Effetti della pressione positiva della parte inferiore del corpo nelle persone con artrosi del ginocchio
19 giugno 2023 aggiornato da: Sattam Almutairi, Qassim University
Effetti dell'esercizio di camminata retrò utilizzando la pressione positiva della parte inferiore del corpo sul dolore al ginocchio e sulla funzione fisica nelle persone con artrosi del ginocchio
L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare gli effetti dell'esercizio della camminata retrospettiva rispetto alla camminata in avanti utilizzando la pressione positiva della parte inferiore del corpo sul dolore al ginocchio, sulla funzione fisica e sulla forza muscolare del quadricipite nelle persone con OA del ginocchio da lieve a moderata. L'obiettivo secondario è quello di confrontare gli effetti dell'esercizio della camminata retrospettiva rispetto alla camminata in avanti utilizzando la pressione positiva della parte inferiore del corpo sulla funzione di mobilità, l'equilibrio e gli esiti di salute auto-riferiti nelle persone con OA del ginocchio da lieve a moderata. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- L'esercizio della camminata retrograda migliora il dolore al ginocchio, la funzione fisica e la forza muscolare del quadricipite rispetto all'esercizio della camminata in avanti utilizzando la pressione positiva della parte inferiore del corpo nelle persone con artrosi del ginocchio da lieve a moderata?
- L'esercizio di camminata retrò migliora la funzione di mobilità, l'equilibrio e gli esiti di salute auto-riferiti rispetto all'esercizio di camminata in avanti utilizzando la pressione positiva della parte inferiore del corpo nelle persone con artrosi del ginocchio da lieve a moderata?
I partecipanti cammineranno (retro contro avanti) su un tapis roulant a pressione positiva per la parte inferiore del corpo.
Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [la camminata arretrata rispetto alla camminata in avanti] per vedere se [migliora il dolore al ginocchio, la funzione fisica e la forza dei muscoli del quadricipite]
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
26
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Numero di telefono: +966505102644
- Email: A.sattam@qu.edu.sa
Luoghi di studio
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Buraidah, Arabia Saudita
- Reclutamento
- Medical City in Qassim University
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Contatto:
- Sattam Almutairi
- Numero di telefono: 0505102644
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Almuledia
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Buraydah, Almuledia, Arabia Saudita, 52373
- Reclutamento
- Qassim University Medical City
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Contatto:
- Sattam M Almutairi
- Numero di telefono: +966505102644
- Email: A.sattam@qu.edu.sa
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi del ginocchio da lieve a moderata
- Bordo maggiore o uguale a 40 anni
- Dolore al ginocchio riportato dai partecipanti negli ultimi 30 giorni
- Artrosi di una o entrambe le ginocchia classificata con grado Kellgren & Lawrence da 1 a 3
Criteri di esclusione:
- Se non soddisfano i criteri di inclusione
- Storia di lesioni o interventi chirurgici all'anca, al ginocchio o alla caviglia nell'ultimo anno
- Grado Kellgren & Lawrence > 3 di OA del ginocchio grave
- Diagnosi di artrite reumatoide
- Storia di iniezioni al ginocchio con qualsiasi medicinale che riduca il dolore nell'ultimo anno
- Storia di altre condizioni mediche che potrebbero disturbare la normale funzione di deambulazione
- Sottoponiti a fisioterapia negli ultimi tre mesi
- Incinta
- Altre condizioni che sono Contra indicazione per abbassare la pressione positiva del corpo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Sperimentale
I partecipanti cammineranno in esercizi di camminata retrò sul tapis roulant a pressione positiva della parte inferiore del corpo.
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I partecipanti staranno sul tapis roulant a pressione positiva della parte inferiore del corpo e parteciperanno all'esercizio a piedi.
Altri nomi:
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Altro: Controllo
I partecipanti cammineranno in un esercizio di camminata in avanti sul tapis roulant a pressione positiva della parte inferiore del corpo.
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I partecipanti staranno sul tapis roulant a pressione positiva della parte inferiore del corpo e parteciperanno all'esercizio a piedi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Variazione dal dolore basale a 6 settimane
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L'NPRS è una scala a 11 punti con "0" che rappresenta "nessun dolore" e "10" che rappresenta "il dolore più immaginabile" utilizzato per valutare l'intensità del dolore.
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Variazione dal dolore basale a 6 settimane
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Punteggio di esito di infortunio al ginocchio e osteoartrite (KOOS)
Lasso di tempo: Variazione dal dolore, dai sintomi e dal livello di disabilità al basale a 6 settimane.
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Il KOOS è un questionario auto-segnalato specifico per il ginocchio che ha lo scopo di misurare il dolore al ginocchio, i sintomi e il livello di disabilità durante l'ultima settimana.
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Variazione dal dolore, dai sintomi e dal livello di disabilità al basale a 6 settimane.
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Test della forza muscolare della coscia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della forza muscolare della coscia a 6 settimane.
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Verrà utilizzato un dinamometro isocinetico Biodex (Modello 4Pro) collegato a un computer per valutare la forza muscolare isometrica flessore ed estensore bilaterale del ginocchio.
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Variazione rispetto al basale della forza muscolare della coscia a 6 settimane.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cinque volte siediti per sostenere la prova
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio basale a 6 settimane.
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Il FTSST viene utilizzato per valutare la forza e l'equilibrio degli arti inferiori ed è un indicatore del controllo posturale.
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Variazione dall'equilibrio basale a 6 settimane.
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Test del cammino all'indietro 3-M
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale della camminata all'indietro a sei settimane.
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Ai pazienti verrà chiesto di camminare all'indietro quando il valutatore dice "vai" e di fermarsi quando il partecipante passa il nastro colorato della linea di fondo.
Il partecipante potrà guardare indietro.
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Variazione rispetto al basale della camminata all'indietro a sei settimane.
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Tempo scaduto e prova
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale Mobilità funzionale a sei settimane.
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Il TUG valuta la mobilità funzionale valutando la capacità di un individuo di alzarsi in piedi, camminare per 3 metri a un ritmo confortevole, girare di 180 gradi, tornare indietro di 3 metri e sedersi
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Variazione rispetto al basale Mobilità funzionale a sei settimane.
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Test dei 4 passi quadrati
Lasso di tempo: Cambiamento dall'equilibrio dinamico e dalla coordinazione di base a sei settimane
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Il test è progettato per valutare l'equilibrio dinamico e la coordinazione.
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Cambiamento dall'equilibrio dinamico e dalla coordinazione di base a sei settimane
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Test di portata funzionale
Lasso di tempo: Variazione dall'equilibrio statico di base a sei settimane
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FRT utilizzato per valutare la stabilità e l'equilibrio del partecipante misurando la distanza massima che il partecipante può raggiungere in avanti mentre si trova in una posizione fissa.
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Variazione dall'equilibrio statico di base a sei settimane
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Test del cammino di 10 metri
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla velocità di camminata di base a sei settimane
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Il 10-MWT valuta la velocità di deambulazione per un breve periodo con o senza un dispositivo di assistenza.
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Variazione rispetto alla velocità di camminata di base a sei settimane
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Test del cammino di 6 minuti
Lasso di tempo: Variazione dalla capacità aerobica e dalla resistenza al basale a sei settimane
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6MWT valuta la distanza percorsa in 6 minuti come test di capacità aerobica e resistenza.
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Variazione dalla capacità aerobica e dalla resistenza al basale a sei settimane
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Studio sui risultati medici Modulo breve 12 (SF-12)
Lasso di tempo: Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
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Si tratta di un sondaggio sulla salute che valuta la qualità della vita correlata alla salute in una pratica clinica e scopo di ricerca
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Cambiamento rispetto alla qualità della vita di base a sei settimane
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Questionario sulla salute del paziente -9
Lasso di tempo: Variazione dalla depressione basale a sei settimane
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PHQ-9 è uno strumento per valutare i sintomi della depressione tra diverse popolazioni.
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Variazione dalla depressione basale a sei settimane
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Valutazione rapida dell'attività fisica
Lasso di tempo: Variazione dall'attività fisica di base a sei settimane
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RAPA è un questionario auto-segnalato di 9 voci che misura i livelli di attività fisica di adulti di età superiore ai 50 anni.
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Variazione dall'attività fisica di base a sei settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 ottobre 2022
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22-07-07
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Artrosi al ginocchio
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University of GroningenCompletato