Pratiques de pleine conscience pour l'essai ouvert pilote du TDAH
30 août 2023 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Pratiques de pleine conscience pour le TDAH (MAP) : essai pilote ouvert
On estime que 25 à 40 % des jeunes atteints de TDAH présentent un syndrome de désengagement cognitif (SDC ; rythme cognitif auparavant lent), un ensemble de symptômes comportementaux caractérisés par une rêverie excessive, un ralentissement de la pensée, une confusion mentale et un brouillard.
Un nombre croissant de recherches démontre que le CDS est associé à une déficience fonctionnelle au-delà de ce qui peut être expliqué par la gravité du TDAH.
Cependant, il n'existe actuellement aucun traitement ciblant directement les symptômes du CDS.
Il s'agit d'une lacune clinique et scientifique critique, laissant les jeunes atteints de TDAH et de CDS concomitants à risque de subir des résultats négatifs immédiats et à long terme.
En considérant les approches d'intervention, la méditation pleine conscience implique une pratique régulière pour se rattraper lorsque l'esprit s'égare, et peut donc être une intervention idéale pour les jeunes avec CDS.
Cependant, les interventions de pleine conscience, y compris les pratiques de pleine conscience (MAP) pour le TDAH, n'ont jamais été testées spécifiquement chez les adolescents atteints de TDAH et de CDS concomitants.
Cette étude recrutera jusqu'à 15 adolescents atteints de TDAH et de symptômes CDS concomitants pour s'inscrire à un essai ouvert de MAP afin d'évaluer sa faisabilité, son acceptabilité et son efficacité préliminaire.
Les résultats fourniront des données pilotes clés concernant le traitement du CDS chez les adolescents atteints de TDAH.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
16
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
13 ans à 17 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 13 et 17 ans lors de la première session MAPs.
- QI estimé ≥ 80 tel qu'évalué par le Kaufman Brief Intelligence Test, deuxième édition (KBIT-2).
- Répondre aux critères complets du DSM-5 pour le TDAH (selon le protocole).
- SCT Score total> 85e centile (score T> 60) sur le module SCT de l'inventaire du comportement de l'enfant et de l'adolescent (CABI).
- Capacité suffisante en anglais nécessaire pour compléter les mesures d'étude et l'intervention selon le jugement des parents et / ou du personnel de recherche.
- Le cas échéant : Si l'adolescent prend un médicament pour le TDAH ou un autre trouble psychiatrique (p. /ajouter les médicaments que l'adolescent prend pendant la période d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Les enfants qui ont participé à un traitement de thérapie comportementale au cours de l'année écoulée ne seront pas éligibles.
- Les enfants dont les parents ont déclaré un diagnostic de trouble du spectre autistique, de trouble bipolaire, de trouble obsessionnel-compulsif ou de psychose seront exclus.
- Troubles visuels, auditifs ou de la parole importants non aidés par des appareils correctifs ou fonctionnels (par exemple, des lunettes, des prothèses auditives) selon le rapport des parents ou le jugement du personnel de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement de pleine conscience
Ce bras comprend le traitement de pleine conscience qui sera administré à tous les participants à l'essai ouvert à un seul bras.
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MAPs est une approche de groupe en 8 séances pour les personnes atteintes de TDAH afin d'améliorer les difficultés d'attention et les déficiences connexes en améliorant la prise en compte et l'acceptation des expériences du moment présent.
Les sessions durent généralement entre 60 et 90 minutes, mais peuvent durer jusqu'à 120 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de pleine conscience : mesure de pleine conscience chez l'enfant et l'adolescent (CAMM)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Pleine conscience mesurée à l'aide de la mesure de pleine conscience pour l'enfant et l'adolescent (CAMM) complétée par l'adolescent.
Les scores vont de 0 à 40 (plus élevé = pire).
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement dans l'errance mentale : Questionnaire d'errance mentale (MWQ)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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L'errance mentale mesurée à l'aide du questionnaire Mind-Wandering (MWQ) rempli par l'adolescent.
Les SCores vont de 5 à 30 (plus élevé = pire).
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Immédiatement après l'intervention
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Modification des symptômes du syndrome de désengagement cognitif (SDC) : Child Concentration Inventory, deuxième édition (CCI-2)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Symptômes de CDS mesurés à l'aide du Child Concentration Inventory, deuxième édition (CCI-2) complété par les adolescents.
Les scores vont de 0 à 48 (plus élevé = pire).
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Immédiatement après l'intervention
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Modification des symptômes du trouble de déficit de l'attention/hyperactivité (TDAH) : Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS)
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Symptômes du TDAH mesurés à l'aide de l'échelle d'évaluation diagnostique du TDAH de Vanderbilt (VADRS) complétée par les parents.
Les scores vont de 0 à 27 (plus élevé = pire).
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Stephen P Becker, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 octobre 2022
Achèvement primaire (Réel)
28 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
22 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-0399
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .