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Auswirkungen des Überdrucks im Unterkörper bei Menschen mit Knie-Arthrose

19. Juni 2023 aktualisiert von: Sattam Almutairi, Qassim University

Auswirkungen von Retro-Walking-Übungen mit Überdruck im Unterkörper auf Knieschmerzen und körperliche Funktion bei Menschen mit Knie-Arthrose

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Retro-Gehübungen mit Vorwärtsgehübungen unter Verwendung eines positiven Drucks im Unterkörper auf Knieschmerzen, körperliche Funktion und Quadrizepsmuskelkraft bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Knie-Arthrose zu vergleichen. Das sekundäre Ziel besteht darin, die Auswirkungen von Retro-Gehübungen mit Vorwärtsgehübungen unter Verwendung eines positiven Drucks im Unterkörper auf die Mobilitätsfunktion, das Gleichgewicht und die selbstberichteten Gesundheitsergebnisse bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Knie-Arthrose zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

  • Verbessert das Retro-Gehtraining die Knieschmerzen, die körperliche Funktion und die Kraft der Quadrizepsmuskulatur im Vergleich zum Vorwärts-Gehtraining mit Überdruck im Unterkörper bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Knie-Arthrose?
  • Verbessert Retro-Gehtraining die Mobilität, das Gleichgewicht und die selbstberichteten Gesundheitsergebnisse im Vergleich zu Vorwärts-Gehübungen mit Überdruck im Unterkörper bei Menschen mit leichter bis mittelschwerer Knie-Arthrose?

Die Teilnehmer laufen (rückwärts oder vorwärts) auf einem Überdrucklaufband für den Unterkörper.

Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Die Forscher vergleichen [Retro-Gehen im Vergleich zu Vorwärts-Gehen], um zu sehen, ob [die Knieschmerzen, die körperliche Funktion und die Kraft der Quadrizepsmuskulatur verbessert werden]

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

26

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Saudi-Arabien
      • Buraidah, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
        • Medical City in Qassim University
        • Kontakt:
          • Sattam Almutairi
          • Telefonnummer: 0505102644
    • Almuledia
      • Buraydah, Almuledia, Saudi-Arabien, 52373
        • Rekrutierung
        • Qassim University Medical City
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere Kniearthrose
  • Kante größer oder gleich 40 Jahre
  • Von Teilnehmern in den letzten 30 Tagen gemeldete Knieschmerzen
  • Arthrose eines oder beider Knie, bewertet mit Kellgren & Lawrence Grad 1–3

Ausschlusskriterien:

  • Wenn sie die Einschlusskriterien nicht erfüllten
  • Vorgeschichte von Hüft-, Knie- oder Knöchelverletzungen oder -operationen im letzten Jahr
  • Kellgren & Lawrence Grad > 3 schwerer Arthrose im Knie
  • Bei ihm wurde rheumatoide Arthritis diagnostiziert
  • Vorgeschichte einer Knieinjektion mit einem schmerzlindernden Arzneimittel im letzten Jahr
  • Vorgeschichte einer anderen Erkrankung, die die normale Gehfunktion beeinträchtigen würde
  • In den letzten drei Monaten Physiotherapie erhalten
  • Schwanger
  • Andere Erkrankungen, die eine Kontraindikation zur Senkung des Körperüberdrucks darstellen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimental
Die Teilnehmer machen eine Retro-Gehübung auf einem Überdrucklaufband für den Unterkörper.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer stehen auf einem Überdrucklaufband für den Unterkörper und nehmen an Gehübungen teil.
Andere Namen:
  • Gehübung
Sonstiges: Kontrolle
Die Teilnehmer machen eine Vorwärtslaufübung auf einem Überdrucklaufband für den Unterkörper.
Sonstiges: Übung
Die Teilnehmer stehen auf einem Überdrucklaufband für den Unterkörper und nehmen an Gehübungen teil.
Andere Namen:
  • Gehübung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Wochen
Die NPRS ist eine 11-Punkte-Skala, wobei „0“ für „kein Schmerz“ und „10“ für „stärksten vorstellbaren Schmerz“ steht und zur Beurteilung der Schmerzintensität verwendet wird.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz nach 6 Wochen
Knieverletzungs- und Osteoarthritis-Outcome-Score (KOOS)
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz, den Symptomen und dem Grad der Behinderung nach 6 Wochen.
Der KOOS ist ein selbstberichteter, kniespezifischer Fragebogen, der darauf abzielt, Knieschmerzen, Symptome und Grad der Behinderung während der letzten Woche zu messen.
Veränderung gegenüber dem Ausgangsschmerz, den Symptomen und dem Grad der Behinderung nach 6 Wochen.
Krafttest der Oberschenkelmuskulatur
Zeitfenster: Veränderung der Oberschenkelmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.
Ein an einen Computer angeschlossener isokinetischer Dynamometer von Biodex (Modell 4Pro) wird zur Beurteilung der bilateralen isometrischen Muskelkraft des Kniebeugers und -streckers verwendet.
Veränderung der Oberschenkelmuskelkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fünfmal sitzen, um den Test zu bestehen
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 6 Wochen.
Der FTSST wird zur Beurteilung der Kraft und des Gleichgewichts der unteren Extremitäten verwendet und ist ein Indikator für die Haltungskontrolle.
Veränderung gegenüber dem Ausgangssaldo nach 6 Wochen.
3-M-Rückwärtslauftest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Rückwärtsgehen nach sechs Wochen.
Die Patienten werden angewiesen, rückwärts zu gehen, wenn der Prüfer „Los“ sagt, und anzuhalten, wenn der Teilnehmer das farbige Band an der Endlinie passiert. Der Teilnehmer darf zurückblicken.
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert beim Rückwärtsgehen nach sechs Wochen.
Zeit einplanen und testen
Zeitfenster: Veränderung der funktionellen Mobilität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen.
Der TUG beurteilt die funktionelle Mobilität, indem er die Fähigkeit einer Person beurteilt, aufzustehen, 3 Meter in einem angenehmen Tempo zu gehen, sich um 180 Grad zu drehen, 3 Meter zurück zu gehen und sich hinzusetzen
Veränderung der funktionellen Mobilität gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen.
4-Quadrat-Schritte-Test
Zeitfenster: Veränderung des dynamischen Gleichgewichts und der Koordination gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Der Test dient der Beurteilung des dynamischen Gleichgewichts und der Koordination.
Veränderung des dynamischen Gleichgewichts und der Koordination gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Funktioneller Reichweitentest
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem statischen Ausgangsgleichgewicht nach sechs Wochen
FRT wird verwendet, um die Stabilität und das Gleichgewicht des Teilnehmers zu beurteilen, indem die maximale Distanz gemessen wird, die der Teilnehmer nach vorne greifen kann, während er in einer festen Position steht.
Veränderung gegenüber dem statischen Ausgangsgleichgewicht nach sechs Wochen
10-Meter-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
Der 10-MWT bewertet die Gehgeschwindigkeit über einen kurzen Zeitraum mit oder ohne Hilfsmittel.
Änderung der Gehgeschwindigkeit gegenüber dem Ausgangswert nach sechs Wochen
6-Minuten-Gehtest
Zeitfenster: Änderung der aeroben Ausgangskapazität und Ausdauer nach sechs Wochen
Beim 6MWT wird die über 6 Minuten zurückgelegte Strecke als Test der aeroben Leistungsfähigkeit und Ausdauer bewertet.
Änderung der aeroben Ausgangskapazität und Ausdauer nach sechs Wochen
Kurzform 12 der Studie zu medizinischen Ergebnissen (SF-12)
Zeitfenster: Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Es handelt sich um eine Gesundheitsumfrage, die die gesundheitsbezogene Lebensqualität in einer klinischen Praxis und zu Forschungszwecken bewertet
Veränderung der Lebensqualität nach sechs Wochen gegenüber dem Ausgangswert
Fragebogen zur Patientengesundheit -9
Zeitfenster: Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach sechs Wochen
PHQ-9 ist ein Instrument zur Bewertung von Depressionssymptomen in verschiedenen Bevölkerungsgruppen.
Veränderung gegenüber der Ausgangsdepression nach sechs Wochen
Schnelle Beurteilung der körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Änderung der körperlichen Grundaktivität nach sechs Wochen
RAPA ist ein 9-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der den Grad der körperlichen Aktivität von Erwachsenen über 50 Jahren misst.
Änderung der körperlichen Grundaktivität nach sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qassim University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 22-07-07

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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