Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av överkroppstryck hos personer med knäartros

19 juni 2023 uppdaterad av: Sattam Almutairi, Qassim University

Effekter av retro promenadträning med hjälp av positivt tryck i underkroppen på knäsmärta och fysisk funktion hos personer med knäartros

Målet med den här kliniska prövningen är att jämföra effekterna av retrogångträning kontra framåtgående med hjälp av positivt tryck i underkroppen på knäsmärta, fysisk funktion och quadriceps muskelstyrka hos personer med mild till måttlig knä-OA. Det sekundära syftet är att jämföra effekterna av retrogående träning kontra framåtgående med hjälp av positivt tryck i underkroppen på rörlighetsfunktion, balans och självrapporterade hälsoresultat hos personer med mild till måttlig knä-OA. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  • Förbättrar retro gångträning knäsmärta, fysisk funktion och Quadriceps muskelstyrka jämfört med framåtgående träning med positivt tryck i underkroppen hos personer med mild till måttlig knäartros?
  • Förbättrar retro gångträning rörlighetsfunktion, balans och självrapporterade hälsoresultat jämfört med framåtgående träning med positivt tryck under kroppen hos personer med mild till måttlig knäartros?

Deltagarna kommer att gå (retro kontra framåt) på ett löpband med övertryck under kroppen.

Om det finns en jämförelsegrupp: Forskarna kommer att jämföra [retrogång jämförs med framåtgående] för att se om [förbättra i knäsmärta, fysisk funktion och styrka i quadricepsmusklerna]

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Buraidah, Saudiarabien
        • Rekrytering
        • Medical City in Qassim University
        • Kontakt:
          • Sattam Almutairi
          • Telefonnummer: 0505102644
    • Almuledia
      • Buraydah, Almuledia, Saudiarabien, 52373
        • Rekrytering
        • Qassim University Medical City
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mild till måttlig knäartros
  • Kant större eller lika 40 år
  • Knäsmärta som rapporterats av deltagare under de senaste 30 dagarna
  • Ena eller båda knäna artros graderad med Kellgren & Lawrence grad 1 - 3

Exklusions kriterier:

  • Om de inte uppfyllde inkluderingskriterierna
  • Historik av höft-, knä- eller fotledsskada eller operation under det senaste året
  • Kellgren & Lawrence grad > 3 av svår knä-OA
  • Diagnostiserats med reumatoid artrit
  • Historik med knäinjektion med något läkemedel som minskar smärta under det senaste året
  • Historik om andra medicinska tillstånd som skulle störa normal gångfunktion
  • Få sjukgymnastik under de senaste tre månaderna
  • Gravid
  • Andra tillstånd som är kontraindikation för att sänka kroppens övertryck.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Experimentell
Deltagarna kommer att gå i retro gångträning på löpbandet med positivt tryck under kroppen.
Övrig: Träning
Deltagarna kommer att stå på löpbandet med positivt tryck under kroppen och delta i gångträning.
Andra namn:
  • Promenadövning
Övrig: Kontrollera
Deltagarna kommer att gå i framåtgående motion på löpbandet med positivt tryck under kroppen.
Övrig: Träning
Deltagarna kommer att stå på löpbandet med positivt tryck under kroppen och delta i gångträning.
Andra namn:
  • Promenadövning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Numerisk smärtskala
Tidsram: Ändring från baslinjesmärta vid 6 veckor
NPRS är en 11-gradig skala där "0" representerar "ingen smärta" och "10" representerar "mest tänkbara smärta" som används för att bedöma smärtintensiteten.
Ändring från baslinjesmärta vid 6 veckor
Knäskada och resultatpoäng för artros (KOOS)
Tidsram: Förändring från baslinjesmärta, symtom och funktionsnedsättning vid 6 veckor.
KOOS är ett självrapporterat, knäspecifikt frågeformulär som syftar till att mäta knäsmärta, symtom och funktionsnedsättning under den senaste veckan.
Förändring från baslinjesmärta, symtom och funktionsnedsättning vid 6 veckor.
Test av lårmuskelstyrka
Tidsram: Ändring från baslinjens lårmuskelstyrka vid 6 veckor.
En Biodex isokinetisk dynamometer (Model 4Pro) ansluten till en dator kommer att användas för att bedöma den bilaterala knäets flexor och extensor isometrisk muskelstyrka.
Ändring från baslinjens lårmuskelstyrka vid 6 veckor.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sitt fem gånger för att stå test
Tidsram: Ändring från baslinjebalansen vid 6 veckor.
FTSST används för att bedöma styrka och balans i nedre extremiteter och är en indikator på postural kontroll.
Ändring från baslinjebalansen vid 6 veckor.
3-M bakåtgångstest
Tidsram: Förändring från baslinjen bakåtgående gång vid sex veckor.
Patienterna kommer att instrueras att gå baklänges när bedömaren säger "gå" och stanna när deltagaren passerar den färgade ändlinjen. Deltagaren kommer att få se tillbaka.
Förändring från baslinjen bakåtgående gång vid sex veckor.
Tid och gå testa
Tidsram: Förändring från baslinjen Funktionell rörlighet efter sex veckor.
TUG bedömer funktionell rörlighet genom att bedöma en individs förmåga att stå upp, gå 3 meter i en bekväm takt, vända 180 grader, gå tillbaka 3 meter och sitta ner
Förändring från baslinjen Funktionell rörlighet efter sex veckor.
4 kvadratstegstest
Tidsram: Förändring från baslinjens dynamiska balans och koordination efter sex veckor
Testet är utformat för att bedöma dynamisk balans och koordination.
Förändring från baslinjens dynamiska balans och koordination efter sex veckor
Funktionell räckviddstest
Tidsram: Ändring från baslinjens statiska balans vid sex veckor
FRT används för att bedöma deltagarens stabilitet och balans genom att mäta det maximala avståndet som deltagaren kan sträcka sig framåt när han står i fast position.
Ändring från baslinjens statiska balans vid sex veckor
10-meters gångtest
Tidsram: Ändring från baslinjens gånghastighet vid sex veckor
10-MWT utvärderar gånghastighet under en kort tid med eller utan hjälpmedel.
Ändring från baslinjens gånghastighet vid sex veckor
6 minuters promenadtest
Tidsram: Ändring från baslinje aerob kapacitet och uthållighet vid sex veckor
6MWT bedömer avståndet som gått under 6 minuter som ett test av aerob kapacitet och uthållighet.
Ändring från baslinje aerob kapacitet och uthållighet vid sex veckor
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsram: Förändring från baslinjens livskvalitet vid sex veckor
Det är en hälsoundersökning som utvärderar hälsorelaterad livskvalitet i ett kliniskt praktik- och forskningssyfte
Förändring från baslinjens livskvalitet vid sex veckor
Patienthälsans frågeformulär -9
Tidsram: Förändring från baslinjedepression vid sex veckor
PHQ-9 är ett instrument för att utvärdera depressionssymtom bland olika populationer.
Förändring från baslinjedepression vid sex veckor
Snabb bedömning av fysisk aktivitet
Tidsram: Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid sex veckor
RAPA är ett 9-objekt, självrapporterat frågeformulär som mäter nivåerna av fysisk aktivitet hos vuxna äldre än 50 år.
Ändring från baslinje fysisk aktivitet vid sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Qassim University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2022

Första postat (Faktisk)

18 oktober 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-07-07

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera