Влияние положительного давления на нижнюю часть тела у людей с остеоартрозом коленного сустава
19 июня 2023 г. обновлено: Sattam Almutairi, Qassim University
Влияние ретро-ходьбы с использованием положительного давления на нижнюю часть тела на боль в колене и физическую функцию у людей с остеоартрозом коленного сустава
Целью этого клинического исследования является сравнение эффектов ретро-ходьбы и ходьбы вперед с использованием положительного давления на нижнюю часть тела на боль в колене, физическую функцию и силу четырехглавой мышцы у людей с ОА коленного сустава легкой и средней степени тяжести. Вторичная цель состоит в том, чтобы сравнить эффекты ретро-ходьбы и ходьбы вперед с использованием положительного давления на нижнюю часть тела на функцию подвижности, баланс и самооценку состояния здоровья у людей с ОА коленного сустава легкой и средней степени тяжести. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Улучшает ли ретро-ходьба боль в колене, физическую функцию и силу четырехглавой мышцы по сравнению с упражнениями с ходьбой вперед с использованием положительного давления в нижней части тела у людей с остеоартритом коленного сустава от легкой до умеренной степени?
- Улучшают ли ретро-ходьба функцию подвижности, баланс и результаты для здоровья, по самооценке, по сравнению с упражнениями с ходьбой вперед с использованием более низкого положительного давления тела у людей с остеоартритом коленного сустава от легкой до умеренной степени?
Участники будут ходить (ретро или вперед) на беговой дорожке с положительным давлением для нижней части тела.
Если есть группа сравнения: исследователи будут сравнивать [ретро-ходьба с ходьбой вперед], чтобы увидеть [улучшает ли боль в колене, физическую функцию и силу четырехглавой мышцы]
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
26
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Номер телефона: +966505102644
- Электронная почта: A.sattam@qu.edu.sa
Места учебы
-
-
-
Buraidah, Саудовская Аравия
- Рекрутинг
- Medical City in Qassim University
-
Контакт:
- Sattam Almutairi
- Номер телефона: 0505102644
-
-
Almuledia
-
Buraydah, Almuledia, Саудовская Аравия, 52373
- Рекрутинг
- Qassim University Medical City
-
Контакт:
- Sattam M Almutairi
- Номер телефона: +966505102644
- Электронная почта: A.sattam@qu.edu.sa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Остеоартроз коленного сустава легкой и средней степени тяжести
- Край больше или равен 40 лет
- Боль в колене, о которой сообщили участники за последние 30 дней
- Остеоартроз одного или обоих коленных суставов по шкале Kellgren & Lawrence 1–3 степени.
Критерий исключения:
- Если они не соответствуют критериям включения
- История травмы бедра, колена или лодыжки или операции в течение последнего года
- Kellgren & Lawrence степень > 3 тяжелого ОА коленного сустава
- Диагностирован ревматоидный артрит
- История инъекций в коленный сустав любого лекарства, уменьшающего боль, в течение последнего года.
- История другого заболевания, которое может нарушить нормальную функцию ходьбы
- Получать физиотерапию в течение последних трех месяцев
- Беременная
- Другие состояния, которые являются противопоказаниями к снижению положительного давления в организме.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Участники будут ходить в ретро-ходьбе на беговой дорожке с положительным давлением для нижней части тела.
|
Участники будут стоять на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела и выполнять упражнения по ходьбе.
Другие имена:
|
|
Другой: Контроль
Участники будут ходить в упражнении «ходьба вперед» на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела.
|
Участники будут стоять на беговой дорожке с положительным давлением на нижнюю часть тела и выполнять упражнения по ходьбе.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
|
NPRS представляет собой 11-балльную шкалу, где «0» соответствует «отсутствию боли» и «10» соответствует «самая вообразимая боль», используемая для оценки интенсивности боли.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли через 6 недель
|
|
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем боли, симптомов и уровня инвалидности через 6 недель.
|
KOOS представляет собой анкету для коленного сустава, которую заполняют сами пациенты и которая направлена на измерение боли в колене, симптомов и уровня инвалидности в течение последней недели.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли, симптомов и уровня инвалидности через 6 недель.
|
|
Тест силы мышц бедра
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц бедра через 6 недель.
|
Изокинетический динамометр Biodex (модель 4Pro), подключенный к компьютеру, будет использоваться для оценки двусторонней изометрической силы мышц-сгибателей и разгибателей колена.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы мышц бедра через 6 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пять раз сидеть, чтобы выдержать испытание
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель.
|
FTSST используется для оценки силы и баланса нижних конечностей и является индикатором постурального контроля.
|
Изменение по сравнению с исходным балансом через 6 недель.
|
|
3-м тест ходьбы назад
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем ходьбы назад через шесть недель.
|
Пациенты будут проинструктированы идти назад, когда оценщик говорит «иди», и останавливаться, когда участник проходит цветную ленту конечной линии.
Участнику будет разрешено оглянуться назад.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем ходьбы назад через шесть недель.
|
|
Пришло время и иди тест
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной подвижности через шесть недель.
|
TUG оценивает функциональную подвижность, оценивая способность человека встать, пройти 3 метра в удобном темпе, повернуться на 180 градусов, пройти 3 метра назад и сесть.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем функциональной подвижности через шесть недель.
|
|
4 квадратный ступенчатый тест
Временное ограничение: Изменение динамического баланса и координации по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Тест предназначен для оценки динамического баланса и координации.
|
Изменение динамического баланса и координации по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
|
Функциональный тест охвата
Временное ограничение: Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
FRT используется для оценки стабильности и равновесия участника путем измерения максимального расстояния, на которое участник может протянуться вперед, стоя в фиксированном положении.
|
Изменение статического баланса по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
|
Тест на 10-метровую ходьбу
Временное ограничение: Изменение базовой скорости ходьбы через шесть недель
|
10-MWT оценивает скорость ходьбы в течение короткого промежутка времени со вспомогательным устройством или без него.
|
Изменение базовой скорости ходьбы через шесть недель
|
|
Тест 6-минутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем аэробной способности и выносливости через шесть недель
|
6MWT оценивает расстояние, пройденное за 6 минут, как тест на аэробные способности и выносливость.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем аэробной способности и выносливости через шесть недель
|
|
Краткая форма исследования медицинских результатов 12 (SF-12)
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
Это обследование здоровья, которое оценивает качество жизни, связанное со здоровьем, в клинической практике и в исследовательских целях.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным через шесть недель
|
|
Анкета здоровья пациента -9
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через шесть недель
|
PHQ-9 — это инструмент для оценки симптомов депрессии среди различных групп населения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем депрессии через шесть недель
|
|
Экспресс-оценка физической активности
Временное ограничение: Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
RAPA представляет собой анкету, состоящую из 9 пунктов и предназначенную для самостоятельного заполнения, которая измеряет уровень физической активности взрослых людей старше 50 лет.
|
Изменение физической активности по сравнению с исходным уровнем через шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-07-07
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .