in Mental Disorder in schizofrenia (SUMD) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
En expertbedömningsskala baserad på en patientintervju för att mäta patienters kliniska insikt.
Den förkortade versionen av SUMD består av 9 objekt som mäter nuvarande medvetenhetstillstånd enligt följande: (1) en psykisk störning, (2) konsekvenser av en psykisk störning, (3) effekter av droger, (4) hallucinatoriska upplevelser, (5) vanföreställningar , (6) oorganiserade tankar, (7) avtrubbad affekt, (8) anhedoni och (9) brist på sällskaplighet.
Poängen för varje objekt sträcker sig från 0 till 3. En poäng på 0 indikerar "ej tillämpligt"; 1, 'medveten'; 2, "något medveten/omedveten" och 3, "svårt omedveten."
Baserat på 3-dimensionellt tillvägagångssätt i den förkortade versionen av SUMD, beräknades medelvärdena för punkterna 1-3, 4-6 och 7-9 för att få dimensionspoängen "medvetenhet om sjukdomen", "medvetenhet om positiva symtom" , respektive "medvetenhet om negativa symptom".
Alla dimensionspoäng linjäriserades på en skala 0-100, där 0 och 100 indikerar den lägsta respektive högsta nivån av omedvetenhet.
|
Fem veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den taiwanesiska versionen av Beck Cognitive Insight Scale (BCIS) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Kognitiv insikt mättes med den taiwanesiska versionen av Beck Cognitive Insight Scale (BCIS), ett självrapporterat instrument som omfattar 15 poster. Den taiwanesiska BCIS består av 2 subskalor inklusive reflekterande attityd (9 poster) och viss attityd (6 poster).
Vi erhöll ett R-C (reflektiv attityd minus viss attityd)-index för den taiwanesiska BCIS, som representerar mätningen av kognitiv insikt genom att subtrahera poängen för den vissa attityd-subskalan från den för den reflekterande attityd-subskalan.
Lägre R-C-indexpoäng indikerar sämre kognitiv insikt.
|
Två veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den taiwanesiska versionen av Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Den taiwanesiska versionen av Self-Appraisal of Illness Questionnaire (SAIQ) användes för att bedöma attityder till psykisk ohälsa och erfarenhet av psykiatrisk behandling. Detta självadministrerade verktyg bestod av 17 artiklar.
Patienterna bedömde i vilken utsträckning de instämde i varje påstående av objektet genom att använda en fyragradig Likert-skala, från 1, ''håller inte med alls'', till 4, ''instämmer helt''.
Huruvida skalans poäng är i ordning från minst till mest eller från mest till minst beror på innehållet i punktsatsen.
Den totala poängen för SAIQ varierar från 17 till 68.
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tiden i resultaten av sifferspann (framåt och bakåt) (från baslinjen till tidpunkterna omedelbart efter interventionen och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Ett test för att mäta kapaciteten i arbetsminnet hos patienterna
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tid i resultaten av fingertryckningstest (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Ett neuropsykologiskt test som undersöker motorisk funktion, specifikt motorisk hastighet och lateral koordination.
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tiden i resultaten av Tower of London-testet (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Ett neuropsykologiskt test för bedömning av exekutiv funktion specifikt för att upptäcka brister i planering, som kan uppstå på grund av en mängd olika medicinska och neuropsykiatriska tillstånd.
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tid i resultaten av Color Trails Test (CTT) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
CTT, en kulturneutral version av Trail Making Test, valdes för att mäta ihållande visuell uppmärksamhet.
CTT består av två delar (CTT-1 och CTT-2).
CTT-1 kräver att deltagarna kopplar ihop en serie numrerade cirklar som är slumpmässigt tryckta på ett pappersark.
I CTT-2 visas numrerade cirklar från 1 till 25 två gånger (tryckta i rosa och gult) slumpmässigt på ett pappersark.
Deltagarna uppmanas att koppla siffrorna från 1 till 25 omväxlande mellan de två färgerna.
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tid i resultaten av Stroop Color Word Test (SCWT) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Stroop Color Word Test (SCWT), kinesisk version; administrerades för att mäta selektiv uppmärksamhet och kognitiv flexibilitet.
SCWT består av tre delar som var och en varar i 45 sekunder.
|
Två veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för två subdomäner av PANSS-negativa symtom (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
PANSS är en betygsskala som administreras av kliniker för att mäta svårighetsgraden av psykopatologiska symtom hos patienter med schizofrenispektrumstörning, från 30 till 210.
En högre poäng indikerar större psykopatologiska symptom.
Två subdomäner av negativa symtom identifierades från PANSS: Expressive Deficit-domänen (EXP-domän, summan av poster av N1, N3, N6, G5, G7 och G13) inklusive egenskaper av trubbig affekt och alogi och Avolition-Apati-domänen ( AA-domän, summan av poster av N2, N4 och G16) inklusive manifestationer av anhedoni, asocialitet och avolition.
|
Fem veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för femfaktors PANSS-modellen annan än FSNS (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
PANSS är en betygsskala som administreras av kliniker för att mäta svårighetsgraden av psykopatologiska symtom hos patienter med schizofrenispektrumstörning, från 30 till 210.
En högre poäng indikerar större psykopatologiska symptom.
Poängen för en annan femfaktors PANSS-modell än FSNS kan erhållas genom att beräkna från 26 av 30 poster av PANSS: positiv (5 poster, P1+P3+P5+P6+G9, poäng 5-35), grandiositet/spänning (4 poster, poäng 4-28), desorganisation (5 poster, poäng 5-35) och depression (4 poster, poäng 4-28) faktorpoäng.
|
Fem veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den kinesiska versionen av skalan för personlig och social prestation (PSP) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
En betygsskala som administreras av kliniker för att mäta den psykosociala funktionen hos patienter med schizofrenispektrumstörning. PSP-skalan mäter psykosocial funktion inom fyra domäner: socialt användbara aktiviteter, personliga och sociala relationer, egenvård och störande och aggressivt beteende. Patienten värderas från 1 till 6 för varje punkt av de fyra domänerna. En högre poäng indikerar högre psykosocial funktion inom någon av de fyra domänerna. Den slutliga globala poängen definieras enligt en sammanfattande instruktionstabell. Denna skala ger ett enda, övergripande betyg från 1 till 100, där ett högre betyg representerar bättre personlig och social funktion. |
Fem veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den kinesiska versionen av Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Den kinesiska versionen av Schizophrenia Quality of Life Scale Revision Four är ett självadministrativt frågeformulär med 33 frågor inom två domäner: psykosocial och vitalitet. Alla utom fyra objekt kodas på en skala från 0-4 enligt frekvensen av förekomsten under de senaste 7 dagarna (0 = alltid, 4 = aldrig; de fyra undantagen är kodade 0 = aldrig, 4 = alltid). En högre poäng indikerar högre hälsorelaterad livskvalitet. |
Två veckor
|
|
Förändringen över tid i poängen för den taiwanesiska versionen av Medication Adherence Rating Scale (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning).
Tidsram: Två veckor
|
Den taiwanesiska versionen av MARS (Medication Adherence Rating Scale), översatt från originalet MARS, användes för att bedöma patienters uppfattning om att medicinen följs.
Den översatta MARS innehåller 10 ja/nej-artiklar.
Punkterna 1-5 utgör underskalan för läkemedelsföljsamhet och punkterna 6-10 utgör det subjektiva svaret på att ta läkemedelsunderskalan.
Poängen från MARS-subskalor summeras för att ge ett totalt MARS-poäng som sträcker sig från 0 (dålig följsamhet till behandling) till 10 (god följsamhet till behandling), vilket indikerar ett brett mått på läkemedelsefterlevnad.
|
Två veckor
|
|
Förändringen över tid i totalpoängen för Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention, vid en veckas och en månads uppföljning).
Tidsram: Fem veckor
|
Extrapyramidal Symptoms Rating Scale (ESRS) är ett kvantitativt mått på antipsykotiska inducerade extrapyramidala rörelsesymptom.
ESRS består av det patientbedömda ESRS-enkätet och de läkarbedömda underskalorna för bedömning av parkinsonism/akatisi, dystonirörelse och dyskinesirörelse.
|
Fem veckor
|
|
Förändringarna över tid i resultaten av Continuous Performance (CPT, version 2.0) (från baslinjen till tidpunkterna omedelbart efter interventionen och vid en veckas uppföljning)
Tidsram: Två veckor
|
Ett neuropsykologiskt test som undersöker utförandet av prefrontalmedierad uppgift.
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tid i resultaten av Wisconsin Card Sorting Test (WCST) (från baslinje till tidpunkterna omedelbart efter intervention och vid en veckas uppföljning).
Tidsram: Två veckor
|
Ett neuropsykologiskt test av "set-shifting", dvs förmågan att visa flexibilitet inför ändrade scheman för förstärkning.
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tiden i index för hjärtfrekvensvariabilitet (HRV) mätt vid baslinjen, slutet av stimuleringen och 1 veckas uppföljning.
Tidsram: Två veckor
|
HRV-index representerar autonom funktion.
EKG-elektroder placerades på bilaterala armar strax under armbågarna, med en jordelektrod placerad precis ovanför höger handledsben.
Elektrokardiogram av elektrod I av varje patient togs i 5 minuter efter att ha suttit och vila i 20 minuter i ett ljudisolerat, svagt upplyst rum med termostatkontroll.
Vid de fyra tidpunkterna (baslinje, efter 10 sessioner HD-tDCS, vid 1 veckas och 1 månads uppföljningar), kommer HRV att samlas in under vila och under en dubbel 2-ryggsuppgift.
EKG-signalerna insamlades, lagrades, förbehandlades enligt de rekommenderade procedurerna och bearbetades av en HRV-analysator (LR8Z11, Yangyin Corp., Taipei, Taiwan).
Tidsdomänen för HRV erhålls: Standardavvikelse för NN-intervall (SDNN).
Effektspektrum för HRV kvantifieras i standardmätningar av frekvensdomän inklusive lågfrekvent effekt (LF, 0,04-0,15
Hz), högfrekvent effekt (HF, 0,15- 0,40 Hz).
|
Två veckor
|
|
Förändringarna över tiden i EEG-absolut effekt och lagfassynkronisering i frontalelektroderna i delta-, theta-, alfa-, beta- och gammaområdet (från baslinjen till slutet av stimuleringen).
Tidsram: En vecka
|
I en vilstol i ett svagt upplyst, elektriskt avskärmat rum registrerades patienternas EEG vid baslinjen och i slutet av stimuleringen genom att använda Neuro Prax® TMS/tDCS fullbands DC-EEG-system med 32 EEG Ag/AgCl-elektroder i standard 10-20 Internationell placering.
EEG kommer att samlas in med ögat öppet (5 min) och stängt (5 min).
Signaler kommer att förstärkas i det dynamiska ingångsområdet på ± 140 mV med en upplösning på 0,5 μV med hjälp av EEG-förstärkare och lagras för offlineanalyser.
Ögon- eller muskelartefakter upptäcktes automatiskt och togs bort med hjälp av NeuroPraxs inbyggda programvara.
|
En vecka
|
|
Förändringarna över tiden i nära infraröd spektroskopi med hög densitet (från baslinjen till slutet av stimuleringen).
Tidsram: En vecka
|
Kognitivt uppgiftsprotokoll som används för det funktionella nära infraröda spektroskopi (fNIRS) systemet för att mäta de relativa förändringarna i oxy Hb och deoxy Hb.
Hemoglobin Hb-förändringar kommer att mätas under 2 olika kognitiva uppgifter: semantisk verbal flytuppgift (SVFT) och en 2 rygguppgift.
En SVFT innebär att generera så många ord som möjligt inom en viss tidsram och antyda den semantiska kategorin för de genererade orden.
Uppgiften mäter mängden information gällande kategorisering och antalet ord som kan hämtas från minnet på 1 min.
Uppgiften gick ut på att generera så många ord som möjligt i relation till nyckelorden.
Uppgiften 2 back används för att utvärdera deltagarnas arbetsminne.
Granskaren presenterar orden medan deltagaren utför arbetsminnet, och antalet memorerade ord mäts efteråt.
I denna uppgift, deltagarna de
|
En vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hsin-An Chang, M.D., Tri-Service General Hospital, National Defense Medical Center, Taipei, Taiwan
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1-108-03-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .