- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05584969
Vrstevnické skupiny pro zlepšení praxe kojení a růstu dětí v osadách po nouzovém stavu v Ugandě
Peer Support Groups zlepšují růst kojenců a doplňkové stravovací praktiky mezi uprchlíky v osadách po nouzovém stavu v regionu Západní Nil v Ugandě
Cílem této randomizované studie bylo prozkoumat, zda integrovaná intervence peer-to-peer využívající pečovatelské skupiny kombinující nutriční vzdělávání a sociální podporu zlepší růst kojenců a praktiky doplňkové výživy mezi uprchlíky v oblasti Západního Nilu v Ugandě. Cílem studie bylo 1) určit vztah intervence pomocí modelu Care Group na doplňkovou výživu kojenců a 2) prozkoumat účinky intervence integrovaného nutričního vzdělávání vedeného vrstevníky pomocí modelu Care Group na růst kojenců uprchlíků v Ugandě.
Těhotné matky (390) ve 3. trimestru byly zařazeny do edukační intervence vedené vrstevníky pomocí modelu Care Group. Jedna léčebná větev měla matky pouze ve skupinách péče, zatímco druhá léčebná větev měla ve skupinách matky i otce. Každá větev studie měla celkem 10 skupin péče s 10–20 účastníky. Kontrolní větev měla shodně 10 skupin, ale intervence nebyla přijata. Každá z léčebných větví se účastnila dvoutýdenního integrovaného výživového školení, o kterém se předpokládá, že bude mít za následek změnu chování v postupech výživy kojenců. Dvoutýdenní školení začalo v březnu 2022 a skončilo v prosinci 2022 sběrem dat ve čtyřech bodech během studie (základní linie, střední linie-I, II a koncová linie). Doplňková výživa kojenců byla hodnocena podle pokynů Světové zdravotnické organizace a UNICEF. Růst kojence byl hodnocen pomocí z-skóre délky pro věk, z-skóre hmotnosti pro věk a z-skóre hmotnosti pro délku. Index sociální podpory Medical Outcomes Study (MOS) byl použit jako proxy pro měření sociální podpory matek. Účinky intervence Care Group na doplňkovou výživu a růst kojenců byly testovány ve studijním rameni ve srovnání s kontrolním ramenem.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Stručný úvod:
Země s nízkými a středními příjmy (LMIC) jsou „domovem“ většiny světových uprchlíků, z nichž většinu tvoří ženy a děti. Děti uprchlíků jsou zranitelné vůči podvýživě a špatnému zdraví a humanitární agentury zdůraznily podvýživu dětí jako klíčovou oblast pro intervenci v situacích uprchlíků. Doplňková výživa kojenců v uprchlických osadách zůstává nedostatečná; existují však omezené důkazy o tom, jak tyto nutriční výzvy v uprchlických osadách řešit. V roce 2020 jsem provedl roční randomizovanou kontrolní studii založenou na komunitě mezi osadami po nouzovém stavu v oblasti Západního Nilu v Ugandě, abych prozkoumal, zda by intervence integrovaného vzdělávání v oblasti výživy poskytované prostřednictvím skupin péče zlepšila postupy krmení kojenců a růst v pooperačním období. nouzové osady v Ugandě. Zjištění v této studii lze použít k navrhování programů citlivých na výživu a také k informování politik zaměřených na postupy doplňkového krmení v post-emergenčních osadách v Ugandě.
Studijní oblast:
Okres Adjumani byl náhodně vybrán ze šesti okresů a jednoho města, které v regionu Západního Nilu hostí uprchlíky. Zpočátku byly náhodně vybrány tři osady v okrese Adjumani a přiřazeny do tří ramen studie. Osada Ayilo-I byla přidělena jako léčebná větev pouze pro maminky, osada Pagirinya byla léčebnou větví mámy a táty, zatímco osada Nyumanzi byla kontrolní větví. Během náboru účastníků se někteří otcové v osadě (Pagirinya), kteří byli přiděleni k léčbě maminky a tatínkové, nemohli zavázat k účasti na roční studii, protože se museli odstěhovat z osady za prací zpět do Juby, hlavního města Súdánu nebo okolních měst s více pracovními příležitostmi. Vzhledem k omezenému počtu účastníků v rameni Moms & Daads byla provedena druhá randomizace s vyloučením již vybraných osad. Ayilo II pak byla vybrána jako další osada k identifikaci respondentů pro léčebnou větev Moms & Daads. Tato sídla byla od sebe vzdálena nejméně šest kilometrů, aby se snížila možnost přelévání zásahů. Vesnický zdravotní tým (VHT) a asistentky porodní asistentky zdravotního střediska podpořily identifikaci těhotných matek, které mají být zahrnuty do studie.
Velikost vzorku:
Okamžité zavedení tuhé a polotuhé stravy kojencům bylo použito jako primární výsledek pro určení velikosti vzorku, protože je spolehlivý jako indikátor postupů při krmení kojenců a malých dětí. Velikost vzorku 317 matek byla požadována pro silnou sílu, na základě výpočtů pomocí softwaru GPower 3.1, s chybou typu I 0,05, silou 0,90 a velikostí účinku 0,2 pro zjištění rozdílů v proporcích kojenců zavedených do komplementární potraviny ve věku 6–8 měsíců ve 3 větvích studie. Odhaduje se 23procentní ztráta během sledování; tedy 390 žen (15-49 let) ve třetím trimestru těhotenství bylo ochotno se zúčastnit. Tyto ženy byly zařazeny před sběrem výchozích dat. Manželé se mohli spolu se svými manželkami účastnit léčebného ramene Moms & Dads. Studii dokončilo celkem 321 dyád matka-dítě.
Účelový odběr vzorků byl použit k identifikaci těhotných žen ve 3. trimestru, které měly být zahrnuty do studie. VHT a asistent porodní asistentky z každé osady byli kontaktováni, aby podpořili proces identifikace respondentů vzhledem k jejich roli v komunitě při podpoře zdraví mezi nastávajícími matkami. Identifikované těhotné ženy byly porovnány s integrovaným registrem mateřství ze zdravotnického zařízení. Ověření termínu těhotenství bylo provedeno za pomoci asistentky porodní asistentky, VHT a výzkumníka validací záznamů v předporodní kartě nebo mateřské knize. Každá z vybraných osad tvořila rámec výběru domácností pro jednu větev studie; to znamená, že každá osada měla buď: 1) pouze pro maminky, 2) dohromady maminky a tatínky, nebo 3) kontrolní rameno. Účastníci studie byli sledováni od náboru v lednu 2020 do konce studie v prosinci 2020.
Studijní intervence:
Intervence zahrnovala vzdělávací program integrovaného vzdělávání o výživě vedený vrstevníky využívající model Care Group vyvinutý programem USAID TOPS. Předpokládali jsme, že účastníci intervence Care Group by měli lepší podporu vrstevníků a zlepšili by kojeneckou doplňkovou výživu a růst ve srovnání s účastníky v kontrolní větvi. V rámci intervenčních skupin zahrnovala témata trénovaná ve skupinách peer support 1) skupinovou dynamiku a sociální podporu, 2) optimální praktiky kojení a doplňkového krmení, 3) adekvátní základní hygienu, 4) růst a vývoj dítěte a 5) zapojení otců. Tréninková sdělení byla převzata a upravena ze školicí příručky komunitních zdravotních pracovníků (CHEWs) a poradenských karet dětského a mladistvého fondu OSN pro děti a mladistvé (UNICEF) pro poradenství v oblasti výživy pro komunitní pracovníky. Vybrané obrázky byly zahrnuty do každého modulu pro ilustraci převzaté z poradenských karet UNICEF-IYCF pro komunitní pracovníky.
Intervenční skupiny:
V této studii ramena pouze pro maminky a maminky a tatínkové zahrnovala léčebná ramena označovaná také jako intervenční ramena. Kontrolní rameno bylo třetím ramenem studie, ale nebylo intervenováno. Každá větev studie zahrnovala 10 skupin s 10 - 20 členy na skupinu. Pro studijní ramena byli členy v každé skupině vybráni vedoucí dobrovolníků. Tito vůdci byli označováni jako vůdci vrstevnických skupin. Pro intervenční ramena byli vůdci peer skupin školeni po dobu pěti dnů pomocí stejného školícího nástroje, který měl být použit během setkání Care Group. Vedoucí peer skupin byli vyškoleni identifikovaným vesnickým zdravotním týmem (VHT) spolu s pedagogem výživy a zdraví z okresu Adjumani. Za celou dobu studia bylo provedeno pouze jedno opakovací školení pro vedoucí peer skupin, i když byly naplánovány minimálně dvě opakovací školení. Neprovedení dalšího opakovacího školení bylo způsobeno opatřeními přijatými k dodržování bezpečnostních provozních postupů (SoPs) COVID-19. Přesto se pořádaly měsíční schůzky vedoucích peer skupin s VHT s cílem sladit plány skupinových setkání a řešit případné problémy. Těchto měsíčních setkání se účastnil i výzkumník. Každý z vedoucích vrstevnických skupin zprostředkoval moduly integrovaného školení o výživě jednou za dva týdny 10 až 20 členům skupiny identifikovaným v pečovatelské skupině, aby došlo ke změně chování. Členové skupiny byli také vybízeni, aby v rámci vzájemného sledování vzájemně navštěvovali své domovy, byla však zdůrazněna opatrnost vůči COVID-19 SoP.
Standardní péče/Ovládací rameno:
V této studii nebyla provedena intervence v kontrolní větvi. Kontrolní část zahrnovala standardní péči, od které se očekávalo, že bude zahrnovat VHT vykonávající svou rutinní práci v komunitě podporující domácnosti týkající se výživy a zdravotních informací pro lepší zdraví matek a dětí. GoU doporučuje mít alespoň dvě VHT ve vesnici, což je mezi 50 a 70 domácnostmi. Tyto VHT se hlásí přímo do nejbližšího státního zdravotnického zařízení. Kromě toho se očekává, že VHT budou podporovat vládní zdravotní programy a naléhat na členy komunity, aby měli přístup ke zdravotním službám z vládních zařízení.
Sběr dat:
Strukturovaný dotazník použitý pro tuto studii byl upraven podle pokynů demografických a zdravotních průzkumů a standardizovaných rozšířených průzkumů výživy UNHCR (SENS). Tyto dva dotazníky byly široce přijímány pro sběr sociodemografických, zdravotních a nutričních údajů a souvisejících informací pro národní reprezentativní vzorky a humanitární populace. Další otázky k posouzení sociální podpory matky byly převzaty ze škály sociální podpory studie lékařských výsledků (MOS). Finální dotazník byl přeložen do arabštiny, dinka a madi, jimiž jihosúdánci běžně mluví v uprchlických osadách v Ugandě. Dotazníky byly poté nahrány na elektronické tablety (Lenovo Tab P11) pomocí softwaru Qualtrics (verze offline). Shromážděná data pomocí elektronických tabletů byla nahrána do cloudového úložiště Qualtrics na konci každého dne sběru dat. V rámci zachování bezpečnosti dat respondentů měl k datům přístup pouze hlavní řešitel a výzkumní spolupracovníci.
Na základě dotazníku byli vybráni a vyškoleni čtyři sčítací komisaři s minimální kvalifikací přidruženého titulu ve vědě o výživě, společenských vědách nebo příbuzných oborech. Každý sčítací komisař ovládal angličtinu a arabštinu a jeden z místních jazyků (Madi, Nuer nebo Dinka). K předtestování dotazníku v uprchlické osadě Boroli bylo použito celkem 10 domácností s těhotnými ženami ve 3. trimestru. Uprchlická osada Boroli, kde byly provedeny předběžné testy, nebyla mezi osadami, které byly vybrány pro roční studii. Výzkumník byl schopen provést drobné revize a úpravy, které se týkaly především toku otázek v softwaru Qualtrics. Sběrači dat/enumerátoři byli zaslepeni z přiřazení ramene studie. Sběr dat/informací od jednoho respondenta byl dokončen do 1 hodiny a 30 minut. Časové body sběru dat pro tuto studii byly základní linie (leden), střední linie-I (červen), střední linie II (říjen) a koncová linie (prosinec). V každém období sběru dat bylo účastníkům poskytnuto 1 kg mycího mýdla, 200 ml oleje na vaření obohaceného vitamínem A a půl kila jodizované soli a cukru, vše v hodnotě asi 7 600 Ugx (1,5 USD) jako kompenzace. za účast ve studii.
Etická hlediska:
Tato studie byla schválena Institutional Review Boards Uganda National Council of Science and Technology (SS 5038), Makerere University School of Health Science Research and Ethics Committee (SHSREC REF:2019-020) a Oklahoma State University (HS-19 -2). Další povolení bylo získáno od Úřadu předsedy vlády (OPM) Ugandy (OPM/R/107). Informovaný souhlas byl získán od všech respondentů při náboru pro účast ve studii a před sběrem dat během studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Adjumani, Uganda, 00256
- Adjumani refugee settlements
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie se mohly zúčastnit těhotné ženy v reprodukčním věku (15 - 49 let) ve třetím trimestru.
- Manželé se mohli spolu se svými manželkami zúčastnit léčebného ramene Moms & Dads
Kritéria vyloučení:
- Matky, jejichž prenatální záznamy ukázaly těhotenské komplikace, byly ze studie vyloučeny.
- Matky, které porodily předčasně narozené děti, děti s vrozenými abnormalitami nebo jejichž děti zemřely, měly možnost zůstat ve studii, ale byly vyloučeny z konečných analýz.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Ošetřovací rameno pouze pro maminky
V této léčebné větvi se 10 pečovatelských skupin složených pouze z matek (10 - 20 účastníků na skupinu) zapojilo do intervence vedené vrstevníky, která se skládala z pokynů pro výživu kojenců [16], ukázek vaření a ukázek hospodaření na dvorku prováděných po dobu 10 měsíců.
Tréninky vedené vrstevníky trvaly 60 - 90 minut a probíhaly každé dva týdny pod dohledem vybraného VHT.
|
Intervence zahrnovala trénink integrovaného nutričního vzdělávání vedený vrstevníky s využitím modelu Care Group vyvinutého v programu TOPS [13].
V léčebných skupinách zahrnovala témata trénovaná ve skupinách peer support 1) skupinovou dynamiku a sociální podporu, 2) výživu kojenců, 3) adekvátní základní hygienu, 4) růst a vývoj dítěte a 5) zapojení otců.
Tréninkové moduly byly převzaty a upraveny z příručky komunitních zdravotních pracovníků (CHEWs) [14] a poradenských karet UNICEF IYCF pro komunitní pracovníky [15, 16].
Během studie se účastníci intervence také zabývali ukázkami vaření zaměřenými na přípravu kojenecké doplňkové stravy a zahradničení na zahradě.
|
Experimentální: Maminky a tatínkové léčebné rameno
Tato léčebná větev obdržela podobnou intervenci vedenou vrstevníky jako léčebná větev pouze pro maminky, avšak tato větev zahrnovala jak maminky, tak tatínky (pár).
|
Intervence zahrnovala trénink integrovaného nutričního vzdělávání vedený vrstevníky s využitím modelu Care Group vyvinutého v programu TOPS [13].
V léčebných skupinách zahrnovala témata trénovaná ve skupinách peer support 1) skupinovou dynamiku a sociální podporu, 2) výživu kojenců, 3) adekvátní základní hygienu, 4) růst a vývoj dítěte a 5) zapojení otců.
Tréninkové moduly byly převzaty a upraveny z příručky komunitních zdravotních pracovníků (CHEWs) [14] a poradenských karet UNICEF IYCF pro komunitní pracovníky [15, 16].
Během studie se účastníci intervence také zabývali ukázkami vaření zaměřenými na přípravu kojenecké doplňkové stravy a zahradničení na zahradě.
|
Žádný zásah: Ovládací rameno
Toto byla srovnávací část studie.
