En studie för att beskriva bröstcancerpatientpopulationen, behandling och resultat hos indiska patienter som får kombinationer av läkemedel som kallas Palbociclib för avancerad bröstcancer

Palbociclib plus hormonbehandling - förstahandsbehandling

Patienter som påbörjade Palbociclib + hormonbehandling i förstahandsbehandlingen

Läkemedel: Palbociclib plus hormonbehandling - förstahandsbehandling

Palbociclib plus hormonbehandling

Palbociclib plus hormonbehandling - andra linjens behandling

Patienter som påbörjade palbociclib plus hormonbehandling i andra linjens behandling

Läkemedel: Palbociclib plus hormonbehandling - andra linjens behandling

Palbociclib plus hormonbehandling

Antal deltagare enligt startdosen av Palbociclib

Antal deltagare enligt deras startdos (125 milligram per dag [mg/dag], 100 mg/dag) av palbociclib rapporterades i detta utfallsmått. För deltagare vars dosinformation inte var tillgänglig rapporterades under "data ej tillgängliga". Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Behandlingens varaktighet

Behandlingslängden rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare som hade någon Palbociclib-dosreduktion

Antal deltagare enligt dosminskningar under behandling med palbociclib rapporterades i detta utfallsmått. Dosen reducerades till 100 mg och 75 mg. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare som hade något avbrott i Palbociclib-behandlingen

Antal deltagare med eventuella avbrott under behandling med palbociclib rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare som hade några förseningar i Palbociclib-behandlingen

Antalet deltagare som hade någon fördröjning i behandling med palbociclib rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt orsaker till behandlingsavbrott

Antal deltagare klassificerade efter orsaker till behandlingsavbrott som inkluderade ökade transaminaser, kardiomyopati rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt orsaker till förändring i behandling

Antal deltagare som klassificerats efter orsaker till ändrad behandling rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Progressionsfri överlevnad

Progressionsfri överlevnad definierades som tiden från initiering av kombinationsbehandling med palbociclib tills 1) läkare dokumenterade sjukdomsprogression (PD) under behandling med palbociclib, 2) död, 3) start av en ny behandlingslinje efter slutlig palbociclib-dos, om orsaken till att behandlingen avbröts. palbociclib var sjukdomsprogression, eller 4) senast tillgängliga uppföljning, beroende på vilket som inträffade först. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Objektiv svarsfrekvens (ORR)

Den objektiva svarsfrekvensen definierades som andelen deltagare med fullständigt svar (CR) och partiellt svar (PR). Enligt RECIST version 1.1 kriterier: CR = försvinnande av alla målskador. Alla patologiska lymfkörtlar (oavsett om det är mål eller icke-mål) måste ha en reduktion i kortaxel till <10 millimeter (mm). Försvinnande av alla icke-målskador och normalisering av tumörmarkörnivån. Alla lymfkörtlar måste vara icke-patologiska i storlek (<10 mm kortaxel); PR = minst 30 % minskning av summan av diametrarna för mållesioner med referenssummadiametrar för baslinje. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare som dog

Antal deltagare som dog rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Total överlevnad (OS)

OS definierades som tiden från indexdatum till dödsdatum på grund av någon orsak. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt biomarkörstatus

Antal deltagare klassificerade enligt biomarkörstatus rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare med familjehistoria av bröstcancer

Antal deltagare med familjehistoria av bröstcancer rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Varaktighet från bröstcancerdiagnos till Palbociclib-behandling

Varaktighet från diagnosen bröstcancer till behandling med palbociclib rapporterades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt stadier av bröstcancer

Antal deltagare som klassificerats efter stadier (stadier I, II, IIIa, IV) av bröstcancer inkluderades i detta utfallsmått. Steg I indikerade att cancern var liten och inte hade spridit sig någon annanstans, Steg II visade att cancern hade vuxit men hade inte spridit sig, Steg IIIa visade att cancern hade vuxit sig större och kan ha spridit sig till de omgivande vävnaderna och/eller lymfkörtlarna. Steg IV indikerade att cancern hade spridit sig från där den började till minst ett annat kroppsorgan, även känd som sekundär eller metastaserande cancer. För deltagare vars bröstcancerstadium inte var tillgängligt rapporterades under "data ej tillgängliga". Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt nodstatus

Antal deltagare klassificerade efter nodstatus inkluderades i detta utfallsmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt menopausal status

Antal deltagare klassificerade efter klimakteriet som inkluderade naturliga och inducerade inkluderades i detta resultatmått. För deltagare vars uppgifter inte var tillgängliga rapporterades under "data ej tillgänglig". Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt prestationsstatus Baserat på Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus (PS)

ECOG PS användes för att bedöma deltagarnas fysiska hälsa. ECOG PS grad:0= fullt aktiv, kan utföra alla prestationer före sjukdomen utan begränsningar,1= begränsad i fysiskt ansträngande aktivitet men ambulerande och kan utföra arbete av lätt eller stillasittande karaktär 2= ambulerande och kapabel till allt själv -vård men oförmögen att utföra några arbetsaktiviteter. Mer än 50 % av de vakna timmarna, 3= endast i begränsad omfattning, 4= helt handikappad, kan inte bedriva egenvård helt sängbunden eller sängbunden eller stolen mer än 50 % av den vakna tiden och 5 = död. Deltagare vars ECOG-poäng inte var tillgängliga rapporterade som "data ej tillgängliga". Endast de kategorier med värden som inte var noll rapporterades. Indexdatum = 60 dagar efter det att läkaren första gången ordinerade palbociclib + hormonell efter tillgänglighet av specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt metastatiska platser

Antal deltagare klassificerade enligt metastaserande platser rapporterades i detta utfallsmått. Metastatiska platser inkluderade ben, lungor, lever, lymfkörtlar, andra. För deltagare vars uppgifter inte var tillgängliga rapporterades under "data ej tillgänglig". Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden. Deltagaren kan ha mer än en plats för metastaser.

Antal deltagare enligt de Novo och återkommande sjukdom

Deltagare klassificerade enligt sjukdomsstatus som de novo kontra och återkommande sjukdom rapporterades i detta resultatmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt mottagna terapier för tidig bröstcancer

Deltagare klassificerade enligt terapier som erhållits för tidig bröstcancer som inkluderade adjuvant kemoterapi, adjuvant endokrin terapi, neoadjuvant behandling, strålbehandling, kirurgi rapporterades i detta resultatmått. För deltagare vars uppgifter inte var tillgängliga rapporterades under "data ej tillgänglig". Deltagaren kunde ha fått mer än 1 behandling. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Tid sedan avslutad adjuvansbehandling

Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt stödjande behandlingar mottagna för hormonreceptorpositiv/human epidermal tillväxtfaktor 2 negativ (HR+/HER2-) diagnos

Deltagarna klassificerades enligt stödjande terapier som erhölls för HR+/HER2-diagnos och rapporterades i detta resultatmått. Stödjande terapier inkluderade näringsbehandling, bisfosfonater, ångestdämpande, antidepressiva, antiemetika, icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Varaktighet för stödjande behandlingar för ABC/MBC

Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.

Antal deltagare enligt skäl till regimändring

Deltagarna klassificerades efter orsaker till regimförändring och rapporterades i detta resultatmått. Indexdatum definierades som 60 dagar efter det att läkaren först ordinerade palbociclib + hormonbehandling (letrozol, fulvestrant eller anastrozol för första linjen och letrozol, fulvestrant eller exemestan för andra linjens behandling) efter att det finns en specifik indikation på marknaden.