완전 디지털 방식으로 제작된 안구 보철 대 기존 제작 기술
2022년 10월 14일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman
완전 디지털 제작 안구 보철 대 기존 제작 기술의 임상 결과(무작위 통제 임상 시험)
기존의 맞춤형 안구 보철물을 제작하는 다양한 기술이 설명되었습니다.
맞춤 제작된 안구 보철물의 전통적인 방법은 몇 가지 제한 사항이 있었고 오랜 시간이 걸렸습니다.
풀 디지털 안구 보철물은 더 적은 시간으로 더 정확하고 심미적인 안구 보철물을 제작할 수 있는 혁신적인 새로운 기술이지만, 풀 디지털 기술과 안구 보철물을 제조하는 기존 기술을 비교할 수 있는 기사는 거의 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yassmin A Tahmawy, MSc
- 전화번호: 01064680829
- 이메일: yasmin.gad@alexu.edu.eg
연구 장소
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Alexandria, 이집트
- Alexandria Faculty of Dentistry
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연락하다:
- Yassmin A Tahmawy, MSc
- 전화번호: 01064680829
- 이메일: yasmin.gad@alexu.edu.eg
-
수석 연구원:
- Yassmin A Tahmawy, Msc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 안구 보철물을 수용할 수 있는 충분한 안구 침대가 있어야 합니다.
- 소켓의 완전한 치유를 위해 수술 후 최소 3개월.
제외 기준:
- 스테로이드 요법을 받는 환자 또는 방사선 또는 화학 요법을 받는 환자.
- 눈꺼풀 변형이 있는 환자.
- 심리적 장애의 역사.
- 전신 질환.
- 눈 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I
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각 환자는 완전한 디지털 제작 안구 보철물을 받게 됩니다.
Computerized Tomography(CT)의 DICOM 데이터는 Materializes Interactive Medical Image Control System(MIMICS) 소프트웨어++++ 도구로 가져와 의료 이미지(예: CT 및 MRI)를 시각화하고 분할합니다.
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활성 비교기: 그룹 II
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적절한 왁스 모드를 준비하기 위해 환자의 안와에 대한 정확한 인상을 얻습니다.
왁스 모델은 환자의 다른 건강한 눈의 공막과 동일한 색상의 열경화 아크릴 레진으로 플라스킹되고 처리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 보철물의 운동성
기간: 삽입 시간
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Matlab R2016b 소프트웨어+ 사용.
각 환자에 대해 서로 다른 눈 위치, 즉 정면, 위, 아래, 왼쪽 및 오른쪽 보기 위치의 사진을 찍습니다.
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삽입 시간
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환자 만족도의 변화
기간: 삽입 시기 및 3개월
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환자 만족도는 영국 NAEQ(National Artificial Eye Questionnaire)에 기반한 설문지로 평가됩니다.
설문지에서 평가할 항목은 보철물 조정에 소요된 시간, 보철물 세척 빈도, 윤활 빈도, 편안함 평가, 보철 외관 만족도, 보철 운동성 만족도입니다.
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삽입 시기 및 3개월
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미생물 분석의 변화
기간: 삽입 시기 및 3개월
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환자는 2번의 방문(0,3개월)에 참여하며 안구 보철물의 내부 표면과 무안구강에서 면봉을 채취합니다.
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삽입 시기 및 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 11월 1일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 14일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- digital prosthesis_2022
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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