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Grupos de pares para melhorar as práticas de alimentação infantil e crescimento infantil em assentamentos pós-emergência em Uganda

14 de outubro de 2022 atualizado por: Joel Komakech, Oklahoma State University

Grupos de Apoio de Pares Melhoram o Crescimento Infantil e as Práticas de Alimentação Complementar Entre Refugiados em Assentamentos de Pós-emergência na Região do Nilo Ocidental em Uganda

O objetivo deste estudo randomizado foi examinar se uma intervenção integrada ponto a ponto usando Grupos de Cuidados combinando educação nutricional e apoio social melhoraria o crescimento infantil e as práticas de alimentação complementar entre refugiados na região do Nilo Ocidental em Uganda. Os objetivos do estudo foram 1) determinar a relação da intervenção usando o modelo Care Group na alimentação complementar de bebês e 2) investigar os efeitos de uma intervenção de educação nutricional integrada liderada por pares usando o modelo Care Group no crescimento entre bebês de refugiados em Uganda.

Mães grávidas (390) no terceiro trimestre foram inscritas em uma intervenção de educação nutricional liderada por pares usando o modelo Care Group. Um braço de tratamento tinha mães apenas nos grupos de cuidados, enquanto o outro braço de tratamento tinha mães e pais nos grupos. Cada braço do estudo tinha um total de 10 grupos de cuidados com 10 a 20 participantes cada. O braço controle tinha igualmente 10 grupos, porém, não recebeu a intervenção. Cada um dos braços de tratamento participou de um treinamento de nutrição integrado quinzenal com a hipótese de efetuar mudanças comportamentais nas práticas de alimentação infantil. O treinamento quinzenal começou em março de 2022 e terminou em dezembro de 2022 com coleta de dados em quatro momentos durante o estudo (baseline, midline-I, II e endline). A alimentação complementar infantil foi avaliada de acordo com as diretrizes da Organização Mundial da Saúde e UNICEF. O crescimento infantil foi avaliado por meio de escores z de comprimento para idade, escores z de peso para idade e escores z de peso para comprimento. O Índice de Apoio Social do Medical Outcomes Study (MOS) foi usado como proxy para medir o apoio social materno. Os efeitos da intervenção do Care Group na alimentação complementar infantil e no crescimento foram testados pelo braço do estudo em comparação com o braço de controle.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Breve introdução:

Os países de baixa e média renda (LMICs) são o “lar” da maioria dos refugiados do mundo, a maioria dos quais são mulheres e crianças. As crianças refugiadas são vulneráveis ​​à desnutrição e problemas de saúde, e as agências humanitárias destacaram a desnutrição infantil como uma área chave para intervenção durante situações de refugiados. A alimentação complementar de bebês em assentamentos de refugiados continua inadequada; no entanto, há evidências limitadas sobre como lidar com esses desafios nutricionais em assentamentos de refugiados. Em 2020, conduzi um estudo de controle aleatório baseado na comunidade de um ano entre assentamentos pós-emergência na região do Nilo Ocidental em Uganda para examinar se uma intervenção integrada de educação nutricional fornecida por meio de Grupos de Cuidados melhoraria as práticas de alimentação infantil e o crescimento no período pós-emergência. assentamentos de emergência em Uganda. As descobertas deste estudo podem ser usadas para projetar programas sensíveis à nutrição e também informar políticas voltadas para práticas de alimentação complementar em assentamentos pós-emergência em Uganda.

Área de estudo:

O distrito de Adjumani foi selecionado aleatoriamente entre seis distritos e uma cidade que hospeda refugiados na região do Nilo Ocidental. Inicialmente, três assentamentos no distrito de Adjumani foram selecionados aleatoriamente e designados para os três ramos do estudo. O assentamento Ayilo-I foi designado como um braço de tratamento exclusivo para mães, o assentamento Pagirinya era o braço de tratamento para mães e pais, enquanto o assentamento Nyumanzi era o braço de controle. Durante o recrutamento dos participantes, alguns pais do assentamento (Pagirinya) designados para o tratamento Moms & Dads não puderam se comprometer a participar de um estudo de um ano porque tiveram que se mudar do assentamento para trabalhar em Juba, a capital do Sudão ou cidades próximas com mais oportunidades de emprego. Devido ao número limitado de participantes no braço Moms & Dads, uma segunda randomização foi feita excluindo os assentamentos já selecionados. Ayilo II foi então selecionado como o outro assentamento para identificar entrevistados para o braço de tratamento Moms & Dads. Esses assentamentos estavam separados por pelo menos seis quilômetros para reduzir a possibilidade de efeitos colaterais da intervenção. A equipa de saúde da aldeia (VHTs) e as parteiras assistentes do centro de saúde apoiaram a identificação das mães grávidas a serem incluídas no estudo.

Tamanho da amostra:

A introdução imediata de alimentos sólidos e semi-sólidos para lactentes foi usada como desfecho primário para determinar o tamanho da amostra devido à sua confiabilidade como indicador das práticas de alimentação de lactentes e crianças pequenas. Um tamanho de amostra de 317 mães foi desejado para poder forte, com base em cálculos usando o software GPower 3.1, com um erro tipo I de 0,05, um poder de 0,90 e um tamanho de efeito de 0,2 para detectar diferenças nas proporções de bebês introduzidos em alimentação complementar. alimentos aos 6-8 meses entre os 3 braços do estudo. Foi estimada uma perda de 23% durante o acompanhamento; assim, 390 mulheres (15-49 anos de idade) no terceiro trimestre de gravidez se dispuseram a participar. Essas mulheres foram inscritas antes da coleta de dados da linha de base. Os maridos eram elegíveis para participar com suas esposas no grupo de tratamento Moms & Dads. Um total de 321 díades mãe-bebê completaram o estudo.

Amostragem intencional foi usada para identificar mulheres grávidas no terceiro trimestre a serem incluídas no estudo. VHTs e uma assistente de parteira de cada assentamento foram contatadas para apoiar o processo de identificação das entrevistadas devido ao seu papel na comunidade na promoção da saúde entre gestantes. As mulheres grávidas identificadas foram cruzadas com um registo integrado de maternidade da unidade de saúde. A verificação do termo da gravidez foi feita com a ajuda da auxiliar de parteira, VHT e pesquisadora, validando os registros no cartão pré-natal ou livro de registro da maternidade. Cada um dos assentamentos escolhidos formou o quadro de amostragem familiar para um braço do estudo; ou seja, cada povoado tinha: 1) somente mães, 2) mães e pais combinados ou 3) braço de controle. Os participantes do estudo foram acompanhados desde o recrutamento em janeiro de 2020 até o final do estudo em dezembro de 2020.

Intervenção do estudo:

Um programa integrado de treinamento em educação nutricional conduzido por pares usando o modelo Care Group desenvolvido pelo programa USAID TOPS compreendia a intervenção. Nossa hipótese é que os participantes da intervenção do Grupo de Cuidados teriam melhor apoio dos pares e teriam melhorado a alimentação complementar infantil e o crescimento em comparação com os participantes do braço de controle. Para os braços de intervenção, os tópicos treinados nos grupos de apoio de pares incluíram 1) dinâmica de grupo e apoio social, 2) amamentação ideal e práticas de alimentação complementar, 3) higiene básica adequada, 4) crescimento e desenvolvimento infantil e 5) envolvimento dos pais. As mensagens de treinamento foram adotadas e modificadas a partir do manual de treinamento dos extensionistas de saúde da comunidade (CHEWs) e dos cartões de aconselhamento sobre alimentação infantil e infantil do Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF) para trabalhadores comunitários. Imagens selecionadas foram incluídas em cada módulo para ilustração adotada dos cartões de aconselhamento do UNICEF-IYCF para agentes comunitários.

Grupos de intervenção:

Neste estudo, os braços somente mães e mães e pais compreendiam os braços de tratamento, também chamados de braços de intervenção. O braço de controle foi o terceiro braço do estudo, mas não recebeu a intervenção. Cada braço do estudo compreendia 10 grupos com 10 a 20 membros por grupo. Para os braços do estudo, os líderes voluntários foram selecionados dentro de cada grupo pelos membros. Esses líderes foram referidos como líderes de grupo de pares. Para os braços de intervenção, os líderes do grupo de pares foram treinados por cinco dias usando a mesma ferramenta de treinamento que seria usada durante as reuniões do Grupo de Cuidados. Os líderes do grupo de pares foram treinados por equipas de saúde da aldeia identificadas (VHTs) juntamente com um educador de nutrição e saúde do distrito de Adjumani. Apenas um treinamento de atualização para os líderes do grupo de pares foi feito durante todo o período de estudo, embora pelo menos dois treinamentos de atualização tenham sido planejados. A falha na realização de treinamento de atualização adicional deveu-se a medidas tomadas para observar os procedimentos operacionais de segurança (SoPs) da COVID-19. No entanto, foram realizadas reuniões mensais de feedback para os líderes do grupo de pares com os VHTs para harmonizar os planos de reunião do grupo e abordar quaisquer desafios. Essas reuniões mensais também contavam com a presença da pesquisadora. Cada um dos líderes do grupo de pares facilitou módulos integrados de treinamento em nutrição quinzenalmente para os 10 a 20 membros do grupo identificados em um Grupo de Cuidados para efetuar mudanças comportamentais. Os membros do grupo também foram incentivados a visitar as casas uns dos outros como parte do acompanhamento dos pares, no entanto, foi enfatizado o cuidado com os SoPs do COVID-19.

Padrão de cuidado/braço de controle:

Neste estudo, o braço Controle não recebeu a intervenção. O braço de controle compreendia um padrão de atendimento que deveria envolver os VHTs fazendo seu trabalho de rotina na comunidade, apoiando as famílias com informações sobre nutrição e saúde para melhorar a saúde materna e infantil. O GoU recomenda ter pelo menos dois VHTs em uma aldeia, que tem entre 50 e 70 famílias. Esses VHTs se reportam diretamente ao estabelecimento de saúde do governo mais próximo. Além disso, espera-se que os VHTs promovam programas de saúde do governo e estimulem os membros da comunidade a acessar serviços relacionados à saúde nas instalações do governo.

Coleção de dados:

O questionário estruturado usado para este estudo foi adaptado das diretrizes das Pesquisas Demográficas e de Saúde e das pesquisas padronizadas de nutrição expandida (SENS) do ACNUR. Esses dois questionários têm sido amplamente aceitos para coleta de dados sociodemográficos, de saúde e nutrição e informações relacionadas para amostras nacionalmente representativas e populações humanitárias. Perguntas adicionais para avaliar o apoio social materno foram adotadas a partir da escala de apoio social do estudo de resultados médicos (MOS). O questionário final foi traduzido para os idiomas árabe, dinka e madi, amplamente falados pelos sudaneses do sul nos assentamentos de refugiados em Uganda. Os questionários foram então carregados em tablets eletrônicos (Lenovo Tab P11) usando o software Qualtrics (versão offline). Os dados coletados com os tablets eletrônicos foram carregados no armazenamento em nuvem da Qualtrics ao final de cada dia de coleta de dados. Apenas o investigador principal e os colaboradores da pesquisa tiveram acesso aos dados como parte da manutenção da segurança dos dados dos entrevistados.

Quatro entrevistadores com qualificação mínima de um grau de associado em ciências nutricionais, ciências sociais ou áreas afins foram recrutados e treinados no questionário. Cada recenseador era proficiente em inglês e árabe e em uma das línguas locais (Madi, Nuer ou Dinka). Um total de 10 famílias com mulheres grávidas no terceiro trimestre foram usadas para pré-testar o questionário no assentamento de refugiados de Boroli. O assentamento de refugiados Boroli onde o pré-teste foi feito não estava entre os assentamentos selecionados para o estudo de um ano. A pesquisadora pôde fazer pequenas revisões e ajustes principalmente em relação ao fluxo de perguntas no software Qualtrics. Os coletores de dados/enumeradores eram cegos quanto à designação do braço do estudo. A coleta de dados/informações de um único respondente foi concluída em 1 hora e 30 minutos. Os pontos de tempo de coleta de dados para este estudo foram linha de base (janeiro), linha média-I (junho), linha média-II (outubro) e linha final (dezembro). Em cada período de coleta de dados, os participantes receberam uma barra de 1 kg de sabão, 200 mL de óleo de cozinha enriquecido com vitamina A e meio quilo cada de sal e açúcar iodado, todos no valor de cerca de 7.600 Ugx (1,5 USD) como compensação para a participação no estudo.

Considerações éticas:

Este estudo foi aprovado pelos Conselhos de Revisão Institucional do Conselho Nacional de Ciência e Tecnologia de Uganda (SS 5038), pelo Comitê de Ética e Pesquisa da Escola de Ciências da Saúde da Universidade Makerere (SHSREC REF:2019-020) e pela Universidade Estadual de Oklahoma (HS-19 -2). Permissão adicional foi adquirida do Gabinete do Primeiro Ministro (OPM) Uganda (OPM/R/107). O consentimento informado foi obtido de todos os entrevistados no recrutamento para participação no estudo e antes da coleta de dados durante o estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

390

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Adjumani, Uganda, 00256
        • Adjumani refugee settlements

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres grávidas em idade reprodutiva (15 a 49 anos) no terceiro trimestre foram elegíveis para participar do estudo.
  • Os maridos eram elegíveis para participar com suas esposas no braço de tratamento Moms & Dads

Critério de exclusão:

  • Foram excluídas do estudo as mães cujos registros de pré-natal apresentaram intercorrências na gravidez.
  • As mães que deram à luz bebês prematuros, bebês com anomalias congênitas ou cujos filhos morreram tiveram a opção de permanecer no estudo, mas foram excluídas das análises finais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de tratamento exclusivo para mães
Neste braço de tratamento, 10 grupos de cuidados compostos apenas por mães (10 a 20 participantes por grupo) se envolveram na intervenção liderada por pares que consistia em diretrizes de alimentação infantil [16], demonstrações de culinária e demonstrações de cultivo no quintal realizadas ao longo de 10 meses. Os treinamentos liderados por pares duraram de 60 a 90 minutos e foram conduzidos a cada duas semanas e supervisionados por um VHT selecionado.
A intervenção compreendeu um treinamento de educação nutricional integrado liderado por pares usando o modelo Care Group desenvolvido pelo programa TOPS [13]. Nos grupos de tratamento, os tópicos treinados nos grupos de apoio de pares incluíam 1) dinâmica de grupo e apoio social, 2) alimentação infantil, 3) higiene básica adequada, 4) crescimento e desenvolvimento infantil e 5) envolvimento dos pais. Os módulos de treinamento foram adotados e modificados a partir do manual dos extensionistas de saúde comunitária (CHEWs) [14] e dos cartões de aconselhamento da UNICEF IYCF para agentes comunitários [15, 16]. Ao longo do estudo, os participantes da intervenção também se envolveram em demonstrações de culinária voltadas para a preparação de alimentos complementares infantis e jardinagem no quintal.
Experimental: Braço de tratamento para mães e pais
Este braço de tratamento recebeu uma intervenção liderada por pares semelhante ao braço de tratamento exclusivo para mães, no entanto, este braço incluiu mães e pais (um casal)
A intervenção compreendeu um treinamento de educação nutricional integrado liderado por pares usando o modelo Care Group desenvolvido pelo programa TOPS [13]. Nos grupos de tratamento, os tópicos treinados nos grupos de apoio de pares incluíam 1) dinâmica de grupo e apoio social, 2) alimentação infantil, 3) higiene básica adequada, 4) crescimento e desenvolvimento infantil e 5) envolvimento dos pais. Os módulos de treinamento foram adotados e modificados a partir do manual dos extensionistas de saúde comunitária (CHEWs) [14] e dos cartões de aconselhamento da UNICEF IYCF para agentes comunitários [15, 16]. Ao longo do estudo, os participantes da intervenção também se envolveram em demonstrações de culinária voltadas para a preparação de alimentos complementares infantis e jardinagem no quintal.
Sem intervenção: Braço de controle
Este foi o braço de comparação do estudo. Nenhuma intervenção foi fornecida aos participantes deste braço. No entanto, todos os participantes do braço do estudo acessaram o padrão de atendimento, que eram os serviços de saúde de rotina fornecidos pelos centros de saúde do governo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Introdução de alimentos sólidos e semi-sólidos ou moles (ISSSF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Proporção de lactentes introduzidos a alimentos sólidos, semi-sólidos ou moles aos 6 meses, continuamente amamentados e com idade entre 6 e 8 meses
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escores mínimos de diversidade alimentar infantil (MDD)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Proporção de lactentes na faixa etária de 6 a 23 meses que consumiram pelo menos cinco grupos de alimentos dos oito recomendados nas últimas 24 horas. Os grupos de alimentos incluem - atualmente amamentado; raízes e tubérculos; grãos; alimentos cárneos (carnes, peixes, aves e vísceras); leguminosas e nozes; lacticínios; frutas e vegetais ricos em vitamina A; ovos; outras frutas e vegetais
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Frequência mínima de refeição infantil (MMF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Proporção de lactentes na faixa etária de 6 a 23 meses que consumiram alimentos sólidos, semissólidos ou moles, incluindo lanches, o número mínimo recomendado de vezes para lactentes amamentados e não amamentados. Ou seja, um mínimo de

  • 2 mamadas para bebês amamentados de 6 a 8 meses de idade
  • 3 mamadas para bebês amamentados na categoria de 9 a 23 meses de idade
  • 4 alimentação para lactentes não amamentados na categoria de idade de 6 a 23 meses.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Dieta infantil mínima aceitável (MAD)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Proporções de bebês que atingiram o indicador composto de frequência de refeições específica para a idade ideal e a variedade adequada, ou seja,

  • Lactentes amamentados na faixa etária de 6 a 23 meses com diversidade alimentar mínima adequada e frequência de refeições nas últimas 24 horas
  • Lactentes não amamentados entre 6 e 23 meses com diversidade alimentar mínima adequada e frequência de refeições nas últimas 24 horas, além de pelo menos duas mamadas com leite
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Consumo de ovos e/ou alimentos cárneos (EFF)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Proporção de lactentes de 6 a 23 meses que consumiram ovo ou carne no dia anterior.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
nanismo infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escores z de comprimento para idade (LAZ) (os escores z foram calculados após subtrair o comprimento medido de uma criança do valor mediano da população de referência e ajustados para sexo e idade). Um corte de -2 escore z indica atraso no crescimento.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
bebê abaixo do peso
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escores z de peso para idade (WAZ) (os escores z foram calculados após subtrair o peso medido de uma criança do valor mediano da população de referência e ajustados para sexo e idade). Um corte de -2 escore z indica baixo peso.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
desperdício infantil
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Escores z de peso por comprimento (WAZ) (os escores z foram calculados após subtrair o comprimento medido e o peso de uma criança do valor mediano da população de referência e ajustados para sexo e idade). Um corte de - 2 escore z indica desperdício.
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apoio social materno
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O apoio social materno foi avaliado com a escala de apoio social do estudo de resultados médicos (MOS) [8]. Um conjunto de 19 questões com uma escala Likert de cinco pontos foi adaptado da escala MOS, que tem sido frequentemente utilizada na avaliação do apoio social. Neste estudo, os participantes expressaram o nível de suporte percebido com respostas variando de "nenhuma vez" (escore '1') a "todo o tempo" (escore '5'). A percepção do suporte social da mãe com base em sua pontuação média total foi categorizada em ótimo (>4 e ≤5); moderado (>3 e ≤4), baixo (>2 e ≤3) e nenhum ou muito baixo suporte (≤2)
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joel J Komakech, Ph.D., Oklahoma State University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

21 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2022

Última verificação

1 de outubro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Quaisquer identificadores nos dados dos participantes foram removidos a fim de manter a confidencialidade dos participantes. Outros pesquisadores poderão acessar o conjunto de dados limpo (tipo de arquivo csv ou stata) com um arquivo excel descrevendo cada uma das variáveis. Os pesquisadores também poderão acessar o protocolo do estudo para entender como a intervenção foi planejada e implementada e o processo de coleta de dados.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis de dezembro de 2021 a dezembro de 2031 (10 anos)

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados do estudo serão compartilhados a pedido do investigador principal.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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