디펜히드라민과 발한 (BENEXE2022)
2023년 9월 11일 업데이트: Lakehead University
Diphenhydramine은 운동 중 온도 조절 반응을 변경합니까?
2012년에는 캐나다인 4명 중 거의 1명이 알레르기성 비염을 앓고 있는 것으로 추정되었습니다.
또한 소인이 있는 환경에서 일하는 개인의 78%가 직업성 비염에 걸릴 것으로 예측됩니다.
현재 가장 널리 사용되는 비염 치료제는 Benadryl®로 상업적으로 판매되는 1세대 항히스타민제인 디펜히드라민과 같은 항히스타민제입니다.
그것의 항콜린성 효과로 인해 디펜히드라민은 열 스트레스 동안 전신 발한 반응을 손상시켜 잠재적으로 소비자를 열 관련 질병의 위험을 증가시키는 것으로 제안되었습니다.
캐나다 보건부가 승인한 이 무작위 통제 시험은 추가 강도의 디펜히드라민(50mg) 섭취가 60분 운동 동안 전신 땀 손실을 변경하는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, 캐나다, P7B 5E1
- Lakehead Unviersity
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 60분 정도의 적당한 강도의 운동을 안전하게 수행할 수 있습니다.
- 디펜히드라민에 알려진 과민증 없음
- 처방받은 약이 아닌
- 체질량 지수(BMI) 30 미만
제외 기준:
- 만 18세 이상 ~ 만 49세 이하
- 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사성 질환으로 진단됨
- 심혈관, 호흡기, 신경계 또는 대사 질환의 병력
- 적당한 강도로 60분 동안 운동을 할 수 없거나 근골격계 손상이 있는 경우
- BMI > 또는 = 30
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 개입 명령(위약 - 디펜히드라민)
별도의 날짜에 참가자는 ~28°C 및 30% 상대 습도에서 고정된 산소 소비율(분당 ~1.75리터의 산소 소비)로 60분 동안 러닝머신에서 행진합니다.
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플라시보 알약(즉, 설탕)은 개입 2시간 전에 소비됩니다.
추가 강도 Benadryl(DIN 02470144)은 개입 2시간 전에 소비됩니다.
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다른: 개입 명령(디펜히드라민 -위약)
별도의 날짜에 참가자는 ~28°C 및 30% 상대 습도에서 고정된 산소 소비율(분당 ~1.75리터의 산소 소비)로 60분 동안 러닝머신에서 행진합니다.
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플라시보 알약(즉, 설탕)은 개입 2시간 전에 소비됩니다.
추가 강도 Benadryl(DIN 02470144)은 개입 2시간 전에 소비됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전신 땀 손실
기간: 위약 및 디펜히드라민 개입 시험 모두에서 측정되었으며 28일 이하로 분리됨
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+/- 2그램까지 정확한 디지털 플랫폼 저울을 사용하여 호흡 및 대사 수분 손실에 대해 보정된 운동 전후의 체질량 변화.
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위약 및 디펜히드라민 개입 시험 모두에서 측정되었으며 28일 이하로 분리됨
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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직장 온도의 변화
기간: 위약 및 디펜히드라민 개입 시험 모두에서 측정되었으며 28일 이하로 분리됨
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소아용 서미스터를 이용한 운동 전후 직장 온도 변화
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위약 및 디펜히드라민 개입 시험 모두에서 측정되었으며 28일 이하로 분리됨
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicholas Ravanelli, PhD, Lakehead University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 11월 21일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 10월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2022509
- 265937 (기타 식별자: Health Canada, Control Number)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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