多动症试点公开试验的正念意识实践
2023年8月30日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
注意力缺陷多动症 (MAP) 的正念意识实践：试点公开试验
据估计，有 25-40% 的 ADHD 青年同时患有认知脱离综合症（CDS；以前认知节奏缓慢），这是一组以过度做白日梦、思维迟缓、精神错乱和神志不清为特征的行为症状。
越来越多的研究表明，CDS 与功能障碍的相关性超出了 ADHD 严重程度所能解释的范围。
然而，目前不存在直接针对 CDS 症状的治疗方法。
这是一个关键的临床和科学差距，使患有 ADHD 和同时发生的 CDS 的青年人处于经历负面即时和长期结果的风险中。
在考虑干预方法时，正念冥想包括定期练习以在走神时抓住自己，因此可能是患有 CDS 的青少年的理想干预措施。
然而，正念干预，包括针对 ADHD 的正念意识练习 (MAP)，从未在患有 ADHD 和同时发生的 CDS 的青少年中进行过专门测试。
本研究将招募多达 15 名患有 ADHD 和并发 CDS 症状的青少年参加 MAP 的公开试验，以评估其可行性、可接受性和初步疗效。
调查结果将提供有关 ADHD 青少年 CDS 治疗的关键试点数据。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
16
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、美国、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参加第一次 MAP 会议的年龄在 13 至 17 岁之间。
- 根据考夫曼简明智力测验第二版 (KBIT-2) 评估的估计智商 ≥ 80。
- 满足 ADHD 的完整 DSM-5 标准（根据协议）。
- SCT 儿童和青少年行为量表 (CABI) SCT 模块的总分 > 85%（T 分数 > 60）。
- 根据家长和/或研究人员的判断，具备完成学习措施和干预所需的足够英语语言能力。
- 如果适用：如果青少年正在服用治疗 ADHD 或其他精神疾病（例如焦虑、抑郁）的药物，则青少年必须保持稳定的药物剂量/时间表至少一个月，并且还要求家人不要改变/添加青少年在干预期间服用的药物。
排除标准：
- 在过去一年中参加过行为疗法治疗的儿童将不符合资格。
- 父母报告诊断为自闭症谱系障碍、双相情感障碍、强迫症或精神病的儿童将被排除在外。
- 根据家长报告或研究人员的判断，严重的视觉、听力或语言障碍无法通过矫正或辅助设备（例如眼镜、助听器）得到帮助。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：正念治疗
该臂包括将对单臂开放试验中的所有参与者进行的正念治疗。
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MAPs 是一种 8 节课、以小组为基础的方法，适用于 ADHD 患者，通过加强关注和接受当下的体验来改善注意力困难和相关障碍。
会议通常持续 60 到 90 分钟，但也可能长达 120 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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正念的变化：儿童和青少年正念测量（CAMM）
大体时间：干预后立即
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使用青少年完成的儿童和青少年正念测量（CAMM）来测量正念。
分数范围为 0 到 40（越高 = 越差）。
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干预后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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思维游移的改变：思维游移问卷（MWQ）
大体时间：干预后立即
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使用青少年完成的走神问卷（MWQ）来测量走神行为。
分数范围为 5 到 30（较高 = 较差）。
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干预后立即
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认知脱离综合征 (CDS) 症状的变化：儿童注意力量表，第二版 (CCI-2)
大体时间：干预后立即
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CDS 症状使用青少年完成的儿童浓度量表第二版 (CCI-2) 进行测量。
分数范围从 0 到 48（越高 = 越差）。
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干预后立即
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注意力缺陷/多动障碍 (ADHD) 症状的变化：范德比尔特 ADHD 诊断评定量表 (VADRS)
大体时间：干预后立即
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使用家长填写的范德比尔特 ADHD 诊断评定量表 (VADRS) 测量 ADHD 症状。
分数范围为 0 到 27（较高 = 较差）。
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干预后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stephen P Becker, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年10月5日
初级完成 (实际的)
2023年3月28日
研究完成 (实际的)
2023年6月22日
研究注册日期
首次提交
2022年10月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月14日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月30日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2022-0399
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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