Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af underkroppens positivt tryk hos mennesker med knæartrose

19. juni 2023 opdateret af: Sattam Almutairi, Qassim University

Effekter af retro gå-motion ved brug af underkrop positivt tryk på knæsmerter og fysisk funktion hos mennesker med knæartrose

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne virkningerne af retro gå-motion versus fremadgående gang ved hjælp af positivt tryk i underkroppen på knæsmerter, fysisk funktion og quadriceps muskelstyrke hos personer med mild til moderat knæ-OA. Det sekundære mål er at sammenligne effekter af retro-gå-motion versus fremadgående gang ved hjælp af positivt tryk i underkroppen på mobilitetsfunktion, balance og selvrapporterede helbredsudfald hos personer med mild til moderat knæ-OA. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  • Forbedrer retro-gåtræning knæsmerter, fysisk funktion og Quadriceps-muskelstyrke sammenlignet med fremadgående gå-øvelse ved brug af positivt tryk i underkroppen hos personer med mild til moderat knæartrose?
  • Forbedrer retro-gåtræning mobilitetsfunktion, balance og selvrapporterede helbredsresultater sammenlignet med fremadgående gangøvelser ved brug af positivt tryk i underkroppen hos personer med mild til moderat knæartrose?

Deltagerne vil gå (retro versus fremad) på et løbebånd med positivt tryk under kroppen.

Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [retro gang sammenlignes med fremadgående gang] for at se om [forbedring af knæsmerter, fysisk funktion og quadriceps muskler styrke]

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Buraidah, Saudi Arabien
        • Rekruttering
        • Medical City in Qassim University
        • Kontakt:
          • Sattam Almutairi
          • Telefonnummer: 0505102644
    • Almuledia
      • Buraydah, Almuledia, Saudi Arabien, 52373
        • Rekruttering
        • Qassim University Medical City
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild til moderat slidgigt i knæet
  • Kant større eller lig 40 år
  • Knæsmerter rapporteret af deltagere inden for de seneste 30 dage
  • Et eller begge knæ slidgigt graderet med Kellgren & Lawrence grad 1 - 3

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke opfyldte inklusionskriterierne
  • Anamnese med hofte-, knæ- eller ankelskade eller operation inden for det sidste år
  • Kellgren & Lawrence grad > 3 af svær knæ-OA
  • Diagnosticeret med reumatoid arthritis
  • Anamnese med knæinjektion med medicin, der reducerer smerte inden for det sidste år
  • Anamnese med anden medicinsk tilstand, der ville forstyrre normal gangfunktion
  • Modtag fysioterapi inden for de sidste tre måneder
  • Gravid
  • Andre tilstande, der er kontraindikation for at sænke kroppens overtryk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel
Deltagerne vil gå i retro-gående øvelse på løbebånd med positivt tryk under kroppen.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil stå på underkroppens positivt tryk løbebånd og deltage i gå-øvelser.
Andre navne:
  • Gå øvelse
Andet: Styring
Deltagerne vil gå i fremadgående øvelse på løbebånd med positivt tryk under kroppen.
Andet: Dyrke motion
Deltagerne vil stå på underkroppens positivt tryk løbebånd og deltage i gå-øvelser.
Andre navne:
  • Gå øvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Ændring fra baseline smerte ved 6 uger
NPRS er en 11-punkts skala, hvor "0" repræsenterer "ingen smerte" og "10" repræsenterer "mest tænkelige smerte", der bruges til at vurdere smerteintensiteten.
Ændring fra baseline smerte ved 6 uger
Knæskade og slidgigt resultatscore (KOOS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smerter, symptomer og niveau af invaliditet efter 6 uger.
KOOS er et selvrapporteret, knæspecifikt spørgeskema, der har til formål at måle knæsmerter, symptomer og niveau af invaliditet i løbet af den sidste uge.
Ændring fra baseline smerter, symptomer og niveau af invaliditet efter 6 uger.
Lårmuskelstyrketest
Tidsramme: Ændring fra baseline lårmuskelstyrke ved 6 uger.
Et Biodex isokinetisk dynamometer (Model 4Pro) forbundet til en computer vil blive brugt til at vurdere den bilaterale knæfleksor og ekstensor isometrisk muskelstyrke.
Ændring fra baseline lårmuskelstyrke ved 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fem gange sidde for at stå test
Tidsramme: Ændring fra baseline balance ved 6 uger.
FTSST bruges til at vurdere underekstremiteternes styrke og balance og er en indikator for postural kontrol.
Ændring fra baseline balance ved 6 uger.
3-M baglæns gangtest
Tidsramme: Skift fra baseline baglæns gang efter seks uger.
Patienterne vil blive instrueret i at gå baglæns, når bedømmeren siger "gå" og stoppe, når deltageren passerer det farvede bånd på slutlinjen. Deltageren får lov til at se tilbage.
Skift fra baseline baglæns gang efter seks uger.
Timed up og gå test
Tidsramme: Ændring fra baseline Funktionel mobilitet efter seks uger.
TUG vurderer funktionel mobilitet ved at vurdere en persons evne til at stå op, gå 3 meter i et behageligt tempo, dreje 180 grader, gå 3 meter tilbage og sætte sig ned
Ændring fra baseline Funktionel mobilitet efter seks uger.
4 kvadrat trin test
Tidsramme: Ændring fra baseline dynamisk balance og koordination efter seks uger
Testen er designet til at vurdere dynamisk balance og koordination.
Ændring fra baseline dynamisk balance og koordination efter seks uger
Funktionel rækkevidde test
Tidsramme: Ændring fra baseline statisk balance efter seks uger
FRT bruges til at vurdere deltagerens stabilitet og balance ved at måle den maksimale afstand, deltageren kan række frem, mens han står i fast position.
Ændring fra baseline statisk balance efter seks uger
10 meter gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline ganghastighed ved seks uger
10-MWT evaluerer ganghastigheden over en kort periode med eller uden hjælpemiddel.
Ændring fra baseline ganghastighed ved seks uger
6 minutters gangtest
Tidsramme: Ændring fra baseline aerob kapacitet og udholdenhed efter seks uger
6MWT vurderer distancen gået over 6 minutter som en test af aerob kapacitet og udholdenhed.
Ændring fra baseline aerob kapacitet og udholdenhed efter seks uger
Undersøgelse af medicinske resultater Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Ændring fra baseline livskvalitet efter seks uger
Det er en sundhedsundersøgelse, der evaluerer sundhedsrelateret livskvalitet i et klinisk praksis- og forskningsformål
Ændring fra baseline livskvalitet efter seks uger
Patientsundhedsspørgeskema -9
Tidsramme: Ændring fra baseline depression efter seks uger
PHQ-9 er et instrument til at evaluere depressionssymptomer blandt forskellige populationer.
Ændring fra baseline depression efter seks uger
Hurtig vurdering af fysisk aktivitet
Tidsramme: Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter seks uger
RAPA er et 9-elementer, selvrapporteret spørgeskema, der måler niveauet af fysisk aktivitet hos voksne ældre end 50 år.
Ændring fra baseline fysisk aktivitet efter seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Qassim University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-07-07

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner