Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Grupy rówieśnicze w celu poprawy praktyk karmienia niemowląt i wzrostu dzieci w osadach pokryzysowych w Ugandzie

14 października 2022 zaktualizowane przez: Joel Komakech, Oklahoma State University

Grupy wsparcia rówieśniczego poprawiają rozwój niemowląt i praktyki dożywiania uzupełniającego wśród uchodźców w osadach pokryzysowych w regionie Zachodniego Nilu w Ugandzie

Celem tej randomizowanej próby było zbadanie, czy zintegrowana interwencja typu peer-to-peer z wykorzystaniem grup opieki łącząca edukację żywieniową i wsparcie społeczne poprawi wzrost niemowląt i uzupełniające praktyki żywieniowe wśród uchodźców w regionie Zachodniego Nilu w Ugandzie. Celem badania było 1) określenie związku interwencji z wykorzystaniem modelu Care Group na karmienie uzupełniające niemowląt oraz 2) zbadanie wpływu prowadzonej przez rówieśników zintegrowanej edukacji żywieniowej z wykorzystaniem modelu Care Group na wzrost wśród niemowląt uchodźców w Ugandzie.

Ciężarne matki (390) w trzecim trymestrze zostały włączone do prowadzonej przez rówieśników interwencji edukacyjnej w zakresie żywienia z wykorzystaniem modelu Grupy Opieki. W jednym ramieniu leczenia matki były tylko w grupach opieki, podczas gdy w drugim ramieniu leczenia w grupach były zarówno mamy, jak i ojcowie. Każde ramię badania obejmowało w sumie 10 grup opieki, z których każda liczyła 10-20 uczestników. Ramię kontrolne w równym stopniu liczyło 10 grup, jednak nie otrzymało interwencji. Każda z grup terapeutycznych uczestniczyła w zintegrowanym szkoleniu żywieniowym, które odbywało się co dwa tygodnie, co do którego przypuszczano, że wpłynie na zmianę zachowania w praktykach karmienia niemowląt. Dwutygodniowe szkolenie rozpoczęło się w marcu 2022 r. i zakończyło w grudniu 2022 r. zebraniem danych w czterech punktach czasowych badania (linia wyjściowa, linia środkowa-I, II i linia końcowa). Żywienie uzupełniające niemowląt oceniono zgodnie z wytycznymi Światowej Organizacji Zdrowia i UNICEF. Wzrost niemowlęcia oceniano za pomocą wskaźników z-score dla długości w stosunku do wieku, wskaźników z-score w stosunku do masy ciała i wieku oraz wskaźników z-score w stosunku do długości. Wskaźnik wsparcia społecznego badania wyników medycznych (MOS) został wykorzystany jako wskaźnik zastępczy do pomiaru wsparcia społecznego matek. Wpływ interwencji Care Group na żywienie uzupełniające niemowląt i wzrost został przetestowany w ramieniu badania w porównaniu z ramieniem kontrolnym.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Krótkie wprowadzenie:

Kraje o niskich i średnich dochodach (LMIC) są „domem” większości uchodźców na świecie, z których większość to kobiety i dzieci. Dzieci uchodźców są narażone na niedożywienie i zły stan zdrowia, a agencje humanitarne uznały niedożywienie dzieci za kluczowy obszar interwencji w sytuacjach związanych z uchodźcami. Uzupełniające żywienie niemowląt w ośrodkach dla uchodźców pozostaje niewystarczające; jednak istnieją ograniczone dowody na to, jak sprostać tym wyzwaniom żywieniowym w osiedlach dla uchodźców. W 2020 roku przeprowadziłem roczne randomizowane badanie kontrolne społeczności wśród osad pokryzysowych w regionie Zachodniego Nilu w Ugandzie, aby zbadać, czy zintegrowana interwencja w zakresie edukacji żywieniowej prowadzona przez grupy opieki poprawi praktyki karmienia niemowląt i wzrost w wieku po- osiedli awaryjnych w Ugandzie. Wyniki tego badania mogą zostać wykorzystane do zaprojektowania programów wrażliwych na odżywianie, a także do informowania o politykach ukierunkowanych na uzupełniające praktyki żywieniowe w osadach pokryzysowych w Ugandzie.

Zakres badań:

Okręg Adjumani został losowo wybrany spośród sześciu okręgów i jednego miasta przyjmującego uchodźców w regionie Zachodniego Nilu. Początkowo wybrano losowo trzy osady w dystrykcie Adjumani i przypisano je do trzech ramion badania. Osada Ayilo-I została przypisana jako grupa lecząca wyłącznie dla matek, osada Pagirinya była grupą leczoną dla mam i tatusiów, a osada Nyumanzi była grupą kontrolną. Podczas rekrutacji uczestników, niektórzy ojcowie z osady (Pagirinya) przydzieleni do leczenia Mam i Tatusiów nie mogli zobowiązać się do udziału w całorocznym badaniu, ponieważ musieli wyprowadzić się z osady w celu podjęcia pracy z powrotem do Dżuby, stolicy Sudanu lub pobliskich miast z większymi możliwościami zatrudnienia. Ze względu na ograniczoną liczbę uczestników w ramieniu Moms & Dads przeprowadzono drugą randomizację z wyłączeniem już wybranych osad. Ayilo II zostało następnie wybrane jako druga osada w celu zidentyfikowania respondentów w grupie terapeutycznej Moms & Dads. Osady te były oddalone od siebie o co najmniej sześć kilometrów, aby zmniejszyć możliwość wystąpienia efektów ubocznych interwencji. Wioskowy zespół ds. zdrowia (VHT) i asystenci położnych ośrodków zdrowia pomogli w identyfikacji ciężarnych matek, które miały zostać włączone do badania.

Wielkość próbki:

Szybkie wprowadzenie stałych i półstałych pokarmów dla niemowląt zostało wykorzystane jako główny wynik w celu określenia wielkości próby ze względu na jego wiarygodność jako wskaźnika praktyk żywieniowych niemowląt i małych dzieci. W celu wykrycia różnic w proporcjach niemowląt wprowadzonych do żywienia uzupełniającego pożądana była wielkość próby 317 matek, na podstawie obliczeń z użyciem oprogramowania GPower 3.1, z błędem typu I równym 0,05, mocą 0,90 i wielkością efektu 0,2 pokarmów w wieku 6-8 miesięcy w 3 ramionach badania. Oszacowano 23-procentową utratę podczas obserwacji; w ten sposób zgłosiło się 390 kobiet (15-49 lat) w trzecim trymestrze ciąży. Te kobiety zostały zapisane przed zebraniem danych wyjściowych. Mężowie byli uprawnieni do udziału wraz ze swoimi żonami w grupie terapeutycznej Moms & Dads. W sumie badanie ukończyło 321 par matka-niemowlę.

Zastosowano celowe pobieranie próbek, aby zidentyfikować kobiety w ciąży w trzecim trymestrze ciąży, które miały zostać włączone do badania. Skontaktowano się z VHT i asystentką położnej z każdej miejscowości w celu wsparcia procesu identyfikacji respondentów ze względu na ich społeczną rolę w promowaniu zdrowia wśród przyszłych matek. Zidentyfikowane kobiety w ciąży zostały porównane krzyżowo ze zintegrowanym rejestrem matek z placówki służby zdrowia. Weryfikacji terminu ciąży dokonywano przy pomocy asystenta położnej, VHT oraz badacza poprzez walidację zapisów w karcie ciąży lub księdze metrykalnej ciąży. Każde z wybranych osiedli stanowiło operat losowania gospodarstw domowych dla jednej części badania; to znaczy, każda osada miała albo: 1) Tylko matki, 2) Mamy i ojcowie łącznie lub 3) Ramię kontrolne. Uczestnicy badania byli obserwowani od rekrutacji w styczniu 2020 r. do zakończenia badania w grudniu 2020 r.

Interwencja w badaniu:

Interwencja obejmowała prowadzony przez rówieśników zintegrowany program szkolenia w zakresie edukacji żywieniowej z wykorzystaniem modelu Care Group opracowanego przez program USAID TOPS. Postawiliśmy hipotezę, że uczestnicy interwencji Care Group mieliby lepsze wsparcie rówieśników i poprawiliby żywienie uzupełniające niemowląt oraz wzrost w porównaniu z uczestnikami ramienia kontrolnego. W grupach interwencyjnych tematy przeszkolone w grupach wsparcia rówieśniczego obejmowały 1) dynamikę grupy i wsparcie społeczne, 2) optymalne karmienie piersią i praktyki karmienia uzupełniającego, 3) odpowiednią podstawową higienę, 4) wzrost i rozwój dziecka oraz 5) zaangażowanie ojców. Przekazy szkoleniowe zostały przejęte i zmodyfikowane z podręcznika szkoleniowego dla pracowników społeczności ds. opieki zdrowotnej (CHEW) oraz kart porad dotyczących żywienia niemowląt i małych dzieci Funduszu Narodów Zjednoczonych ds. Dzieci (UNICEF) dla pracowników społeczności. Wybrane obrazy zostały włączone do każdego modułu jako ilustracja przejęta z kart doradczych UNICEF-IYCF dla pracowników społecznych.

Grupy interwencyjne:

W tym badaniu ramiona tylko dla matek i matek i ojców obejmowały ramiona leczenia określane również jako ramiona interwencji. Ramię kontrolne było trzecim ramieniem badania, ale nie otrzymało interwencji. Każda grupa badawcza obejmowała 10 grup po 10–20 członków w grupie. W przypadku ramion badawczych członkowie ochotników wybrali liderów w każdej grupie. Przywódców tych określano jako liderów grup rówieśniczych. W przypadku ramion interwencyjnych liderzy grup rówieśniczych byli szkoleni przez pięć dni przy użyciu tego samego narzędzia szkoleniowego, które miało być używane podczas spotkań Grupy Opieki. Liderzy grup rówieśniczych zostali przeszkoleni przez określony wiejski zespół ds. zdrowia (VHT) wraz z edukatorem żywieniowym i zdrowotnym z dystryktu Adjumani. W ciągu całego okresu badania przeprowadzono tylko jedno szkolenie odświeżające dla liderów grup rówieśniczych, mimo że zaplanowano co najmniej dwa szkolenia odświeżające. Nieprzeprowadzenie dodatkowego szkolenia odświeżającego było spowodowane działaniami podjętymi w celu przestrzegania procedur bezpieczeństwa (SoP) związanych z COVID-19. Niemniej jednak odbywały się comiesięczne spotkania zwrotne dla liderów grup rówieśniczych z VHT w celu zharmonizowania planów spotkań grupowych i sprostania wszelkim wyzwaniom. W tych comiesięcznych spotkaniach uczestniczył również badacz. Każdy z liderów grupy rówieśniczej co dwa tygodnie ułatwiał zintegrowane moduły szkolenia żywieniowego 10 do 20 członkom grupy określonym w Grupie Opieki w celu zmiany zachowania. Członków grupy zachęcano również do wzajemnego odwiedzania domów w ramach obserwacji rówieśniczych, jednak podkreślono ostrożność w zakresie procedur postępowania w przypadku COVID-19.

Standard opieki/ Ramię kontrolne:

W tym badaniu grupa kontrolna nie otrzymała interwencji. Ramię kontrolne obejmowało standard opieki, który miał obejmować VHT wykonujących rutynową pracę w społeczności wspierającą gospodarstwa domowe w zakresie informacji żywieniowych i zdrowotnych w celu lepszego zdrowia matki i dziecka. Rząd Indii zaleca posiadanie co najmniej dwóch VHT w wiosce, która obejmuje od 50 do 70 gospodarstw domowych. Te VHT zgłaszają się bezpośrednio do najbliższej rządowej placówki służby zdrowia. Ponadto oczekuje się, że VHT będą promować rządowe programy zdrowotne i zachęcać członków społeczności do korzystania z usług związanych ze zdrowiem w placówkach rządowych.

Gromadzenie danych:

Ustrukturyzowany kwestionariusz wykorzystany w tym badaniu został zaadaptowany z wytycznych dotyczących ankiet demograficznych i zdrowotnych oraz standaryzowanych rozszerzonych ankiet żywieniowych UNHCR (SENS). Te dwa kwestionariusze zostały powszechnie przyjęte do zbierania danych socjodemograficznych, zdrowotnych i żywieniowych oraz powiązanych informacji dla reprezentatywnych dla kraju prób i populacji humanitarnych. Dodatkowe pytania do oceny wsparcia społecznego matki przyjęto ze skali wsparcia społecznego badania wyników medycznych (MOS). Ostateczny kwestionariusz został przetłumaczony na języki arabski, dinka i madi, którymi powszechnie posługują się mieszkańcy Sudanu Południowego w osiedlach dla uchodźców w Ugandzie. Kwestionariusze zostały następnie załadowane na tablety elektroniczne (Lenovo Tab P11) za pomocą oprogramowania Qualtrics (wersja offline). Zebrane dane za pomocą tabletów elektronicznych były przesyłane do magazynu w chmurze Qualtrics na koniec każdego dnia zbierania danych. Dostęp do danych w ramach zachowania bezpieczeństwa danych respondentów miał tylko kierownik projektu i współpracownicy naukowi.

Zrekrutowano i przeszkolono czterech rachmistrzów z minimalnym stopniem naukowym w dziedzinie nauk żywieniowych, nauk społecznych lub pokrewnych dziedzin. Każdy rachmistrz biegle władał językiem angielskim i arabskim oraz jednym z miejscowych języków (Madi, Nuer lub Dinka). Do wstępnego przetestowania kwestionariusza w ośrodku dla uchodźców Boroli wykorzystano łącznie 10 gospodarstw domowych z kobietami w ciąży w trzecim trymestrze ciąży. Osada dla uchodźców Boroli, w której przeprowadzono wstępne testy, nie znalazła się wśród osad wybranych do całorocznego badania. Badacz był w stanie dokonać drobnych poprawek i poprawek, głównie dotyczących przepływu pytań w oprogramowaniu Qualtrics. Zbieracze danych/osoby wyliczające zostały zaślepione na podstawie przydziału grupy badawczej. Zbieranie danych/informacji od jednego respondenta trwało 1 godzinę i 30 minut. Punktami czasowymi zbierania danych dla tego badania były linia podstawowa (styczeń), linia środkowa-I (czerwiec), linia środkowa-II (październik) i linia końcowa (grudzień). W każdym okresie zbierania danych uczestnicy otrzymywali 1-kilogramową kostkę mydła do mycia, 200 ml oleju spożywczego wzbogaconego witaminą A oraz po pół kilograma jodowanej soli i cukru, wszystko o wartości około 7600 Ugx (1,5 USD) w ramach rekompensaty za udział w badaniu.

Względy etyczne:

Badanie to zostało zatwierdzone przez Institutional Review Boards of the Uganda National Council of Science and Technology (SS 5038), Makerere University School of Health Science Research and Ethics Committee (SHSREC REF:2019-020) oraz Oklahoma State University (HS-19 -2). Dodatkowe pozwolenie uzyskano z Kancelarii Premiera (OPM) Ugandy (OPM/R/107). Świadomą zgodę uzyskano od wszystkich respondentów podczas rekrutacji do udziału w badaniu oraz przed zbieraniem danych w trakcie badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

390

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Adjumani, Uganda, 00256
        • Adjumani refugee settlements

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 49 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania kwalifikowały się kobiety w ciąży w wieku rozrodczym (15 - 49 lat) w trzecim trymestrze ciąży.
  • Mężowie byli uprawnieni do udziału wraz ze swoimi żonami w grupie terapeutycznej Moms & Dads

Kryteria wyłączenia:

  • Z badania wykluczono matki, u których w dokumentacji ciąży wykazano powikłania ciąży.
  • Matki, które urodziły wcześniaki, niemowlęta z wadami wrodzonymi lub których niemowlęta zmarły, miały możliwość pozostania w badaniu, ale zostały wykluczone z końcowych analiz.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię leczenia tylko dla matek
W tym ramieniu leczenia 10 grup opieki składających się wyłącznie z matek (10-20 uczestników w grupie) zaangażowało się w interwencję prowadzoną przez rówieśników, która obejmowała wytyczne dotyczące karmienia niemowląt [16], pokazy gotowania i demonstracje rolnictwa przydomowego prowadzone przez 10 miesięcy. Treningi prowadzone przez rówieśników trwały od 60 do 90 minut i były prowadzone co dwa tygodnie pod nadzorem wybranego VHT.
Interwencja obejmowała prowadzone przez rówieśników zintegrowane szkolenie z zakresu edukacji żywieniowej z wykorzystaniem modelu Care Group opracowanego w ramach programu TOPS [13]. W ramionach leczenia tematy przeszkolone w grupach wsparcia rówieśniczego obejmowały 1) dynamikę grupy i wsparcie społeczne, 2) karmienie niemowląt, 3) odpowiednią podstawową higienę, 4) wzrost i rozwój dziecka oraz 5) zaangażowanie ojców. Moduły szkoleniowe zostały zaadaptowane i zmodyfikowane z podręcznika dla pracowników społecznościowych (CHEWs) [14] oraz kart doradczych UNICEF IYCF dla pracowników społecznych [15, 16]. W trakcie badania uczestnicy interwencji brali również udział w pokazach gotowania, których celem było przygotowywanie posiłków uzupełniających dla niemowląt i ogrodnictwo przydomowe.
Eksperymentalny: Ramię zabiegowe Mamy i Taty
Ta grupa leczona otrzymała podobną interwencję prowadzoną przez rówieśników jak grupa leczona tylko dla matek, jednak ta grupa obejmowała zarówno mamy, jak i ojców (para)
Interwencja obejmowała prowadzone przez rówieśników zintegrowane szkolenie z zakresu edukacji żywieniowej z wykorzystaniem modelu Care Group opracowanego w ramach programu TOPS [13]. W ramionach leczenia tematy przeszkolone w grupach wsparcia rówieśniczego obejmowały 1) dynamikę grupy i wsparcie społeczne, 2) karmienie niemowląt, 3) odpowiednią podstawową higienę, 4) wzrost i rozwój dziecka oraz 5) zaangażowanie ojców. Moduły szkoleniowe zostały zaadaptowane i zmodyfikowane z podręcznika dla pracowników społecznościowych (CHEWs) [14] oraz kart doradczych UNICEF IYCF dla pracowników społecznych [15, 16]. W trakcie badania uczestnicy interwencji brali również udział w pokazach gotowania, których celem było przygotowywanie posiłków uzupełniających dla niemowląt i ogrodnictwo przydomowe.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Była to grupa porównawcza badania. Uczestnikom tej grupy nie udzielono żadnej interwencji. Jednak wszyscy uczestnicy ramienia badania mieli dostęp do standardu opieki, jakim były rutynowe usługi zdrowotne świadczone przez rządowe ośrodki zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wprowadzenie stałych i półstałych lub miękkich pokarmów (ISSSF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek niemowląt wprowadzonych do pokarmów stałych, półstałych lub miękkich w wieku 6 miesięcy, stale karmionych piersią i w wieku od 6 do 8 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Minimalna ocena różnorodności dietetycznej niemowląt (MDD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, które w ciągu ostatnich 24 godzin spożyły co najmniej pięć grup żywności z zalecanych ośmiu. Grupy żywności obejmują - obecnie karmione piersią; korzenie i bulwy; ziarna; pokarmy mięsne (mięso, ryby, drób i podroby); rośliny strączkowe i orzechy; nabiał; owoce i warzywa bogate w witaminę A; jajka; inne owoce i warzywa
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Minimalna częstotliwość posiłków dla niemowląt (MMF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Odsetek niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, które spożywały pokarmy stałe, półpłynne lub miękkie, w tym przekąski, zalecaną minimalną liczbę razy zarówno dla niemowląt karmionych piersią, jak i niekarmionych piersią. Czyli min

  • 2 karmienia niemowląt karmionych piersią od 6 do 8 miesiąca życia
  • 3 karmienia dla niemowląt karmionych piersią w kategorii wiekowej 9 - 23 miesiące
  • 4 posiłki dla niemowląt niekarmionych piersią w wieku od 6 do 23 miesięcy.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Minimalna dopuszczalna dieta niemowląt (MAD)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Proporcje niemowląt, które spełniły złożony wskaźnik optymalnej dla wieku częstotliwości posiłków i odpowiedniej ich różnorodności, tj.

  • Niemowlęta karmione piersią w wieku od 6 do 23 miesięcy z odpowiednią minimalną różnorodnością diety i częstotliwością posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin
  • Niemowlęta niekarmione piersią w wieku od 6 do 23 miesięcy z odpowiednią minimalną różnorodnością diety i częstotliwością posiłków w ciągu ostatnich 24 godzin oprócz co najmniej dwóch karmień mlecznych
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Spożycie jaj i/lub mięsa (EFF)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Odsetek niemowląt w wieku od 6 do 23 miesięcy, które poprzedniego dnia spożyły pokarm jajeczny lub mięsny.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
zahamowanie wzrostu niemowląt
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki z długości dla wieku (LAZ) (Wyniki z zostały obliczone po odjęciu zmierzonej długości dziecka od wartości mediany populacji referencyjnej i skorygowanej o płeć i wiek). Odcięcie -2 z-score wskazuje na zahamowanie wzrostu.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
niedowaga niemowlęcia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki z wagi dla wieku (WAZ) (Wyniki z zostały obliczone po odjęciu zmierzonej masy ciała dziecka od wartości mediany populacji referencyjnej i skorygowanej o płeć i wiek). Punkt odcięcia -2 z-score wskazuje na niedowagę.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
wyniszczenie niemowląt
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wskaźniki z wagi w stosunku do długości (WAZ) (Wyniki z zostały obliczone po odjęciu zmierzonej długości i masy ciała dziecka od wartości mediany populacji referencyjnej i skorygowanej o płeć i wiek). Punkt odcięcia -2 z-score wskazuje na wyniszczenie.
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wsparcie społeczne matki
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Wsparcie społeczne matki oceniano za pomocą skali wsparcia społecznego badania wyników medycznych (MOS) [8]. Zestaw 19 pytań z pięciostopniową skalą Likerta został zaadaptowany ze skali MOS, często stosowanej w ocenie wsparcia społecznego. W tym badaniu uczestnicy wyrażali poziom postrzeganego wsparcia za pomocą odpowiedzi od „żadnego czasu” (ocena „1”) do „cały czas” (ocena „5”). Postrzegane wsparcie społeczne matki na podstawie ich całkowitego średniego wyniku zostało podzielone na optymalne (>4 i ≤5); umiarkowane (>3 i ≤4), niskie (>2 i ≤3) oraz brak lub bardzo niskie wsparcie (≤2)
do ukończenia studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joel J Komakech, Ph.D., Oklahoma State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Wszelkie identyfikatory w danych uczestników zostały usunięte w celu zachowania poufności uczestników. Inni badacze będą mogli uzyskać dostęp do oczyszczonego zestawu danych (plik typu csv lub stat) z plikiem programu Excel opisującym każdą ze zmiennych. Naukowcy będą również mogli uzyskać dostęp do protokołu badania, aby zrozumieć, w jaki sposób interwencja została zaplanowana i wdrożona oraz proces gromadzenia danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne od grudnia 2021 do grudnia 2031 (10 lat)

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane z badania zostaną udostępnione na żądanie głównego badacza.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj