- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05585099
무릎 골관절염 환자에서 하체양압이 미치는 영향
2023년 6월 19일 업데이트: Sattam Almutairi, Qassim University
하체 양압을 이용한 레트로 워킹 운동이 무릎 골관절염 환자의 무릎 통증 및 신체 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 임상 시험의 목표는 경증에서 중등도의 무릎 OA가 있는 사람들의 무릎 통증, 신체 기능 및 대퇴사두근 근력에 대한 하체 양압을 사용하여 전방 걷기와 역보행 운동의 효과를 비교하는 것입니다. 두 번째 목표는 경증에서 중등도의 무릎 OA가 있는 사람들의 이동성 기능, 균형 및 자가 보고 건강 결과에 대한 하체 양압을 사용하여 역방향 걷기 운동과 전방 걷기의 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 경증에서 중등도의 무릎 골관절염이 있는 사람의 하체 양압을 사용하는 전방 걷기 운동에 비해 레트로 워킹 운동이 무릎 통증, 신체 기능 및 대퇴사두근 근력을 향상시키는가?
- 경증에서 중등도의 무릎 골관절염 환자에게 하체 양압을 사용하는 전방 보행 운동에 비해 역보행 운동이 이동성 기능, 균형 및 자가 보고 건강 결과를 개선합니까?
참가자는 하체 양압 러닝머신에서 걸을 것입니다(뒤로 대 앞으로).
비교군이 있는 경우: 연구진은 [복고보행과 전방보행 비교]를 비교하여 [무릎 통증, 신체 기능 및 대퇴사두근 근력 개선] 여부를 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sattam M Almutairi, Ph.D
- 전화번호: +966505102644
- 이메일: A.sattam@qu.edu.sa
연구 장소
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Buraidah, 사우디 아라비아
- 모병
- Medical City in Qassim University
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연락하다:
- Sattam Almutairi
- 전화번호: 0505102644
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Almuledia
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Buraydah, Almuledia, 사우디 아라비아, 52373
- 모병
- Qassim University Medical City
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연락하다:
- Sattam M Almutairi
- 전화번호: +966505102644
- 이메일: A.sattam@qu.edu.sa
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 경증에서 중등도의 무릎 골관절염
- 40년 이상 에지
- 지난 30일 동안 참가자들이 보고한 무릎 통증
- Kellgren & Lawrence 등급 1 - 3으로 등급이 매겨진 한쪽 또는 양쪽 무릎 골관절염
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 못한 경우
- 지난 1년 이내에 고관절, 무릎 또는 발목 부상 또는 수술 이력
- Kellgren & Lawrence 등급 > 심한 무릎 OA 3
- 류마티스관절염으로 진단
- 지난 1년 이내에 통증을 감소시키는 약물을 사용한 무릎 주사 이력
- 정상적인 보행 기능을 방해하는 다른 의학적 상태의 병력
- 최근 3개월 이내에 물리치료를 받은 경우
- 임신한
- 체압을 낮추기 위한 콘트라 징후인 기타 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적
참가자들은 하반신 양압 트레드밀 위에서 복고보행운동을 하게 됩니다.
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참가자들은 하체 양압 트레드밀에 올라서서 걷기 운동을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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다른: 제어
참가자들은 하반신 양압 트레드밀에서 앞으로 걷기 운동을 합니다.
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참가자들은 하체 양압 트레드밀에 올라서서 걷기 운동을 하게 됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도
기간: 6주째 기준선 통증에서 변화
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NPRS는 통증 강도를 평가하는 데 사용되는 "통증 없음"을 나타내는 "0"과 "가장 상상할 수 있는 통증"을 나타내는 "10"의 11점 척도입니다.
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6주째 기준선 통증에서 변화
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무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 6주째 기준선 통증, 증상 및 장애 수준에서 변화.
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KOOS는 지난주 무릎 통증, 증상 및 장애 수준을 측정하기 위한 자가 보고식 무릎 관련 설문지입니다.
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6주째 기준선 통증, 증상 및 장애 수준에서 변화.
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허벅지 근력 테스트
기간: 6주에 베이스라인 허벅지 근력의 변화.
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컴퓨터에 연결된 Biodex 등속 동력계(Model 4Pro)를 사용하여 양측 무릎의 굴근 및 신근 등척성 근육 강도를 평가합니다.
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6주에 베이스라인 허벅지 근력의 변화.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5회 앉기 테스트
기간: 6주에 기준선 균형에서 변경합니다.
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FTSST는 하지의 힘과 균형을 평가하는 데 사용되며 자세 제어의 지표입니다.
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6주에 기준선 균형에서 변경합니다.
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3M 뒤로 걷기 테스트
기간: 6주에 기준선 뒤로 걷기에서 변경합니다.
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환자는 평가자가 "가라"라고 말하면 뒤로 걷도록 지시하고 참가자가 컬러 테이프를 통과하면 멈추도록 지시합니다.
참가자는 뒤를 돌아볼 수 있습니다.
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6주에 기준선 뒤로 걷기에서 변경합니다.
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 6주에 기준선 기능 이동성에서 변경.
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TUG는 일어서고, 편안한 속도로 3미터를 걷고, 180도 회전하고, 3미터 뒤로 걷고, 앉을 수 있는 개인의 능력을 평가하여 기능적 이동성을 평가합니다.
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6주에 기준선 기능 이동성에서 변경.
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4제곱 단계 테스트
기간: 6주에 기본 동적 균형 및 조정에서 변경
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이 테스트는 동적 균형과 조정을 평가하도록 설계되었습니다.
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6주에 기본 동적 균형 및 조정에서 변경
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기능 도달 테스트
기간: 6주에 기준 정적 균형에서 변화
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FRT는 참가자가 고정된 위치에 서 있는 동안 앞으로 뻗을 수 있는 최대 거리를 측정하여 참가자의 안정성과 균형을 평가하는 데 사용됩니다.
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6주에 기준 정적 균형에서 변화
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10미터 걷기 테스트
기간: 6주에 기준선 걷기 속도에서 변경
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10-MWT는 보조 장치 유무에 관계없이 짧은 기간 동안 보행 속도를 평가합니다.
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6주에 기준선 걷기 속도에서 변경
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6분 걷기 테스트
기간: 6주에 기본 유산소 능력 및 지구력에서 변화
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6MWT는 유산소 능력과 지구력 테스트로 6분 동안 걸은 거리를 평가합니다.
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6주에 기본 유산소 능력 및 지구력에서 변화
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의학적 결과 연구 약식 12(SF-12)
기간: 6주에 기준선 삶의 질에서 변화
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임상 실습 및 연구 목적에서 건강 관련 삶의 질을 평가하는 건강 설문 조사입니다.
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6주에 기준선 삶의 질에서 변화
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환자 건강 설문지 -9
기간: 6주째 기준 우울증에서 변화
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PHQ-9는 다양한 집단의 우울증 증상을 평가하는 도구입니다.
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6주째 기준 우울증에서 변화
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신체 활동의 신속한 평가
기간: 6주에 기본 신체 활동에서 변화
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RAPA는 50세 이상 성인의 신체 활동 수준을 측정하는 9개 항목의 자가 보고식 설문입니다.
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6주에 기본 신체 활동에서 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 15일
기본 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 19일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
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