Účastníkům tohoto ramene nebyla poskytnuta žádná intervence.
Všichni účastníci studie však měli přístup ke standardní péči, kterou byly běžné zdravotní služby poskytované prostřednictvím vládních zdravotních středisek.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Zavádění pevných a polotuhých nebo měkkých potravin (ISSSF)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podíl kojenců, kteří v 6 měsících dostávali pevnou, polotuhou nebo měkkou stravu, byli nepřetržitě kojeni a byli ve věku 6–8 měsíců
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Skóre minimální dietní rozmanitosti kojenců (MDD)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podíl kojenců ve věkové kategorii 6 - 23 měsíců, kteří za posledních 24 hodin zkonzumovali alespoň pět skupin potravin z doporučených osmi.
Mezi potravinové skupiny patří - aktuálně kojené; kořeny a hlízy; zrna; masité potraviny (maso, ryby, drůbež a maso orgánů); luštěniny a ořechy; mléčné výrobky; ovoce a zelenina bohaté na vitamín A; vejce; ostatní ovoce a zelenina
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Minimální frekvence jídla kojenců (MMF)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podíl kojenců ve věkové kategorii 6 - 23 měsíců, kteří konzumovali pevnou, polotuhou nebo měkkou stravu včetně příkrmů doporučený minimální počet pro kojené i nekojené děti. Tedy minimálně
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Minimální přijatelná dieta pro kojence (MAD)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podíl kojenců, kteří splnili kompozitní ukazatel optimální věkově specifické frekvence jídel a adekvátní pestrosti, tj.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spotřeba vajec a nebo masitých potravin (EFF)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Podíl kojenců ve věku 6–23 měsíců, kteří předchozí den zkonzumovali vejce nebo maso.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
zakrnění kojenců
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Z-skóre délky pro věk (LAZ) (Z-skóre byly vypočteny po odečtení naměřené délky dítěte od střední hodnoty referenční populace a upraveny podle pohlaví a věku).
Hranice -2 z-skóre znamená zakrnění.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
kojenecká podváha
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Z-skóre hmotnosti pro věk (WAZ) (Z-skóre bylo vypočteno po odečtení naměřené hmotnosti dítěte od střední hodnoty referenční populace a upraveno podle pohlaví a věku).
Hranice -2 z-skóre znamená podváhu.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
chřadnutí kojenců
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Z-skóre hmotnosti za délku (WAZ) (Z-skóre bylo vypočteno po odečtení naměřené délky a hmotnosti dítěte od střední hodnoty referenční populace a upraveno podle pohlaví a věku).
Hranice -2 z-skóre znamená plýtvání.
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Mateřská sociální podpora
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
Sociální podpora matky byla hodnocena pomocí škály sociální podpory studie lékařských výsledků (MOS) [8].
Soubor 19 otázek s pětibodovou Likertovou škálou byl upraven ze škály MOS, která se často používá při hodnocení sociální opory.
V této studii účastníci vyjadřovali úroveň vnímané podpory pomocí odpovědí od „nikdy“ (skóre „1“) po „vždy“ (skóre „5“).
Matčina vnímaná sociální podpora na základě jejich celkového průměrného skóre byla kategorizována do optimální (>4 a ≤5); střední (>3 a ≤4), nízká (>2 a ≤3) a žádná nebo velmi nízká podpora (≤2)
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joel J Komakech, Ph.D., Oklahoma State University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sherbourne CD, Stewart AL. The MOS social support survey. Soc Sci Med. 1991;32(6):705-14. doi: 10.1016/0277-9536(91)90150-b.
- UNHCR. Figures at a Glance: UNHCR, Geneva, Switzerland; 2020 [Available from: https://www.unhcr.org/en-us/figures-at-a-glance.html. Accessed January, 2022.
- Corbett M, Oman A. Acute Malnutrition in Protracted Refugee Situations: A Global Strategy. Geneva, Switzerland: UNHCR/WFP; 2006.
- Buscher D. New approaches to urban refugee livelihoods. Refuge: Canada's Journal on Refugees. 2013;28(2).
- Ministry of Health Uganda, Uganda Bureau of Statistics, Office of the Prime Minister Uganda, UNHCR. Food Security and Nutrition Assessment in Refugee Settlements and Kampala. Kampala: MOH and UNHCR Representation Office in Uganda; 2020.
- Style S, Tondeur M, Wilkinson C, Oman A, Spiegel P, Kassim IA, Grijalva-Eternod C, Dolan C, Seal A. Operational guidance on the use of special nutritional products in refugee populations. Food Nutr Bull. 2013 Dec;34(4):420-8. doi: 10.1177/156482651303400407.
- Blanchet K, Ramesh A, Frison S, Warren E, Hossain M, Smith J, Knight A, Post N, Lewis C, Woodward A, Dahab M, Ruby A, Sistenich V, Pantuliano S, Roberts B. Evidence on public health interventions in humanitarian crises. Lancet. 2017 Nov 18;390(10109):2287-2296. doi: 10.1016/S0140-6736(16)30768-1. Epub 2017 Jun 8.
- Marmot M, Friel S, Bell R, Houweling TA, Taylor S; Commission on Social Determinants of Health. Closing the gap in a generation: health equity through action on the social determinants of health. Lancet. 2008 Nov 8;372(9650):1661-9. doi: 10.1016/S0140-6736(08)61690-6.
- Prudhon C, Benelli P, Maclaine A, Harrigan P, Frize J. Informing infant and young child feeding programming in humanitarian emergencies: An evidence map of reviews including low and middle income countries. Matern Child Nutr. 2018 Jan;14(1):e12457. doi: 10.1111/mcn.12457. Epub 2017 Jul 3.
- WFP, UNHCR. Food Security and Nutrition Assessment in Refugee Settlements, Uganda 2017. Final Report. UNHCR SENS-Version 2. 2017.
- UNHCR. Uganda Comprehensive Refugee Response Portal 2020 [Available from: https://ugandarefugees.org/en/country/uga. Accessed February 2019
- Arikpo D, Edet ES, Chibuzor MT, Odey F, Caldwell DM. Educational interventions for improving primary caregiver complementary feeding practices for children aged 24 months and under. Cochrane Database Syst Rev. 2018 May 18;5(5):CD011768. doi: 10.1002/14651858.CD011768.pub2.
- Waswa LM, Jordan I, Herrmann J, Krawinkel MB, Keding GB. Community-based educational intervention improved the diversity of complementary diets in western Kenya: results from a randomized controlled trial. Public Health Nutr. 2015 Dec;18(18):3406-19. doi: 10.1017/S1368980015000920. Epub 2015 Apr 10.
- Food Security & Nutrition Network Social & Behavioral Change Task Force. Care Groups: A Training Manual for Program Design and Implementation. Washington D.C,: Technical and Operational Performance Support Program; 2014.
- Government of Uganda. Village Health Team: Participant Manual for Village Health Team Members. In: Ministry of Health, editor. Kampala, Uganda: Ministry of Health, Uganda; 2002.
- UNICEF. The Community IYCF Counselling Cards for Community Workers. In: United Nations Children's Fund, editor. Online. New York: UNICEF; 2020.
- UNICEF. The Community Infant and Young Child Feeding Counselling Package New York: UNICEF; 2022 [Available from: https://www.unicef.org/documents/community-iycf-package. Accessed March 2019.
- Turinawe EB, Rwemisisi JT, Musinguzi LK, de Groot M, Muhangi D, de Vries DH, Mafigiri DK, Pool R. Selection and performance of village health teams (VHTs) in Uganda: lessons from the natural helper model of health promotion. Hum Resour Health. 2015 Sep 7;13:73. doi: 10.1186/s12960-015-0074-7.
- Macro International. Demographic and Health Surveys (DHS). https://dhsprogram.com/ 2018: Accessed November 2018.
- UNHCR. Standardised Expanded Nutrition Survey Guidelines for Refugee Populations (Version 3). 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HS-19-2
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Formulář informovaného souhlasu (ICF)
- Zpráva o klinické studii (CSR)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .