- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05584969
우간다의 비상 사태 후 정착지에서 유아 수유 관행 및 아동 성장을 개선하기 위한 동료 그룹
동료 지원 그룹은 우간다 웨스트-나일 지역의 비상 사태 후 정착지에서 난민들 사이에서 유아 성장 및 보완적인 수유 관행을 개선합니다.
이 무작위 시험의 목표는 영양 교육과 사회적 지원을 결합한 케어 그룹을 사용하는 P2P 통합 개입이 우간다 웨스트 나일 지역의 난민들 사이에서 유아 성장과 보완적인 수유 관행을 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다. 연구의 목적은 1) 유아의 보충 수유에 대한 Care Group 모델을 사용하여 중재의 관계를 결정하고, 2) Care Group 모델을 사용하여 동료 주도 통합 영양 교육 중재가 유아의 성장에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 우간다의 난민들.
3분기 임산부(390명)가 케어 그룹 모델을 사용하여 동료 주도 영양 교육 개입에 등록되었습니다. 한 치료 암에는 케어 그룹에 엄마만 있는 반면 다른 치료 암에는 그룹에 엄마와 아빠가 모두 있었습니다. 각 연구 암에는 각각 10-20명의 참가자가 있는 총 10개의 케어 그룹이 있었습니다. 통제군은 똑같이 10개의 그룹이 있었지만 개입을 받지 않았습니다. 각 치료군은 유아 수유 관행의 행동 변화에 영향을 미치는 것으로 가정된 격주 통합 영양 교육에 참여했습니다. 격주 교육은 2022년 3월에 시작하여 2022년 12월에 끝났으며 연구 기간 동안 4개의 시점(기준선, 중간선-I, II 및 최종선)에서 데이터 수집을 마쳤습니다. 유아 보충 수유는 세계보건기구 및 유니세프 지침을 사용하여 평가되었습니다. 영아 성장은 연령별 z-점수, 연령별 체중 z-점수 및 길이별 체중 z-점수를 사용하여 평가되었습니다. 의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 지수는 어머니의 사회적 지원을 측정하기 위한 프록시로 사용되었습니다. 유아 보충 수유 및 성장에 대한 케어 그룹 개입의 효과를 대조군과 비교하여 연구군에서 테스트했습니다.
연구 개요
상세 설명
간략한 소개:
저소득 및 중소득 국가(LMIC)는 전 세계 대부분의 난민의 "고향"이며, 그 중 대다수는 여성과 어린이입니다. 난민 아동은 영양결핍과 열악한 건강에 취약하며, 인도주의 기관은 난민 상황에서 아동의 영양결핍을 개입의 핵심 영역으로 강조했습니다. 난민 정착지에서 유아를 위한 보충 수유는 여전히 불충분합니다. 그러나 난민 정착지에서 이러한 영양 문제를 해결하는 방법에 대한 증거는 제한적입니다. 2020년에 저는 Care Groups를 통해 제공되는 통합 영양 교육 개입이 유아 수유 관행과 성장 후 성장을 개선하는지 여부를 조사하기 위해 우간다 웨스트 나일 지역의 비상 정착지에서 1년 동안 지역사회 기반 무작위 통제 시험을 실시했습니다. 우간다의 긴급 정착촌. 이 연구 결과는 영양에 민감한 프로그램을 설계하고 우간다의 비상 사태 후 정착지 내에서 보완적인 급식 관행을 목표로 하는 정책을 알리는 데 사용될 수 있습니다.
연구 분야:
Adjumani 지역은 West Nile 지역의 난민을 수용하는 6개 지역과 1개 도시 중에서 무작위로 선정되었습니다. 처음에는 Adjumani 지구의 세 정착지가 무작위로 선택되어 연구의 세 부문에 할당되었습니다. Ayilo-I 합의는 Moms-only 치료 부문으로 지정되었고 Pagirinya 정착은 Moms & Dads 치료 부문이었고 Nyumanzi 정착지는 Control 부문이었습니다. 참가자 모집 과정에서 Moms & Dads 치료에 배정 된 정착지 (Pagirinya)의 일부 아버지는 일자리를 위해 정착지에서 수도 인 Juba로 다시 이사해야했기 때문에 1 년 동안 연구에 참여하지 못했습니다. 고용 기회가 더 많은 수단 또는 인근 마을. Moms & Dads 부문의 참가자 수가 제한되어 있기 때문에 이미 선택한 정착지를 제외하고 두 번째 무작위 추출을 수행했습니다. Ayilo II는 Moms & Dads 치료 부문에 대한 응답자를 식별하기 위한 다른 합의로 선택되었습니다. 이러한 정착지는 개입의 파급 효과 가능성을 줄이기 위해 최소 6km 떨어져 있습니다. 마을 보건팀(VHT)과 보건소 조산사 조산사는 연구에 포함될 임산부 식별을 지원했습니다.
표본의 크기:
유아에게 고형 및 반고형 식품의 즉각적인 도입은 영유아 수유 관행의 지표로서의 신뢰성 때문에 표본 크기를 결정하기 위한 주요 결과로 사용되었습니다. GPower 3.1 소프트웨어를 사용하여 계산한 결과 강력한 검정력을 위해 317명의 어머니 표본 크기가 필요했으며, 제1종 오류는 0.05, 검정력은 0.90, 효과 크기는 0.2로 보완에 도입된 영아 비율의 차이를 감지했습니다. 3개의 연구 무기 중 6-8개월에 식품. 후속 조치 동안 23%의 손실이 추정되었습니다. 따라서 390명의 임신 3분기 여성(15-49세)이 기꺼이 참여했습니다. 이 여성들은 기본 데이터 수집 전에 등록되었습니다. 남편은 Moms & Dads 치료 부문에서 아내와 함께 참여할 자격이 있었습니다. 총 321명의 엄마-유아 쌍이 연구를 완료했습니다.
연구에 포함될 임신 3기에 있는 여성을 식별하기 위해 의도적인 샘플링이 사용되었습니다. 응답자 식별 프로세스를 지원하기 위해 각 정착지의 VHT와 조산사 보조원에게 연락했는데, 이는 임산부의 건강을 증진하는 데 있어 지역사회의 역할 때문이었습니다. 확인된 임산부는 보건 시설의 통합 산부인과 등록부와 대조되었습니다. 임신 기간의 확인은 조산사 조산사, VHT 및 연구원의 도움을 받아 산전 카드 또는 산모 기록부의 기록을 확인하여 수행되었습니다. 선택한 정착지 각각은 연구의 한 부문에 대한 가구 샘플링 프레임을 형성했습니다. 즉, 각 정착지에는 1) 엄마 전용, 2) 엄마와 아빠 결합 또는 3) 컨트롤 암이 있습니다. 연구 참여자는 2020년 1월 모집부터 2020년 12월 연구가 끝날 때까지 후속 조치를 취했습니다.
연구 개입:
USAID TOPS 프로그램에서 개발한 케어 그룹 모델을 사용하는 동료 주도 통합 영양 교육 훈련 프로그램이 중재를 구성했습니다. 우리는 케어 그룹 개입 참가자가 대조군 참가자에 비해 더 나은 동료 지원을 받고 유아 보충 수유 및 성장이 개선되었을 것이라는 가설을 세웠습니다. 개입 부문의 경우 동료 지원 그룹에서 훈련된 주제에는 1) 그룹 역학 및 사회적 지원, 2) 최적의 모유 수유 및 보완 수유 관행, 3) 적절한 기본 위생, 4) 아동 성장 및 발달, 5) 아버지의 참여가 포함됩니다. 교육 메시지는 커뮤니티 건강 확장 직원(CHEWs) 교육 핸드북과 유엔 아동 비상 기금(UNICEF)의 커뮤니티 직원을 위한 영유아 수유 상담 카드에서 채택 및 수정되었습니다. UNICEF-IYCF 커뮤니티 워커를 위한 상담 카드에서 채택한 삽화를 위해 각 모듈에 선택된 이미지가 포함되었습니다.
개입 그룹:
이 연구에서 Moms-only 및 Moms & Dads 팔은 개입 팔이라고도 하는 치료 팔을 구성했습니다. 통제군은 세 번째 연구군이었지만 개입을 받지 않았습니다. 각 연구 암은 그룹당 10 - 20명의 구성원이 있는 10개의 그룹으로 구성되었습니다. 스터디 암의 경우 각 그룹 내에서 회원들이 자원 봉사 리더를 선택했습니다. 이러한 리더를 동료 그룹 리더라고 합니다. 개입 부문의 경우 동료 그룹 리더는 케어 그룹 회의 중에 사용되는 것과 동일한 교육 도구를 사용하여 5일 동안 교육을 받았습니다. 동료 그룹 리더는 Adjumani 지역의 영양 및 건강 교육자와 함께 식별된 마을 건강 팀(VHT)에 의해 교육을 받았습니다. 최소 2회 이상의 재교육이 계획되었음에도 불구하고 전체 연구 기간 동안 동료 그룹 리더에 대한 재교육은 1회만 수행되었습니다. 추가 보수 교육을 실시하지 못한 것은 COVID-19 안전 운영 절차(SoP)를 준수하기 위한 조치 때문이었습니다. 그럼에도 불구하고 그룹 회의 계획을 조화시키고 문제를 해결하기 위해 동료 그룹 리더와 VHT를 위해 월간 피드백 회의를 열었습니다. 이 월간 회의에는 연구원도 참석했습니다. 각 동료 그룹 리더는 행동 변화에 영향을 미치기 위해 케어 그룹에서 식별된 10~20명의 그룹 구성원에게 격주로 통합 영양 교육 모듈을 촉진했습니다. 그룹 구성원은 또한 동료 후속 조치의 일환으로 서로의 집을 방문하도록 권장되었지만 COVID-19 SoP에 대한 주의가 강조되었습니다.
관리 표준/ 컨트롤 암:
이 연구에서 컨트롤 암은 개입을 받지 않았습니다. 컨트롤 암은 더 나은 모자 건강을 위한 영양 및 건강 정보와 관련하여 가정을 지원하는 지역 사회에서 일상적인 작업을 수행하는 VHT를 포함할 것으로 예상되는 치료 표준으로 구성되었습니다. GoU는 50~70가구 사이의 마을에 최소 2개의 VHT를 보유할 것을 권장합니다. 이러한 VHT는 가장 가까운 정부 의료 시설에 직접 보고합니다. 또한 VHT는 정부 건강 프로그램을 홍보하고 지역 사회 구성원이 정부 시설에서 건강 관련 서비스를 이용하도록 촉구할 것으로 예상됩니다.
데이터 수집:
이 연구에 사용된 구조화된 설문지는 인구통계 및 건강 조사 및 UNHCR 표준화 확장 영양 조사(SENS) 지침에서 채택되었습니다. 이 두 설문지는 사회인구학적, 건강 및 영양 데이터 수집과 국가 대표 표본 및 인도주의적 인구에 대한 관련 정보에 널리 사용되었습니다. 모성 사회적 지원을 평가하기 위한 추가 질문은 의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 척도에서 채택되었습니다. 최종 설문지는 우간다의 난민촌에서 남수단 사람들이 널리 사용하는 아랍어, 딩카어, 마디어로 번역되었습니다. Qualtrics 소프트웨어(오프라인 버전)를 사용하여 설문지를 전자 태블릿(Lenovo Tab P11)에 업로드했습니다. 전자 태블릿으로 수집된 데이터는 각 데이터 수집일이 끝날 때 Qualtrics 클라우드 스토리지에 업로드되었습니다. 응답자 데이터 안전 유지의 일환으로 수석 조사관과 연구 공동 작업자만 데이터에 액세스할 수 있었습니다.
영양 과학, 사회 과학 또는 관련 분야에서 최소 준학사 자격을 갖춘 4명의 열거자를 모집하고 설문지에 대해 교육을 받았습니다. 각 열거자는 영어와 아랍어 및 현지 언어(Madi, Nuer 또는 Dinka) 중 하나에 능숙했습니다. 임신 3기 여성이 있는 총 10가구가 Boroli 난민 정착지에서 설문지를 사전 테스트하는 데 사용되었습니다. 사전 테스트가 진행된 보롤리 난민 정착촌은 1년 간의 연구 대상 정착촌에 포함되지 않았습니다. 연구원은 주로 Qualtrics 소프트웨어의 질문 흐름과 관련하여 약간의 수정 및 조정을 할 수 있었습니다. 데이터 수집자/열거자는 연구 부문 할당에서 눈이 멀었습니다. 단일 응답자의 데이터/정보 수집은 1시간 30분 이내에 완료되었습니다. 이 연구의 데이터 수집 시점은 기준선(1월), Midline-I(6월), Midline-II(10월) 및 Endline(12월)이었습니다. 각 데이터 수집 기간마다 참가자들에게 세탁 비누 1kg, 비타민 A 강화 식용유 200mL, 요오드 첨가 소금과 설탕 각각 0.5kg을 보상으로 약 7,600Ugx(1.5 USD) 상당으로 제공했습니다. 연구 참여를 위해.
윤리적 고려 사항:
이 연구는 우간다 국립 과학 기술 위원회(SS 5038), 마케레레 대학교 보건 과학 연구 윤리 위원회(SHSREC REF:2019-020), 오클라호마 주립 대학교(HS-19)의 기관 검토 위원회의 승인을 받았습니다. -2). 우간다 총리실(OPM)로부터 추가 허가를 받았습니다(OPM/R/107). 연구 참여를 위해 모집할 때와 연구 중 데이터 수집 전에 모든 응답자로부터 정보에 입각한 동의를 얻었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Adjumani, 우간다, 00256
- Adjumani refugee settlements
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임신 3분기의 가임기(15~49세) 임산부가 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
- 남편은 Moms & Dads 치료 부문에서 아내와 함께 참여할 자격이 있었습니다.
제외 기준:
- 산전 기록에 임신 합병증이 나타난 어머니는 연구에서 제외되었습니다.
- 미숙아를 출산한 산모, 선천성 기형아, 영아가 사망한 산모는 연구에 남을 수 있는 선택권이 있었으나 최종 분석에서는 제외되었다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엄마 전용 시술 팔
이 치료 부문에서 어머니로만 구성된 10개의 케어 그룹(그룹당 참가자 10~20명)은 유아 수유 지침[16], 요리 시연, 뒤뜰 농사 시연으로 구성된 동료 주도 중재에 10개월 동안 참여했습니다.
동료 주도 교육은 60~90분 동안 지속되었으며 2주마다 실시되었으며 선별된 VHT의 감독을 받았습니다.
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개입은 TOPS 프로그램[13]에서 개발한 케어 그룹 모델을 사용한 동료 주도 통합 영양 교육 훈련으로 구성되었습니다.
치료 부문에서 동료 지원 그룹에서 훈련된 주제에는 1) 그룹 역학 및 사회적 지원, 2) 유아 수유, 3) 적절한 기본 위생, 4) 아동 성장 및 발달, 5) 아버지의 참여가 포함됩니다.
교육 모듈은 커뮤니티 건강 확장 직원(CHEWs) 핸드북[14] 및 커뮤니티 직원을 위한 UNICEF IYCF 상담 카드[15, 16]에서 채택 및 수정되었습니다.
연구 기간 동안 개입 참가자는 유아 보완 식품 준비 및 뒤뜰 부엌 정원 가꾸기를 대상으로 하는 요리 시연에도 참여했습니다.
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실험적: 엄마와 아빠의 치료 팔
이 치료 부문은 엄마 전용 치료 부문과 유사한 동료 주도 중재를 받았지만, 이 부문은 엄마와 아빠(부부)로 구성되었습니다.
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개입은 TOPS 프로그램[13]에서 개발한 케어 그룹 모델을 사용한 동료 주도 통합 영양 교육 훈련으로 구성되었습니다.
치료 부문에서 동료 지원 그룹에서 훈련된 주제에는 1) 그룹 역학 및 사회적 지원, 2) 유아 수유, 3) 적절한 기본 위생, 4) 아동 성장 및 발달, 5) 아버지의 참여가 포함됩니다.
교육 모듈은 커뮤니티 건강 확장 직원(CHEWs) 핸드북[14] 및 커뮤니티 직원을 위한 UNICEF IYCF 상담 카드[15, 16]에서 채택 및 수정되었습니다.
연구 기간 동안 개입 참가자는 유아 보완 식품 준비 및 뒤뜰 부엌 정원 가꾸기를 대상으로 하는 요리 시연에도 참여했습니다.
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간섭 없음: 컨트롤 암
이것은 연구의 비교 부분이었습니다.
이 팔의 참가자에게는 개입이 제공되지 않았습니다.
그러나 모든 연구 참가자는 정부 보건 센터를 통해 제공되는 일상적인 건강 서비스인 치료 표준에 액세스했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고형 및 반고형 또는 연질 식품 도입(ISSSF)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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생후 6개월에 고형, 반고형 또는 연성 식품을 시작하고 지속적으로 모유 수유를 받으며 생후 6~8개월 사이인 영아의 비율
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학업 수료까지 평균 1년
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유아 최소 식이 다양성 점수(MDD)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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지난 24시간 동안 권장되는 8가지 식품군 중 최소 5가지 식품군을 섭취한 6~23개월 영아의 비율.
식품군에는 다음이 포함됩니다 - 현재 모유 수유; 뿌리와 괴경; 작살; 육류 식품(육류, 생선, 가금류 및 내장육); 콩류 및 견과류; 유제품; 비타민 A가 풍부한 과일 및 채소; 달걀; 다른 과일과 채소
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학업 수료까지 평균 1년
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유아 최소 식사 횟수(MMF)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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모유수유아와 비수유아 모두에게 권장되는 최소 횟수만큼 간식을 포함하여 고형, 반고형 또는 부드러운 음식을 섭취한 생후 6~23개월 영아의 비율. 즉, 최소한의
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학업 수료까지 평균 1년
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유아 최소 허용 식단(MAD)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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최적의 연령별 식사 빈도와 적절한 다양성의 복합 지표를 충족한 영아의 비율, 즉
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학업 수료까지 평균 1년
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계란 및/또는 육류 식품 소비(EFF)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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전날 계란이나 육류를 섭취한 6~23개월 유아의 비율.
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학업 수료까지 평균 1년
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영아 발육 부진
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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LAZ(Length-for-age z-scores)(z-score는 기준 인구의 중앙값에서 아동의 측정된 길이를 뺀 후 성별과 연령에 맞게 조정됨).
-2 z-점수의 컷오프는 발육 부진을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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유아 저체중
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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WAZ(연령 대비 체중 z-점수)(z-점수는 기준 모집단의 중앙값에서 아동의 측정된 체중을 뺀 후 성별과 연령에 맞게 조정됨).
-2 z-score의 컷오프는 저체중을 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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유아 낭비
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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WAZ(Weight-for-length z-scores)(z-score는 기준 모집단의 중앙값에서 아동의 측정된 길이와 체중을 뺀 후 성별과 연령에 맞게 조정한 값입니다.)
-2 z-score의 컷오프는 낭비를 나타냅니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모성 사회적 지원
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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어머니의 사회적 지원은 의학적 결과 연구(MOS) 사회적 지원 척도로 평가되었습니다[8].
5점 리커트 척도가 있는 19개의 질문 세트는 사회적 지원을 평가하는 데 자주 사용되는 MOS 척도에서 채택되었습니다.
이 연구에서 참가자들은 "전혀 그렇지 않다"('1점')에서 "항상 그렇다"('5점')까지의 응답 범위로 인식된 지원 수준을 표현했습니다.
어머니의 총 평균 점수에 기반한 어머니의 사회적 지지는 최적(>4 및 ≤5)으로 분류되었습니다. 보통(>3 및 ≤4), 낮음(>2 및 ≤3), 지지가 없거나 매우 낮음(≤2)
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Joel J Komakech, Ph.D., Oklahoma State University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- UNHCR. Figures at a Glance: UNHCR, Geneva, Switzerland; 2020 [Available from: https://www.unhcr.org/en-us/figures-at-a-glance.html. Accessed January, 2022.
- Corbett M, Oman A. Acute Malnutrition in Protracted Refugee Situations: A Global Strategy. Geneva, Switzerland: UNHCR/WFP; 2006.
- Buscher D. New approaches to urban refugee livelihoods. Refuge: Canada's Journal on Refugees. 2013;28(2).
- Ministry of Health Uganda, Uganda Bureau of Statistics, Office of the Prime Minister Uganda, UNHCR. Food Security and Nutrition Assessment in Refugee Settlements and Kampala. Kampala: MOH and UNHCR Representation Office in Uganda; 2020.
- Style S, Tondeur M, Wilkinson C, Oman A, Spiegel P, Kassim IA, Grijalva-Eternod C, Dolan C, Seal A. Operational guidance on the use of special nutritional products in refugee populations. Food Nutr Bull. 2013 Dec;34(4):420-8. doi: 10.1177/156482651303400407.
- Blanchet K, Ramesh A, Frison S, Warren E, Hossain M, Smith J, Knight A, Post N, Lewis C, Woodward A, Dahab M, Ruby A, Sistenich V, Pantuliano S, Roberts B. Evidence on public health interventions in humanitarian crises. Lancet. 2017 Nov 18;390(10109):2287-2296. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30768-1. Epub 2017 Jun 8.
- Marmot M, Friel S, Bell R, Houweling TA, Taylor S; Commission on Social Determinants of Health. Closing the gap in a generation: health equity through action on the social determinants of health. Lancet. 2008 Nov 8;372(9650):1661-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61690-6.
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- UNICEF. The Community IYCF Counselling Cards for Community Workers. In: United Nations Children's Fund, editor. Online. New York: UNICEF; 2020.
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- Turinawe EB, Rwemisisi JT, Musinguzi LK, de Groot M, Muhangi D, de Vries DH, Mafigiri DK, Pool R. Selection and performance of village health teams (VHTs) in Uganda: lessons from the natural helper model of health promotion. Hum Resour Health. 2015 Sep 7;13:73. doi: 10.1186/s12960-015-0074-7.
- Macro International. Demographic and Health Surveys (DHS). https://dhsprogram.com/ 2018: Accessed November 2018.
- UNHCR. Standardised Expanded Nutrition Survey Guidelines for Refugee Populations (Version 3). 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS-19-2
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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