팔보시클립 플러스 호르몬 치료 - 1차 치료 및 팔보시클립 플러스 호르몬 치료 - 2차 치료의 유방암 및 유방 신생물 및 유방 종양 - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

인도
- Ahmedabad
  - Rajpath Club Lane ,Gujarat, India, Ahmedabad, 인도, 380054
    - Hemato Oncology Clinic Ahmedabad Private Limited
- Delhi, India
  - Patparganj, Delhi, India, 인도, 110092
    - Max Super Speciality Hospital
- Gujarat, India
  - Ahmedabad, Gujarat, India, 인도, 380060
    - HCG Cancer Centre
- Hyderabad, Telangana, India
  - Nandi Nagar, Banjara Hills, Hyderabad, Telangana, India, 인도, 500034
    - Indo-American Hospital
- Jaipur, Rajasthan, India
  - Bajaj Nagar, Jaipur, Rajasthan, India, 인도, 302018
    - Bhagwan Mahaveer Cancer Hospital and Research Centre
- Saket, NEW Delhi, India
  - Saket Institutional Area,, Saket, NEW Delhi, India, 인도, 110017
    - Max Super Speciality Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

인도에서 전이성 또는 진행성 유방암이 확인된 성인 폐경 여성

설명

포함 기준:

전이성 또는 진행성 질환이 확인된 HR+/HER2- 유방암 진단
폐경 후 전이성 유방암(MBC) 환자의 초기 내분비 요법으로 또는 이전 내분비 요법으로 진행된 환자의 풀베스트란트와 함께 아로마타제 억제제(의사가 처방한 대로)와 함께 팔보시클립을 받았습니다.
풀베스트란트와 함께 팔보시클립을 처방한 경우에만 폐경기 전 또는 폐경 전후 단계에서 난소 기능 억제를 위해 황체화 호르몬 방출 호르몬(LHRH) 작용제를 사용하는 환자
진행성/전이성 유방암에 대한 중재적 임상 시험에 이전 또는 현재 등록되지 않음
풀베스트란트 개시가 포함된 팔보시클립 이후 최소 3개월의 추적 데이터 또는 아로마타제 억제제 개시가 포함된 팔보시클립 이후 최소 6개월의 추적 데이터

제외 기준:

유방암 이외의 암
남성 유방암
본능적 위기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

관찰 모델: 케이스 전용
시간 관점: 회고전

그룹/코호트 수

2

코호트 및 개입

그룹/코호트	개입 / 치료
팔보시클립 플러스 호르몬 치료 - 1차 치료 1차 치료에서 팔보시클립 + 호르몬 요법을 시작한 환자	의약품: 팔보시클립 플러스 호르몬 치료 - 1차 치료 팔보시클립 플러스 호르몬 치료
팔보시클립 플러스 호르몬 치료 - 2차 치료 2차 치료에서 팔보시클립 + 호르몬 치료를 시작한 환자	의약품: 팔보시클립 플러스 호르몬 치료 - 2차 치료 팔보시클립 플러스 호르몬 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Pfizer

수사관

연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

To obtain contact information for a study center near you, click here.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 24일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 22일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 10월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 12월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

A5481145

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예: 프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR)) 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다. 화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

결과 측정	측정값 설명	기간
팔보시클립 시작 용량에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	이 결과 측정에서는 팔보시클립의 시작 용량(1일 125mg[mg/일], 100mg/일)에 따른 참가자 수가 보고되었습니다. 복용량 세부 정보를 이용할 수 없는 참가자의 경우 '데이터 이용 불가' 아래에 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
치료 기간 기간: 지수 날짜부터 치료 종료까지, 2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년); 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	이 결과 측정에서는 치료 기간이 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	지수 날짜부터 치료 종료까지, 2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년); 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
팔보시클립 복용량을 감량한 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	팔보시클립 치료 중 용량 감소에 따른 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 복용량은 100mg과 75mg으로 감소되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
팔보시클립 치료를 중단한 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	팔보시클립 치료 중 중단을 겪은 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
팔보시클립 치료가 지연된 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	팔보시클립 치료가 지연된 참가자의 수가 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
치료 중단 사유에 따른 참여자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	트랜스아미나제 증가, 심근병증 등 치료 중단 사유에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
진료 변경 사유에 따른 참여자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	치료 변경 이유에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
무진행 생존 기간: 지표 날짜부터 사망 또는 질병 진행까지 새로운 치료 시작 또는 가능한 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 약 4.5년, 사용 가능한 데이터는 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구되었습니다(이 기간 중 약 9개월). 공부하다)	무진행 생존 기간은 팔보시클립 병용 치료 시작부터 1) 팔보시클립 투여 중 임상의가 문서화한 질병 진행(PD), 2) 사망, 3) 팔보시클립 최종 투여 후 새로운 치료 라인 시작까지의 시간으로 정의되었습니다. 팔보시클립은 질병 진행 또는 4) 마지막으로 가능한 후속 조치 중 먼저 발생한 것이었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	지표 날짜부터 사망 또는 질병 진행까지 새로운 치료 시작 또는 가능한 마지막 추적 관찰 중 먼저 발생한 날짜까지, 최대 약 4.5년, 사용 가능한 데이터는 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구되었습니다(이 기간 중 약 9개월). 공부하다)
객관적 반응률(ORR) 기간: 지수 날짜부터 CR/PR까지, 2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	객관적 반응률은 완전반응(CR)과 부분반응(PR)을 보인 참가자의 비율로 정의됐다. RECIST 버전 1.1 기준에 따라: CR = 모든 표적 병변이 사라짐. 모든 병리학적 림프절(표적 또는 비표적)은 단축이 10mm 미만으로 감소해야 합니다. 모든 비표적 병변의 소멸 및 종양 표지 수준의 정상화. 모든 림프절은 크기가 비병리적이어야 합니다(단축 <10mm). PR = 기준 기준선 직경 합계로 간주하여 표적 병변의 직경 합계가 30% 이상 감소함. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	지수 날짜부터 CR/PR까지, 2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
사망한 참가자 수 기간: 지수일부터 사망일까지, 2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	이 결과 측정에서는 사망한 참가자의 수가 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	지수일부터 사망일까지, 2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
전체 생존(OS) 기간: 지수일부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년)) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	OS는 색인 날짜부터 어떤 원인으로 인한 사망 날짜까지의 시간으로 정의되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	지수일부터 어떠한 원인으로 인한 사망까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지(약 4.5년)) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
바이오마커 상태에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	바이오마커 상태에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
유방암 가족력이 있는 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	이 결과 측정에서는 유방암 가족력이 있는 참가자의 수가 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
유방암 진단부터 팔보시클립 치료까지의 기간 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	이 결과 측정에서는 유방암 진단부터 팔보시클립 치료까지의 기간이 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
유방암 단계에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	유방암의 단계(I기, II기, IIIa, IV기)에 따라 분류된 참가자의 수가 이 결과 측정에 포함되었습니다. 1기에서는 암이 작아서 다른 곳으로 퍼지지 않았음을 나타내고, 2기에서는 암이 자랐지만 퍼지지 않았음을 나타냅니다. 3기에서는 암이 더 커졌고 주변 조직 및/또는 림프절로 퍼졌을 수 있음을 나타냅니다. IV기에서는 암이 시작된 곳에서 2차 또는 전이성 암으로도 알려진 적어도 1개의 다른 신체 기관으로 퍼졌음을 나타냅니다. 유방암 단계를 알 수 없는 참가자의 경우 '데이터 없음'으로 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
노드 상태에 따른 참여자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	노드 상태에 따라 분류된 참가자 수가 이 결과 측정에 포함되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
폐경기 상태에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	자연 폐경기와 유도 폐경기를 포함하여 폐경 상태에 따라 분류된 참가자의 수가 이 결과 측정에 포함되었습니다. 세부 정보를 이용할 수 없는 참가자의 경우 '데이터 이용 불가'로 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과현황(PS) 기준 성과현황에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	ECOG PS는 참가자의 신체 건강을 평가하는 데 사용되었습니다. ECOG PS 등급:0= 완전히 활동적이며, 질병 전의 모든 활동을 제한 없이 수행할 수 있음, 1= 육체적으로 힘든 활동은 제한되지만 걸을 수 있고 가벼운 작업이나 앉아 있는 성격의 작업을 수행할 수 있음 2= 걸을 수 있고 스스로 자립할 수 있음 - 돌보지만 어떤 업무 활동도 수행할 수 없습니다. 깨어 있는 시간의 약 50% 이상, 3= 제한적인 자기 관리만 가능, 4= 완전히 장애, 침대나 의자에 완전히 국한된 자가 관리를 수행할 수 없음, 깨어 있는 시간의 50% 이상 침대나 의자에 국한됨, 5= 사망. ECOG 점수를 이용할 수 없는 참가자는 '데이터 이용 불가'로 보고되었습니다. 0이 아닌 값을 가진 카테고리만 보고되었습니다. 색인 날짜 = 시장에 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬을 처방한 후 60일.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
전이 부위에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	전이성 부위에 따라 분류된 참가자 수는 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 전이성 부위에는 뼈, 폐, 간, 림프절 등이 포함됩니다. 세부 정보를 이용할 수 없는 참가자의 경우 '데이터 이용 불가'로 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다. 참가자는 전이 위치가 2개 이상일 수 있습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
De Novo 및 재발성 질환에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	질병 상태에 따라 신규 질병과 재발성 질병으로 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
초기 유방암 치료에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	보조 화학요법, 보조 내분비 요법, 신보조 요법, 방사선 요법, 수술을 포함하여 초기 유방암에 대해 받은 치료법에 따라 분류된 참가자가 이 결과 측정에서 보고되었습니다. 세부 정보를 이용할 수 없는 참가자의 경우 '데이터 이용 불가'로 보고되었습니다. 참가자는 1개 이상의 치료를 받았을 수 있습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
보조 치료 종료 이후의 시간 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
호르몬 수용체 양성/인체 표피 성장 인자 2 음성(HR+/HER2-) 진단을 위해 받은 지지 요법에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	참가자들은 HR+/HER2- 진단을 위해 받은 지지 요법에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에 보고되었습니다. 보조 요법에는 영양 치료, 비스포스포네이트, 항불안제, 항우울제, 항구토제, 비스테로이드성 항염증제가 포함되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
ABC/MBC에 대한 지지치료 기간 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)
요법 변경 사유에 따른 참가자 수 기간: 색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)	참가자들은 요법 변경 이유에 따라 분류되었으며 이 결과 측정에 보고되었습니다. 색인 날짜는 시장에서 특정 적응증이 출시된 후 의사가 처음으로 팔보시클립 + 호르몬 요법(1차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 아나스트로졸, 2차 요법으로 레트로졸, 풀베스트란트 또는 엑세메스탄)을 처방한 후 60일로 정의되었습니다.	색인 날짜부터 후속 조치 종료까지(2016년 12월부터 2021년 5월까지[약 4.5년]) 2021년 5월 24일부터 2022년 2월 22일까지 연구된 이용 가능한 데이터(이 연구의 약 9개월)

진행성 유방암에 팔보시클립이라는 약물의 조합을 받은 인도 환자의 유방암 환자 인구, 치료 및 결과를 설명하기 위한 연구

실제 환경에서 HR+/HER2- 진행성/전이성 유방암에 대해 Palbociclib 조합을 받은 인도 환자의 치료 패턴 및 임상 결과

연구 개요

상태

정황

개입 / 치료

연구 유형

등록 (실제)

연락처 및 위치

연구 장소

참여기준

자격 기준

공부할 수 있는 나이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

연구 인구

설명

공부 계획

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

그룹/코호트 수

코호트 및 개입

그룹/코호트

개입 / 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정

측정값 설명

기간

공동 작업자 및 조사자

스폰서

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