Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pozorné postupy pro povědomí o ADHD pilotní otevřená zkušební verze

30. srpna 2023 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Praktiky všímavého povědomí pro ADHD (MAP): Pilotní otevřená zkušební verze

Odhaduje se, že 25–40 % mládeže s ADHD má souběžně se vyskytující syndrom kognitivního odpojení (CDS; dříve pomalé kognitivní tempo), soubor behaviorálních příznaků charakterizovaných nadměrným denním sněním, zpomaleným myšlením a duševním zmatkem a mlhavostí. Rostoucí množství výzkumů ukazuje, že CDS je spojeno s funkčním poškozením nad rámec toho, co lze vysvětlit závažností ADHD. V současnosti však neexistuje žádná léčba, která by se přímo zaměřovala na symptomy CDS. Toto je kritická klinická a vědecká mezera, která nechává mladé lidi s ADHD a současně se vyskytujícími CDS v riziku, že budou mít negativní okamžité a dlouhodobé výsledky. Při zvažování intervenčních přístupů zahrnuje meditace všímavosti pravidelnou praxi k zachycení sebe sama, když se mysl toulá, a může tak být ideální intervencí pro mládež s CDS. Nicméně intervence všímavosti, včetně Mindful Awareness Practices (MAP) pro ADHD, nebyly nikdy testovány konkrétně u adolescentů s ADHD a současně se vyskytujícím CDS. Tato studie přijme až 15 dospívajících s ADHD a současně se vyskytujícími symptomy CDS, aby se zapsali do otevřené studie MAP, aby se vyhodnotila její proveditelnost, přijatelnost a předběžná účinnost. Zjištění poskytnou klíčová pilotní data týkající se léčby CDS u adolescentů s ADHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

13 let až 17 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mezi 13 a 17 lety na prvním zasedání MAPs.
  2. Odhadované IQ ≥ 80 podle hodnocení Kaufman Brief Intelligence Test, druhé vydání (KBIT-2).
  3. Splňte všechna kritéria DSM-5 pro ADHD (na protokol).
  4. SCT Celkové skóre > 85. percentil (T-skóre > 60) v modulu SCT inventáře chování dětí a dospívajících (CABI).
  5. Dostatečná znalost angličtiny nezbytná k dokončení studijních opatření a zásahů podle úsudku rodiče a/nebo výzkumného personálu.
  6. Je-li to relevantní: Pokud dospívající užívá léky na ADHD nebo jinou psychiatrickou poruchu (např. úzkost, depresi), musí být na stabilní dávce/plánu léků po dobu alespoň jednoho měsíce a rodiny budou také požádány, aby neměnily /přidat léky, které dospívající během období intervence užívá.

Kritéria vyloučení:

  1. Děti, které se v minulém roce účastnily behaviorální terapie, nebudou způsobilé.
  2. Děti s diagnózou poruchy autistického spektra, bipolární poruchy, obsedantně-kompulzivní poruchy nebo psychózy budou vyloučeny.
  3. Významné poškození zraku, sluchu nebo řeči nepomohlo korekční nebo asistenční zařízení (např. brýle, naslouchátka) podle zprávy rodičů nebo úsudku studijního personálu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba všímavosti
Toto rameno se skládá z léčby všímavosti, která bude podávána všem účastníkům otevřeného hodnocení s jednou rukou.
Behaviorální: Mindful Awareness Practices (MAP)
MAPs je skupinový přístup s 8 sezeními pro jednotlivce s ADHD ke zlepšení problémů s pozorností a souvisejících poruch tím, že se posílí pozornost a přijímání zkušeností v přítomném okamžiku. Relace obvykle trvají 60 až 90 minut, ale mohou trvat až 120 minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna všímavosti: měření všímavosti u dětí a dospívajících (CAMM)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Všímavost měřená pomocí měření CAMM (Child and Adolescent Mindfulness Measure) vyplněné adolescenty. Skóre se pohybuje od 0 do 40 (vyšší = horší).
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in mind wandering: Mind-Wandering Questionnaire (MWQ)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Putování mysli měřeno pomocí dotazníku Mind-Wandering Questionnaire (MWQ) vyplněného dospívajícími. Skóre se pohybují od 5 do 30 (vyšší = horší).
Bezprostředně po zásahu
Změna symptomů kognitivního disengagement syndromu (CDS): Child Concentration Inventory, Second Edition (CCI-2)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Symptomy CDS měřené pomocí dospívajícího vyplněného Child Concentration Inventory, druhé vydání (CCI-2). Skóre se pohybuje od 0 do 48 (vyšší = horší).
Bezprostředně po zásahu
Změna příznaků poruchy pozornosti/hyperaktivity (ADHD): Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS)
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Příznaky ADHD měřené pomocí Vanderbilt ADHD Diagnostic Rating Scale (VADRS) vyplněné rodiči. Skóre se pohybuje od 0 do 27 (vyšší = horší).
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stephen P Becker, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

28. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

22. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022-0399

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ADHD

Klinické studie na Mindful Awareness Practices (MAP)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit