ADHD 파일럿 공개 시험을 위한 마음챙김 인식 실습
2023년 8월 30일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
ADHD(MAP)에 대한 마음챙김 인식 사례: 파일럿 공개 시험
ADHD가 있는 청소년의 25~40%가 인지 이탈 증후군(CDS, 이전에는 느린 인지 속도)을 동반하는 것으로 추산되며, 이는 과도한 백일몽, 느린 사고, 정신적 혼란 및 흐릿함을 특징으로 하는 일련의 행동 증상입니다.
점점 더 많은 연구에서 CDS가 ADHD 중증도에 의해 설명될 수 있는 것 이상의 기능 장애와 관련이 있음을 보여줍니다.
그러나 현재 CDS 증상을 직접적으로 표적으로 하는 치료법은 없습니다.
이는 중요한 임상 및 과학적 격차로, ADHD 및 CDS를 동반한 청소년이 부정적인 즉각적이고 장기적인 결과를 경험할 위험에 처하게 합니다.
개입 접근법을 고려할 때 마음챙김 명상은 마음이 방황할 때 자신을 잡기 위한 정기적인 연습을 포함하므로 CDS를 가진 청소년에게 이상적인 개입이 될 수 있습니다.
그러나 ADHD에 대한 MAP(Mindful Awareness Practices)를 포함한 마음챙김 개입은 ADHD 및 동시 발생 CDS가 있는 청소년에서 구체적으로 테스트된 적이 없습니다.
이 연구는 ADHD 및 동시 발생 CDS 증상이 있는 최대 15명의 청소년을 모집하여 MAP의 타당성, 수용 가능성 및 예비 효능을 평가하기 위한 공개 시험에 등록할 것입니다.
연구 결과는 ADHD가 있는 청소년의 CDS 치료에 관한 주요 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
13년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 첫 번째 MAP 세션에서 13세에서 17세 사이.
- Kaufman Brief Intelligence Test, Second Edition(KBIT-2)에서 평가한 추정 IQ ≥ 80.
- ADHD에 대한 전체 DSM-5 기준을 충족합니다(프로토콜당).
- 아동 및 청소년 행동 검사(CABI) SCT 모듈에서 SCT 총 점수 >85번째 백분위수(T-점수 >60).
- 부모 및/또는 연구 직원의 판단에 따라 학습 측정 및 개입을 완료하는 데 필요한 충분한 영어 능력.
- 해당되는 경우: 청소년이 ADHD 또는 다른 정신 장애(예: 불안, 우울증)에 대한 약물을 복용하는 경우 청소년은 최소 한 달 동안 안정적인 약물 용량/일정을 유지해야 하며 가족도 변경하지 않도록 요청받습니다. /개입 기간 동안 청소년이 복용하는 약물을 추가합니다.
제외 기준:
- 작년에 행동 치료 치료에 참여했던 아동은 자격이 없습니다.
- 자폐 스펙트럼 장애, 양극성 장애, 강박 장애 또는 정신병에 대한 부모 보고서 진단이 있는 아동은 제외됩니다.
- 학부모 보고서 또는 연구 직원의 판단에 따라 교정 또는 보조 장치(예: 안경, 보청기)로 도움이 되지 않는 상당한 시각, 청각 또는 언어 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 치료
이 팔은 단일 팔 공개 시험의 모든 참가자에게 시행될 마음챙김 치료로 구성됩니다.
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MAPs는 현재 순간의 경험에 주의를 기울이고 수용함으로써 주의력 장애 및 관련 손상을 개선하기 위한 ADHD가 있는 개인을 위한 8회기 그룹 기반 접근 방식입니다.
세션은 일반적으로 60~90분 동안 지속되지만 최대 120분까지 지속될 수도 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마음챙김의 변화: 아동 및 청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 개입 직후
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청소년이 완료한 CAMM(Child and Adolescent Mindfulness Measure)을 사용하여 마음챙김을 측정했습니다.
점수 범위는 0~40입니다(높을수록 더 나쁨).
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개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방황하는 마음의 변화: Mind-Wandering Questionnaire (MWQ)
기간: 개입 직후
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청소년이 작성한 Mind-Wandering Questionnaire(MWQ)를 사용하여 측정된 Mind-Wandering Questionnaire.
점수 범위는 5~30입니다(높을수록 더 나쁨).
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개입 직후
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인지 이탈 증후군(CDS) 증상의 변화: 아동 집중력 목록, 제2판(CCI-2)
기간: 개입 직후
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청소년이 완성한 아동 집중력 목록, 제2판(CCI-2)을 사용하여 측정된 CDS 증상.
점수 범위는 0부터 48까지입니다(높을수록 더 나쁨).
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개입 직후
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주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD) 증상의 변화: Vanderbilt ADHD 진단 평가 척도(VADRS)
기간: 개입 직후
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부모가 완성한 Vanderbilt ADHD 진단 평가 척도(VADRS)를 사용하여 측정된 ADHD 증상.
점수 범위는 0~27입니다(높을수록 더 나쁨).
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개입 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephen P Becker, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 10월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2022-0399
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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