Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Практика внимательного осознания для пилотного открытого испытания СДВГ

30 августа 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Практики осознанного осознания при СДВГ (MAP): пилотное открытое испытание

Подсчитано, что 25-40% молодых людей с СДВГ имеют сопутствующий когнитивный синдром отключения (CDS; ранее вялый когнитивный темп), набор поведенческих симптомов, характеризующихся чрезмерной мечтательностью, замедленным мышлением, спутанностью сознания и туманностью. Растущее количество исследований демонстрирует, что CDS связан с функциональными нарушениями, превышающими те, которые могут быть объяснены тяжестью СДВГ. Однако в настоящее время не существует лечения, которое непосредственно воздействовало бы на симптомы CDS. Это критический клинический и научный пробел, из-за которого молодежь с СДВГ и сопутствующим CDS подвергается риску негативных непосредственных и долгосрочных последствий. При рассмотрении подходов к вмешательству медитация осознанности включает в себя регулярную практику, чтобы поймать себя, когда ум блуждает, и, таким образом, может быть идеальным вмешательством для молодежи с CDS. Тем не менее, вмешательства, направленные на развитие внимательности, в том числе практики осознанного осознания (MAP) для СДВГ, никогда не тестировались на подростках с СДВГ и сопутствующим CDS. В этом исследовании примут участие до 15 подростков с СДВГ и сопутствующими симптомами CDS для участия в открытом испытании MAP для оценки его осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности. Полученные результаты предоставят ключевые пилотные данные о лечении CDS у подростков с СДВГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

16

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Stephen P. Becker, PhD
  • Номер телефона: 513-803-2066
  • Электронная почта: stephen.becker@cchmc.org

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 17 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст от 13 до 17 лет на первой сессии MAP.
  2. Расчетный IQ ≥ 80 согласно Краткому тесту интеллекта Кауфмана, второе издание (KBIT-2).
  3. Соответствовать полным критериям DSM-5 для СДВГ (по протоколу).
  4. SCT Суммарный балл >85-го процентиля (T-балл >60) в модуле SCT Опросника поведения детей и подростков (CABI).
  5. Достаточный уровень владения английским языком, необходимый для проведения мероприятий и вмешательства по мнению родителей и/или исследовательского персонала.
  6. Если применимо: если подросток принимает лекарство от СДВГ или другого психического расстройства (например, тревоги, депрессии), подросток должен принимать стабильную дозу/график приема лекарств в течение как минимум одного месяца, и семьям также будет предложено не менять /добавьте лекарства, которые подросток принимает в период вмешательства.

Критерий исключения:

  1. Дети, которые участвовали в лечении поведенческой терапией в прошлом году, не будут иметь права.
  2. Дети с диагнозом расстройства аутистического спектра, биполярного расстройства, обсессивно-компульсивного расстройства или психоза, по словам родителей, будут исключены.
  3. Значительное нарушение зрения, слуха или речи, которому не помогли корректирующие или вспомогательные устройства (например, очки, слуховые аппараты) согласно отчету родителей или мнению исследовательского персонала.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение осознанностью
Эта группа состоит из лечения осознанности, которое будет применяться ко всем участникам открытого исследования с одной группой.
MAP — это групповой подход из 8 сессий для людей с СДВГ, направленный на устранение проблем с вниманием и связанных с ними нарушений за счет улучшения внимания и принятия переживаний в настоящий момент. Сеансы обычно длятся от 60 до 90 минут, хотя могут длиться до 120 минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение внимательности: показатель внимательности детей и подростков (CAMM)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Внимательность измерялась с помощью опросника «Измерение внимательности детей и подростков» (CAMM), заполненного подростками. Баллы варьируются от 0 до 40 (выше = хуже).
Сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение блуждания ума: опросник для блуждания ума (MWQ)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Блуждание ума измерялось с помощью анкеты для блуждания ума (MWQ), заполненной подростками. Баллы варьируются от 5 до 30 (выше = хуже).
Сразу после вмешательства
Изменение симптомов синдрома когнитивного разобщения (CDS): Опросник концентрации внимания детей, второе издание (CCI-2)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Симптомы СДС измеряются с помощью опросника детской концентрации, заполненного подростками, второе издание (CCI-2). Баллы варьируются от 0 до 48 (выше = хуже).
Сразу после вмешательства
Изменение симптомов синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ): диагностическая рейтинговая шкала СДВГ Вандербильта (VADRS)
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Симптомы СДВГ измеряются с использованием заполненной родителями диагностической шкалы Вандербильта СДВГ (VADRS). Баллы варьируются от 0 до 27 (выше = хуже).
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Stephen P Becker, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 октября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

22 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 октября 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 октября 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022-0399

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться