Účinky pozitivního tlaku v dolní části těla u lidí s osteoartrózou kolena
19. června 2023 aktualizováno: Sattam Almutairi, Qassim University
Účinky cvičení retro chůze s použitím pozitivního tlaku v dolní části těla na bolest kolene a fyzické funkce u lidí s osteoartrózou kolena
Cílem této klinické studie je porovnat účinky cvičení retro chůze oproti chůzi vpřed za použití pozitivního tlaku v dolní části těla na bolest kolene, fyzickou funkci a sílu čtyřhlavého svalu u lidí s mírnou až středně těžkou OA kolena. Sekundárním cílem je porovnat účinky cvičení retro chůze oproti chůzi vpřed pomocí pozitivního tlaku dolní části těla na pohyblivost, rovnováhu a vlastní zdravotní výsledky u lidí s mírnou až středně těžkou OA kolena. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Zlepšuje cvičení retro chůze bolest kolen, fyzickou funkci a sílu čtyřhlavého svalu ve srovnání s cvičením chůze vpřed za použití pozitivního tlaku v dolní části těla u lidí s mírnou až středně těžkou osteoartrózou kolena?
- Zlepšuje cvičení retro chůze funkci mobility, rovnováhu a vlastní zdravotní výsledky ve srovnání s cvičením chůze vpřed s použitím pozitivního tlaku v dolní části těla u lidí s mírnou až středně těžkou osteoartrózou kolena?
Účastníci budou chodit (retro versus vpřed) na běžeckém pásu s pozitivním tlakem na spodní část těla.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [retro chůze ve srovnání s chůzí vpřed], aby zjistili, zda [zlepšení bolesti kolen, fyzické funkce a síly čtyřhlavých svalů]
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
26
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Telefonní číslo: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Studijní místa
-
-
-
Buraidah, Saudská arábie
- Nábor
- Medical City in Qassim University
-
Kontakt:
- Sattam Almutairi
- Telefonní číslo: 0505102644
-
-
Almuledia
-
Buraydah, Almuledia, Saudská arábie, 52373
- Nábor
- Qassim University Medical City
-
Kontakt:
- Sattam M Almutairi
- Telefonní číslo: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mírná až středně závažná osteoartróza kolena
- Okraj větší nebo rovný 40 letům
- Bolest kolen hlášená účastníky za posledních 30 dní
- Osteoartróza jednoho nebo obou kolen hodnocená stupněm Kellgren & Lawrence 1 - 3
Kritéria vyloučení:
- Pokud nesplnili kritéria pro zařazení
- Anamnéza poranění nebo operace kyčle, kolena nebo kotníku během posledního roku
- Kellgren & Lawrence stupeň > 3 těžké OA kolena
- Diagnostikována revmatoidní artritida
- Anamnéza injekce do kolene s jakýmkoli lékem, který snižuje bolest během posledního roku
- Anamnéza jiného zdravotního stavu, který by narušil normální funkci chůze
- Absolvujte fyzikální terapii v posledních třech měsících
- Těhotná
- Další stavy, které jsou kontraindikací ke snížení tělesného pozitivního tlaku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální
Účastníci budou chodit v retro cvičení chůze na přetlakovém běžeckém pásu dolní části těla.
|
Účastníci budou stát na běžeckém pásu s přetlakem v dolní části těla a účastnit se cvičení chůze.
Ostatní jména:
|
|
Jiný: Řízení
Účastníci budou chodit v chůzi vpřed na přetlakovém běžeckém pásu spodní části těla.
|
Účastníci budou stát na běžeckém pásu s přetlakem v dolní části těla a účastnit se cvičení chůze.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
|
NPRS je 11bodová stupnice, kde „0“ představuje „žádnou bolest“ a „10“ představuje „nejpředstavitelnější bolest“, která se používá k posouzení intenzity bolesti.
|
Změna od výchozí bolesti po 6 týdnech
|
|
Výsledné skóre poranění kolene a osteoartrózy (KOOS)
Časové okno: Změna od výchozí bolesti, symptomů a úrovně postižení po 6 týdnech.
|
KOOS je dotazník zaměřený na kolena, který si sami hlásíte a je zaměřen na měření bolesti kolene, symptomů a úrovně postižení během posledního týdne.
|
Změna od výchozí bolesti, symptomů a úrovně postižení po 6 týdnech.
|
|
Test síly stehenních svalů
Časové okno: Změna síly stehenních svalů od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
|
Izokinetický dynamometr Biodex (Model 4Pro) připojený k počítači bude použit k posouzení izometrické svalové síly bilaterálního flexoru a extenzoru kolena.
|
Změna síly stehenních svalů od výchozí hodnoty po 6 týdnech.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětkrát sedět a stát na zkoušce
Časové okno: Změna od výchozího zůstatku po 6 týdnech.
|
FTSST se používá k posouzení síly a rovnováhy dolních končetin a je indikátorem posturální kontroly.
|
Změna od výchozího zůstatku po 6 týdnech.
|
|
Test chůze 3-M vzad
Časové okno: Změna chůze vzad od výchozího stavu po šesti týdnech.
|
Pacienti budou instruováni, aby šli pozpátku, když hodnotitel řekne „jdi“ a zastavili se, když účastník přejde přes barevnou pásku na konci.
Účastníkovi bude umožněno ohlédnout se zpět.
|
Změna chůze vzad od výchozího stavu po šesti týdnech.
|
|
Čas vypršel a jděte testovat
Časové okno: Změna od výchozího stavu Funkční mobilita po šesti týdnech.
|
TUG hodnotí funkční mobilitu tím, že hodnotí schopnost jednotlivce vstát, ujít 3 metry pohodlným tempem, otočit se o 180 stupňů, ujít 3 metry zpět a posadit se.
|
Změna od výchozího stavu Funkční mobilita po šesti týdnech.
|
|
4 čtvercový krokový test
Časové okno: Změna od výchozí dynamické rovnováhy a koordinace po šesti týdnech
|
Test je určen k posouzení dynamické rovnováhy a koordinace.
|
Změna od výchozí dynamické rovnováhy a koordinace po šesti týdnech
|
|
Funkční test dosahu
Časové okno: Změna od výchozího statického vyvážení po šesti týdnech
|
FRT se používá k posouzení stability a rovnováhy účastníka měřením maximální vzdálenosti, na kterou se účastník může natáhnout dopředu, když stojí ve fixní poloze.
|
Změna od výchozího statického vyvážení po šesti týdnech
|
|
Test chůze na 10 metrů
Časové okno: Změna od výchozí rychlosti chůze po šesti týdnech
|
10-MWT vyhodnocuje rychlost chůze po krátkou dobu s pomocným zařízením nebo bez něj.
|
Změna od výchozí rychlosti chůze po šesti týdnech
|
|
6minutový test chůze
Časové okno: Změna od základní aerobní kapacity a vytrvalosti po šesti týdnech
|
6MWT hodnotí ušlou vzdálenost za 6 minut jako test aerobní kapacity a vytrvalosti.
|
Změna od základní aerobní kapacity a vytrvalosti po šesti týdnech
|
|
Krátký formulář 12 studie lékařských výsledků (SF-12)
Časové okno: Změna od výchozí kvality života po šesti týdnech
|
Jedná se o zdravotní průzkum, který hodnotí kvalitu života související se zdravím v klinické praxi a výzkumný účel
|
Změna od výchozí kvality života po šesti týdnech
|
|
Dotazník zdravotního stavu pacienta -9
Časové okno: Změna od výchozí deprese v šesti týdnech
|
PHQ-9 je nástroj pro hodnocení příznaků deprese u různých populací.
|
Změna od výchozí deprese v šesti týdnech
|
|
Rychlé hodnocení fyzické aktivity
Časové okno: Změna od výchozí fyzické aktivity po šesti týdnech
|
RAPA je 9-položkový, self-reported dotazník měří úrovně fyzické aktivity dospělých starších 50 let.
|
Změna od výchozí fyzické aktivity po šesti týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. června 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-07-07
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .