Alavartalon positiivisen paineen vaikutukset ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
maanantai 19. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Sattam Almutairi, Qassim University
Alavartalon positiivista painetta käyttävän retrokävelyharjoituksen vaikutukset polvikipuun ja fyysiseen toimintaan ihmisillä, joilla on polven nivelrikko
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata retrokävelyharjoituksen vaikutuksia eteenpäin kävelyyn käyttämällä alavartalon positiivista painetta polvikipuun, fyysiseen toimintaan ja nelipäiseen lihasvoimaan ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen polven OA. Toissijaisena tavoitteena on verrata retrokävelyharjoituksen vaikutuksia eteenpäin kävelyyn käyttämällä alavartalon positiivista painetta liikkumistoimintoihin, tasapainoon ja itsensä ilmoittamiin terveysvaikutuksiin ihmisillä, joilla on lievä tai keskivaikea polven OA. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Parantaako retrokävelyharjoittelu polvikipuja, fyysistä toimintaa ja nelipäisen lihasvoimaa verrattuna eteenpäin kävelyharjoitukseen, jossa käytetään alemman kehon positiivista painetta ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko?
- Parantaako retrokävelyharjoitus liikkuvuutta, tasapainoa ja itse ilmoittamia terveysvaikutuksia verrattuna eteenpäin kävelyharjoitukseen, jossa käytetään alemman kehon positiivista painetta ihmisillä, joilla on lievä tai kohtalainen polven nivelrikko?
Osallistujat kävelevät (retro vs. eteenpäin) alavartalon ylipainejuoksumatolla.
Jos on vertailuryhmä: Tutkijat vertaavat [retrokävelyä vertaa eteenpäin kävelyyn] nähdäkseen, paranevatko [polvikipu, fyysinen toiminta ja nelipäisten lihasten voima]
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Puhelinnumero: +966505102644
- Sähköposti: A.sattam@qu.edu.sa
Opiskelupaikat
-
-
-
Buraidah, Saudi-Arabia
- Rekrytointi
- Medical City in Qassim University
-
Ottaa yhteyttä:
- Sattam Almutairi
- Puhelinnumero: 0505102644
-
-
Almuledia
-
Buraydah, Almuledia, Saudi-Arabia, 52373
- Rekrytointi
- Qassim University Medical City
-
Ottaa yhteyttä:
- Sattam M Almutairi
- Puhelinnumero: +966505102644
- Sähköposti: A.sattam@qu.edu.sa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lievä tai kohtalainen polven nivelrikko
- Reuna suurempi tai yhtä suuri 40 vuotta
- Osallistujien ilmoittama polvikipu viimeisen 30 päivän aikana
- Toisen tai molempien polvien nivelrikko, jonka Kellgren & Lawrence arvosanat 1-3
Poissulkemiskriteerit:
- Jos he eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- Lonkka-, polvi- tai nilkkavaurio tai leikkaus viimeisen vuoden aikana
- Kellgren & Lawrence -luokka > 3 vakavasta polven OA:sta
- Diagnoosi nivelreuma
- Aiemmat polviruiskeet millä tahansa kipua vähentävällä lääkkeellä viimeisen vuoden aikana
- Aiempi muu sairaus, joka häiritsisi normaalia kävelyä
- Saat fysioterapiaa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Raskaana
- Muut sairaudet, jotka ovat vasta-aiheita kehon positiivisen paineen alentamiseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Osallistujat kävelevät retrokävelyharjoituksessa alavartalon ylipainejuoksumatolla.
|
Osallistujat seisovat alavartalon ylipainejuoksumatolla ja osallistuvat kävelyharjoitteluun.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjaus
Osallistujat kävelevät eteenpäin kävelyharjoituksessa alavartalon ylipainejuoksumatolla.
|
Osallistujat seisovat alavartalon ylipainejuoksumatolla ja osallistuvat kävelyharjoitteluun.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kivun arviointiasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
NPRS on 11 pisteen asteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" edustaa "kuviteltavinta kipua", jota käytetään arvioimaan kivun voimakkuutta.
|
Muutos lähtötilanteesta 6 viikon kohdalla
|
|
Polvivamman ja nivelrikon tulospisteet (KOOS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta, kipu, oireet ja vammaisuus 6 viikon kohdalla.
|
KOOS on itseraportoitu, polvikohtainen kyselylomake, jonka tarkoituksena on mitata polvikipuja, oireita ja vamman tasoa viimeisen viikon aikana.
|
Muutos lähtötilanteesta, kipu, oireet ja vammaisuus 6 viikon kohdalla.
|
|
Reiden lihasvoiman testi
Aikaikkuna: Muutos reiden lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla.
|
Biodex-isokineettisellä dynamometrillä (Model 4Pro), joka on kytketty tietokoneeseen, arvioidaan molemminpuolisen polven koukistaja- ja ojentajalihasten isometrinen voima.
|
Muutos reiden lihasvoiman lähtötasosta 6 viikon kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Viisi kertaa istua seisomaan testi
Aikaikkuna: Muutos perustasosta 6 viikon kohdalla.
|
FTSST:tä käytetään arvioimaan alaraajojen voimaa ja tasapainoa, ja se on asennonhallinnan indikaattori.
|
Muutos perustasosta 6 viikon kohdalla.
|
|
3-M taaksepäin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason taaksepäin kävelystä kuuden viikon kohdalla.
|
Potilaita neuvotaan kävelemään taaksepäin, kun arvioija sanoo "mennä" ja pysähtymään, kun osallistuja ohittaa värillisen nauhan.
Osallistuja saa katsoa taaksepäin.
|
Muutos lähtötason taaksepäin kävelystä kuuden viikon kohdalla.
|
|
Aika kuluu ja testaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Toiminnallinen liikkuvuus kuuden viikon kohdalla.
|
TUG arvioi toiminnallista liikkuvuutta arvioimalla henkilön kykyä nousta seisomaan, kävellä 3 metriä mukavaan tahtiin, kääntyä 180 astetta, kävellä 3 metriä taaksepäin ja istua alas.
|
Muutos lähtötilanteesta Toiminnallinen liikkuvuus kuuden viikon kohdalla.
|
|
4 neliön askelkoe
Aikaikkuna: Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta ja koordinaatiosta kuuden viikon kohdalla
|
Testi on suunniteltu arvioimaan dynaamista tasapainoa ja koordinaatiota.
|
Muutos perustason dynaamisesta tasapainosta ja koordinaatiosta kuuden viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti
Aikaikkuna: Muutos staattisen tasapainon perustasosta kuuden viikon kohdalla
|
FRT:tä käytetään arvioimaan osallistujan vakautta ja tasapainoa mittaamalla maksimietäisyyden, jonka osallistuja voi yltää eteenpäin seisoessaan kiinteässä asennossa.
|
Muutos staattisen tasapainon perustasosta kuuden viikon kohdalla
|
|
10 metrin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtönopeudesta kuuden viikon kohdalla
|
10-MWT arvioi kävelynopeutta lyhyen ajan kuluessa apulaitteen kanssa tai ilman.
|
Muutos lähtönopeudesta kuuden viikon kohdalla
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos lähtötason aerobisesta kapasiteetista ja kestävyydestä kuuden viikon kohdalla
|
6MWT arvioi 6 minuutin aikana kävellyn matkan aerobisen kapasiteetin ja kestävyyden kokeeksi.
|
Muutos lähtötason aerobisesta kapasiteetista ja kestävyydestä kuuden viikon kohdalla
|
|
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Aikaikkuna: Muutos peruselämänlaadusta kuuden viikon kohdalla
|
Se on terveyskysely, joka arvioi terveyteen liittyvää elämänlaatua kliinisen käytännön ja tutkimustarkoituksessa
|
Muutos peruselämänlaadusta kuuden viikon kohdalla
|
|
Potilaan terveyskysely -9
Aikaikkuna: Muutos lähtötason masennuksesta kuuden viikon kohdalla
|
PHQ-9 on väline masennuksen oireiden arvioimiseen eri väestöryhmissä.
|
Muutos lähtötason masennuksesta kuuden viikon kohdalla
|
|
Fyysisen aktiivisuuden nopea arviointi
Aikaikkuna: Muutos fyysisen aktiivisuuden perustasosta kuuden viikon kohdalla
|
RAPA on 9 kohdan itseraportoitu kyselylomake, joka mittaa yli 50-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta.
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden perustasosta kuuden viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-07-07
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .