Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mindful Awareness Practices for ADHD Pilot Open Trial

30. august 2023 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Mindful Awareness Practices for ADHD (MAPs): Pilot Open Trial

Det anslås, at 25-40% af unge med ADHD har co-opkommende kognitivt frigørelsessyndrom (CDS; tidligere trægt kognitivt tempo), et sæt adfærdssymptomer karakteriseret ved overdreven dagdrømning, langsommere tænkning og mental forvirring og tåge. En voksende mængde forskning viser, at CDS er forbundet med funktionsnedsættelse ud over det, der kan forklares med ADHD-alvorlighed. Der findes dog ingen behandling i øjeblikket, der direkte retter sig mod CDS-symptomer. Dette er en kritisk klinisk og videnskabelig kløft, der efterlader unge med ADHD og samtidig forekommende CDS i risiko for at opleve negative øjeblikkelige og langsigtede resultater. Når man overvejer interventionstilgange, involverer mindfulness meditation regelmæssig praksis for at fange sig selv, når sindet vandrer, og kan derfor være en ideel intervention for unge med CDS. Mindfulness-interventioner, herunder Mindful Awareness Practices (MAP'er) for ADHD, er dog aldrig blevet testet hos unge med ADHD og specifikt forekommende CDS. Denne undersøgelse vil rekruttere op til 15 unge med ADHD og samtidig forekommende CDS-symptomer til at tilmelde sig et åbent forsøg med MAP'er for at evaluere dets gennemførlighed, acceptabilitet og foreløbige effektivitet. Resultaterne vil give vigtige pilotdata vedrørende behandling af CDS hos unge med ADHD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mellem 13 og 17 år ved den første MAPs session.
  2. Estimeret IQ ≥ 80 som vurderet af Kaufman Brief Intelligence Test, anden udgave (KBIT-2).
  3. Opfyld de fulde DSM-5-kriterier for ADHD (pr. protokol).
  4. SCT Total score >85. percentil (T-score >60) på Child and Adolescent Behavior Inventory (CABI) SCT-modulet.
  5. Tilstrækkelig engelsk sprogkundskab er nødvendig for at gennemføre undersøgelsesforanstaltninger og intervention i henhold til forældres og/eller forskningspersonalets vurdering.
  6. Hvis det er relevant: Hvis den unge tager medicin mod ADHD eller en anden psykiatrisk lidelse (f.eks. angst, depression), skal den unge have en stabil medicindosis/-skema i mindst en måned, og familier vil også blive bedt om ikke at ændre sig. /tilføje medicin, den unge tager i interventionsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  1. Børn, der har deltaget i adfærdsterapeutisk behandling inden for det seneste år, vil være udelukket.
  2. Børn med en forældrerapportdiagnose med autismespektrumforstyrrelse, bipolar lidelse, tvangslidelse eller psykose vil blive udelukket.
  3. Betydelig syns-, høre- eller talenedsættelse hjalp ikke med korrigerende eller hjælpemidler (f.eks. briller, høreapparater) i henhold til forældrerapport eller undersøgelsespersonalets vurdering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness behandling
Denne arm består af den mindfulness-behandling, der vil blive givet til alle deltagere i det enkeltarmede åbne forsøg.
Adfærdsmæssigt: Mindful Awareness Practices (MAP'er)
MAPs er en 8-sessions, gruppebaseret tilgang til personer med ADHD for at forbedre opmærksomhedsproblemer og relaterede svækkelser ved at forbedre opmærksomheden på og acceptere oplevelser i nuet. Sessioner varer typisk mellem 60 og 90 minutter, men kan vare op til 120 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mindfulness: Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Mindfulness målt ved hjælp af den unge-udfyldte Child and Adolescent Mindfulness Measure (CAMM). Score varierer fra 0 til 40 (højere = dårligere).
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sindvandring: Mind-Wandering Questionnaire (MWQ)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Mind wandering målt ved hjælp af det ungdomsudfyldte Mind-Wandering Questionnaire (MWQ). Scores varierer fra 5 til 30 (højere = dårligere).
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i cognitive disengagement syndrome (CDS) symptomer: Child Concentration Inventory, anden udgave (CCI-2)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
CDS-symptomer målt ved hjælp af den adolescent-udfyldte Child Concentration Inventory, Second Edition (CCI-2). Score varierer fra 0 til 48 (højere = dårligere).
Umiddelbart efter indgrebet
Ændring i symptomer på opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse (ADHD): Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS)
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
ADHD-symptomer målt ved hjælp af den forældreudfyldte Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS). Score varierer fra 0 til 27 (højere = dårligere).
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Stephen P Becker, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. oktober 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-0399

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ADHD

Kliniske forsøg med Mindful Awareness Practices (MAP'er)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner