変形性膝関節症患者における下半身陽圧の影響
2023年6月19日 更新者:Sattam Almutairi、Qassim University
下半身陽圧を利用したレトロウォーキング運動が変形性膝関節症患者の膝痛と身体機能に及ぼす影響
この臨床試験の目的は、軽度から中等度の膝OAを持つ人々の膝痛、身体機能、および大腿四頭筋の筋力に対する、下半身陽圧を使用した逆歩行運動と前方歩行の効果を比較することです。 第 2 の目的は、軽度から中等度の膝 OA 患者の運動機能、バランス、自己申告の健康転帰に対する、下半身陽圧を使用した後向き歩行運動と前方歩行運動の効果を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 軽度から中等度の変形性膝関節症の患者において、下半身陽圧を使用した前方歩行運動と比較して、レトロウォーキング運動は膝の痛み、身体機能、大腿四頭筋の筋力を改善しますか?
- 軽度から中等度の変形性膝関節症を持つ人の下半身陽圧を利用した前方歩行運動と比較して、レトロウォーキング運動は運動機能、平衡感覚、自己申告の健康成果を改善しますか?
参加者は、下半身陽圧トレッドミル上で(前方または後方)歩きます。
比較グループがある場合: 研究者は [膝の痛み、身体機能、および大腿四頭筋の筋力が改善する] かどうかを確認するために [レトロウォーキングとフォワードウォーキングを比較] を比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Sattam M Almutairi, Ph.D
- 電話番号:+966505102644
- メール:A.sattam@qu.edu.sa
研究場所
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Buraidah、サウジアラビア
- 募集
- Medical City in Qassim University
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コンタクト:
- Sattam Almutairi
- 電話番号:0505102644
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Almuledia
-
Buraydah、Almuledia、サウジアラビア、52373
- 募集
- Qassim University Medical City
-
コンタクト:
- Sattam M Almutairi
- 電話番号:+966505102644
- メール:A.sattam@qu.edu.sa
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年~75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 軽度から中等度の変形性膝関節症
- 40年以上のエッジ
- 過去 30 日間に参加者が報告した膝の痛み
- Kellgren & Lawrence グレード 1 ~ 3 に分類される片膝または両膝の変形性関節症
除外基準:
- 包含基準を満たさなかった場合
- 過去1年以内に股関節、膝、足首の怪我または手術歴がある
- Kellgren & Lawrence グレード > 3 の重度の膝 OA
- 関節リウマチと診断された
- 過去1年以内に膝に痛みを軽減する薬を注射した歴がある
- 正常な歩行機能を妨げる他の病状の病歴がある
- 過去 3 か月以内に理学療法を受けている
- 妊娠中
- 身体陽圧を下げるためのコントラの適応となるその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験的
参加者は下半身陽圧トレッドミルでレトロウォーキングエクササイズを行います。
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参加者は下半身陽圧トレッドミルの上に立ち、歩行運動に参加します。
他の名前:
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他の:コントロール
参加者は下半身陽圧トレッドミルで前方歩行運動を行います。
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参加者は下半身陽圧トレッドミルの上に立ち、歩行運動に参加します。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値による痛みの評価スケール
時間枠:6週間後のベースラインの痛みからの変化
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NPRS は、痛みの強さを評価するために使用される、「0」が「痛みなし」を表し、「10」が「想像できる限り最も強い痛み」を表す 11 段階のスケールです。
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6週間後のベースラインの痛みからの変化
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膝損傷および変形性関節症のアウトカムスコア (KOOS)
時間枠:6週間後のベースラインの痛み、症状、障害レベルからの変化。
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KOOS は、過去 1 週間の膝の痛み、症状、障害のレベルを測定することを目的とした、膝に特化した自己申告式のアンケートです。
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6週間後のベースラインの痛み、症状、障害レベルからの変化。
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大腿部の筋力検査
時間枠:6週間後のベースラインの大腿筋力からの変化。
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コンピュータに接続された Biodex 等速性ダイナモメーター (モデル 4Pro) を使用して、両側膝の屈筋および伸筋の等尺性筋力を評価します。
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6週間後のベースラインの大腿筋力からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5回の座り立ちテスト
時間枠:6週間後のベースラインバランスからの変化。
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FTSST は、下肢の筋力とバランスを評価するために使用され、姿勢制御の指標となります。
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6週間後のベースラインバランスからの変化。
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3-M後方歩行テスト
時間枠:6週間目にベースラインの後向き歩行から変更します。
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患者は、評価者が「ゴー」と言ったら後ろ向きに歩き、参加者がエンドラインの色テープを通過したときに停止するように指示されます。
参加者は振り返ることができます。
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6週間目にベースラインの後向き歩行から変更します。
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時間が来たらテストに行く
時間枠:6週間後のベースラインからの機能的可動性の変化。
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TUG は、個人の立ち上がる能力、快適なペースで 3 メートル歩く能力、180 度回転する能力、3 メートル後ろに歩く能力、座る能力を評価することにより、機能的可動性を評価します。
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6週間後のベースラインからの機能的可動性の変化。
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4マスステップテスト
時間枠:6週間後のベースラインの動的バランスと調整からの変化
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このテストは、動的バランスと調整を評価するように設計されています。
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6週間後のベースラインの動的バランスと調整からの変化
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機能到達テスト
時間枠:6週間後のベースライン静的バランスからの変化
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FRT は、参加者が固定位置に立ったときに前方に到達できる最大距離を測定することで、参加者の安定性とバランスを評価するために使用されます。
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6週間後のベースライン静的バランスからの変化
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10メートル歩行テスト
時間枠:6週間後のベースライン歩行速度からの変化
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10-MWT は、補助装置の有無にかかわらず、短時間の歩行速度を評価します。
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6週間後のベースライン歩行速度からの変化
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6分間の歩行テスト
時間枠:6週間後のベースラインの有酸素能力と持久力からの変化
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6MWT は、有酸素能力と持久力のテストとして 6 分間に歩いた距離を評価します。
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6週間後のベースラインの有酸素能力と持久力からの変化
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医療転帰調査ショートフォーム 12 (SF-12)
時間枠:6週間後のベースラインの生活の質からの変化
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臨床実践および研究目的で健康関連の生活の質を評価する健康調査です。
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6週間後のベースラインの生活の質からの変化
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患者の健康アンケート -9
時間枠:6週間後のベースラインのうつ病からの変化
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PHQ-9 は、さまざまな集団間のうつ病の症状を評価するための手段です。
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6週間後のベースラインのうつ病からの変化
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身体活動の迅速な評価
時間枠:6週間後のベースライン身体活動からの変化
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RAPA は 9 項目の自己申告式アンケートで、50 歳以上の成人の身体活動レベルを測定します。
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6週間後のベースライン身体活動からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月15日
一次修了 (推定)
2024年11月1日
研究の完了 (推定)
2024年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年10月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年10月15日
最初の投稿 (実際)
2022年10月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月19日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
エクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
-
University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了