下半身正压对膝骨关节炎患者的影响
2023年6月19日 更新者：Sattam Almutairi、Qassim University
使用下半身正压的复古步行运动对膝关节骨性关节炎患者膝关节疼痛和身体功能的影响
该临床试验的目的是比较使用下半身正压的逆向行走运动与向前行走对轻度至中度膝关节 OA 患者膝关节疼痛、身体功能和股四头肌肌肉力量的影响。 次要目的是比较使用下半身正压的逆向行走运动与向前行走对轻度至中度膝关节 OA 患者的活动功能、平衡和自我报告的健康结果的影响。 它旨在回答的主要问题是：
- 对于轻度至中度膝骨关节炎患者，与使用下半身正压的正向行走运动相比，逆向行走运动是否可以改善膝关节疼痛、身体机能和股四头肌肌力？
- 与轻度至中度膝骨关节炎患者使用下半身正压的正向行走运动相比，逆向行走运动是否能改善运动功能、平衡和自我报告的健康结果？
参与者将在下半身正压跑步机上行走（逆行与前进）。
如果有比较组：研究人员将比较[向后走与向前走相比]，看是否[改善膝盖疼痛、身体机能和股四头肌力量]
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sattam M Almutairi, Ph.D
- 电话号码：+966505102644
- 邮箱：A.sattam@qu.edu.sa
学习地点
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Buraidah、沙特阿拉伯
- 招聘中
- Medical City in Qassim University
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接触：
- Sattam Almutairi
- 电话号码：0505102644
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Almuledia
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Buraydah、Almuledia、沙特阿拉伯、52373
- 招聘中
- Qassim University Medical City
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接触：
- Sattam M Almutairi
- 电话号码：+966505102644
- 邮箱：A.sattam@qu.edu.sa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 轻度至中度膝骨关节炎
- 边缘大于或等于 40 年
- 参与者在过去 30 天内报告的膝痛情况
- Kellgren & Lawrence 1 - 3 级的单膝或双膝骨关节炎
排除标准：
- 如果他们不符合纳入标准
- 过去一年内髋关节、膝关节或踝关节受伤或手术史
- Kellgren & Lawrence 等级 > 3 的严重膝关节 OA
- 确诊为类风湿性关节炎
- 过去一年内使用任何减轻疼痛的药物进行膝关节注射史
- 其他会影响正常行走功能的疾病史
- 最近三个月接受物理治疗
- 孕
- 其他情况是降低身体正压的禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验性的
参与者将在下半身正压跑步机上进行复古步行运动。
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参与者将站在下半身正压跑步机上，参与步行锻炼。
其他名称：
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其他：控制
参与者将在下半身正压跑步机上进行向前行走练习。
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参与者将站在下半身正压跑步机上，参与步行锻炼。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛数字量表
大体时间：6 周时基线疼痛的变化
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NPRS 是一个 11 点量表，其中“0”代表“无疼痛”，“10”代表“最能想象的疼痛”，用于评估疼痛强度。
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6 周时基线疼痛的变化
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膝关节损伤和骨关节炎结果评分 (KOOS)
大体时间：6 周时疼痛、症状和残疾水平相对于基线的变化。
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KOOS 是一种自我报告的膝关节特定问卷，旨在测量上周的膝关节疼痛、症状和残疾程度。
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6 周时疼痛、症状和残疾水平相对于基线的变化。
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大腿肌肉力量测试
大体时间：6 周时大腿肌肉力量基线的变化。
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连接到计算机的 Biodex 等速测力计（型号 4Pro）将用于评估双侧膝盖的屈肌和伸肌等长肌肉力量。
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6 周时大腿肌肉力量基线的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五次坐着经受考验
大体时间：从第 6 周时的基线平衡变化。
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FTSST 用于评估下肢力量和平衡，是姿势控制的指标。
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从第 6 周时的基线平衡变化。
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3-M 向后步行测试
大体时间：六周时从基线向后行走的变化。
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当评估员说“走”时，将指示患者向后走，并在参与者通过终点线彩色胶带时停止。
参与者将被允许回顾。
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六周时从基线向后行走的变化。
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时间到了，去测试
大体时间：六周时与基线功能移动性相比的变化。
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TUG 通过评估个人站立、以舒适的步伐行走 3 米、转身 180 度、向后行走 3 米和坐下的能力来评估功能性活动能力
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六周时与基线功能移动性相比的变化。
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4平方步测试
大体时间：六周时基线动态平衡和协调的变化
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该测试旨在评估动态平衡和协调性。
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六周时基线动态平衡和协调的变化
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功能触及测试
大体时间：六周时基线静态平衡的变化
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FRT 用于通过测量参与者站在固定位置时可以向前伸展的最大距离来评估参与者的稳定性和平衡性。
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六周时基线静态平衡的变化
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10 米步行测试
大体时间：六周时基线步行速度的变化
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10-MWT 在有或没有辅助设备的情况下评估短时间内的步行速度。
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六周时基线步行速度的变化
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6分钟步行测试
大体时间：六周时基线有氧能力和耐力的变化
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6MWT 评估步行超过 6 分钟的距离，作为有氧能力和耐力测试。
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六周时基线有氧能力和耐力的变化
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医疗结果研究简表 12 (SF-12)
大体时间：六周时基线生活质量的变化
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它是一项健康调查，以临床实践和研究为目的，评估与健康相关的生活质量
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六周时基线生活质量的变化
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患者健康问卷-9
大体时间：六周时基线抑郁症的变化
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PHQ-9 是一种评估不同人群抑郁症状的工具。
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六周时基线抑郁症的变化
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身体活动的快速评估
大体时间：六周时基线体力活动的变化
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RAPA 是一个包含 9 个项目的自我报告问卷，用于衡量 50 岁以上成年人的身体活动水平。
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六周时基线体力活动的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月15日
初级完成 (估计的)
2024年11月1日
研究完成 (估计的)
2024年11月1日
研究注册日期
首次提交
2022年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月15日
首次发布 (实际的)
2022年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月19日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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