Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positieve druk in het onderlichaam bij mensen met knieartrose

19 juni 2023 bijgewerkt door: Sattam Almutairi, Qassim University

Effecten van retro-loopoefeningen met behulp van positieve druk in het onderlichaam op kniepijn en fysieke functie bij mensen met knieartrose

Het doel van deze klinische proef is om de effecten van retroloopoefeningen te vergelijken met voorwaarts lopen met behulp van positieve druk in het onderlichaam op kniepijn, fysiek functioneren en quadriceps-spierkracht bij mensen met milde tot matige knieartrose. Het secundaire doel is het vergelijken van de effecten van retroloopoefeningen versus voorwaarts lopen met behulp van positieve druk van het onderlichaam op de mobiliteitsfunctie, balans en zelfgerapporteerde gezondheidsuitkomsten bij mensen met milde tot matige knieartrose. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  • Verbetert retro-loopoefening kniepijn, fysieke functie en quadriceps-spierkracht in vergelijking met voorwaartse loopoefening met positieve druk in het onderlichaam bij mensen met milde tot matige knieartrose?
  • Verbetert retro-loopoefeningen de mobiliteitsfunctie, het evenwicht en de zelfgerapporteerde gezondheidsresultaten in vergelijking met voorwaartse loopoefeningen waarbij gebruik wordt gemaakt van positieve druk op het onderlichaam bij mensen met milde tot matige knieartrose?

Deelnemers lopen (retro versus voorwaarts) op een loopband met positieve druk op het onderlichaam.

Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen vergelijken [retro lopen is vergelijkbaar met vooruit lopen] om te zien of [kniepijn, fysieke functie en spierkracht van de quadriceps verbeteren]

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

26

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Buraidah, Saoedi-Arabië
        • Werving
        • Medical City in Qassim University
        • Contact:
          • Sattam Almutairi
          • Telefoonnummer: 0505102644
    • Almuledia
      • Buraydah, Almuledia, Saoedi-Arabië, 52373
        • Werving
        • Qassim University Medical City
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Milde tot matige artrose van de knie
  • Rand groter of gelijk aan 40 jaar
  • Kniepijn gemeld door deelnemers in de afgelopen 30 dagen
  • Artrose van één of beide knieën, ingedeeld met Kellgren & Lawrence graad 1 - 3

Uitsluitingscriteria:

  • Als ze niet voldeden aan de inclusiecriteria
  • Geschiedenis van heup-, knie- of enkelblessure of operatie in het afgelopen jaar
  • Kellgren & Lawrence graad > 3 van ernstige knieartrose
  • Gediagnosticeerd met reumatoïde artritis
  • Geschiedenis van knie-injectie met elk medicijn dat pijn in het afgelopen jaar vermindert
  • Geschiedenis van een andere medische aandoening die de normale loopfunctie zou verstoren
  • Fysiotherapie ontvangen in de afgelopen drie maanden
  • Zwanger
  • Andere aandoeningen die een contra-indicatie zijn om de positieve druk van het lichaam te verlagen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Deelnemers lopen retro-loopoefeningen op een loopband met positieve druk in het onderlichaam.
Ander: Oefening
De deelnemers staan ​​op een loopband met positieve druk op het onderlichaam en nemen deel aan loopoefeningen.
Andere namen:
  • Lopende oefening
Ander: Controle
Deelnemers lopen een voorwaartse loopoefening op een loopband met positieve druk in het onderlichaam.
Ander: Oefening
De deelnemers staan ​​op een loopband met positieve druk op het onderlichaam en nemen deel aan loopoefeningen.
Andere namen:
  • Lopende oefening

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: Verandering van basislijnpijn na 6 weken
De NPRS is een 11-puntsschaal waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" staat voor "meest denkbare pijn" die wordt gebruikt om de pijnintensiteit te beoordelen.
Verandering van basislijnpijn na 6 weken
Uitkomstscore knieblessure en artrose (KOOS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijn, symptomen en mate van invaliditeit na 6 weken.
De KOOS is een zelfgerapporteerde, kniespecifieke vragenlijst die bedoeld is om kniepijn, symptomen en mate van invaliditeit in de afgelopen week te meten.
Verandering ten opzichte van baseline pijn, symptomen en mate van invaliditeit na 6 weken.
Krachttest van de dijspieren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline dijspierkracht na 6 weken.
Een Biodex isokinetische dynamometer (Model 4Pro) aangesloten op een computer zal worden gebruikt om de isometrische spierkracht van de bilaterale flexor en extensor van de knie te beoordelen.
Verandering ten opzichte van baseline dijspierkracht na 6 weken.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vijf keer zitten om te staan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van het basissaldo na 6 weken.
De FTSST wordt gebruikt om de kracht en het evenwicht van de onderste ledematen te beoordelen en is een indicator van houdingsregulatie.
Verandering ten opzichte van het basissaldo na 6 weken.
3-M achterwaartse looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline achteruit lopen na zes weken.
Patiënten krijgen de instructie om achteruit te lopen wanneer de beoordelaar "go" zegt en te stoppen wanneer de deelnemer de gekleurde tape van de eindlijn passeert. De deelnemer mag terugkijken.
Verandering van baseline achteruit lopen na zes weken.
Tijd genomen en gaan testen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline Functionele mobiliteit na zes weken.
De TUG beoordeelt functionele mobiliteit door het vermogen van een persoon te beoordelen om op te staan, 3 meter te lopen in een comfortabel tempo, 180 graden te draaien, 3 meter terug te lopen en te gaan zitten
Verandering ten opzichte van baseline Functionele mobiliteit na zes weken.
4 vierkante stappentest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijn dynamische balans en coördinatie na zes weken
De test is ontworpen om de dynamische balans en coördinatie te beoordelen.
Verandering ten opzichte van basislijn dynamische balans en coördinatie na zes weken
Functionele bereiktest
Tijdsspanne: Verandering van basislijn statisch evenwicht na zes weken
FRT werd gebruikt om de stabiliteit en het evenwicht van de deelnemer te beoordelen door de maximale afstand te meten die de deelnemer naar voren kan reiken terwijl hij in een vaste positie staat.
Verandering van basislijn statisch evenwicht na zes weken
10 meter looptest
Tijdsspanne: Verandering van baseline loopsnelheid na zes weken
De 10-MWT evalueert de loopsnelheid over een korte periode met of zonder hulpmiddel.
Verandering van baseline loopsnelheid na zes weken
6 minuten looptest
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen na zes weken
6MWT beoordeelt de afgelegde afstand gedurende 6 minuten als een test van aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen.
Verandering ten opzichte van baseline aerobe capaciteit en uithoudingsvermogen na zes weken
Onderzoek naar medische resultaten verkort formulier 12 (SF-12)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na zes weken
Het is een gezondheidsenquête die de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven evalueert in een klinische praktijk en voor onderzoeksdoeleinden
Verandering ten opzichte van baseline kwaliteit van leven na zes weken
Vragenlijst patiëntgezondheid -9
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van basislijndepressie na zes weken
PHQ-9 is een instrument om depressiesymptomen bij verschillende populaties te evalueren.
Verandering ten opzichte van basislijndepressie na zes weken
Snelle beoordeling van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na zes weken
RAPA is een zelfgerapporteerde vragenlijst met 9 items die het niveau van fysieke activiteit meet van volwassenen ouder dan 50 jaar.
Verandering ten opzichte van baseline fysieke activiteit na zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Qassim University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 juni 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 oktober 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-07-07

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren