Effets de la pression positive du bas du corps chez les personnes souffrant d'arthrose du genou
19 juin 2023 mis à jour par: Sattam Almutairi, Qassim University
Effets de l'exercice de marche rétro utilisant une pression positive du bas du corps sur la douleur au genou et la fonction physique chez les personnes souffrant d'arthrose du genou
L'objectif de cet essai clinique est de comparer les effets de l'exercice de marche rétro par rapport à la marche avant en utilisant une pression positive du bas du corps sur la douleur au genou, la fonction physique et la force musculaire du quadriceps chez les personnes atteintes d'arthrose du genou légère à modérée. L'objectif secondaire est de comparer les effets de l'exercice de marche rétro par rapport à la marche avant en utilisant une pression positive du bas du corps sur la fonction de mobilité, l'équilibre et les résultats de santé autodéclarés chez les personnes atteintes d'arthrose du genou légère à modérée. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- L'exercice de marche rétro améliore-t-il la douleur au genou, la fonction physique et la force musculaire du quadriceps par rapport à l'exercice de marche avant utilisant une pression positive du bas du corps chez les personnes souffrant d'arthrose du genou légère à modérée ?
- L'exercice de marche rétro améliore-t-il la fonction de mobilité, l'équilibre et les résultats de santé autodéclarés par rapport à l'exercice de marche avant utilisant une pression positive du bas du corps chez les personnes atteintes d'arthrose du genou légère à modérée ?
Les participants marcheront (rétro versus avant) sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps.
S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront [la marche rétro se compare à la marche avant] pour voir si [améliore la douleur au genou, la fonction physique et la force des muscles quadriceps]
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
26
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Numéro de téléphone: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Lieux d'étude
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Buraidah, Arabie Saoudite
- Recrutement
- Medical City in Qassim University
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Contact:
- Sattam Almutairi
- Numéro de téléphone: 0505102644
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Almuledia
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Buraydah, Almuledia, Arabie Saoudite, 52373
- Recrutement
- Qassim University Medical City
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Contact:
- Sattam M Almutairi
- Numéro de téléphone: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou légère à modérée
- Bord supérieur ou égal à 40 ans
- Douleur au genou signalée par les participants au cours des 30 derniers jours
- Arthrose d'un ou des deux genoux classée selon les grades 1 à 3 de Kellgren et Lawrence
Critère d'exclusion:
- S'ils ne remplissaient pas les critères d'inclusion
- Antécédents de blessure ou de chirurgie à la hanche, au genou ou à la cheville au cours de la dernière année
- Grade Kellgren & Lawrence > 3 d'arthrose sévère du genou
- Diagnostiqué avec la polyarthrite rhumatoïde
- Antécédents d'injection au genou avec tout médicament qui réduit la douleur au cours de la dernière année
- Antécédents d'autres conditions médicales qui perturberaient la fonction de marche normale
- Recevoir une thérapie physique au cours des trois derniers mois
- Enceinte
- Autres conditions qui sont une contre-indication à la pression positive du corps inférieur.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Les participants marcheront dans un exercice de marche rétro sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps.
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Les participants se tiendront sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps et participeront à des exercices de marche.
Autres noms:
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Autre: Contrôle
Les participants effectueront un exercice de marche avant sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps.
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Les participants se tiendront sur un tapis roulant à pression positive du bas du corps et participeront à des exercices de marche.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: Changement par rapport à la douleur de base à 6 semaines
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Le NPRS est une échelle de 11 points avec "0" représentant "pas de douleur" et "10" représentant "la douleur la plus imaginable" utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
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Changement par rapport à la douleur de base à 6 semaines
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Score de résultat des blessures au genou et de l'arthrose (KOOS)
Délai: Changement par rapport à la douleur, aux symptômes et au niveau d'invalidité de base à 6 semaines.
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Le KOOS est un questionnaire autodéclaré spécifique au genou qui vise à mesurer la douleur au genou, les symptômes et le niveau d'invalidité au cours de la dernière semaine.
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Changement par rapport à la douleur, aux symptômes et au niveau d'invalidité de base à 6 semaines.
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Test de force musculaire de la cuisse
Délai: Changement par rapport à la force musculaire de base de la cuisse à 6 semaines.
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Un dynamomètre isocinétique Biodex (modèle 4Pro) connecté à un ordinateur sera utilisé pour évaluer la force musculaire isométrique bilatérale des fléchisseurs et des extenseurs du genou.
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Changement par rapport à la force musculaire de base de la cuisse à 6 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cinq fois s'asseoir pour se tenir debout
Délai: Changement par rapport à l'équilibre initial à 6 semaines.
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Le FTSST est utilisé pour évaluer la force et l'équilibre des membres inférieurs et est un indicateur du contrôle postural.
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Changement par rapport à l'équilibre initial à 6 semaines.
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Test de marche arrière 3-M
Délai: Changement par rapport à la marche arrière à six semaines.
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Les patients seront invités à marcher à reculons lorsque l'évaluateur dit "go" et à s'arrêter lorsque le participant passe le ruban de couleur de la ligne de fond.
Le participant sera autorisé à regarder en arrière.
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Changement par rapport à la marche arrière à six semaines.
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Chronométré et aller tester
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Mobilité fonctionnelle à six semaines.
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Le TUG évalue la mobilité fonctionnelle en évaluant la capacité d'un individu à se lever, à marcher 3 mètres à un rythme confortable, à tourner à 180 degrés, à reculer de 3 mètres et à s'asseoir
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Changement par rapport à la ligne de base Mobilité fonctionnelle à six semaines.
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Test en 4 étapes carrées
Délai: Changement par rapport à l'équilibre dynamique et à la coordination de base à six semaines
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Le test est conçu pour évaluer l'équilibre dynamique et la coordination.
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Changement par rapport à l'équilibre dynamique et à la coordination de base à six semaines
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Test de portée fonctionnelle
Délai: Changement par rapport à l'équilibre statique de référence à six semaines
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FRT utilisé pour évaluer la stabilité et l'équilibre du participant en mesurant la distance maximale que le participant peut atteindre vers l'avant en se tenant debout dans une position fixe.
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Changement par rapport à l'équilibre statique de référence à six semaines
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Test de marche de 10 mètres
Délai: Changement par rapport à la vitesse de marche de base à six semaines
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Le 10-MWT évalue la vitesse de marche sur une courte durée avec ou sans appareil d'assistance.
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Changement par rapport à la vitesse de marche de base à six semaines
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Test de marche de 6 minutes
Délai: Changement par rapport à la capacité aérobie et à l'endurance de base à six semaines
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6MWT évalue la distance parcourue en 6 minutes comme un test de capacité aérobie et d'endurance.
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Changement par rapport à la capacité aérobie et à l'endurance de base à six semaines
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Formulaire court 12 de l'étude sur les résultats médicaux (SF-12)
Délai: Changement par rapport à la qualité de vie initiale à six semaines
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Il s'agit d'une enquête de santé qui évalue la qualité de vie liée à la santé dans une pratique clinique et à des fins de recherche
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Changement par rapport à la qualité de vie initiale à six semaines
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Questionnaire sur la santé des patients -9
Délai: Changement par rapport à la dépression de base à six semaines
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PHQ-9 est un instrument pour évaluer les symptômes de la dépression parmi différentes populations.
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Changement par rapport à la dépression de base à six semaines
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Évaluation rapide de l'activité physique
Délai: Changement par rapport à l'activité physique de base à six semaines
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Le RAPA est un questionnaire autodéclaré en 9 points qui mesure les niveaux d'activité physique des adultes de plus de 50 ans.
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Changement par rapport à l'activité physique de base à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 octobre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2022
Première publication (Réel)
18 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-07-07
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .