Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av positivt trykk i underkroppen hos personer med kneartrose

19. juni 2023 oppdatert av: Sattam Almutairi, Qassim University

Effekter av retro gåtrening ved bruk av positivt trykk i underkroppen på knesmerter og fysisk funksjon hos personer med kneartrose

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne effekten av retro gangetrening versus forovergående ved bruk av positivt trykk i underkroppen på knesmerter, fysisk funksjon og quadriceps muskelstyrke hos personer med mild til moderat OA. Det sekundære målet er å sammenligne effekter av retro-gåtrening versus forovergående ved bruk av positivt trykk i underkroppen på mobilitetsfunksjon, balanse og selvrapporterte helseutfall hos personer med mild til moderat kne-OA. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Forbedrer retro gåtrening knesmerter, fysisk funksjon og Quadriceps muskelstyrke sammenlignet med forovergående øvelser ved bruk av positivt trykk i underkroppen hos personer med mild til moderat kneartrose?
  • Forbedrer retro-gåtrening mobilitetsfunksjon, balanse og selvrapporterte helseutfall sammenlignet med forovergående trening ved bruk av positivt trykk i underkroppen hos personer med mild til moderat kneartrose?

Deltakerne vil gå (retro versus fremover) på en tredemølle med positivt trykk under kroppen.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [retro gange sammenlignet med forovergang] for å se om [forbedre i knesmerter, fysisk funksjon og styrke i quadriceps muskler]

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

26

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Buraidah, Saudi-Arabia
        • Rekruttering
        • Medical City in Qassim University
        • Ta kontakt med:
          • Sattam Almutairi
          • Telefonnummer: 0505102644
    • Almuledia
      • Buraydah, Almuledia, Saudi-Arabia, 52373
        • Rekruttering
        • Qassim University Medical City
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mild til moderat kneartrose
  • Kant større eller lik 40 år
  • Knesmerter rapportert av deltakerne de siste 30 dagene
  • Ett eller begge knærartrose gradert med Kellgren & Lawrence grad 1 - 3

Ekskluderingskriterier:

  • Hvis de ikke oppfylte inkluderingskriteriene
  • Historie om hofte-, kne- eller ankelskade eller operasjon i løpet av det siste året
  • Kellgren & Lawrence grad > 3 av alvorlig kne-OA
  • Diagnostisert med revmatoid artritt
  • Historie med kneinjeksjon med alle legemidler som reduserer smerte i løpet av det siste året
  • Historie om annen medisinsk tilstand som ville forstyrre normal gangfunksjon
  • Få fysioterapi de siste tre månedene
  • Gravid
  • Andre forhold som er kontraindikasjon for lavere kroppstrykk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell
Deltakerne vil gå i retro-gåtrening på tredemølle med positivt trykk i underkroppen.
Annen: Trening
Deltakerne vil stå på tredemølle med positivt trykk under kroppen og delta i gåtrening.
Andre navn:
  • Gåtrening
Annen: Kontroll
Deltakerne vil gå i forovergående øvelse på tredemølle med positivt trykk i underkroppen.
Annen: Trening
Deltakerne vil stå på tredemølle med positivt trykk under kroppen og delta i gåtrening.
Andre navn:
  • Gåtrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: Endring fra baseline smerte ved 6 uker
NPRS er en 11-punkts skala der "0" representerer "ingen smerte" og "10" representerer "mest tenkelige smerte" som brukes til å vurdere smerteintensiteten.
Endring fra baseline smerte ved 6 uker
Kneskade og utfallsscore for slitasjegikt (KOOS)
Tidsramme: Endring fra baseline smerte, symptomer og nivå av funksjonshemming ved 6 uker.
KOOS er et selvrapportert, knespesifikt spørreskjema som har som mål å måle knesmerter, symptomer og funksjonshemming den siste uken.
Endring fra baseline smerte, symptomer og nivå av funksjonshemming ved 6 uker.
Lårmuskelstyrketest
Tidsramme: Endring fra baseline lårmuskelstyrke ved 6 uker.
Et Biodex isokinetisk dynamometer (Model 4Pro) koblet til en datamaskin vil bli brukt til å vurdere bilateral kneets flexor og ekstensor isometrisk muskelstyrke.
Endring fra baseline lårmuskelstyrke ved 6 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fem ganger sitt for å stå test
Tidsramme: Endring fra baseline balanse ved 6 uker.
FTSST brukes til å vurdere underekstremitetsstyrke og balanse og er en indikator på postural kontroll.
Endring fra baseline balanse ved 6 uker.
3-M gåtest bakover
Tidsramme: Endring fra baseline bakovergang ved seks uker.
Pasientene vil bli bedt om å gå baklengs når assessoren sier "gå" og stoppe når deltakeren passerer den fargede endelinjen. Deltakeren skal få se tilbake.
Endring fra baseline bakovergang ved seks uker.
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Endring fra baseline Funksjonell mobilitet etter seks uker.
TUG vurderer funksjonell mobilitet ved å vurdere en persons evne til å stå opp, gå 3 meter i et behagelig tempo, snu 180 grader, gå 3 meter tilbake og sette seg ned
Endring fra baseline Funksjonell mobilitet etter seks uker.
4 kvadrattrinns test
Tidsramme: Endring fra baseline dynamisk balanse og koordinasjon etter seks uker
Testen er designet for å vurdere dynamisk balanse og koordinasjon.
Endring fra baseline dynamisk balanse og koordinasjon etter seks uker
Funksjonell rekkeviddetest
Tidsramme: Endring fra baseline statisk balanse ved seks uker
FRT brukes til å vurdere deltakerens stabilitet og balanse ved å måle den maksimale avstanden deltakeren kan strekke seg fremover mens han står i fast posisjon.
Endring fra baseline statisk balanse ved seks uker
10-meters gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline ganghastighet ved seks uker
10-MWT evaluerer ganghastighet over en kort periode med eller uten hjelpemiddel.
Endring fra baseline ganghastighet ved seks uker
6 minutters gangtest
Tidsramme: Endring fra baseline aerob kapasitet og utholdenhet ved seks uker
6MWT vurderer avstanden gått over 6 minutter som en test av aerob kapasitet og utholdenhet.
Endring fra baseline aerob kapasitet og utholdenhet ved seks uker
Medical Outcomes Study Short Form 12 (SF-12)
Tidsramme: Endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
Det er en helseundersøkelse som evaluerer helserelatert livskvalitet i en klinisk praksis og forskningsformål
Endring fra baseline livskvalitet ved seks uker
Pasienthelsespørreskjema -9
Tidsramme: Endring fra baseline depresjon ved seks uker
PHQ-9 er et instrument for å evaluere depresjonssymptomer blant forskjellige populasjoner.
Endring fra baseline depresjon ved seks uker
Rask vurdering av fysisk aktivitet
Tidsramme: Endring fra baseline fysisk aktivitet ved seks uker
RAPA er et 9-elementer, selvrapportert spørreskjema som måler nivåene av fysisk aktivitet hos voksne eldre enn 50 år.
Endring fra baseline fysisk aktivitet ved seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Qassim University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2022

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-07-07

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere