Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Peer Groups om de voedingspraktijken voor baby's en de groei van kinderen te verbeteren in post-noodsituaties in Oeganda

14 oktober 2022 bijgewerkt door: Joel Komakech, Oklahoma State University

Peer Support Groups verbeteren de groei van baby's en aanvullende voedingspraktijken onder vluchtelingen in nederzettingen na de noodtoestand in de regio West-Nijl in Oeganda

Het doel van deze gerandomiseerde studie was om te onderzoeken of een peer-to-peer geïntegreerde interventie waarbij gebruik wordt gemaakt van zorggroepen die voedingseducatie en sociale ondersteuning combineren, de groei van baby's en aanvullende voedingspraktijken onder vluchtelingen in de West-Nijl-regio in Oeganda zal verbeteren. De doelstellingen van de studie waren: 1) het bepalen van de relatie van de interventie met behulp van het Care Group-model op aanvullende voeding van zuigelingen, en 2) het onderzoeken van de effecten van een peer-geleide geïntegreerde voedingsvoorlichtingsinterventie met behulp van het Care Group-model op de groei van zuigelingen van vluchtelingen in Oeganda.

Zwangere moeders (390) in hun 3e trimester werden ingeschreven in een intercollegiale voedingsvoorlichtingsinterventie met behulp van het Care Group-model. De ene behandelarm had alleen moeders in de zorggroepen, terwijl de andere behandelarm zowel moeders als vaders in de groepen had. Elke onderzoeksarm had in totaal 10 zorggroepen met elk 10-20 deelnemers. De controlearm had eveneens 10 groepen, maar kreeg de interventie niet. Elk van de behandelingsarmen nam deel aan een tweewekelijkse geïntegreerde voedingstraining waarvan de hypothese was dat deze gedragsverandering in de voedingspraktijken van zuigelingen zou bewerkstelligen. De tweewekelijkse training begon in maart 2022 en eindigde in december 2022 met gegevensverzameling op vier tijdstippen tijdens het onderzoek (baseline, midline-I, II en endline). Aanvullende voeding voor zuigelingen werd geëvalueerd aan de hand van de richtlijnen van de Wereldgezondheidsorganisatie en UNICEF. De groei van de baby werd beoordeeld met behulp van lengte-voor-leeftijd z-scores, gewicht-voor-leeftijd z-scores en gewicht-voor-lengte z-scores. De Medical Outcomes Study (MOS) Social Support Index werd gebruikt als proxy om de sociale steun van moeders te meten. Effecten van zorggroepinterventie op aanvullende voeding en groei van baby's werden getest per onderzoeksarm in vergelijking met de controlearm.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Korte introductie:

Lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) zijn "thuis" voor de meeste vluchtelingen in de wereld, van wie de meerderheid vrouwen en kinderen zijn. Vluchtelingenkinderen zijn kwetsbaar voor ondervoeding en slechte gezondheid, en humanitaire organisaties hebben ondervoeding van kinderen benadrukt als een belangrijk gebied voor interventie tijdens vluchtelingensituaties. Aanvullende voeding van zuigelingen in vluchtelingenkampen blijft ontoereikend; er is echter beperkt bewijs over hoe deze voedingsproblemen in vluchtelingenkampen kunnen worden aangepakt. In 2020 heb ik een jaar lang een gemeenschapsgebaseerd gerandomiseerd controleonderzoek uitgevoerd onder post-noodnederzettingen in de West-Nijlregio in Oeganda om te onderzoeken of een geïntegreerde interventie voor voedingseducatie via zorggroepen de voedingspraktijken en groei van baby's in de post-crisis zou verbeteren. noodnederzettingen in Oeganda. De bevindingen in deze studie kunnen worden gebruikt om voedingsgevoelige programma's te ontwerpen en ook om beleid te informeren dat gericht is op complementaire voedingspraktijken in nederzettingen na noodgevallen in Oeganda.

Onderzoeksgebied:

Het Adjumani-district was willekeurig gekozen uit zes districten en één stad die vluchtelingen opvangt in de regio West-Nijl. Aanvankelijk werden drie nederzettingen in het Adjumani-district willekeurig geselecteerd en toegewezen aan de drie takken van het onderzoek. De nederzetting Ayilo-I werd toegewezen als een behandelarm voor alleen moeders, de nederzetting Pagirinya was de behandelarm voor moeders en vaders, terwijl de nederzetting Nyumanzi de controlearm was. Tijdens de rekrutering van de deelnemers konden sommige vaders in de nederzetting (Pagirinya) die waren toegewezen aan de Moms & Dads-behandeling, zich niet verplichten deel te nemen aan een studie van een jaar, omdat ze uit de nederzetting moesten verhuizen voor werk terug naar Juba, de hoofdstad van Soedan of nabijgelegen steden met meer werkgelegenheid. Vanwege het beperkte aantal deelnemers in de Moms & Dads-arm, werd een tweede randomisatie uitgevoerd waarbij de reeds geselecteerde nederzettingen werden uitgesloten. Ayilo II werd vervolgens geselecteerd als de andere nederzetting om respondenten voor de Moms & Dads-behandelingsarm te identificeren. Deze nederzettingen lagen minstens zes kilometer uit elkaar om de kans op overloopeffecten van de interventie te verkleinen. Het dorpsgezondheidsteam (VHT's) en de verloskundige-assistenten van het gezondheidscentrum ondersteunden de identificatie van zwangere moeders die in het onderzoek moesten worden opgenomen.

Steekproefgrootte:

De snelle introductie van vast en halfvast voedsel bij zuigelingen werd gebruikt als het primaire resultaat om de steekproefomvang te bepalen vanwege de betrouwbaarheid ervan als indicator van de voedingspraktijken van zuigelingen en jonge kinderen. Een steekproefomvang van 317 moeders was gewenst voor sterke power, gebaseerd op berekeningen met GPower 3.1-software, met een type I-fout van 0,05, een power van 0,90 en een effectgrootte van 0,2 om verschillen te detecteren in de proporties baby's die kennis maakten met complementaire voedsel op 6-8 maanden tussen de 3 studiearmen. Een verlies van 23 procent tijdens de follow-up werd geschat; dus waren 390 vrouwen (15-49 jaar) in hun derde trimester van de zwangerschap bereid om deel te nemen. Deze vrouwen waren ingeschreven vóór het verzamelen van basislijngegevens. Echtgenoten kwamen in aanmerking om samen met hun vrouw deel te nemen aan de Moms & Dads-behandelingsgroep. In totaal voltooiden 321 moeder-kindparen het onderzoek.

Doelgerichte steekproeven werden gebruikt om zwangere vrouwen in hun 3e trimester te identificeren om in het onderzoek te worden opgenomen. VHT's en een verloskundige-assistent van elke nederzetting werden gecontacteerd om het identificatieproces van de respondenten te ondersteunen vanwege hun rol in de gemeenschap bij het bevorderen van de gezondheid van aanstaande moeders. Geïdentificeerde zwangere vrouwen werden gekruist met een geïntegreerd kraamregister van de gezondheidsinstelling. Verificatie van de zwangerschapsduur gebeurde met behulp van de verloskundige-assistent, VHT en onderzoeker door gegevens in de prenatale kaart of het kraamboek te valideren. Elk van de gekozen nederzettingen vormde het steekproefkader voor huishoudens voor één tak van het onderzoek; dat wil zeggen, elke nederzetting had ofwel: 1) alleen moeders, 2) moeders en vaders gecombineerd, of 3) controlearm. De deelnemers aan het onderzoek werden opgevolgd vanaf de werving in januari 2020 tot het einde van het onderzoek in december 2020.

Studie Interventie:

Een intercollegiaal geleid geïntegreerd trainingsprogramma voor voedingseducatie met gebruikmaking van het Care Group-model, ontwikkeld door het USAID TOPS-programma, omvatte de interventie. Onze hypothese was dat deelnemers aan de zorggroepinterventie betere steun van leeftijdsgenoten zouden hebben en een verbeterde aanvullende voeding en groei van baby's zouden hebben in vergelijking met de deelnemers aan de controle-arm. Voor de interventiearmen omvatten de onderwerpen die werden getraind in de peer support-groepen 1) groepsdynamiek en sociale ondersteuning, 2) optimale borstvoeding en aanvullende voedingspraktijken, 3) adequate basishygiëne, 4) groei en ontwikkeling van kinderen, en 5) betrokkenheid van vaders. De trainingsboodschappen zijn overgenomen en aangepast van het trainingshandboek voor gezondheidsvoorlichters (CHEW's) en de advieskaarten voor baby's en jonge voeding van het United Nations Children Emergency Fund (UNICEF) voor gemeenschapswerkers. In elke module werden ter illustratie geselecteerde afbeeldingen opgenomen uit de UNICEF-IYCF-advieskaarten voor gemeenschapswerkers.

Interventiegroepen:

In deze studie omvatten de armen voor alleen moeders en de armen voor moeders en vaders de behandelingsarmen, ook wel de interventiearmen genoemd. De controle-arm was de derde studie-arm maar kreeg de interventie niet. Elke studiearm bestond uit 10 groepen met 10 - 20 leden per groep. Voor de studiearmen werden binnen elke groep vrijwilligersleiders geselecteerd door de leden. Deze leiders werden groepsleiders genoemd. Voor de interventiearmen werden de peergroepleiders gedurende vijf dagen getraind met dezelfde trainingstool die tijdens de Zorggroepbijeenkomsten zou worden gebruikt. De groepsleiders werden getraind door het geïdentificeerde dorpsgezondheidsteam (VHT's) samen met een voedings- en gezondheidsvoorlichter uit het Adjumani-district. Tijdens de gehele studieperiode is er slechts één bijscholing voor de peer group-leiders gedaan, hoewel er ten minste twee bijscholingen waren gepland. Het uitblijven van aanvullende opfriscursussen was te wijten aan maatregelen die waren genomen om COVID-19-veiligheidswerkwijzen (SoP's) na te leven. Desalniettemin werden er maandelijkse feedbackbijeenkomsten gehouden voor de groepsleiders met de VHT's om de plannen voor groepsbijeenkomsten op elkaar af te stemmen en eventuele uitdagingen aan te pakken. Deze maandelijkse bijeenkomsten werden ook bijgewoond door de onderzoeker. Elk van de groepsleiders faciliteerde tweewekelijks geïntegreerde voedingstrainingsmodules voor de 10 tot 20 groepsleden geïdentificeerd in een zorggroep om gedragsverandering te bewerkstelligen. De groepsleden werden ook aangemoedigd om elkaars huizen te bezoeken als onderdeel van de follow-up door leeftijdsgenoten, maar voorzichtigheid met betrekking tot COVID-19 SoP's werd benadrukt.

Zorgstandaard/ controlearm:

In deze studie kreeg de controle-arm de interventie niet. De controle-arm omvatte een zorgstandaard waarbij VHT's naar verwachting betrokken zouden zijn bij het uitvoeren van hun routinewerk in de gemeenschap door huishoudens te ondersteunen met informatie over voeding en gezondheid voor een betere gezondheid van moeder en kind. De GoU raadt aan om minimaal twee VHT's in een dorp te hebben, dat zijn tussen de 50 en 70 huishoudens. Deze VHT's melden zich rechtstreeks bij de dichtstbijzijnde gezondheidsinstelling van de overheid. Bovendien wordt van de VHT's verwacht dat ze gezondheidsprogramma's van de overheid promoten en leden van de gemeenschap aansporen om toegang te krijgen tot gezondheidsgerelateerde diensten van overheidsfaciliteiten.

Gegevensverzameling:

De gestructureerde vragenlijst die voor deze studie is gebruikt, is aangepast aan de richtlijnen voor demografische en gezondheidsenquêtes en de UNHCR-richtlijnen voor gestandaardiseerde uitgebreide voedingsonderzoeken (SENS). Deze twee vragenlijsten zijn algemeen aanvaard voor het verzamelen van sociodemografische, gezondheids- en voedingsgegevens en gerelateerde informatie voor nationaal representatieve steekproeven en humanitaire populaties. Aanvullende vragen om de sociale steun van de moeder te beoordelen, werden overgenomen van de sociale steunschaal van de medische uitkomstenstudie (MOS). De uiteindelijke vragenlijst werd vertaald in de talen Arabisch, Dinka en Madi, die veel worden gesproken door de Zuid-Soedanezen in de vluchtelingenkampen in Oeganda. De vragenlijsten werden vervolgens geüpload naar elektronische tablets (Lenovo Tab P11) met behulp van de Qualtrics-software (offlineversie). De verzamelde gegevens met de elektronische tablets werden aan het einde van elke gegevensverzamelingsdag geüpload naar de Qualtrics-cloudopslag. Alleen de hoofdonderzoeker en onderzoeksmedewerkers hadden toegang tot de gegevens als onderdeel van het handhaven van de veiligheid van de gegevens van de respondenten.

Vier tellers met een minimale kwalificatie van een associate degree in voedingswetenschap, sociale wetenschappen of aanverwante gebieden werden gerekruteerd en getraind op de vragenlijst. Elke teller was bedreven in het Engels en Arabisch en een van de lokale talen (Madi, Nuer of Dinka). Een totaal van 10 huishoudens met vrouwen die zwanger waren in hun 3e trimester werden gebruikt om de vragenlijst vooraf te testen in het vluchtelingenkamp Boroli. De vluchtelingennederzetting in Boroli waar de pretesting werd uitgevoerd, behoorde niet tot de nederzettingen die werden geselecteerd voor de studie van een jaar. De onderzoeker was in staat om kleine herzieningen en aanpassingen door te voeren, voornamelijk met betrekking tot de stroom van vragen in de Qualtrics-software. Gegevensverzamelaars/tellers waren geblindeerd voor de studiearmopdracht. Het verzamelen van gegevens/informatie van één respondent was binnen 1 uur en 30 minuten voltooid. De dataverzamelingstijdstippen voor deze studie waren baseline (januari), Midline-I (juni), Midline-II (oktober) en Endline (december). Bij elke gegevensverzamelingsperiode kregen de deelnemers een stuk waszeep van 1 kg, 200 ml vitamine A verrijkte bakolie en elk een halve kilo gejodeerd zout en suiker, allemaal ter waarde van ongeveer 7.600 Ugx (1,5 USD) als compensatie voor deelname aan de studie.

Ethische overwegingen:

Deze studie werd goedgekeurd door de Institutional Review Boards van de Uganda National Council of Science and Technology (SS 5038), Makerere University School of Health Science Research and Ethics Committee (SHSREC REF:2019-020) en Oklahoma State University (HS-19 -2). Aanvullende toestemming is verkregen van het Office of the Prime Minister (OPM) Uganda (OPM/R/107). Geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle respondenten bij de werving voor deelname aan het onderzoek en vóór het verzamelen van gegevens tijdens het onderzoek.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

390

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Adjumani, Oeganda, 00256
        • Adjumani refugee settlements

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 49 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangere vrouwen in de vruchtbare leeftijd (15 - 49 jaar) in hun derde trimester kwamen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.
  • Echtgenoten kwamen in aanmerking om samen met hun vrouw deel te nemen aan de Moms & Dads-behandelingsgroep

Uitsluitingscriteria:

  • Moeders van wie de antenatale gegevens zwangerschapscomplicaties vertoonden, werden uitgesloten van het onderzoek.
  • Moeders die het leven schonken aan premature baby's, baby's met aangeboren afwijkingen of van wie de baby's stierven, hadden de mogelijkheid om in het onderzoek te blijven, maar werden uitgesloten van de uiteindelijke analyses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandelarm voor alleen moeders
In deze behandelingsarm waren 10 zorggroepen, bestaande uit alleen moeders (10 - 20 deelnemers per groep), betrokken bij de door collega's geleide interventie die bestond uit richtlijnen voor babyvoeding [16], kookdemonstraties en demonstraties van landbouw in de achtertuin die gedurende 10 maanden werden gehouden. De peer-led trainingen duurden 60 - 90 minuten en werden om de twee weken gegeven en begeleid door een geselecteerde VHT.
De interventie bestond uit een door collega's geleide geïntegreerde voedingsvoorlichtingstraining waarbij gebruik werd gemaakt van het door het TOPS-programma ontwikkelde zorggroepmodel [13]. In de behandelingsarmen waren de onderwerpen die werden getraind in de ondersteuningsgroepen onder meer 1) groepsdynamiek en sociale steun, 2) zuigelingenvoeding, 3) adequate basishygiëne, 4) groei en ontwikkeling van kinderen, en 5) betrokkenheid van vaders. De trainingsmodules zijn overgenomen en aangepast uit het handboek voor gezondheidsvoorlichters (CHEW's) [14] en de UNICEF IYCF-advieskaarten voor gemeenschapswerkers [15, 16]. Tijdens het onderzoek hielden de interventiedeelnemers zich ook bezig met kookdemonstraties gericht op de bereiding van aanvullende voeding voor baby's en tuinieren in de achtertuin.
Experimenteel: De behandelarm van mama en papa
Deze behandelingsarm kreeg een gelijkaardige door collega's geleide interventie als de behandelingsarm voor alleen moeders, maar deze arm bestond uit zowel moeders als vaders (een stel)
De interventie bestond uit een door collega's geleide geïntegreerde voedingsvoorlichtingstraining waarbij gebruik werd gemaakt van het door het TOPS-programma ontwikkelde zorggroepmodel [13]. In de behandelingsarmen waren de onderwerpen die werden getraind in de ondersteuningsgroepen onder meer 1) groepsdynamiek en sociale steun, 2) zuigelingenvoeding, 3) adequate basishygiëne, 4) groei en ontwikkeling van kinderen, en 5) betrokkenheid van vaders. De trainingsmodules zijn overgenomen en aangepast uit het handboek voor gezondheidsvoorlichters (CHEW's) [14] en de UNICEF IYCF-advieskaarten voor gemeenschapswerkers [15, 16]. Tijdens het onderzoek hielden de interventiedeelnemers zich ook bezig met kookdemonstraties gericht op de bereiding van aanvullende voeding voor baby's en tuinieren in de achtertuin.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Dit was de vergelijkingsarm van het onderzoek. Er werd geen tussenkomst geboden aan de deelnemers van deze arm. Alle deelnemers aan de studiearm hadden echter toegang tot de zorgstandaard, namelijk de routinematige gezondheidsdiensten die via de gezondheidscentra van de overheid werden geleverd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Introductie van vast en halfvast of zacht voedsel (ISSSF)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage baby's die na 6 maanden kennismaakten met vast, halfvast of zacht voedsel, continu borstvoeding kregen en tussen de 6 en 8 maanden oud waren
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Minimale voedingsdiversiteitsscores voor zuigelingen (MDD)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage baby's in de leeftijdscategorie 6 - 23 maanden dat in de afgelopen 24 uur ten minste vijf voedselgroepen van de aanbevolen acht heeft geconsumeerd. De voedselgroepen omvatten - momenteel borstvoeding; wortels en knollen; granen; vleesvoedsel (vlees, vis, gevogelte en orgaanvlees); peulvruchten en noten; zuivelproducten; vitamine A-rijke groenten en fruit; eieren; andere groenten en fruit
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Minimale maaltijdfrequentie voor zuigelingen (MMF)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Percentage baby's in de leeftijdscategorie 6 - 23 maanden dat vast, halfvast of zacht voedsel, inclusief snacks, het aanbevolen minimum aantal keren consumeerde voor zowel baby's die borstvoeding kregen als baby's die geen borstvoeding kregen. Dat wil zeggen minimaal

  • 2 voedingen voor zuigelingen die borstvoeding krijgen van 6 - 8 maanden
  • 3 voedingen voor zuigelingen die borstvoeding krijgen in de leeftijdscategorie 9 - 23 maanden
  • 4 voeding voor zuigelingen die geen borstvoeding krijgen in de leeftijdscategorie 6 - 23 maanden.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Minimaal acceptabel dieet voor zuigelingen (MAD)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Proporties baby's die voldeden aan de samengestelde indicator van optimale leeftijdsspecifieke frequentie van maaltijden en voldoende variatie, d.w.z.

  • Borstgevoede zuigelingen in de leeftijd van 6 - 23 maanden met voldoende minimale voedingsdiversiteit en maaltijdfrequentie in de afgelopen 24 uur
  • Niet-borstgevoede zuigelingen binnen 6 - 23 maanden met voldoende minimale voedingsdiversiteit en maaltijdfrequentie in de afgelopen 24 uur naast ten minste twee melkvoedingen
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Consumptie van eieren en/of vlees (EFF)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Percentage baby's tussen 6 en 23 maanden dat de vorige dag een ei of vlees heeft gegeten.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
baby dwerggroei
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Lengte-voor-leeftijd z-scores (LAZ) (De z-scores werden berekend na het aftrekken van de gemeten lengte van een kind van de mediaanwaarde van de referentiepopulatie en gecorrigeerd voor geslacht en leeftijd). Een grenswaarde van - 2 z-score duidt op groeiachterstand.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
baby ondergewicht
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Weight-for-age z-scores (WAZ) (De z-scores werden berekend na het aftrekken van het gemeten gewicht van een kind van de mediaanwaarde van de referentiepopulatie en gecorrigeerd voor geslacht en leeftijd). Een grenswaarde van -2 z-score duidt op ondergewicht.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
baby verspillen
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
Weight-for-length z-scores (WAZ) (De z-scores werden berekend na het aftrekken van de gemeten lengte en het gewicht van een kind van de mediaanwaarde van de referentiepopulatie en gecorrigeerd voor geslacht en leeftijd). Een grenswaarde van - 2 z-score duidt op verspilling.
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Moederlijke sociale steun
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
De sociale steun van de moeder werd beoordeeld met de medische uitkomstenstudie (MOS) sociale steunschaal [8]. Een set van 19 vragen met een vijfpunts Likertschaal is overgenomen van de MOS-schaal die vaak is gebruikt bij het beoordelen van sociale steun. In deze studie drukten de deelnemers het niveau van waargenomen steun uit met antwoorden variërend van "geen van de tijd" (score van '1') tot "de hele tijd" (score van '5'). De waargenomen sociale steun van de moeder op basis van hun totale gemiddelde score werd ingedeeld in optimaal (>4 en ≤5); matig (>3 en ≤4), weinig (>2 en ≤3) en geen of zeer weinig ondersteuning (≤2)
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joel J Komakech, Ph.D., Oklahoma State University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Alle identifiers in de gegevens van de deelnemers zijn verwijderd om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te behouden. Andere onderzoekers hebben toegang tot de opgeschoonde dataset (csv- of stata-bestandstype) met een Excel-bestand waarin elk van de variabelen wordt beschreven. De onderzoekers zullen ook toegang hebben tot het studieprotocol om te begrijpen hoe de interventie was gepland en geïmplementeerd en het proces van gegevensverzameling.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zijn beschikbaar van december 2021 tot december 2031 (10 jaar)

IPD-toegangscriteria voor delen

Op verzoek van de hoofdonderzoeker worden de onderzoeksgegevens gedeeld.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren