Efeitos da pressão positiva na parte inferior do corpo em pessoas com osteoartrite do joelho
19 de junho de 2023 atualizado por: Sattam Almutairi, Qassim University
Efeitos do exercício de caminhada retrô usando pressão positiva na parte inferior do corpo na dor no joelho e na função física em pessoas com osteoartrite do joelho
O objetivo deste ensaio clínico é comparar os efeitos do exercício de retrocaminhada versus caminhada para a frente usando pressão positiva na parte inferior do corpo na dor no joelho, função física e força muscular do quadríceps em pessoas com OA de joelho leve a moderada. O objetivo secundário é comparar os efeitos do exercício de caminhada retrô versus caminhada para frente usando pressão positiva na parte inferior do corpo na função de mobilidade, equilíbrio e resultados de saúde auto-relatados em pessoas com OA de joelho leve a moderada. As principais questões que pretende responder são:
- O exercício de caminhada retrô melhora a dor no joelho, a função física e a força muscular do quadríceps em comparação com o exercício de caminhada para frente usando pressão positiva na parte inferior do corpo em pessoas com osteoartrite de joelho leve a moderada?
- O exercício de caminhada retrô melhora a função de mobilidade, o equilíbrio e os resultados de saúde auto-relatados em comparação com o exercício de caminhada para frente usando pressão positiva na parte inferior do corpo em pessoas com osteoartrite de joelho leve a moderada?
Os participantes caminharão (retro versus frente) em uma esteira de pressão positiva para a parte inferior do corpo.
Se houver um grupo de comparação: os pesquisadores irão comparar [a caminhada retrô se compara à caminhada para a frente] para ver se [melhora na dor no joelho, na função física e na força dos músculos do quadríceps]
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
26
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Número de telefone: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Locais de estudo
-
-
-
Buraidah, Arábia Saudita
- Recrutamento
- Medical City in Qassim University
-
Contato:
- Sattam Almutairi
- Número de telefone: 0505102644
-
-
Almuledia
-
Buraydah, Almuledia, Arábia Saudita, 52373
- Recrutamento
- Qassim University Medical City
-
Contato:
- Sattam M Almutairi
- Número de telefone: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Osteoartrite de joelho leve a moderada
- Borda maior ou igual a 40 anos
- Dor no joelho relatada pelos participantes nos últimos 30 dias
- Osteoartrite de um ou ambos os joelhos classificada com Kellgren & Lawrence grau 1 - 3
Critério de exclusão:
- Se eles não atenderam aos critérios de inclusão
- Histórico de lesão ou cirurgia no quadril, joelho ou tornozelo no último ano
- Kellgren & Lawrence grau > 3 de OA de joelho grave
- Diagnosticado com artrite reumatoide
- História de injeção no joelho com qualquer medicamento que reduza a dor no último ano
- História de outra condição médica que perturbaria a função normal da marcha
- Recebeu fisioterapia nos últimos três meses
- Grávida
- Outras condições que são contra indicação para baixar a pressão positiva do corpo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Experimental
Os participantes caminharão em exercício de caminhada retrô em esteira de pressão positiva para membros inferiores.
|
Os participantes ficarão de pé na esteira de pressão positiva da parte inferior do corpo e participarão de exercícios de caminhada.
Outros nomes:
|
|
Outro: Ao controle
Os participantes caminharão em exercício de caminhada para a frente na esteira de pressão positiva do corpo inferior.
|
Os participantes ficarão de pé na esteira de pressão positiva da parte inferior do corpo e participarão de exercícios de caminhada.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de dor
Prazo: Mudança da dor basal em 6 semanas
|
O NPRS é uma escala de 11 pontos com "0" representando "sem dor" e "10" representando "a dor mais imaginável" usada para avaliar a intensidade da dor.
|
Mudança da dor basal em 6 semanas
|
|
Pontuação de resultado de lesão no joelho e osteoartrite (KOOS)
Prazo: Alteração da dor, sintomas e nível de incapacidade basais em 6 semanas.
|
O KOOS é um questionário auto-relatado, específico para o joelho, que visa medir a dor no joelho, sintomas e nível de incapacidade durante a última semana.
|
Alteração da dor, sintomas e nível de incapacidade basais em 6 semanas.
|
|
Teste de força muscular da coxa
Prazo: Alteração da força muscular basal da coxa em 6 semanas.
|
Um dinamômetro isocinético Biodex (Modelo 4Pro) conectado a um computador será utilizado para avaliar a força muscular isométrica flexora e extensora bilateral do joelho.
|
Alteração da força muscular basal da coxa em 6 semanas.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de sentar e levantar cinco vezes
Prazo: Mudança do equilíbrio da linha de base em 6 semanas.
|
O FTSST é usado para avaliar a força e o equilíbrio dos membros inferiores e é um indicador do controle postural.
|
Mudança do equilíbrio da linha de base em 6 semanas.
|
|
Teste de Caminhada para Trás 3-M
Prazo: Mudança da linha de base para trás em seis semanas.
|
Os pacientes serão instruídos a andar para trás quando o avaliador disser "vá" e parar quando o participante passar a fita colorida da linha final.
O participante poderá olhar para trás.
|
Mudança da linha de base para trás em seis semanas.
|
|
Cronometrado e ir testar
Prazo: Mudança da linha de base Mobilidade funcional em seis semanas.
|
O TUG avalia a mobilidade funcional avaliando a capacidade do indivíduo de se levantar, caminhar 3 metros em um ritmo confortável, girar 180 graus, caminhar 3 metros para trás e sentar
|
Mudança da linha de base Mobilidade funcional em seis semanas.
|
|
Teste de 4 passos quadrados
Prazo: Mudança do equilíbrio dinâmico e coordenação da linha de base em seis semanas
|
O teste é projetado para avaliar o equilíbrio dinâmico e a coordenação.
|
Mudança do equilíbrio dinâmico e coordenação da linha de base em seis semanas
|
|
Teste de alcance funcional
Prazo: Alteração do equilíbrio estático basal em seis semanas
|
FRT usado para avaliar a estabilidade e o equilíbrio do participante, medindo a distância máxima que o participante pode alcançar para frente enquanto está em uma posição fixa.
|
Alteração do equilíbrio estático basal em seis semanas
|
|
Teste de caminhada de 10 metros
Prazo: Alteração da velocidade de caminhada basal em seis semanas
|
O 10-MWT avalia a velocidade de caminhada em uma curta duração com ou sem um dispositivo auxiliar.
|
Alteração da velocidade de caminhada basal em seis semanas
|
|
Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: Alteração da capacidade aeróbica basal e resistência em seis semanas
|
O TC6 avalia a distância percorrida em 6 minutos como um teste de capacidade aeróbica e resistência.
|
Alteração da capacidade aeróbica basal e resistência em seis semanas
|
|
Formulário Resumido 12 do Estudo de Resultados Médicos (SF-12)
Prazo: Alteração da qualidade de vida basal em seis semanas
|
É uma pesquisa de saúde que avalia a qualidade de vida relacionada à saúde em uma prática clínica e propósito de pesquisa
|
Alteração da qualidade de vida basal em seis semanas
|
|
Questionário de Saúde do Paciente -9
Prazo: Mudança da depressão basal em seis semanas
|
O PHQ-9 é um instrumento para avaliar sintomas de depressão em diferentes populações.
|
Mudança da depressão basal em seis semanas
|
|
Avaliação Rápida da Atividade Física
Prazo: Mudança da atividade física inicial em seis semanas
|
O RAPA é um questionário autorreferido de 9 itens que mede os níveis de atividade física de adultos com mais de 50 anos.
|
Mudança da atividade física inicial em seis semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-07-07
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .