Efectos de la presión positiva en la parte inferior del cuerpo en personas con osteoartritis de rodilla
19 de junio de 2023 actualizado por: Sattam Almutairi, Qassim University
Efectos del ejercicio de marcha retro usando presión positiva en la parte inferior del cuerpo sobre el dolor de rodilla y la función física en personas con osteoartritis de rodilla
El objetivo de este ensayo clínico es comparar los efectos del ejercicio de caminar hacia atrás versus caminar hacia adelante usando presión positiva en la parte inferior del cuerpo sobre el dolor de rodilla, la función física y la fuerza del músculo cuádriceps en personas con artrosis de rodilla de leve a moderada. El objetivo secundario es comparar los efectos del ejercicio de caminar hacia atrás versus caminar hacia adelante usando presión positiva en la parte inferior del cuerpo sobre la función de movilidad, el equilibrio y los resultados de salud autoinformados en pacientes con artrosis de rodilla leve a moderada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿El ejercicio de caminata retro mejora el dolor de rodilla, la función física y la fuerza muscular del cuádriceps en comparación con el ejercicio de caminata hacia adelante usando presión positiva en la parte inferior del cuerpo en personas con osteoartritis de rodilla de leve a moderada?
- ¿El ejercicio de caminata retro mejora la función de movilidad, el equilibrio y los resultados de salud autoinformados en comparación con el ejercicio de caminata hacia adelante usando presión positiva en la parte inferior del cuerpo en personas con osteoartritis de rodilla de leve a moderada?
Los participantes caminarán (retro frente a adelante) en una caminadora de presión positiva para la parte inferior del cuerpo.
Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [caminar hacia atrás con caminar hacia adelante] para ver si [mejoran el dolor de rodilla, la función física y la fuerza de los músculos cuádriceps]
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
26
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Número de teléfono: +966505102644
- Correo electrónico: A.sattam@qu.edu.sa
Ubicaciones de estudio
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Buraidah, Arabia Saudita
- Reclutamiento
- Medical City in Qassim University
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Contacto:
- Sattam Almutairi
- Número de teléfono: 0505102644
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Almuledia
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Buraydah, Almuledia, Arabia Saudita, 52373
- Reclutamiento
- Qassim University Medical City
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Contacto:
- Sattam M Almutairi
- Número de teléfono: +966505102644
- Correo electrónico: A.sattam@qu.edu.sa
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artrosis de rodilla de leve a moderada
- Borde mayor o igual 40 años
- Dolor de rodilla informado por los participantes en los últimos 30 días
- Artrosis de una o ambas rodillas clasificada con Kellgren & Lawrence grado 1 - 3
Criterio de exclusión:
- Si no cumplían con los criterios de inclusión
- Antecedentes de lesión o cirugía de cadera, rodilla o tobillo en el último año
- Kellgren & Lawrence grado > 3 de artrosis severa de rodilla
- Diagnosticado con artritis reumatoide
- Antecedentes de inyección en la rodilla con cualquier medicamento que reduzca el dolor en el último año
- Antecedentes de otra afección médica que perturbaría la función normal de caminar
- Recibir fisioterapia en los últimos tres meses
- Embarazada
- Otras condiciones que son contraindicaciones a la presión positiva de la parte inferior del cuerpo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Experimental
Los participantes realizarán un ejercicio retro de caminata en una caminadora de presión positiva para la parte inferior del cuerpo.
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Los participantes se pararán en una caminadora de presión positiva para la parte inferior del cuerpo y participarán en el ejercicio de caminar.
Otros nombres:
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Otro: Control
Los participantes caminarán en un ejercicio de marcha hacia adelante en una cinta rodante de presión positiva para la parte inferior del cuerpo.
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Los participantes se pararán en una caminadora de presión positiva para la parte inferior del cuerpo y participarán en el ejercicio de caminar.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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La NPRS es una escala de 11 puntos en la que "0" representa "sin dolor" y "10" representa "el dolor más imaginable" que se utiliza para evaluar la intensidad del dolor.
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Cambio desde el dolor inicial a las 6 semanas
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Puntuación de resultados de lesiones de rodilla y osteoartritis (KOOS)
Periodo de tiempo: Cambio desde el dolor inicial, los síntomas y el nivel de discapacidad a las 6 semanas.
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El KOOS es un cuestionario autoadministrado específico para la rodilla que tiene como objetivo medir el dolor de rodilla, los síntomas y el nivel de discapacidad durante la última semana.
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Cambio desde el dolor inicial, los síntomas y el nivel de discapacidad a las 6 semanas.
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Prueba de fuerza muscular del muslo
Periodo de tiempo: Cambio desde la fuerza muscular basal del muslo a las 6 semanas.
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Se utilizará un dinamómetro isocinético Biodex (Modelo 4Pro) conectado a una computadora para evaluar la fuerza isométrica de los músculos flexores y extensores de la rodilla bilateral.
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Cambio desde la fuerza muscular basal del muslo a las 6 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cinco veces sentarse para soportar la prueba
Periodo de tiempo: Cambio desde el saldo inicial a las 6 semanas.
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El FTSST se utiliza para evaluar la fuerza y el equilibrio de las extremidades inferiores y es un indicador del control postural.
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Cambio desde el saldo inicial a las 6 semanas.
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Prueba de marcha atrás 3-M
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio al caminar hacia atrás a las seis semanas.
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Se indicará a los pacientes que caminen hacia atrás cuando el evaluador diga "adelante" y que se detengan cuando el participante pase la cinta de color de la línea final.
El participante podrá mirar hacia atrás.
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Cambio desde el inicio al caminar hacia atrás a las seis semanas.
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Timed up and go test
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio Movilidad funcional a las seis semanas.
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El TUG evalúa la movilidad funcional evaluando la capacidad de un individuo para ponerse de pie, caminar 3 metros a un ritmo cómodo, girar 180 grados, caminar 3 metros hacia atrás y sentarse
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Cambio desde el inicio Movilidad funcional a las seis semanas.
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Prueba de 4 pasos cuadrados
Periodo de tiempo: Cambio desde el equilibrio dinámico inicial y la coordinación a las seis semanas
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La prueba está diseñada para evaluar el equilibrio dinámico y la coordinación.
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Cambio desde el equilibrio dinámico inicial y la coordinación a las seis semanas
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Prueba de alcance funcional
Periodo de tiempo: Cambio desde el equilibrio estático inicial a las seis semanas
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FRT utilizado para evaluar la estabilidad y el equilibrio del participante midiendo la distancia máxima que el participante puede alcanzar hacia adelante mientras está de pie en una posición fija.
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Cambio desde el equilibrio estático inicial a las seis semanas
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Prueba de caminata de 10 metros
Periodo de tiempo: Cambio desde la velocidad de marcha inicial a las seis semanas
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El 10-MWT evalúa la velocidad de la marcha durante un período corto con o sin un dispositivo de asistencia.
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Cambio desde la velocidad de marcha inicial a las seis semanas
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Prueba de caminata de 6 minutos
Periodo de tiempo: Cambio desde la capacidad aeróbica y la resistencia basales a las seis semanas
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6MWT evalúa la distancia recorrida durante 6 minutos como prueba de capacidad aeróbica y resistencia.
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Cambio desde la capacidad aeróbica y la resistencia basales a las seis semanas
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Estudio de resultados médicos, formulario breve 12 (SF-12)
Periodo de tiempo: Cambio desde la calidad de vida inicial a las seis semanas
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Es una encuesta de salud que evalúa la calidad de vida relacionada con la salud en una práctica clínica y con fines de investigación.
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Cambio desde la calidad de vida inicial a las seis semanas
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Cuestionario de Salud del Paciente -9
Periodo de tiempo: Cambio desde la depresión inicial a las seis semanas
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PHQ-9 es un instrumento para evaluar los síntomas de depresión entre diferentes poblaciones.
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Cambio desde la depresión inicial a las seis semanas
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Evaluación Rápida de la Actividad Física
Periodo de tiempo: Cambio desde la actividad física inicial a las seis semanas
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RAPA es un cuestionario autoadministrado de 9 ítems que mide los niveles de actividad física de adultos mayores de 50 años.
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Cambio desde la actividad física inicial a las seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-07-07
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .