Skutki dodatniego ciśnienia dolnej części ciała u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
19 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Sattam Almutairi, Qassim University
Wpływ ćwiczenia marszu w stylu retro z wykorzystaniem dodatniego nacisku dolnej części ciała na ból kolana i sprawność fizyczną u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego
Celem tego badania klinicznego jest porównanie wpływu ćwiczeń chodu retro z chodzeniem do przodu przy użyciu dodatniego nacisku dolnej części ciała na ból kolana, sprawność fizyczną i siłę mięśnia czworogłowego uda u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Drugim celem jest porównanie efektów ćwiczeń marszu retro z chodzeniem do przodu z wykorzystaniem dodatniego nacisku dolnej części ciała na funkcje ruchowe, równowagę i zgłaszane przez samych siebie wyniki zdrowotne u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy ćwiczenia marszu retro poprawiają ból kolana, sprawność fizyczną i siłę mięśnia czworogłowego uda w porównaniu z ćwiczeniem marszu do przodu z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
- Czy ćwiczenia marszu retro poprawiają funkcje ruchowe, równowagę i zgłaszane przez samych siebie wyniki zdrowotne w porównaniu z ćwiczeniami marszu do przodu z wykorzystaniem dodatniego ciśnienia w dolnej części ciała u osób z łagodną do umiarkowanej chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
Uczestnicy będą chodzić (retro kontra naprzód) na bieżni z dodatnim ciśnieniem w dolnej części ciała.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają [chodzenie w stylu retro z chodzeniem w przód], aby sprawdzić, czy [poprawia się ból kolana, sprawność fizyczna i siła mięśnia czworogłowego uda]
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
26
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sattam M Almutairi, Ph.D
- Numer telefonu: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Buraidah, Arabia Saudyjska
- Rekrutacyjny
- Medical City in Qassim University
-
Kontakt:
- Sattam Almutairi
- Numer telefonu: 0505102644
-
-
Almuledia
-
Buraydah, Almuledia, Arabia Saudyjska, 52373
- Rekrutacyjny
- Qassim University Medical City
-
Kontakt:
- Sattam M Almutairi
- Numer telefonu: +966505102644
- E-mail: A.sattam@qu.edu.sa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
- Krawędź większa lub równa 40 lat
- Ból kolana zgłaszany przez uczestników w ciągu ostatnich 30 dni
- Choroba zwyrodnieniowa jednego lub obu stawów kolanowych sklasyfikowana w skali Kellgrena i Lawrence'a 1–3
Kryteria wyłączenia:
- Jeśli nie spełniają kryteriów włączenia
- Historia urazu stawu biodrowego, kolanowego lub skokowego lub zabiegu chirurgicznego w ciągu ostatniego roku
- Kellgren & Lawrence stopień > 3 ciężkiej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego
- Zdiagnozowano reumatoidalne zapalenie stawów
- Historia ostrzykiwania stawu kolanowego jakimkolwiek lekiem zmniejszającym ból w ciągu ostatniego roku
- Historia innych schorzeń, które mogłyby zakłócić normalne funkcjonowanie chodu
- Otrzymuj fizjoterapię w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- W ciąży
- Inne stany, które są przeciwwskazaniem do obniżenia dodatniego ciśnienia w organizmie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Eksperymentalny
Uczestnicy będą chodzić w ćwiczeniu marszu retro na bieżni dodatniego ciśnienia dolnego ciała.
|
Uczestnicy staną na bieżni z dodatnim ciśnieniem ciała i wezmą udział w ćwiczeniach marszowych.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Kontrola
Uczestnicy będą chodzić w ćwiczeniu marszu do przodu na bieżni z dodatnim ciśnieniem dolnego ciała.
|
Uczestnicy staną na bieżni z dodatnim ciśnieniem ciała i wezmą udział w ćwiczeniach marszowych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
|
NPRS to 11-punktowa skala, gdzie „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „największy możliwy do wyobrażenia ból” używany do oceny intensywności bólu.
|
Zmiana od bólu wyjściowego po 6 tygodniach
|
|
Wynik urazu kolana i choroby zwyrodnieniowej stawów (KOOS)
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego bólu, objawów i stopnia niepełnosprawności po 6 tygodniach.
|
KOOS to samodzielnie zgłaszany kwestionariusz dotyczący kolana, którego celem jest pomiar bólu kolana, objawów i stopnia niepełnosprawności w ciągu ostatniego tygodnia.
|
Zmiana od wyjściowego bólu, objawów i stopnia niepełnosprawności po 6 tygodniach.
|
|
Test siły mięśni ud
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni uda po 6 tygodniach.
|
Dynamometr izokinetyczny Biodex (Model 4Pro) podłączony do komputera posłuży do oceny izometrycznej siły mięśni obustronnych zginaczy i prostowników stawu kolanowego.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej siły mięśni uda po 6 tygodniach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć razy usiądź do testu stojącego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 6 tygodniach.
|
FTSST służy do oceny siły i równowagi kończyn dolnych i jest wskaźnikiem kontroli postawy.
|
Zmiana w stosunku do stanu początkowego po 6 tygodniach.
|
|
Test marszu wstecznego 3-M
Ramy czasowe: Zmiana z podstawowego chodzenia do tyłu po sześciu tygodniach.
|
Pacjenci zostaną poinstruowani, aby cofali się, gdy oceniający powie „idź” i zatrzymali się, gdy uczestnik minie kolorową taśmę końcową.
Uczestnik będzie mógł spojrzeć wstecz.
|
Zmiana z podstawowego chodzenia do tyłu po sześciu tygodniach.
|
|
Czas się skończył i test
Ramy czasowe: Zmiana względem wartości wyjściowej Mobilność funkcjonalna po sześciu tygodniach.
|
TUG ocenia mobilność funkcjonalną, oceniając zdolność osoby do wstania, przejścia 3 metrów w wygodnym tempie, obrócenia o 180 stopni, przejścia 3 metrów do tyłu i siadania
|
Zmiana względem wartości wyjściowej Mobilność funkcjonalna po sześciu tygodniach.
|
|
Test 4 kroków kwadratowych
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z bazową równowagą dynamiczną i koordynacją po sześciu tygodniach
|
Test ma na celu ocenę równowagi dynamicznej i koordynacji.
|
Zmiana w porównaniu z bazową równowagą dynamiczną i koordynacją po sześciu tygodniach
|
|
Funkcjonalny test zasięgu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej równowagi statycznej po sześciu tygodniach
|
FRT służy do oceny stabilności i równowagi uczestnika poprzez pomiar maksymalnej odległości, na jaką uczestnik może sięgnąć do przodu, stojąc w ustalonej pozycji.
|
Zmiana od początkowej równowagi statycznej po sześciu tygodniach
|
|
Test marszu na 10 metrów
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po sześciu tygodniach
|
10-MWT ocenia prędkość chodu w krótkim czasie z urządzeniem wspomagającym lub bez niego.
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej prędkości chodu po sześciu tygodniach
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowej wydolności tlenowej i wytrzymałości po sześciu tygodniach
|
6MWT ocenia przebyty dystans w ciągu 6 minut jako test wydolności tlenowej i wytrzymałości.
|
Zmiana w stosunku do początkowej wydolności tlenowej i wytrzymałości po sześciu tygodniach
|
|
Krótki formularz badania wyników medycznych 12 (SF-12)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
|
Jest to ankieta zdrowotna, która ocenia jakość życia związaną ze zdrowiem w praktyce klinicznej i celu badawczym
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia po sześciu tygodniach
|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta -9
Ramy czasowe: Zmiana od początkowej depresji po sześciu tygodniach
|
PHQ-9 jest narzędziem do oceny objawów depresji w różnych populacjach.
|
Zmiana od początkowej depresji po sześciu tygodniach
|
|
Szybka ocena aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowej aktywności fizycznej po sześciu tygodniach
|
RAPA to 9-punktowy kwestionariusz samoopisowy mierzący poziom aktywności fizycznej osoby dorosłej w wieku powyżej 50 lat.
|
Zmiana od podstawowej aktywności fizycznej po sześciu tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 października 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-07-07
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .