Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fuld digital fremstillet øjenprotese versus konventionel fremstillet teknik

14. oktober 2022 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Det kliniske resultat af fuld digital fremstillet øjenprotese versus konventionel fremstillet teknik (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg)

Forskellige teknikker til fremstilling af konventionelle specialfremstillede øjenproteser blev beskrevet. Traditionelle metoder til specialfremstillede øjenproteser havde nogle begrænsninger og tager lang tid, ansigtsscanning og computertomografi vil lette fremstillingen af ​​den fulde digitale øjenprotese. Fuld digital øjenprotese er en innovativ ny teknik til at producere mere nøjagtige og mere æstetiske øjenproteser med mindre tidsforbrug, men meget få artikler er tilgængelige sammenlignet mellem den fulde digitale teknik og den konventionelle til fremstilling af øjenproteser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Alexandria Faculty of Dentistry
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Yassmin A Tahmawy, Msc

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hav nok øjenseng til at rumme øjenprotesen.
  • Mindst 3 måneder efter operationen for at muliggøre fuldstændig heling af soklen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under steroidbehandling eller patienter under radio- eller kemoterapi.
  • Patienter med øjenlågsdeformitet.
  • Historie om psykisk lidelse.
  • systemisk sygdom.
  • øjeninfektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Andet: Digital okkulær protese
Hver patient vil modtage den fulde digitalt fremstillede øjenprotese. DICOM-data fra Computerized Tomography (CT) vil blive importeret til Materializes Interactive Medical Image Control System (MIMICS) software++++ værktøj til visualisering og segmentering af medicinske billeder (såsom CT og MRI)
Aktiv komparator: Gruppe II
Andet: Konventionel okkulær protese
Et nøjagtigt indtryk af patientens øjenhule vil blive opnået for at forberede en passende voksmod. Voksmodellen vil blive flasket og forarbejdet til varmehærdet akrylharpiks af samme farve som scleraen på patientens andet sunde øje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motilitet af okulær protese
Tidsramme: Tidspunkt for indsættelse
Bruger Matlab R2016b software+. For hver patient vil der blive taget billeder af forskellige øjenpositioner, nemlig frontale, øvre, nedre, venstre og højre synsposition.
Tidspunkt for indsættelse
Ændring i patienttilfredshed
Tidsramme: Indsættelsestidspunkt og 3 måneder
Patienttilfredsheden vil blive evalueret ved hjælp af spørgeskema baseret på UK National Artificial Eye Questionnaire (NAEQ). De punkter, der vil blive evalueret i spørgeskemaet, omfatter tid det tager at justere protesen, proteserengøringsfrekvens, smørefrekvens, komfortvurdering, tilfredshed med protesens udseende og tilfredshed med protesens motilitet
Indsættelsestidspunkt og 3 måneder
ændring i mikrobiel analyse
Tidsramme: Indsættelsestidspunkt og 3 måneder
Patienterne vil deltage i 2 besøg (0,3 måned), hvor podepinden vil blive opsamlet fra den indre overflade af øjenprotesen samt fra den anoftalmiske kavit
Indsættelsestidspunkt og 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. november 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • digital prosthesis_2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Digital okkulær protese

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner